Trental on suosittu lääke, joka on tarkoitettu verenkiertohäiriöihin liittyvien sairauksien hoitoon. Lääkkeen edut - laaja soveltamisala ja pieni määrä vasta-aiheita. Tarkastellaan lähemmin, mitä ominaisuuksia Trentalilla on, kun sitä määrätään ja miten sitä käytetään oikein useissa sairauksissa.
Yleistä tietoa
Trental on alkuperäinen lääke, jonka analogit tuotetaan eri kauppanimillä. Niillä on samanlainen vaikutus, mutta ei aina yhtä vahva kuin alkuperäinen. Siksi asiantuntijat yrittävät määrätä Trentalia, koska se on läpäissyt täydellisempiä kliinisiä tutkimuksia ja se perustuu parempilaatuisiin raaka-aineisiin.
Huumeiden ryhmä ja laajuus
Trental sisältyy verisuonia laajentavien aineiden ryhmään, tarkemmin sanoen angioprotektoreihin - aineisiin, jotka parantavat perifeeristä verenkiertoa. Lääkkeen INN on aktiivisen aineen tapaan Pentoksifylliini.
Huumeiden ryhmä
Trentalia käytetään eri lääketieteen aloilla, mutta useimmiten sitä käytetään neurologisten sairauksien hoitoon. Hänelle määrätään usein myös kardiologit, silmälääkärit, urologit, ortopedit, reumatologit ja muut kapeat asiantuntijat.
Vapautusmuodot ja kustannukset
Trental-levyn suosituin muoto on tabletteja, joiden annos on 100 ja 400 mg. Niitä määrätään usein potilaille kotikäyttöön. Sairaaloissa pääasiassa määrätty konsentraatti liuoksen valmistamiseksi, joka on saatavilla vain 100 mg: n annoksena - sitä käytetään laskimoon tai lihakseen.
Trentalia valmistaa vain yksi valmistaja - Sanofri-yhtiö. Arvioidut kustannukset on esitetty taulukossa (taulukko 1).
Taulukko 1 - Trental-kustannukset
Indikaattoreista ja potilaan tilasta riippuen lääkärit määrittävät lääkkeen sopivimman muodon ja huomaa, että tabletit, joilla on pidentävä vaikutus ja liuos, vaikuttavat eniten.
rakenne
Liuoksen vaikuttava aine ja tabletit Trental - pentoxifylline. Mutta lääkkeen kunkin muodon apukomponentit ovat erilaisia:
- Konsentraatissa ovat aktiivisen komponentin lisäksi seuraavat: injektionesteisiin käytettävä vesi ja natriumkloridi.
- 100 mg tabletit sisältävät tärkkelystä, talkkia, laktoosia, piidioksidia, magnesiumstearaattia. Kukin tabletti on päällystetty kalvopäällysteellä, joka koostuu titaanidioksidista, natriumhydroksidista, makrogolista 8000, metakryylihappokopolymeeristä ja talkista.
- Laajennettuja tabletteja ovat: povidoni, talkki, hydroksietyyliselluloosa, magnesiumstearaatti. Kuori koostuu talkista, bentsyylialkoholista, titaanidioksidista, makrogolista 6000 ja lisäaineesta E-464.
Pentoksifylliini on ksantiinijohdannainen. Suosituin on pitkittynyt pentoksifylliini, joka suun kautta otettuna vapautuu hyvin hitaasti - noin 12 tuntia - joka mahdollistaa yhtenäisen terapeuttisen annoksen ylläpitämisen koko ajan.
Farmakologiset ominaisuudet
Trental on voimakas angioprotektori, joka auttaa parantamaan verenkiertoa ja tyydyttämään kudoksia hapella. Lääkeaine estää verihiutaleiden tarttumisen, leukosyyttien sedimentoinnin verisuonten seinämiin, vähentää fibrinogeenin tasoa ja lisää erytrosyyttien elastisuutta.
- Normalisoi verenkiertoa asianomaisissa kudoksissa.
- Hieman alentaa yleistä verisuoniresistenssiä.
- Rentoaa sileät lihakset.
- Rentoutuu ja laajentaa keuhkojen ja sepelvaltimoiden aluksia.
- Parantaa sydämen kontraktiilisuutta.
- Parantaa hengityselinten lihasten tilaa.
- Normalisoi keskushermoston tilan.
Trentalin on osoitettu olevan tehokas alaraajojen verisuonitauteihin. Hoidon jälkeen havaitaan merkittävä parannus - kävelyn kesto pidentyy, epämiellyttävät oireet poistuvat ja kouristukset kulkevat.
Otettaessa pillereitä vaikuttava aine imeytyy hyvin nopeasti ja maksan läpi kulkee aktiivisen metaboliitin. Liuosta käytettäessä kudosten läpi kulkeutuu suuri määrä ja nopeus. Puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia, mikä on pitkäaikainen maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Lääke erittyy virtsaan vesiliukoisten metaboliittien muodossa.
Käyttöaiheet ja vasta-aiheet
Trentalia määrätään erilaisille verenkiertohäiriöille ja kudosravinnolle. Sillä on laaja valikoima sovelluksia ja sitä käytetään eri lääketieteen aloilla.
Käyttöaiheet:
- Alaraajojen verisuonitaudit, joihin liittyy okkluusio: tromboosi, arterioskleroosi obliteraanit, ajoittainen claudikaatio ja muut.
- Trofiset häiriöt: trofiset haavaumat, ekseema, gangreeni.
- Dyscirculatory encephalopathy.
- Iskemian, aivohalvauksen, aivojen ateroskleroosin aiheuttamat aivokudoksen verenkiertohäiriöt.
- Kuntoutus aivohalvauksen ja sydäninfarktin jälkeen.
- Sisäisten korvakäytävien sairaudet, joissa on merkkejä rappeutumisesta.
- Diabeteksen aiheuttamat vaskulaariset vauriot: diabeettinen angiopatia.
- Verenkiertohäiriöt silmämunaa ruokkivilla aluksilla.
- Vaskulaarisen geneesin impotenssi.
Trentalia käytetään keuhkoverenkierron normalisoimiseksi ja keuhkoputkien kouristumisen poistamiseksi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja keuhkoputkien astmassa.
Reumatologit määräävät sen usein osana monimutkaista hoitoa verenkierron normalisoimiseksi ja oireiden poistamiseksi nivelreumassa, Raynaudin oireyhtymässä, systeemisessä sklerodermiassa.
Trental-injektioita käytetään parantamaan kudosten ravintoa palovammojen, jäätymisen ja joidenkin dermatologisten sairauksien jälkeen. Ortopedit määräävät usein sen osteokondroosin oireiden poistamiseksi, selkärangan levyjen degeneratiivisten vaurioiden ja muiden tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien poistamiseksi.
- Yksilöllinen yliherkkyys ksantiinijohdannaisille.
- Sydäninfarkti akuutin ajanjakson aikana.
- Suuri veren menetys.
- Aivojen ja verkkokalvon verenvuoto.
- Porfyria.
- Raskaus ja imetys.
- Lasten ikä.
Akuutti sydäninfarkti
Trentalia määrätään varoen, jos potilaalle diagnosoidaan sepelvaltimon ateroskleroosi ja aivojen aivot vakavassa muodossa, sydämen rytmihäiriöt, CHF tai epävakaa hypertensio. Kun otat pillereitä, on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on mahahaava ja maksan ja munuaisten vaikea sairaus.
Käyttöohjeet
Jokaisella Trentalin muodolla on erityiset käyttöohjeet, joita on noudatettava.
100 mg tabletit
Tablettien annostus 100 mg on yleensä määrätty akuuttien tilojen poistamisen jälkeen injektioiden ja dropperien avulla. Suositeltu annos on 300 - 600 mg vuorokaudessa, mutta tarvittaessa annosta lisätään maksimiin - 1200 mg. Potilaita, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, määrätään lääkkeen pienemmiksi annoksiksi, eivätkä ne nosta annosta suurimmaksi.
Hoidon alussa 1 tabletti annetaan kolme kertaa päivässä aterian aikana tai aterian jälkeen. Hyvä toleranssi nostaa annoksen 200-400 mg: aan kerrallaan (2-4 tablettia). Annoksen lisäämisen tulisi olla asteittaista, jos potilaalla on verisuonten stenoosia, hypotensiota ja vakavia sepelvaltimotaudin sairauksia.
Jos potilaalla ilmenee ruoansulatuselinten sivuvaikutuksia tai voimakas paineen lasku, on tarpeen pienentää annosta tai lopettaa hoito kokonaan.
400 mg tabletit
Pitkäaikaiset pillerit sisältävät suurimman yksittäisen 400 mg: n annoksen, joten ne on määrätty ottamaan 1 kpl 2-3 kertaa päivässä. Vastaanoton moninaisuus osoitetaan yksilöllisesti todisteiden mukaan.
Yleensä se on ensin määrätty ottamaan 1 tabletti 2 vuorokaudessa, sitten annosta voidaan suurentaa, mutta suurin sallittu päiväannos ei saa ylittää - 1200 mg. Maksan vajaatoiminnassa ja munuaisten vajaatoiminnassa on määrätty ottamaan enintään 800 mg päivässä.
Jos potilaalla on epävakaa verenpaine, taipumus ortostaattisiin painehäviöihin tai vakaviin sydänsairauksiin, hänen on suositeltavaa aloittaa hoito tavallisilla tabletteilla (100 mg). Ja vain hyvä siirrettävyys määrätty tabletteja pidentää (400 mg).
Huumeiden injektiot
Trentalia käytetään injektiona lihakseen ja laskimoon. Ne laitetaan 1-3 kertaa päivässä. Liuoksen valmistamiseksi laimenna 1 ampulli konsentraattia 50 ml: aan. suolaliuosta. Suonensisäisen antamisen tulee olla hyvin hidasta ja kestää vähintään 5 minuuttia. Potilasta suositellaan olevan vaakasuorassa, jotta lääkkeen antaminen olisi parempi.
Intramuskulaarinen käyttö on erittäin harvinaista, jos ei ole mahdollisuutta käyttää pillereitä tai asettaa droppereita. Vain lääkäri saa pistää injektion, joten käytän niitä vain sairaalahoidossa tai potilaalle tarjotaan päivittäin sairaala.
Dripin käyttöönotto
Lääkkeen käyttöönotto droppersin kautta on tehokkain tapa käyttää tiivistettä. Infuusioiden avulla on mahdollista säilyttää lääkkeen pitempi läsnäolo veressä ja välttää sellaisten sivuvaikutusten kehittyminen, jotka esiintyvät usein injektion jälkeen.
Konsentraatti laimennetaan suolaliuoksessa, 5% dekstroosiliuoksessa tai Ringerin liuoksessa. Yhdellä lääkkeen ampullilla on otettava 200-250 ml liuotinta. Infuusioiden tulisi olla pitkiä, vähintään 1-1,5 tuntia.
Vaikeissa tapauksissa, joissa esiintyy gangrenia tai voimakasta kipua, pitkäaikaisia droppereita laitetaan - 1200 mg annetaan vuorokaudessa. Joskus päivittäinen annos jaetaan kahteen dropperiin - annostellaan 600 mg 2 kertaa päivässä 6 tunnin ajan.
Jos droppers käyttää alle 1200 mg lääkettä, hoitoa voidaan täydentää tableteilla. Lääkäri säätää yksilöllistä hoito-ohjelmaa heti, kun potilaan hyvinvointi muuttuu.
Käyttö lapsilla
Koska Trental on erittäin tehokas lääke, sen käyttö lapsuudessa on vasta-aiheista. Hänen nimittäminen on mahdollista vain äärimmäisissä tapauksissa ja tiukkojen ohjeiden mukaisesti.
Lääkärit mieluummin määrittelevät elektroforeesin Trentalin kanssa - tämä menetelmä mahdollistaa lääkkeen toimittamisen suoraan leesioon. Useimmiten tätä menetelmää käytetään lonkkanivelen dysplasiaan ja heikentyneeseen verenkiertoon kohdunkaulan selkärangan kohdalla. Kun käytetään aivohalvausta, kauluksen galvanointimenetelmä on yksi elektroforeesityypeistä.
Trentalia määrätään myös, jos lapsella on huomattavia autonomisen toimintahäiriön oireyhtymän oireita. Annostus ja antotapa määrää hoitava lääkäri - lääkemääräys on ehdottomasti kielletty. Jos lapsi on vahingossa niellyt pillerin, on tarpeen huuhdella heti vatsa ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Trental raskauden aikana
Tarvittavia kliinisiä tutkimuksia Trentalin vaikutuksista sikiöön ei ole tehty, mutta eläinkokeissa on osoitettu, että lääkkeellä on lievä teratogeeninen vaikutus, jos sitä käytetään raskauden alkuvaiheessa. Siksi lääkkeen ohjeet osoittivat, että se on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Joissakin tapauksissa Trental voidaan määrätä raskaana oleville naisille erityisesti verenkierron normalisoimiseksi ja komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi. Yleisimpiä merkkejä ovat istukan ikääntyminen, istukan vajaatoiminta ja myöhäinen gestosis.
Istukan ennenaikainen ikääntyminen
Lääke parantaa veren ominaisuuksia, parantaa sen juoksevuutta ja jakautumista kaikissa kudoksissa. Tämän seurauksena yleinen tila on normalisoitu, preeklampsian oireet häviävät, edemiat häviävät.
Hänet määrätään myös, jos äidillä on kroonisia sairauksia, kuten keuhkoputkia, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta tai virtsatulehdus. Se on kuitenkin määrätty vain, jos turvallisempia huumeita ei voida käyttää, esimerkiksi Curantila.
Trentalin käyttö on välttämätöntä, jos verenkierto on heikentynyt äidin-istukan ja sikiön järjestelmässä. Tässä tilassa sikiö alkaa kokea happea nälkää, mikä johtaa aivojen hermosolujen tappioon ja kuolemaan.
Tämän seurauksena kehittyy viivästyminen ja vakavimmissa tapauksissa sikiön kuolema. FPI: n myöhäisen hoidon tapauksessa lapsella on komplikaatioita: viivästynyt fyysinen kehitys, neurologiset sairaudet ja sisäelinten toimintahäiriöt.
Yleensä se on määrätty enintään 600 mg päivässä eli 1-2 tablettia 3 kertaa päivässä. Joskus lääkärit nostavat annoksen 800: een, ja tässä tapauksessa määritä 1 pidennetty pilleri kahdesti päivässä.
Mutta useimmiten asiantuntijat määrittävät tiputuksen Trentalilla - niillä on nopeampi vaikutus, ja vaikuttava aine erittyy nopeammin kehosta. On suositeltavaa ottaa käyttöön 100-200 mg 2-3 kertaa päivässä.
Hoidon aikana seurataan raskaana olevan naisen tilaa. Jos haittavaikutuksia ilmenee, pienennä annosta kahdesti tai määritä toinen lääke.
Jotkin sovelluksen ominaisuudet
Pentoksifylliini on monipuolinen lääke, jota käytetään eri aloilla. Joitakin sen käytön piirteitä olisi harkittava tarkemmin.
Eturauhasen kanssa
Trental on määrätty prostatiitin monimutkaisessa hoidossa verisuonten normalisoimiseksi aluksissa ja pienissä kapillaareissa. Lääkkeen käyttö antaa sinulle mahdollisuuden nopeuttaa nesteen ulosvirtausta, jotta estetään turvotuksen ja tulehduksen kehittyminen. Trental on tehokkain, jos eturauhastulehdus johtuu verisuonihäiriöistä.
Hoidon ja annoksen kesto valitaan yksilöllisesti. Suositeltu annos on 200-400 mg 2-3 kertaa päivässä tablettien tai droppereiden muodossa. Vakavissa tautitapauksissa on määrätty enimmäisannos 1200 mg.
Kivun kivusta
Miesten kivesten kipu voi puhua erilaisten vakavien sairauksien kehittymisestä, mutta yleisimmät syyt ovat varicocele, orkiitti, epididymiitti. Näissä tapauksissa Trental on määrätty parantamaan kudosten ravitsemusta, parantamaan verisuonten sävyä ja ehkäisemään turvotuksen kehittymistä.
Yleensä hoidon kesto on vähintään 2 viikkoa. Vakioannos on 800-1200 mg päivässä jaettuna kolmeen annokseen. Asiantuntijat yrittävät määrätä pitkäaikaisia pillereitä, jotta terapeuttinen vaikutus saavutetaan nopeasti.
Osteokondroosilla
Trental sisältyy usein osteokondroosin hoitoon. Sen käyttö sallii verensiirron normalisoinnin nikamien välisiin levyihin ja parantaa imunesteenpoistoa ja johtaa epämiellyttävien oireiden poistamiseen ja poistamiseen: kipu, pään melu, huimaus, heikkous ja muut.
Pahenemisen aikana potilas tarvitsee sairaalahoitoa ja droppeja Trentalilla. Ja remissiokaudessa pillereitä määrätään 1–3 kuukaudeksi useilla kursseilla. Annos valitaan osteokondroosin oireiden vakavuuden mukaan.
Keuhkojen ja tupakoitsijoiden sarkoidoosissa
Monissa sairauksissa Trentalia käytetään verisuonilääkkeenä, mutta keuhkojen sarkoidoosissa sitä määrätään anti-inflammatorisena aineena makrofagien vaikutuksesta johtuen. Sen käyttö mahdollistaa myös fibroosin kehittymisen verenkierron normalisoinnin ja tuhoavien prosessien estämisen vuoksi. Sitä määrätään samanaikaisesti E-vitamiinin ja glukokortikosteroidien kanssa.
Lääkkeen annostus määräytyy sarkroidoosin asteen mukaan, mutta vakioannos on 200 mg aamulla ja illalla. On huomattava, että Trentalin vaikutus vähenee useita kertoja, jos potilas ei lopeta tupakointia.
Mahdolliset haittavaikutukset
Trental voi aiheuttaa ei vain hyödyllistä terapeuttista vaikutusta, vaan myös aiheuttaa haittavaikutusten kehittymistä.
Kehon yleiset negatiiviset reaktiot
Tablettien haittavaikutukset ilmenevät useimmiten erityisesti ruoansulatuskanavan vastaisesti. dyspeptiset häiriöt, ruokahaluttomuuden väheneminen, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt kaasunmuodostus, suoliston motilisiteetin väheneminen.
Keskushermoston puolelta havaitaan:
- Vähentynyt paine, ortostaattiset häiriöt.
- Huimausta.
- Päänsärkyä.
- Heikkous.
- Konvulsiiviset tilat.
- Ongelmia nukkumassa
Muut sivuvaikutukset:
- Kolecistiitin paheneminen, kolestaattinen hepatiitti.
- Maksan entsyymien lisääntyminen.
- Ihon punoitus, lämmön tunne.
- Ihottuma, nokkosihottuma.
- Anafylaktinen sokki.
- Rytmihäiriöt, angina pectoris, takykardia.
- Visuaalinen toimintahäiriö.
- Lisääntynyt hauraita kynnet.
Yliannostusoireita ilmaisevat sydämen toimintahäiriöt, vakava oksentelu, tajunnan menetys ja sisäinen verenvuoto. Näiden oireiden ilmaantuminen vaatii kiireellistä lääkärin hoitoa.
Yhteensopivuus alkoholin kanssa
Trentalin yhdistelmä alkoholin kanssa on ehdottomasti hyväksyttävää, koska se voi johtaa vakavien haittavaikutusten kehittymiseen. Useimmiten heistä - sydämen aktiivisuuden rikkominen - sydämen lyöntitiheyden, ortostaattisen hypotension, akuutin sydämen vajaatoiminnan väheneminen tai lisääntyminen.
Tablettien käyttö viimeisen alkoholiannoksen ottamisen jälkeen tulee esiintyä 14 tunnin kuluttua miehillä ja 20 tunnin kuluttua naisilla. Myöskään mies ei saa juoda alkoholia aikaisemmin kuin 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen, ja naisille tämä aika on pidempi - 32 tuntia. Pitkän hoidon jälkeen on tarpeen odottaa, kunnes keho lepää lääkityksestä ja vasta 14 päivän kuluttua alkoholijuomien ottamisesta.
Arvioita alkoholin ja trentalin yhdistelmästä
Mitkä suositukset potilaista, jotka ovat ottaneet Trentalia alkoholijuomien kanssa:
Kuten tarkasteluista käy ilmi, Trental ja alkoholi ovat täysin yhteensopimattomia, joten hoidon aikana on välttämätöntä luopua alkoholin käytöstä.
analogit
Trental on alkuperäinen lääke, joka voidaan korvata halvemmilla kollegoilla. Myös tarvittaessa muiden ryhmien lääkkeitä, joilla on samanlainen vaikutus, määrätään.
Oleelliset geneeriset lääkkeet
Trentalin suosituin ja halvin analogi on Pentoxifylline. Se valmistetaan samassa muodossa, mutta eri valmistaja. Lääkkeiden toiminta ei ole erilainen, mutta uskotaan, että Trentalin valmistuksessa käytetään laadukkaampia raaka-aineita, mikä selittää sen korkeat kustannukset. Pentoksifylliinin keskihinta on 30 - 400 ruplaa. Muut Trentalin analogit on esitetty taulukossa (taulukko 2).
Trental
Infuusiokonsentraatti, lähes läpinäkyvä, väritön.
Apuaineet: natriumkloridi - 7 mg, vesi d / ja - enintään 1 ml.
5 ml - ampullit värittömästä lasista (tyyppi I), joissa on katkaisupiste (5) - läpipainopakkaukset, muovia, ilman päällystystä (1) - pahvipakkaukset.
Trental vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia parantamalla punasolujen deformoituvuutta, vähentämällä verihiutaleiden ja punasolujen aggregoitumista, vähentämällä fibrinogeenipitoisuutta, vähentämällä leukosyyttien aktiivisuutta ja vähentämällä leukosyyttien adheesiota verisuonten endoteeliin.
Lääkkeen Trental - pentoksifylliini - vaikuttava aine on ksantiinijohdannainen. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estoon ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin.
Pentoksifylliini heikkenee jonkin verran pyöreitä polttoväyliä ja pienentää hieman sepelvaltimoiden verisuonitautia heikosta myotropisesta vasodilatoivasta vaikutuksesta.
Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.
Parantaa mikroverenkiertoa verenkierron heikentyneillä alueilla.
Trental-hoito johtaa aivoverenkiertohäiriöiden oireiden paranemiseen.
Perifeeristen valtimoiden okklusiivisissa sairauk- sissa lääkkeen Trental käyttö johtaa kävelyetäisyyden pidentymiseen, yökouristusten eliminoimiseen vasikan lihaksissa ja kivun katoamiseen levossa.
Pentoksifylliinillä on suuri Vd (168 litraa 30 minuutin infuusion jälkeen 200 mg) ja korkea puhdistuma noin 4500-5100 ml / min. Pentoksifylliini ja sen metaboliitit eivät sitoutuudu plasman proteiineihin.
Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. Pääasiallisen aktiivisen metaboliitin 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti I) pitoisuus plasmassa on 2 kertaa suurempi kuin lähtöpentoksifylliinin pitoisuus. Metaboliitti I on käänteisessä biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa. Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia I pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon suurempi.
Pentoksifylliini metaboloituu täysin elimistössä.
T1/2 pentoksifylliini i / v-antamisen jälkeen on 1,6 h. Yli 90% erittyy munuaisilla konjugoimattomien vesiliukoisten metaboliittien muodossa.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Munuaisten vajaatoimintapotilailla metaboliittien erittyminen hidastuu.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T1/2 Pentoksifylliiniä pidentyy ja sen absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy.
- ateroskleroottisen tai diabeettisen genesiksen okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (esimerkiksi ajoittainen claudikaatio, diabeettinen angiopatia);
- troofiset häiriöt (esimerkiksi jalkojen haavaumat, gangreeni);
- aivoverenkierron häiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten heikentynyt pitoisuus, huimaus, muistin vajaatoiminta), iskeeminen ja aivohalvauksen jälkeiset olosuhteet;
- verenkierron häiriöt verkkokalvossa ja koloidissa;
- otoskleroosi, rappeutuvat muutokset sisäkorvan ja kuulovamman patologian taustalla.
- massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
- laaja verkkokalvon verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
- aivoverenvuoto;
- akuutti sydäninfarkti;
- raskaus (ei riittävästi tietoa);
- imetysaika (riittämättömät tiedot);
- ikä enintään 18 vuotta;
- yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyylixantiineille tai lääkkeen jollekin apuaineelle.
Varovaisuutta käytettäessä lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden vaara); valtimon hypotensio (riski alentaa verenpainetta edelleen); korkea riski alentaa verenpainetta (mukaan lukien vakavan sepelvaltimotaudin tai aivojen verisuonten merkittävien stenoosien); krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) (kumuloitumisriski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski); vaikea maksan vajaatoiminta (kertymisen riski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski); äskettäisen leikkauksen jälkeen; joilla on lisääntynyt verenvuotoriski (esimerkiksi veren hyytymisjärjestelmän vastainen (vakavamman verenvuodon riski)); samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa (mukaan lukien epäsuorat antikoagulantit / K-vitamiiniantagonistit); samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet / lukuun ottamatta selektiivisiä COX-2-inhibiittoreita / asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini, dipyridamoli); samanaikainen käyttö hypoglykeemisten aineiden kanssa suun kautta antamiseen ja insuliiniin; samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa; samanaikainen käyttö teofylliinin kanssa.
Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden sekä lääkkeen Trental yksilöllisen sietokyvyn perusteella.
Lääkäri määrää annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaisesti.
Tavanomainen annos on 100 mg - 600 mg Trentalia, joka on laimennettu 250 ml: aan tai 500 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai Ringerin liuosta, 1-2 kertaa päivässä.
Yhteensopivuus muiden infuusioliuosten kanssa on testattava erikseen; vain läpinäkyviä ratkaisuja voidaan käyttää.
100 mg Trentalia tulee antaa vähintään 60 minuutin ajan.
Infuusiohoidon lisäksi voit määrätä Trental-lääkkeen suun kautta. Tällöin lääkkeen Trentalin päivittäinen kokonaisannos (infuusiona + infektio + nieleminen) ei saisi ylittää 1200 mg.
Riippuvuudesta (esim. Kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta) riippuen voi olla tarpeen vähentää injektoituja tilavuuksia. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erityistä infuusioainetta kontrolloituun infuusioon.
Vakavammissa tapauksissa, erityisesti potilailla, joilla on vakava levottomuus, gangreeni- tai troofiset haavaumat (Fontaine-luokituksen mukainen vaihe III-IV), lääkkeen Trental pitkäaikainen IV-infuusio annetaan 1200 mg: n annoksena 24 tunnin ajan. kaksi 600 mg: n infuusiota, joista jokaisen tulisi jatkua vähintään 6 tunnin ajan, jolloin yksittäinen annos voidaan laskea käyttämällä kaavaa: 0,6 mg pentoksifylliiniä 1 kg kehon painokiloa kohti tunnissa. Tällä tavoin laskettu päivittäinen annos on 1000 mg pentoksifylliiniä potilaille, joiden paino on 70 kg ja 1150 mg pentoksifylliiniä potilaille, joiden paino on 80 kg.
Ylläpitohoidon aikana he ottavat Trentalia suun kautta.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), on tarpeen pienentää annosta 30-50%, mikä riippuu potilaan Trentalin yksilöllisestä sietokyvystä.
Annoksen pienentäminen yksilöllisen siedettävyyden perusteella on tarpeen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.
Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, sekä potilaille, jotka ovat vaarassa verenpaineen mahdollisen pienenemisen vuoksi (potilaat, joilla on vaikea IHD tai joilla on hemodynaamisesti merkittäviä aivojen verisuonitautia). Näissä tapauksissa annosta voidaan nostaa vain vähitellen.
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen aivokalvontulehdus, kouristukset.
Mielenterveyshäiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolella: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen, angina, veren huuhtelu ihoon, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon aluksista, limakalvot, vatsa, suolet).
Ruoansulatuskanavan osa: kserostomia (suun kuivuminen), anoreksia, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne mahassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliherkkyys.
Maksan ja sappiteiden osassa: intrahepaattinen kolestaasi, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen.
Hemopoieettisen järjestelmän puolelta: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pancytopenia, hypofibrinogenemia.
Näkyvyyselimen osa: näkövamma, skotoma.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: kutina, ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus.
Immuunijärjestelmän osalta: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.
Yliannostusoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tonic-klooniset kouristukset, ruoansulatuskanavan verenvuodon merkit.
Oireinen hoito: erityistä huomiota on kiinnitettävä verenpaineen ja hengitysteiden toiminnan ylläpitämiseen. Konvulsiiviset hyökkäykset lopettavat diatsepaamin käyttöönoton.
Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan välittömästi. Anna pään ja ylävartalon alempi sijainti.
Pentoksifylliini lisää valtimon hypotensiota, kun sitä käytetään antihypertensiivisten lääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjien) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit).
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden vaikutusta (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyytit, antibiootit, kuten kefalosporiinit). Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonistit) käytetään yhdessä markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, on esiintynyt lisääntyneitä antikoagulanttitoimenpiteitä (verenvuotoriski). Siksi pentoksifylliinin alussa tai annoksen muuttamisessa on suositeltavaa valvoa antikoagulanttitoiminnan vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä yhdistelmää, esimerkiksi MHO: n säännöllistä seurantaa varten.
Cimetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I pitoisuutta veriplasmassa (haittavaikutusten riski).
Yhteinen tapaaminen muiden ksantiinien kanssa voi johtaa liialliseen hermostuneeseen jännitykseen.
Insuliinin tai hypoglykeemisten aineiden oraaliseen antoon kohdistuva hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä, kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti (lisääntynyt hypoglykemiariski). Näiden potilaiden kunnon seuranta on välttämätöntä, mukaan lukien säännöllinen verensokerin hallinta.
Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja teofylliiniä, teofylliinipitoisuuden kasvu veressä todetaan. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja siprofloksasiinia, havaitaan pentoksifylliinipitoisuuden lisääntyminen. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Pentoksifylliinin samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (lukuun ottamatta selektiivisiä COX-2-inhibiittoreita), asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini ja dipyridamoli, ei-kilpirauhas- ja dipyridamoli;. Siksi sitä tulisi käyttää varoen pentoksifylliinillä samanaikaisesti edellä mainittujen verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa.
Hoidon on oltava verenpaineen hallinnan alaista.
Diabetesta sairastavilla potilailla, jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen kontrolli saattaa olla tarpeen).
Lääkkeen Trental nimittämisessä samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on tarpeen seurata veren hyytymisparametreja.
Hemoglobiinin ja hematokriitin säännöllinen seuranta on tarpeen potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus.
Potilaiden, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine, täytyy vähentää Trental-lääkkeen annosta.
Vanhemmat potilaat saattavat joutua vähentämään pentoksifylliiniannosta (lisääntynyt hyötyosuus ja erittymisaste).
Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusioliuoksen kanssa on tarkistettava joka tapauksessa.
IV-infuusioita käytettäessä potilaan tulisi olla matalassa asennossa.
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.
Käyttö Pediatriassa
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset (esim. Huimaus) tulee olla varovainen, kun ajetaan autoja ja harjoitellaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska tietoja ei ole riittävästi.
Pentoksifylliini tunkeutuu äidinmaitoon pieninä määrinä. Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana on lopetettava imetys (kun otetaan huomioon kokemuksen puute hakemuksesta).
Lääke on saatavilla reseptillä.
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, suojattuna valolta 8 - 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 4 vuotta. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Trental
TRENTAL - latinalainen nimi lääkkeelle TRENTAL
Rekisteröintitodistuksen haltija:
AVENTIS PHARMA Oy
ATX-koodi TRENTALille
Lääkkeen analogit ATH-koodien mukaan:
Ennen kuin käytät TRENTALia, ota yhteys lääkäriisi. Tämä käyttöohje on tarkoitettu vain tiedoksi. Lisätietoja on valmistajan huomautuksissa.
Clinico-farmakologinen ryhmä
01.068 (lääke, joka parantaa mikropiiristystä. Angioprotector)
Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus
Tabletit peitetään enterokalvolla, jossa on valkoinen väri, pyöreä, kaksoiskupera.
Apuaineet: laktoosi, tärkkelys, talkki, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Kuoren koostumus: metakryylihappokopolymeeri, natriumhydroksidi, makrogoli (polyetyleeniglykoli) 8000, talkki, titaanidioksidi (E171).
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
Farmakologinen vaikutus
Vasodilatoiva lääke, joka parantaa mikroverenkiertoa, angioprotektoria, ksantiinijohdannaista. Trental® parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuutta), koska se vaikuttaa patologisesti muuttuneisiin punasolujen muodonmuutoksiin, estää verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentää veren viskositeettia. Parantaa mikroverenkiertoa verenkierron heikentyneillä alueilla.
Pentoksifylliinin vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estoon ja cAMP: n kertymiseen verisuonten ja verisolujen sileiden lihasten soluihin.
Pentoksifylliini heikkenee jonkin verran pyöreitä polttoväyliä ja pienentää hieman sepelvaltimoiden verisuonitautia heikosta myotropisesta vasodilatoivasta vaikutuksesta.
Trental-hoito johtaa aivoverenkiertohäiriöiden oireiden paranemiseen.
Hoidon onnistuminen perifeeristen valtimoiden okklusiivisissa vaurioissa (esimerkiksi katkeaminen) ilmenee kävelyetäisyyden pidentymisessä, yökouristusten eliminoinnissa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisen levossa.
farmakokinetiikkaa
Oraalisen annon jälkeen pentoksifylliini imeytyy lähes kokonaan maha-suolikanavasta. Absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 19 ± 13%.
Melkein täydellisen imeytymisen jälkeen pentoksifylliini metaboloituu. 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti I) tärkein farmakologisesti aktiivinen metaboliitti määritetään plasmassa pitoisuutena, joka on kaksinkertainen muuttumattoman aineen pitoisuuteen (pentoksifylliini).
Suun kautta annetun pentoksifylliinin T1 / 2 on 1,6 h.
Yli 90% erittyy munuaisten kautta konjugoimattomina vesiliukoisina metaboliitteina.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, metaboliittien erittyminen viivästyy.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla todettiin pentoksifylliinin T1 / 2 pidentyminen ja sen absoluuttisen hyötyosuuden lisääntyminen.
TRENTAL: ANNOSTUS
Annos asetetaan yksilöllisesti potilaan ominaisuuksien mukaisesti.
Lääkettä annetaan suun kautta 100 mg (1 välilehti) 3 kertaa päivässä, mitä seuraa annoksen asteittainen lisäys 200 mg: aan 2-3 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos - 400 mg. Suurin päiväannos on 1200 mg. Tabletit niellään kokonaisina aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen, juomalla runsaasti vettä.
Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), annos on pienennettävä 1-2 tablettiin / vrk.
Potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, on tarpeen pienentää annosta ottaen huomioon lääkkeen yksilöllinen sietokyky.
Potilailla, joilla on alhainen verenpaine, sekä henkilöillä, jotka ovat vaarassa verenpaineen mahdollisen pienenemisen vuoksi (potilaat, joilla on vaikea CHD tai aivojen verisuonten merkitsevä stenoosi), hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla, näissä tapauksissa annosta tulee lisätä asteittain.
yliannos
Oireet: huimaus, oksentelu, verenpaineen lasku, takykardia, rytmihäiriöt, ihon punoitus, tajunnan menetys, vilunväristykset, areflexia, tonic-klooniset kouristukset.
Hoito: kun yliannostuksen ensimmäiset oireet näkyvät (hikoilu, pahoinvointi, syanoosi), lääke lopetetaan välittömästi, on välttämätöntä varmistaa pään ja ylävartalon alempi asema vapaan hengitystietäisyyden hallitsemiseksi. Oireellinen hoito suoritetaan, erityistä huomiota on kiinnitettävä verenpaineen ja hengitysteiden toiminnan ylläpitämiseen. Diatsepamia annetaan kouristavien kohtausten lievittämiseksi.
Yliannostuksen oireiden yhteydessä potilaan on välittömästi kuultava lääkäriä.
Huumeiden vuorovaikutus
Pentoksifylliini pystyy parantamaan verenpainetta vähentävien lääkkeiden vaikutusta (ACE-estäjät, nitraatit).
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (epäsuorat ja suorat antikoagulantit, trombolyytit), antibioottien (myös kefalosporiinit) vaikutusta.
Cimetidiini lisää pentoksifylliinin pitoisuutta plasmassa (sivuvaikutusten riski).
Yhteinen tapaaminen muiden ksantiinien kanssa voi johtaa liialliseen hermostuneeseen jännitykseen.
Ehkä insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus pentoksifylliinia käytettäessä (hypoglykemian lisääntynyt riski). Tarvittaessa yhdistelmähoito vaatii tiukkaa potilaiden seurantaa.
Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja teofylliinin samanaikainen anto voi johtaa teofylliinin plasmapitoisuuden lisääntymiseen. Tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Raskaus ja imetys
Lääke on vasta-aiheinen käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana (imettäminen).
TRENTAL: HAITTAVAIKUTUKSET
Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, kouristukset; hyvin harvoin - aseptinen meningiitti.
Dermatologiset reaktiot: kasvojen ihon punoitus, kasvojen ja ylemmän rintakehän punoitus, turvotus, kynsien lisääntynyt hauraus.
Ruoansulatuskanavan osa: kserostomia, anoreksia, suoliston atonia, paineen tunne ja ylivuoto mahassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli; joissakin tapauksissa intrahepaattinen kolestaasi, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, alkalinen fosfataasi.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, rytmihäiriöt, kardiaalinen hoito, angiinan eteneminen, verenpaineen lasku.
Hematopoieettisen järjestelmän osalta: leukopenia, trombosytopenia, pancytopenia, verisuonet ihon verisuonista, limakalvot, vatsa, suolet, hypofibrinogenemia.
Näkyvyyselimen osa: näkövamma, skotoma.
Allergiset reaktiot: kutina, ihon punoitus, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktinen sokki.
Haittavaikutukset ovat mahdollisia, kun Trentalia käytetään suurina annoksina.
Säilytysehdot
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Kestoaika - 4 vuotta.
todistus
- heikentynyt ateroskleroottisen geneesin perifeerinen verenkierto (esimerkiksi
- katkeaminen),
- diabeettinen angiopatia,
- troofiset häiriöt (esimerkiksi
- haavaumat,
- kuolio);
- aivoverenkierron häiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, t
- kuten
- esimerkiksi
- keskittymishäiriö,
- huimaus,
- muistin heikkeneminen)
- iskeeminen ja aivohalvauksen jälkeiset olosuhteet;
- verenkierron häiriöt verkkokalvossa ja koloidissa;
- otoskleroosiin,
- degeneratiiviset muutokset sisäkorvan ja kuulon heikkenemisen alusten patologian taustalla.
Vasta
- massiivinen verenvuoto;
- laaja verkkokalvon verenvuoto;
- aivoverenvuoto;
- akuutti sydäninfarkti;
- enintään 18-vuotiaat;
- raskaus;
- imetysaika (imetys);
- yliherkkyys lääkkeelle;
- yliherkkyys muille metyylixantiineille.
Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden riski), valtimon hypotensio (riski alentaa verenpainetta), krooninen sydämen vajaatoiminta, mahahaava ja pohjukaissuolihaava.
Erityiset ohjeet
Hoidon on oltava verenpaineen hallinnan alaista.
Diabeettisilla potilailla, jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, lääkkeen nimittäminen suurina annoksina voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (annoksen muuttaminen on tarpeen).
Kun antikoagulantteja käytetään samanaikaisesti, on tarpeen seurata huolellisesti veren hyytymisparametreja.
Potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus, on tarpeen seurata systemaattisesti hemoglobiinia ja hematokriittia, ja annos tulee pienentää potilailla, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine.
Vanhemmat ihmiset saattavat joutua vähentämään annosta (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt erittymisaste).
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.
Käyttö Pediatriassa
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin.
Käytä munuaistoiminnan vastaisesti
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa metaboliittien erittyminen viivästyy. Käytä varovaisuutta potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta - QA alle 30 ml / min (kumuloitumisriski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski).
Käytä maksan vastaisesti
Potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, pentoksifylliinin T1 / 2-arvo kasvaa. Käytä varovaisuutta potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (kumuloitumisriski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski).
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on saatavilla reseptillä.
Rekisteröintinumerot
välilehti., pokr. enterokalvopäällyste, 100 mg: 60 kpl. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)
Trental ® (Trental ®)
Vaikuttava aine:
Sisältö
Farmakologiset ryhmät
Nosologinen luokitus (ICD-10)
rakenne
Annostusmuodon kuvaus
Tabletit, 100 mg: pyöreä kaksoiskupera, kalvopäällysteinen päällystetty valkoinen.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Trental®-lääke vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuutta) parantamalla punasolujen häiriintyvää deformoituvuutta; vähentää verihiutaleiden aggregaatiota ja punasoluja; fibrinogeenin pitoisuuden vähentäminen; leukosyyttien aktiivisuuden vähentäminen ja leukosyyttien tarttumisen vähentäminen verisuonten endoteeliin.
Vaikuttavana aineena Trental®-lääke sisältää ksantiinijohdannaista - pentoksifylliiniä. Sen vaikutusmekanismi liittyy PDE: n estoon ja cAMP: n kerääntymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin.
Pentoksifylliini heikkenee jonkin verran pyöreitä polttoväyliä ja pienentää hieman sepelvaltimoiden verisuonitautia heikosta myotropisesta vasodilatoivasta vaikutuksesta.
Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.
Parantaa mikroverenkiertoa verenkierron heikentyneillä alueilla.
Trental®-hoito johtaa aivoverenkiertohäiriöiden parempiin oireisiin. Okklusiivisten perifeeristen valtimotautien yhteydessä Trental®: n käyttö johtaa kävelyetäisyyden pidentymiseen, yökouristusten eliminoimiseen vasikan lihaksissa ja kivun katoamiseen levossa.
farmakokinetiikkaa
Suun kautta annostelun jälkeen pentoksifylliini imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan.
Pentoksifylliini on alttiina maksan kautta tapahtuvalle ensisijaiselle läpikululle. Alkuperäisen aineen absoluuttinen hyötyosuus on (19 ± 13)%.
Pääasiallisen aktiivisen metaboliitin - 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti 1) - pitoisuus plasmassa on 2 kertaa suurempi kuin lähtöpentoksifylliinin pitoisuus.
Metaboliitti 1 on käänteisessä biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa.
Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia 1 pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon suurempi.
T1/2 pentoksifylliini on oraalisen annon jälkeen 1,6 tuntia
Pentoksifylliini metaboloituu täysin ja yli 90% erittyy munuaisissa konjugoimattomina vesiliukoisina metaboliiteina.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tässä potilasryhmässä metaboliittien erittyminen hidastuu
Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T1/2 pentoksifylliiniä pidentyy ja absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy.
Trental®-lääkkeen käyttöaiheet
ateroskleroottisen tai diabeettisen geneesin okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (esimerkiksi jaksoittainen claudikaatio, diabeettinen angiopatia);
trofiset verenkiertohäiriöt (esimerkiksi jalkojen haavaumat, gangreeni);
aivoverenkierron häiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, mukaan lukien alentunut pitoisuus, huimaus, muistin vajaatoiminta), iskeeminen ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
verisuonihäiriöt verisuonessa ja koroidissa;
otoskleroosi, rappeutuvat muutokset sisäkorvan ja kuulon heikkenemisen alusten patologian taustalla.
Vasta
yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyylixantiineille tai jollekin lääkkeen komponenteille;
massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
laaja verenvuoto verkkokalvoon (lisääntyneen verenvuodon riski);
aivoverenvuoto;
akuutti sydäninfarkti;
galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (johtuen laktoosin läsnäolosta formulaatiossa);
raskaus (riittämättömät tiedot);
imetysaika (riittämättömät tiedot);
lasten ikä jopa 18 vuotta.
vakavat sydämen rytmihäiriöt (rytmihäiriöiden riski);
valtimon hypotensio (riski alentaa verenpainetta edelleen, ks. "Annostus ja antaminen");
krooninen sydämen vajaatoiminta;
mahahaava ja pohjukaissuolihaava;
munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini ® on vasta-aiheinen raskauden aikana (koska tietoja ei ole riittävästi).
Pentoksifylliini tunkeutuu äidinmaitoon pieninä määrinä. Käytä tarvittaessa lääkettä, jos lopetat imetyksen (kun otetaan huomioon kokemuksen puute hakemuksesta).
Haittavaikutukset
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen aivokalvontulehdus, kouristukset.
Mielenterveyshäiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistus.
Sydänpuolelta: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen, angina.
Alusten puolelta: ihon huuhtelu iholle, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, mahasta, suolistosta).
Ruoansulatuskanavan osa: kserostomia (suun kuivuminen), anoreksia, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne mahassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliherkkyys (lisääntynyt syljeneritys).
Maksan ja sappiteiden osassa: intrahepaattinen kolestaasi, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen.
Veren ja imunestejärjestelmän osalta: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pancytopenia, hypofibrinogenemia.
Näkyvyyselimen osa: näkövamma, skotoma.
Ihon ja ihonalaisten kudosten osa: kutiava iho, ihottuma, punoitus (ihon punoitus), nokkosihottuma, kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus.
Immuunijärjestelmän osalta: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.
vuorovaikutus
Antihypertensiivisillä aineilla. Pentoksifylliini lisää valtimon hypotensiota, kun sitä käytetään antihypertensiivisten lääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjien) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit).
Lääkkeillä, jotka vaikuttavat veren hyytymisjärjestelmään. Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden vaikutuksia (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyytit, antibiootit, kuten kefalosporiinit). Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonistit) käytetään yhdessä markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, on esiintynyt lisääntyneitä antikoagulanttitoimenpiteitä (verenvuotoriski). Siksi pentoksifylliinin ottamisen alussa tai annoksen muuttamisessa on suositeltavaa valvoa antikoagulanttivaikutuksen vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä yhdistelmää, esimerkiksi MHO: n säännöllistä seurantaa varten.
Simetidiinillä. Cimetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I pitoisuutta veriplasmassa (haittavaikutusten riski).
Muiden ksantiinien kanssa. Yhteinen tapaaminen muiden ksantiinien kanssa voi johtaa liialliseen hermostuneeseen jännitykseen.
Hypoglykemiaineilla (insuliini ja hypoglykeeminen aine oraaliseen antoon). Insuliinin tai hypoglykeemisten aineiden oraaliseen antoon kohdistuva hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä, kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti (lisääntynyt hypoglykemiariski). Näiden potilaiden kunnon seuranta on välttämätöntä, mukaan lukien säännöllinen verensokerin hallinta.
Teofylliinillä. Joillakin potilailla, joilla on samanaikainen pentoksifylliini ja teofylliini, teofylliinipitoisuus kasvaa. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Siprofloksasiinin kanssa. Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja siprofloksasiinia, havaitaan pentoksifylliinipitoisuuden lisääntyminen. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Verihiutaleiden aggregaation estäjillä. Kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (paitsi selektiiviset COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini ja dipyridam, on 3 ja dipyridamoli ja dipyridamoli;. Siksi verenvuotoriskin vuoksi pentoksifylliiniä tulee käyttää varoen samanaikaisesti edellä mainittujen verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (ks. ”Varoen”).
Annostus ja antaminen
Sisällä, nieleminen koko, aterian aikana tai heti sen jälkeen, juominen runsaasti vettä.
Lääkäri määrittää annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaisesti.
Tavallinen annos - 1-välilehti. Trental® 100 mg 3 kertaa vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nousee hitaasti 200 mg: aan 2-3 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos - 400 mg; suurin päivittäinen päivä on 1200 mg.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini alle 30 ml / min), annosta voidaan pienentää 1-2 tablettiin päivässä.
Potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, tarvitaan annoksen pienentämistä yksilöllisen toleranssin suhteen.
Hoitoa voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on alhainen verenpaine, sekä ihmisille, jotka ovat vaarassa verenpaineen mahdollisen pienenemisen vuoksi (potilaat, joilla on vaikea IHD tai hemodynaamisesti merkittäviä aivojen verisuonitautia). Näissä tapauksissa annosta voidaan nostaa vain vähitellen.
yliannos
Oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kuten kahvipohja, laskeva verenpaine, takykardia, rytmihäiriöt, ihon punoitus, tajunnan menetys, vilunväristykset, areflexia, tonic-klooniset kouristukset.
Hoito: oireinen. Jos edellä mainittuja rikkomuksia ilmenee, on kiireesti kuultava lääkäriä. Yliannostuksen ensimmäisinä merkkeinä (hikoilu, pahoinvointi, syanoosi) lääke lopetetaan välittömästi. Jos lääkettä käytetään äskettäin, on ryhdyttävä toimenpiteisiin, joilla estetään lääkkeen imeytyminen poistamalla se (mahahuuhtelu) tai hidastamalla imeytymistä (esimerkiksi ottamalla aktiivihiiltä). Erityistä huomiota tulee kiinnittää verenpaineen ja hengitysteiden toiminnan ylläpitämiseen. Kun kouristuskohtauksia annetaan diatsepaamilla. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa.
Erityiset ohjeet
Hoidon on oltava verenpaineen hallinnan alaista.
Diabeettisilla potilailla, jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen kontrolli saattaa olla tarpeen).
Kun Trental ® -valmistetta annetaan samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, veren hyytymisparametrien seuranta on tarpeen.
Hb ja hematokriitin säännöllinen seuranta on tarpeen potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus.
Potilaiden, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine, on pienennettävä pentoksifylliiniannosta.
Vanhemmat ihmiset saattavat joutua vähentämään annosta (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt erittymisaste).
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin.
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.
Vaikutus ajokykyyn ja potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin. Ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset (kuten huimaus) on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoa ja käytettäessä mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
Vapautuslomake
Enteropäällysteiset kalvopäällysteiset tabletit, 100 mg. 10 tai 15 välilehti. PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 6 bl. 10-välilehdellä. tai 4 bl. 15-välilehti. asetetaan pahvilaatikkoon.
valmistaja
Sanofi India Limited, Intia. Sanofi India Limited, Intia. Tonttien numerot. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Intia.
Laadunvalvonnan myöntäminen. Sanofi India Limited, Intia.
Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu. Sanofi India Limited, Intia.
Kuluttajavalitukset lähetettiin osoitteeseen Venäjälle: 125009, Moskova, ul. Tverskaya, 22.
Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.
Apteekkien myyntiehdot
Lääkkeen Trental® säilytysolosuhteet
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Lääkkeen Trental ® säilyvyysaika
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.