Clexane

Kuvaus heinäkuun 10. päivästä 2014

• Latinalainen nimi: Clexane
• ATC-koodi: B01AB05
• Vaikuttava aine: Enoksapariininatrium (Enoksapariininatrium)
• Valmistaja: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Ranska)

rakenne

Yksi ruisku sisältää annoksesta riippuen: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU tai 6000 anti-Ha IU enoksapariininatriumia.

Vapautuslomake

Lääke on kirkas injektioneste, väritön tai kellertävä.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml tai 0,2 ml tätä liuosta lasiruiskussa, kaksi tällaista ruiskua läpipainopakkauksessa, yksi tai viisi tällaista läpipainopakkausta paperipakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Klexaanilla on antitromboottinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Kleksan INN (kansainvälinen, ei-patentoitu nimi) Enoxaparin. Lääke on pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka molekyylipaino on noin 4500 daltonia. Saatiin menetelmällä sian suolen limakalvoista uutetun hepariinibentsyylieetterin emäksinen hydrolyysi.

Kun sitä käytetään profylaktisina annoksina, lääke muuttaa hieman APTT: tä, sillä ei ole mitään vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ja sitoutumiseen fibrinogeeniin. Terapeuttisissa annoksissa enoksapariini lisää APTT: tä 1,5-2,2 kertaa.

farmakokinetiikkaa

Enoksapariininatriumin systemaattisten subkutaanisten injektioiden jälkeen 1,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä tasapainopitoisuus ilmenee kahden päivän kuluttua. Biosaatavuus ihonalaisen injektion jälkeen saavuttaa 100%.

Natrium enoksapariini metaboloituu maksassa desulfatoitumisen ja depolymeroinnin kautta. Syntyneillä metaboliiteilla on hyvin alhainen aktiivisuus.

Puoliintumisaika on 4 tuntia (yksi injektio) tai 7 tuntia (moninkertainen anto). 40% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Enoksapariinin eliminaatio iäkkäillä potilailla viivästyy munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi.

Potilailla, joilla on munuaisvaurio, enoksapariinin puhdistuma vähenee.

Käyttöaiheet

Tällä lääkkeellä on seuraavat vasta-aiheet:

• tromboosin ja laskimoembolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
• syvän laskimotromboosin hoito, joka on monimutkainen keuhkoemboliaan tai jota ei ole monimutkaistettu tromboemboliassa;
• tromboosin ja laskimonsisäisyyden estäminen potilailla, jotka ovat olleet pitkään lepotilassa akuutin terapeuttisen patologian (krooninen ja akuutti sydämen vajaatoiminta, vaikea infektio, hengitysvajaus, akuutti reumaattiset sairaudet) vuoksi;
• tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisen verenkierron järjestelmässä hemodialyysin aikana;
• angina pectoriksen ja infarktin hoito ilman Q-aaltoa;
• akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin lisääntyessä henkilöillä, jotka tarvitsevat lääkitystä.

Vasta

• Allergia lääkkeen aineosille ja muille pienimolekyylipainoisille hepariineille.
• Sairaudet, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten aneurysma, uhkaava abortti, verenvuoto, hemorraginen aivohalvaus.
• Clexanea ei saa käyttää raskauden aikana naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.
• Alle 18-vuotias (turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu).

Käytä varovaisuutta seuraavissa tapauksissa:

• sairaudet, jotka liittyvät heikentyneeseen hemostaasiin (hemofilia, hypokoagulointi, trombosytopenia, von Willebrandin tauti), selvä vaskuliitti;
• mahahaava tai pohjukaissuolihaava, ruoansulatuskanavan eroosio-haavainen leesiot;
• äskettäinen iskeeminen aivohalvaus;
• vakava valtimoverenpaine;
• hemorraginen tai diabeettinen retinopatia;
• vaikea diabetes;
• äskettäinen synnytys;
• äskettäin tapahtunut neurologinen tai oftalmologinen interventio;
• epiduraalisen tai spinaalisen anestesian suorittaminen, selkärangan puhkaisu;
• bakteeri-endokardiitti;
• intrauteriininen ehkäisy;
• perikardiitti;
• munuais- tai maksavaurioita;
• vakava vamma, laaja avoin haava;
• yhteinen vastaanotto lääkkeillä, jotka vaikuttavat hemostaasijärjestelmään.

Haittavaikutukset

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, on olemassa verenvuotoriski, varsinkin kun invasiivisia menettelyjä tai hemostaasia vaikuttavia lääkkeitä käytetään. Jos verenvuoto havaitaan, lopeta lääkkeen antaminen, etsi komplikaation syy ja aloita asianmukainen hoito.

Kun käytät lääkettä epiduraalisen tai spinaalisen anestesian taustalla, tunkeutuvien katetrien leikkauksen jälkeinen käyttö, esiintyi neuroaxiaalisia hematomeja, jotka johtivat vaihtelevan vakavuuden neurologisiin sairauksiin, mukaan lukien peruuttamaton halvaus.

Trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla, syvän laskimotromboosin hoito ja sydäninfarkti, jossa oli ST-segmentin kohoamista, tapahtui 1-10%: ssa tapauksista ja 0,1-1%: n tapauksista sängyn leviämisen estämiseksi ja nukkumaan menevien potilaiden hoidossa. sydäninfarktin ja anginan hoitoon.

Clexanen antamisen jälkeen pistoskohdassa voi esiintyä hematoomaa. 0,001 prosentissa tapauksista kehittyi paikallinen ihon nekroosi.

Lisäksi kuvataan maksan entsyymikonsentraatioiden oireettoman ohimenevän lisääntymisen.

Käyttöohjeet Clexane

Käyttöohjeet Clexane kertoo, että lääke injektoidaan syvälle ihon alle potilaan makuupaikassa.

Miten pistää Clexane?

Lääke tulee pistää vatsan vasemmalle ja oikealle puolelle vuorotellen. Injektion suorittamiseksi on välttämätöntä suorittaa tällaiset käsittelyt, kuten ruiskun avaaminen, neulan paljastaminen ja sen asettaminen pystysuoraan koko pituudeltaan, peukalon ja etusormen aikaisemmin kootulle ihokalvolle. Taitto vapautuu injektion jälkeen. Injektiokohdan hieronta ei ole suositeltavaa.

Video, miten Clexanen pistää:

Lääkkeen käyttö on kielletty lihaksensisäisesti.

Johdanto-ohjelma. Syötä 2 pistosta päivässä 12 tunnin altistuksella. Yhden annoksen annoksen tulisi olla 100 anti-Xa IU / kg ruumiinpainoa.

Potilaat, joilla on keskimääräinen tromboosiriski, tarvitsevat 20 mg: n annoksen kerran päivässä. Ensimmäinen käyttöönotto suoritetaan 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaita, joilla on suuri tromboosiriski, suositellaan antamaan 40 mg Clexane-valmistetta kerran päivässä (ensimmäinen annos 12 tuntia ennen leikkausta) tai 30 mg lääkettä kahdesti vuorokaudessa (ensimmäinen annos 13–24 tuntia leikkauksen jälkeen). Hoidon kesto on keskimäärin viikko tai 10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa, kunnes on olemassa tromboosiriski.

Syvän laskimotromboosin hoito. Lääkettä annetaan 1,5 mg / kg kehon painoa kohti kerran päivässä. Hoidon kulku kestää yleensä 10 päivää.

Tromboosin ja laskimoembolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuuttien terapeuttisten sairauksien aiheuttama lepo. Tarvittava lääkeannos - 40 mg 1 kerran päivässä (kesto 6-14 päivää).

yliannos

Satunnainen yliannostus voi aiheuttaa vakavia verenvuotoja aiheuttavia komplikaatioita. Suun kautta otettuna lääkkeen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on epätodennäköistä.

Protamiinisulfaatin hidas antaminen laskimonsisäisesti on osoitettu neutraloivaksi aineeksi. Yksi mg protamiinia neutraloi yhden mg enoksapariinia. Jos yliannostuksen alkamisesta on kulunut yli 12 tuntia, protamiinisulfaattia ei tarvita.

vuorovaikutus

Lääkettä Clexane ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa. Älä myöskään vuorostaan ​​käytä Clexanea ja muita pienimolekyylipainoisia hepariineja.

Kun sitä käytetään asetyylisalisyylihapon, 40 kDa: n dekstraanin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, klopidogreelin ja tiklopidiinin, trombolyyttisten aineiden tai antikoagulanttien kanssa, verenvuotoriski voi kasvaa.

Myyntiehdot

Tiukasti reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa. Säilytä korkeintaan 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika

Erityiset ohjeet

Kun lääkettä käytetään ehkäisemään taipumusta lisätä verenvuotoriskiä, ​​sitä ei havaittu. Kun käytetään Clexane-lääkettä terapeuttisiin tarkoituksiin, vanhusten potilaalla on verenvuotoriski. Näissä tapauksissa potilaan tarkka seuranta on välttämätöntä.

Klexaani ei vaikuta ajokykyyn.

Clexanan analogit

Clexanen analogit, joilla on identtinen vaikuttava aine: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mikä on parempi: Clexane tai Fraxiparin?

Usein kysyttiin potilailta huumeiden vertailevasta tehokkuudesta. Fraxiparin ja Clexane kuuluvat samaan ryhmään ja ovat analogeja. Tutkimukset eivät ole luotettavasti vahvistaneet yhden lääkkeen etua toiselle. Siksi hoitavan lääkärin tulisi valita lääkkeiden välinen valinta sairauden kliinisen kuvan, potilaan tilan ja henkilökohtaisen kokemuksen perusteella.

Lapsille

Vasta-aiheet alle 18-vuotiailla.

Klexaani raskauden ja imetyksen aikana

Clexanen käyttö raskauden aikana on kielletty (lukuun ottamatta tapauksia, joissa äidin hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski). Seuraukset voivat olla ennalta arvaamattomia, koska ei ole tarkkaa tietoa Clexanen käytöstä raskauden aikana.

Käytä tarvittaessa Clexane-valmistetta keskeyttämään imetys hoidon aikana.

Clexanen arviot

Lääkkeen käytön aloittamisesta kliinisessä käytännössä Clexane on osoittautunut hyvin sekä lääkäreiden että potilaiden keskuudessa. Raportit allergiasta lääkkeelle ovat erittäin pieniä.

Hinta Clexan

On huomattava, että tämän lääkkeen hinta ei aina korreloi annoksen kanssa. Clexanin keskihinta 0,2 ml (10 kpl.) Venäjällä on 3600 ruplaa, Clexana 0,4 ml (10 kpl.) - 2 960 ruplaa, 0,8 ml (10 kpl.) - 4 100 ruplaa, eikä lääke osteta Moskovassa samoissa annoksissa. paljon kalliimpaa.

Ukrainassa Clexanen hinta on 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml 10 - 1045 grivna ja 0,8 ml 10 - 323 grivna.

Clexane hinnat apteekeissa Blagoveshchensk

Apteekkien tukkuhinnat "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2-injektioneste, liuos Sanofi Winthrop Industry -ruisku (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 hiero
• CLEKSAN 20 mg / 0,2 ml N10 rr d / injektioruisku Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1400. 00 hiero
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 r / d injektioruisku Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 hiero

• Apteekkien tukkuhinnat "REDapteka"
• Apteekkien tukkuhinnat "REDapteka" Moskova

Suositeltu lääkkeen käyttöaika:

Tromboosin ehkäisy kirurgian aikana:

1 - 5 viikkoa;

Tromboosin ennaltaehkäisy ja pakotettu pitkäaikainen immobilisointi:

6 päivästä 2 viikkoon;

Syvä laskimotukos:

Iskeeminen sydänsairaus ilman epänormaalia Q-aaltoa, epävakaa angina:

Sovelluksen ominaisuudet:

• Ohjeiden mukaan klexaani on tarkoitettu yksinomaan ihon alle.

Haittavaikutukset

verenvuoto, selkärangan hematoomit neurologisten häiriöiden kehittymiseen (jopa pareseesin ja / tai halvaantumisen kehittymiseen asti), verisuonitulehdus, verenvuotoinen oireyhtymä, jossa on verenvuotojen kehittyminen retroperitoneaalisessa tilassa ja / tai kallonontelossa ja retroperitoneaalisessa tilassa (kuolemaan asti);

erilaiset iho- ja / tai systeemiset allergiset reaktiot;

vähentynyt verihiutaleiden määrä;

Laboratoriotulokset:

transaminaasitasojen lievä palautuva nousu;

hematooma, erytemaattiset plakit (mahdollinen nekroosin kehittyminen), arkuus, tiheät tunkeutumiset.

Vasta

• Hemorraaginen aivohalvaus, aortan aneurysma ja / tai aivojen verisuonet, hallitsematon verenvuoto, itsemurhan uhka, verihiutaleiden määrän huomattava lasku (lääkkeiden käytöstä);
• Yksilöllinen suvaitsemattomuus tai yliherkkyys Clexanelle tai sen komponenteille;
• Käyttö raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili;
• Samanaikainen käyttö pienimolekyylipainoisten hepariinien ryhmien kanssa;
• Käyttö alle 18-vuotiaille potilaille.

Käytä varoen:

• Hemostaattiset häiriöt, iskeeminen aivohalvaus sairauden historiassa, perikardiitti, pahanlaatuinen hypertensio, endokardiitti;
• Ruoansulatuskanavan syöpymis- ja haavainen leesiot;
• Hemorraginen tai diabeettinen retinopatia;
• Äskettäin siirretty tai suunnitellut leikkaus, epiduraalinen anestesia, selkärangan puhkeamisen tarve;
• Vaikea diabetes;
• Raskauden ehkäiseminen äskettäin lykätyllä IUD: llä;
• Maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
• Hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö (jos tällainen tarve syntyy, hemostaasin tarkka seuranta on tarpeen).

Raskauden ja imetyksen aikana

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

yliannos

oireet:

lisääntyneet haittavaikutukset.Erityinen vastalääke: Protamiinisulfaatti.

Clexane-yliannostuksen hoito:

• Oireenmukaista.

Vapautuslomake

• Liuos ihon alle, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml - ruiskut 2 tai 10 kappaletta; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml - ruiskut 2 tai 10 kappaletta; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - ruiskut 2 tai 10 kappaletta; 8 000 anti-Ha IU / 0,8 ml - ruiskut 2 tai 10 kappaletta; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml - ruiskut 2 tai 10 kpl.

Säilytysolosuhteet

• Auringonvalon ja lämmönlähteiden täydellinen puute varastointialueella;
• Lapsille ja muille ihmisille ei ole pääsyä.

Suositeltu säilytyslämpötila Clexane

- huoneessa.

Suositeltava säilyvyysaika

- erilaiset pakkauksesta riippuen valmistajalta.

rakenne

1 ruiskuliuos:

• natrium-enoksapariini - 2000, 4000, 6000, 8000 tai 10 000 anti-Ha IU;

Apteekkien myyntiehdot

Suosittelemme myös

Jaa yhteiskunnassa. verkostoituminen

luokka

mainos

Lyhyt sivuston osoite

Kuluttajille

apteekit

Sivuston osat

tauti

Tietosuojakäytäntö

Yrityksemme on sitoutunut suojaamaan luottamuksellisia tietojasi. Tietosuojakäytäntömme selittää, mitä tietoja keräämme sinusta, miten käytämme keräämämme tiedot sinusta, miten voit ilmoittaa meille, jos päätät rajoittaa tällaisten tietojen käyttöä.

Lähettämällä tietosi annat suostumuksesi tällaisten tietojen käyttöön tämän tietosuojakäytännön mukaisesti. Jos muutamme tietosuojakäytäntöämme, muutokset julkaistaan ​​tällä sivulla ilman ennakkoilmoitusta.

Keräämme tietoa verkkosivustomme käyttäjistä useilla tavoilla, mukaan lukien asiakkaan järjestelmään tallennetut tunnistetiedostot, rekisteröinnin kautta sekä verkkosivuiltamme lähetettyjen sähköpostiviestien kautta. Kerätyt tiedot sisältävät seuraavat tiedot: Jos lähetät meille sähköpostia, annat meille automaattisesti postilaatikon osoitteesi ja muut viestisi tekstiin sisältyvät henkilökohtaiset tiedot.

Jos soitat tekniseen tukikeskukseen tai jätät ääniviestin, suostut antamaan meille nimesi, yhteystietosi puhelinnumerosi, sähköpostiosoitteesi ja muut henkilökohtaiset tiedot, jotka annatte hyväksyä teknisille asiantuntijoillemme jotta tekniset asiantuntijamme voivat vastata pyyntöön.

Keräämme ja tallennamme tietoja kaikilta verkkosivustomme kävijöiltä, ​​jotka he joko tarjoavat aktiivisesti meille, tai niiden yksinkertaisen selaamisen aikana: verkko-osoite (IP), selaintyyppi, käyttöjärjestelmän tyyppi, päivämäärä ja verkkosivustomme käyttöajankohta, sen Internet-resurssin osoite, josta käyttäjä on suunnattu verkkosivuillemme. Käytämme näitä tietoja seurataksemme liikennettä verkkosivuillemme, laskemme kävijämäärän verkkosivuston eri osissa ja myös tehostamme verkkosivustomme.

Käytämme henkilötietoja, jotta voimme tarjota sinulle tarjoamiasi palveluja. Jos et ilmoita meille, ettet enää halua saada tällaista tietoa, voimme säännöllisesti ilmoittaa tuotteistamme ja palveluistamme. Kerro meille meille henkilökohtaisia ​​tietojasi sähköpostitse tai puhelimitse, ja hyväksyt sen, että käytät tietojasi tässä lausekkeessa kuvatulla tavalla.

Voimme tehdä tilastollisia analyysejä käyttäjän käyttäytymisestä (esimerkiksi analysoida verkkosivuston käyttöä koskevia tietoja passiivisesti kaikista käyttäjistä), jotta voidaan määrittää kuluttajien kiinnostuksen suhteellinen taso verkkosivustomme eri osissa. Tällainen analyysi auttaa meitä pyrkimyksissämme edelleen parantaa tuotetta.

Annamme henkilötietosi, jos laki sitä edellyttää, mukaan lukien tuomioistuinten pyynnöstä tuomioistuimen määräyksellä, kun hänet kutsutaan tuomioistuimeksi todistajana tai muiden liittovaltion, alueellisten tai kunnallisten lakien vaatimusten mukaisesti.

Voimme siirtää tilastotietoja kolmansille osapuolille tiivistetysti ilmaisematta mitään henkilötietoja käyttäjillemme.

Jos et halua, että otamme sinuun yhteyttä tuotteistamme tai palveluistamme, voit ilmoittaa meille tästä joko silloin, kun annat meille yhteystietosi tai milloin tahansa lähettämällä sähköpostia osoitteeseen [email protected].

Palveluna voimme tarjota sinulle linkkejä kolmansien osapuolten ylläpitämiin ja ylläpitämiin verkkosivustoihin. Tällaiset kolmannet osapuolet käyttävät omaa tiedonkeruujärjestelmäänsä. Emme ole vastuussa tietojen keräämisestä eikä sivustojen sisällöstä. Suosittelemme, että tarkastelet huolellisesti kaikkien sivustojen luottamuksellisuuden tasoa, mukaan lukien tämän sivun linkeissä olevat tiedot.

Kaikki Web-palvelimellamme tallennetut tiedot sijoitetaan suljetuissa tietokannoissa ja suojataan useilla teknisillä keinoilla.

Evästeiden säännöt

Jotta sivustomme toimisi parhaalla mahdollisella tavalla ja että kaikki sivut näkyvät oikein, selaimesi sallii evästeiden käytön. Evästeitä käytetään, jotta sivusto voi tunnistaa kävijän aiempien käyntien perusteella tai antaa kävijöille mahdollisuuden tutustua sivuston eri toimintoihin tai palveluihin sekä tarjota tilastotietoja sivuston omistajille. Jos et halua vastaanottaa evästeitä muilta sivustoiltamme, voit muuttaa selaimesi asetuksia.

Eväste on pieni tekstitiedosto, jonka verkkosivusto tallentaa tietokoneellesi. Eri evästeillä on tarkoitus. Evästeitä käytetään esimerkiksi tallentamaan sivuston asetuksia. Evästeitä voidaan käyttää myös sivuston tilastoissa.

Sähköisen viestinnän lain mukaan jokaiselle, joka vierailee evästeiden verkkosivustolla, olisi ilmoitettava seuraavista:
- Mikä sivusto sisältää evästeitä?
- Mitä näitä evästeitä käytetään?
- Miten evästeet ladataan

Evästeitä on kahdenlaisia: istuntoja ja pysyviä. Istunnon evästeet tallennetaan tietokoneellesi, mutta häviävät heti, kun poistut sivustosta. Pysyvät evästeet tallennetaan tietokoneellesi siihen päivään saakka, kunnes eväste on käytetty.

Haluatko lisätietoja?

Haluatko tietää lisää evästeistä ja mitä tehdä niiden välttämiseksi? Käy postin ja televiestinnän uutistoimiston verkkosivuilla osoitteessa www.allaboutcookies.org.

Kaupungin valinta

Määritä kaupunki, voit:

• Siirry määritetylle alueelle sivuston otsikosta napsauttamalla kuvaketta
• Katso tiedot, jotka liittyvät määrättyyn alueeseen, esimerkiksi lähimpiin kohteisiin ja apteekkien hintoihin

Aloita kirjoittamalla kaupungin nimi ja valitse se luettelosta.

Kun valitset kaupungin, jätät nykyisen sivun ja siirryt kaupungin sivuihin

Suositut kaupungit:

• Moskova
• Pietari
• Nižni Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-on-Don
• Habarovsk
• Voronezh
• astrakaani
• Volgograd

CLEXAN

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

Liuotin: vesi d / ja - jopa 0,2 ml.

0,2 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,2 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,2 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,2 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

Liuotin: vesi d / ja - enintään 0,4 ml.

0,4 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,4 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,4 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

Liuotin: vesi d / ja - enintään 0,6 ml.

0,6 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,6 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,6 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

Liuotin: vesi d / ja - enintään 0,8 ml.

0,8 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,8 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,8 ml lasia sisältäviä ruiskuja (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

Liuotin: vesi d / ja - enintään 1 ml.

1 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
1 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
1 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

* paino lasketaan käytetyn enoksapariininatriumin pitoisuuden perusteella (teoreettinen aktiivisuus on 100 anti-Xa IU / mg).

Pienimolekyylipainoisen hepariinin valmistus (keskimääräinen molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2 000 daltonia - 68%, yli 8000 daltonia - 9 / l) laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla ja syvän laskimotromboosin hoidossa tromboembolian kanssa tai ilman.

Usein - trombosytoosi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ST-segmentin korkeudella; trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla ja syvän laskimotromboosin hoito tromboembolian kanssa tai ilman sitä, sekä sydäninfarkti ST-korkeudella.

Harvoin - trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä potilaille, jotka levittävät sängyn lepoa, ja epävakaan anginan hoitoon, sydäninfarktiin ilman Q-aaltoa.

Hyvin harvoin - immuuni-allerginen trombosytopenia akuuttia sydäninfarktia sairastavien potilaiden hoidossa ST-segmentin nousulla.

Muut kliinisesti merkittävät haittavaikutukset todisteista riippumatta

Jäljempänä esitetyt haittavaikutukset on ryhmitelty järjestelmän elinluokkien mukaan, ottaen huomioon edellä mainitut esiintymistiheydet ja niiden vakavuuden vähentämisjärjestys.

Immuunijärjestelmän osa: usein - allergiset reaktiot; harvoin - anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot.

Maksan ja sappiteiden osa: hyvin usein - maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, pääasiassa transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen yli 3 kertaa suurempi kuin VGN.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: usein - urtikaria, kutina, punoitus; harvoin - bulloosinen ihottuma.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - hematooma, kipu, pistoskohdan turvotus, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot, tulehdus, kovettumisen muodostuminen injektiokohdassa; harvoin - ärsytys pistoskohdassa, ihon nekroosi pistoskohdassa.

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: harvoin - hyperkalemia.

Tiedot, jotka on saatu lääkkeen vapauttamisen jälkeen markkinoilla

Seuraavat haittavaikutukset havaittiin Clexanin markkinoille tulon jälkeen. Näistä haittavaikutuksista ilmoitettiin spontaanisti, ja niiden esiintymistiheys määritettiin tiheydeksi tuntemattomaksi (ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista).

Immuunijärjestelmän häiriöt: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien sokki.

Hermostosta: päänsärky.

Veren hyytymisjärjestelmän osasta: kun käytetään enoksapariininatriumia selkärangan / epiduraalisen anestesian tai selkärangan pistoskohdan taustalla, on esiintynyt selkärangan hematoomia (tai neuroaaksiaalista hematomaa). Nämä reaktiot johtivat erilaisen vakavuuden neurologisten häiriöiden kehittymiseen, mukaan lukien pysyvä tai peruuttamaton halvaus.

Hemopoieettisesta järjestelmästä: hemorraaginen anemia; immuuni-allergisen trombosytopenian kehittyminen tromboosilla; joissakin tapauksissa tromboosia on vaikeuttanut elininfarktin tai raajojen iskemian kehittyminen; eosinofilia.

Ihonalaisten kudosten iholta: ihon verisuonitulehdus, ihon nekroosi, jota edeltää yleensä purpuran tai erytemaattisten papulien esiintyminen (tunkeutunut ja kivulias), voi kehittyä injektiokohdassa; näissä tapauksissa Clexane-hoito on lopetettava; mahdollinen kiinteän tulehduksellisen solmun muodostuminen - imeytyy lääkkeen injektiokohtaan, joka häviää muutaman päivän kuluttua eikä ole peruste lääkkeen lopettamiselle; hiustenlähtö.

Maksa- ja sappiteiden osa: maksan maksan solujen aiheuttama vaurio; kolestaattinen maksavaurio.

Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: osteoporoosi, jossa on pitkäaikainen hoito (yli 3 kuukautta).

Oireet: IV, ekstrakorporaalinen tai SC-injektio voi vahingossa aiheuttaa hemorragisia komplikaatioita. Nieleminen, vaikka suurina annoksina, lääkkeen imeytyminen on epätodennäköistä.

Hoito: neutraloivana aineena on esitetty protamiinisulfaatin hidas iv-anto, jonka annos riippuu annettavasta Clexan-annoksesta. On tarpeen ottaa huomioon, että 1 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n enoksapariinin antikoagulanttivaikutusta, jos Clexanea annettiin korkeintaan 8 tuntia ennen protamiinin antamista. 0,5 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Clexanen antikoagulanttivaikutusta, jos sitä annettiin yli 8 tuntia sitten tai jos toinen annos protamiinia annetaan. Jos Clexanen antamisen jälkeen on kulunut yli 12 tuntia, protamiinin antamista ei tarvita. Kuitenkin vaikka suuria annoksia protamiinisulfaattia otettaisiin käyttöön, Clexanen anti-Xa-aktiivisuus ei ole täysin neutraloitu (enintään 60%).

Klexaania ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa!

Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hemostaasiin (systeemiset salisylaatit, asetyylisalisyylihappo, NPVS (mukaan lukien Ketorolac), dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini ja klopidogreeli, I, käyttäen atoprostomatics-hoitoa atoprostomaticsilla). IIIa) lisää verenvuotoriskiä.

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat tuotantoprosessissa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, annosyksiköissä ja annostusohjelmassa, joiden kanssa niiden farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (antitrombiiniaktiivisuus ja vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa) liittyvät erot. Siksi on ehdottomasti noudatettava suosituksia, jotka koskevat kunkin pienimolekyylipainoisen hepariinin luokkaan kuuluvan lääkkeen käyttöä.

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, lääkkeen käyttö voi aiheuttaa Clexanen mahdollisen verenvuodon. Verenvuodon kehittyessä on löydettävä sen lähde ja suoritettava asianmukainen hoito.

Verenvuoto iäkkäillä potilailla

Kun käytetään Clexan-lääkettä profylaktisina annoksina iäkkäille potilaille, verenvuotoriski ei ole olemassa.

Kun käytät lääkettä terapeuttisina annoksina iäkkäille potilaille (erityisesti ≥ 80-vuotiaille), verenvuotoriski on lisääntynyt. Näiden potilaiden kunnon tarkkailu on suositeltavaa.

Muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö

On suositeltavaa käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä hemostaasiin (salisylaatit, kuten aspiriini, NSAID, kuten ketorolaakki, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini, klopidogreeli, kortikosteroidit, trombolyytit, antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, antagonistit glykoproteiinireseptoreista mukaan lukien llb / IIIa) keskeytettiin ennen natriumoksidiinihoitoa, paitsi jos niiden käyttö on tarpeen. Jos enoksapariininatriumin ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä on ilmoitettu, on tehtävä huolellinen kliininen tarkkailu ja asiaankuuluvien laboratorioparametrien seuranta.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on olemassa riski, että enoksapariininatriumin systeeminen altistus lisääntyy verenvuodon vuoksi.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 30 kg / m 2), ei ole määritelty täyttä määritelmää, eikä annosmuutosta ole sovittu. Tällaisia ​​potilaita on seurattava huolellisesti tromboosin ja embolian oireiden ja merkkien kehittymisen suhteen.

Verihiutaleiden määrän valvonta perifeerisessä veressä

Vasta-ainevälitteisen hepariini-indusoidun trombosytopenian riski on olemassa myös pienimolekyylipainoisten hepariinien kanssa. Trombosytopenia kehittyy tavallisesti 5–21 päivän kuluttua enoksapariininatriumin hoidon aloittamisesta. Tältä osin on suositeltavaa seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä ennen Clexanen käyttöä ja sen käytön aikana. Jos verihiutaleiden lukumäärän väheneminen on vahvistunut merkittävästi (30-50% verrattuna lähtötasoon), on välttämätöntä välittömästi poistaa enoksapariininatrium ja siirtää potilas toiseen hoitoon.

On kuvattu tapauksia, joissa neuroaaksiaalisia hematomeja esiintyy lääkkeen Clexane-hoidon aikana, samalla kun suoritetaan selkärangan / epiduraalianestesian kehittyminen jatkuvan tai peruuttamattoman halvaantumisen kanssa. Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmässä annoksessa. Riski kasvaa Clexanin käytön myötä suuremmissa annoksissa sekä pysyvien katetrien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen tai samanaikaisesti käyttämällä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin, kuten tulehduskipulääkkeet. Riski lisääntyy myös traumaattisen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen yhteydessä tai potilailla, joilla on aikaisemmin ollut selkärangan tai selkärangan epämuodostumia.

Enoksapariininatriumin käyttöön liittyvän mahdollisen verenvuotoriskin ja epiduraalisen tai spinaalisen anestesian / analgesian käytön vähentämiseksi on otettava huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili. On parempi asentaa tai poistaa katetri, jolla on alhainen antikoagulanttivaikutus Enoxaparin-natriumilla, mutta tarkka aika antikoagulanttivaikutuksen riittävän vähenemisen saavuttamiseksi eri potilailla on tuntematon.

Katetrin asentaminen tai poistaminen tulee suorittaa 10-12 tunnin kuluttua Clexanin antamisesta pienemmillä annoksilla (20 mg 1 kerran / päivä, 30 mg 1-2 kertaa päivässä, 40 mg 1 kerran / päivä) ja vähintään 24 t h suurempina annoksina Clexanin annon jälkeen (0,75 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä, 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa, 1,5 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran / päivä). Näissä aikapisteissä lääkkeen anti-Xa-aktiivisuutta havaitaan edelleen, ja viiveet eivät takaa sitä, että neuroaxiaalisen hematooman kehittymistä voidaan välttää.

Potilaille, jotka saavat enoksapariininatriumia annoksina 0,75 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä tai 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa, tämän (kahdesti vuorokaudessa) annostusohjelmaa ei pitäisi antaa toisen annoksen lisäämiseksi. ennen katetrin asentamista tai vaihtamista. Samoin olisi harkittava mahdollisuutta lykätä seuraavaa annosta vähintään 4 tunnin ajan hyöty-riskisuhteen perusteella (tromboosin ja verenvuodon riski, kun otetaan huomioon potilaiden riskitekijät). Kuitenkaan ei ole mahdollista antaa selkeitä suosituksia seuraavan annoksen enoksapariininatriumin antamisajasta katetrin poistamisen jälkeen. On syytä muistaa, että potilailla, joiden QA on alle 30 ml / min, enoksapariininatriumin erittyminen hidastuu. Siksi tässä ryhmässä potilaita on harkittava kaksinkertaistamista ajankohdasta, jolloin katetri poistetaan: vähintään 24 tuntia enoksapariininatriumin pienempinä annoksina (30 mg 1 kerta / päivä) ja vähintään 48 tuntia suuremmille annoksille (1 mg / kg ruumiinpainoa). päivässä).

Jos antikoagulanttihoitoa käytetään lääkärin määräämänä epiduraalisen / spinaalianestesian aikana, potilasta on seurattava jatkuvasti, jotta voidaan tunnistaa neurologiset oireet, kuten selkäkipu, aistien ja motoristen toimintahäiriöiden (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous) ja suoliston toimintahäiriön. ja / tai virtsarakon. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos epäilet, että selkäydin hematoomille ominaiset oireet ovat välttämättömiä, tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkäytimen purkautuminen.

Äärimmäisen varovaisesti Clexane-valmistetta tulee käyttää potilailla, joilla on aikaisemmin ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia yhdessä tai ilman tromboosia.

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia. Jos anamneesin perusteella oletetaan, että hepariinin aiheuttama trombosytopenia on in vitro, verihiutaleiden aggregaatiotestit ovat rajallisia merkitystä sen kehittymisen riskin ennustamiseksi. Päätös lääkkeen Clexan nimittämisestä tässä tapauksessa voidaan tehdä vasta kuultuaan asianmukaista asiantuntijaa.

Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia

Jotta invasiiviseen verisuonten instrumentaaliseen manipulointiin liittyvä verenvuotoriski voitaisiin minimoida epästabiilin angina- ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-segmentin korkeus, nämä toimenpiteet olisi suoritettava Clexanen antamisen välissä. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi perkutaanisen sepelvaltimonsisäisen toimenpiteen jälkeen. Kun käytetään sulkulaitetta, reisiluun valtimon syöttölaite voidaan poistaa välittömästi. Kun käytetään manuaalista puristusta, reisiluun valtimon syöttölaite on poistettava 6 tuntia viimeisen IV-injektion tai enoksapariininatriumin ihonalaisen injektion jälkeen. Jos enoksapariininatriumin hoito jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6-8 tuntia femoraalisen valtimon ottajan poistamisen jälkeen. On välttämätöntä seurata syöttöpaikan käyttöönottopaikkaa, jotta havaitaan ajoissa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkit.

Potilaat, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Clexanin käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi mekaanisilla keinotekoisilla sydänventtiileillä ei ole tutkittu riittävästi. On olemassa erillisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosin kehittymisestä potilailla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit natrium enoksapariinihoidon aikana tromboosin ehkäisemiseksi. Näiden sanomien arviointi on rajallinen johtuen kilpailevista tekijöistä, jotka edistävät keinotekoisen sydänventtiilin tromboosin, mukaan lukien taustalla olevan sairauden, kehittymistä ja kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn käytetyissä annoksissa Clexane ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja veren hyytymisnopeuteen, verihiutaleiden aggregaatioon tai sitoutumiseen fibrinogeeniin.

Suuremmilla annoksilla APTT ja aktivoitu hyytymisaika voivat pidentyä. APTT: n ja aktivoitujen hyytymisaikojen kasvu ei ole suoraan riippuvainen lääkkeen antikoagulanttiaktiivisuuden kasvusta, joten niitä ei tarvitse seurata.

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat sängyssä

Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten tilojen tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: yli 75-vuotiaat, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja embolia historiassa, lihavuus, hormonihoito, sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus.

Käyttö Pediatriassa

Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Lääke Clexane ei vaikuta kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja.

Ei ole tietoa siitä, että enoksapariininatrium tunkeutuu istukan estoon toisella raskauskolmanneksella, eikä ole merkityksellistä tietoa raskauden ensimmäisestä ja kolmannesta kolmanneksesta.

koska raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, eikä eläinkokeissa aina ole ennustettu vastausta enoksapariininatriumin antamiseen raskauden aikana ihmisillä. Clexane-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun lääkärin on kiireellisesti tarvittava sitä.

Ei tiedetä, erittyykö enoksapariininatrium erittyy äidinmaitoon. Enoksapariininatriumin imeytyminen ruoansulatuskanavasta vastasyntyneellä on epätodennäköistä. Varotoimenpiteenä Clexane-hoitoa saavien imettävien naisten on kuitenkin lopetettava imetys.

Raskaana olevat naiset, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Lääkkeen Clexane käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa raskaana olevilla naisilla oli mekaanisia sydänventtiilejä, jotka käyttivät enoksapariininatriumia annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi, kahdesta kahdeksasta naisesta oli verihyytymä, joka johti sydämen venttiilien tukkeutumiseen ja äidin kuolemaan ja sikiö.

On olemassa erillisiä markkinoille saattamisen jälkeisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosista raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, joita käsitellään enoksapariinilla tromboosin ehkäisemiseksi.

Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, on suuri tromboosi- ja embolismiriski.