Enoksapariini natrium

Enoksapariininatrium on antikoagulantti ja se on pienimolekyylipainoinen lääke hepariini.

Aineella on korkea verihiutaleiden vastainen aktiivisuus, joka estää trombokinaasia, estää verihyytymien muodostumisen, sillä on anti-inflammatorinen vaikutus.

Maatilojen ominaisuudet

Vaikuttava aine imeytyy nopeasti ihonalaisen annon jälkeen. Vaikuttavan aineen maksimipitoisuus veressä havaitaan 3-5 tuntia injektion jälkeen. Se erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.

Puoliintumisaika on 4 tuntia. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, iäkkäillä ja liikalihavilla ihmisillä, tämä aika nousee ja vaihtelee 5-7 tunnissa.

Enoksapariinisuolan kaava

soveltamisalansa

Enoksapariininatriumia määrätään estämään:

• laskimotromboosi ja verisuonten tukkeutuminen verihyytymällä kirurgisten toimenpiteiden aikana, myös valehtelevilla potilailla;
• hyytyminen keinotekoisen verenkierron järjestelmässä hemodialyysin aikana.

Lisäksi se on määrätty hoitoon:

• syvän laskimotromboosin, sekä akuuttien tukkeutuneiden alusten että ilman sitä;
• pieni fokaalinen sydäninfarkti ja epävakaa angina pectoris (yhdessä aspiriinin kanssa).

Absoluuttiset ja suhteelliset vasta-aiheet

Aineeseen perustuvien lääkkeiden nimittämiseen liittyvät ehdoton vasta-aiheet ovat seuraavat sairaudet:

• yksilön suvaitsemattomuus;
• keskenmenon uhka;
• hypertensiivinen intraserebraalinen verenvuoto;
• aivojen aneurysma ja aortan leikkaus (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä);
• vakava trombosytopenia, jonka laukeaa hepariini tai enoksapariini;
• hallitsematon verenvuoto.

Suhteelliset kontraindikaatiot ovat seuraavat tilat:

• hyytymishäiriö (hyytymisviive, hemofilia, trombosytopenia, von Willebrandin tauti);
• vaikea arteriitti;
• ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaissairaudet;
• äskettäinen iskeeminen aivohalvaus, neurologinen tai silmäleikkaus;
• hallitsematon vaikea verenpaine;
• diabetes;
• verkkokalvon verenvuoto;
• diabeettinen retinopatia;
• äskettäinen toimitus;
• viimeinen lannerangan puhkeaminen;
• selkärangan tai epiduraalisen anestesian johtaminen hematooman riskistä;
• bakteerien etiologian sydämen vuorauksen tulehdus;
• munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
• intrauteriininen laite;
• vakavia vammoja (erityisesti intrakraniaalisia);
• laajat avoimet haavat;
• hemostaattiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen saanti.

Reseptilääkkeet erityisryhmille

Kliinisten tietojen puuttuessa lääkettä ei voida määrätä alle 18-vuotiaille potilaille.

Kliinisissä tutkimuksissa raskaana olevilla eläimillä ei ollut haitallisia vaikutuksia jälkeläisiin. Ja kuitenkin naisten asemassa oleva lääke tulee määrätä varoen ja vain, jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin mahdollinen vaara lapselle.

On mahdotonta määrätä lääkettä raskaana oleville naisille, joilla on heidän sydämeensä istutettu keinotekoinen venttiili, koska kuolema on mahdollista.

Hoidon aikana on syytä siirtää lapsi sopeutumisseokseen.

Ei-toivotut reaktiot

Hoidon aikana voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:

• trombosytopenia (oireeton, immuno-allerginen);
• spontaani spinaalinen epiduraalihematoma, joka voi aiheuttaa ohimenevää tai pysyvää halvaantumista;
• maksan entsyymien pitoisuuden lisääminen;
• verenvuoto;
• allergia.

Injektiokohdassa voidaan havaita:

• tulehdusprosessi;
• verenvuoto;
• tuskallisia tunteita;
• kuolio.

Farmakologinen yhteensopivuus

Lääkettä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.

Lääkettä ei tule määrätä muiden hemostaasia vaikuttavien aineiden kanssa: K-vitamiinin antagonistit, trombolyyttiset lääkeaineet, tulehduskipulääkkeet (paitsi aspiriini); dekstraani -40 jne.

Annostusohjelma ja varoitukset

Lääkkeen käyttöönoton aikana potilaan tulisi olla vaakasuorassa asennossa. Injektio tehdään subkutaanisesti vuorotellen etu- ja takaosassa olevaan vatsan seinään navan tasolla.

Venoosisen tromboosin ja verisuonten tukkeutumisen estämiseksi lääkkeen ensimmäinen annos annetaan 2 tuntia ennen leikkausta, sitten 20 mg kerran päivässä viikon ajan.

Jos riski on liian korkea, lääkkeen annostusta lisätään 2 kertaa, ensimmäinen injektio suoritetaan 12 tuntia ennen leikkausta. Hoidon kulku on 10 päivää.

Hyytymisen estämiseksi verenpuhdistuksessa keinotekoisella munuaisella annostuksella 0,5–1 mg / kg johtava lääke johtaa verisuonilinjaan hemodialyysin alussa, joka kestää 4 tuntia.

Yhdessä aspiriinin kanssa lääke sisältyy epästabiilin angina-hoidon ja pienikeskisen infarktin hoito-ohjelmaan. Tällaisilla potilailla annos on 1 mg / kg, lääkettä annetaan 12 tunnin välein, kunnes tila on normalisoitu, tavallisesti 3-8 vuorokautta.

Yliannostuksen kehittymisen myötä havaitaan verenvuotoa. Tässä tapauksessa protamiinisulfaattia injektoidaan hitaasti potilaaseen.

Lääkettä ei voida antaa lihakseen, vain ihonalaisesti ja laskimonsisäisesti hemodialyysin aikana.

Kun hepariini laukaisee trombosytopeniaa, enoksapariini-injektiot suoritetaan poikkeustapauksissa, koska immunoalergisen trombosytopenian kehittymisen todennäköisyys on suuri, mikä voi ilmetä 5-24 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Hepariinin aiheuttama trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia.

Selkäydin hematooman riskin pienentämiseksi lääkettä tulisi antaa vähintään 40 mg: n annoksena, muita hemostaasia vaikuttavia lääkkeitä ei tule antaa samanaikaisesti, ja tunkeutuvia epiduraalikatetreja tulee käyttää. Verenvuodon riski kasvaa toistuvan lannerangan kanssa.

Kun huume on otettu käyttöön anestesian taustalla, sinun on jatkuvasti seurattava potilaan terveyttä. Kun selvitetään selkäydin hematooman oireita, kuten selkäkipu, virtsarakon ja ruoansulatuselinten poikkeavuuksia, aistinvaraiset ja motoriset toiminnot, kuten jalkojen tunnottomuus ja heikkous, kiireellinen diagnoosi ja hoito, mahdollisesti selkärangan dekompressio.

Akuutin infektion kehittymisen välttämiseksi lääkkeen käyttö on perusteltua, jos potilaalla on riski laskimoon liittyvän tromboosin kehittymisestä ja hänellä on seuraavat:

• yli 75-vuotiaat;
• syöpätaudit;
• tromboosin ja tromboembolian historia;
• ylipaino;
• hormonaaliset lääkkeet;
• krooninen sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta.

Lääkkeet, jotka sisältävät ainetta

Myynnissä on seuraavia vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä, jotka ovat Enoxaparin-natriumia:

Lääkäreiden ja potilaiden mielipide

Katsaukset potilaille ja ammattilaisille, jotka käyttävät enoksapariininatriumia lääketieteellisessä käytännössä.

Raskauden alussa minulla oli kohonnut D-dimeerin taso, lääkäri määräsi Clexanen. Myy lääkettä tarkasti reseptillä 1-2 ruiskun pakkauksessa.

Injektio tehdään vatsaan, vetäytyy navasta eri suuntiin kahdella sormella. Ensimmäistä kertaa se sattui, ja hematoma muodostui, mutta testit hoidon jälkeen olivat normaaleja.

Maria

Et voi määrätä lääkettä itse, koska verenvuodon riski on suuri. On muistettava, että pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa ja ne on määrättävä tiukasti ohjeiden mukaisesti.

Injektion suorittamiseksi on välttämätöntä kiinnittää iho peukalolla ja etusormella eikä sulkea niitä ennen toimenpiteen päättymistä. Ihon taitoksen neula on asetettava kohtisuoraan potilaan kehoon koko pituudeltaan. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen injektiokohdan hieronta on mahdotonta.

Anatoli Alekseevichin kirurgi, 21 vuoden kokemus

Säilytä injektioita enintään 25 asteen lämpötilassa, mikä estää niitä jäädyttämästä.

Enoksapariininatrium (Enoksapariininatrium)

Sisältö

Rakenteellinen kaava

Venäjän nimi

Latinalaisen aineen nimi Enoxaparin-natrium

Kemiallinen nimi

Molekyylipainoinen hepariini, jonka molekyylipaino on yli 4500 daltonia

Bruttokaava

Farmakologinen aineen ryhmä Enoksapariininatrium

Nosologinen luokitus (ICD-10)

CAS-koodi

Ominaisuudet Enoksapariininatrium

Pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4500 daltonia.

farmakologia

Sillä on suora antikoagulanttivaikutus, joka estää trombokinaasia (tekijä Xa), inaktivoi trombiinin (tekijä IIa).

Imeytyy nopeasti ja täydellisesti sc-injektion jälkeen, C_max (1,6 ug / ml) saavutetaan 3-5 tunnissa 40 mg: n annoksella. Merkityksetön osa on biotransformaatiossa. Erittyy munuaisilla T: llä_1/2 4 h (munuaisten vajaatoiminnalla ja 5–7 h iässä). Anti-Xa-aktiivisuus säilyy veressä 24 tunnin ajan.

Aineen enoksapariininatriumin käyttö

Verisuonitaudin ja tromboembolian ehkäisy (erityisesti ortopedisessa käytännössä ja yleiskirurgiassa), mukaan lukien potilailla, joilla on terapeuttiset sairaudet sängyn lepotilassa (krooninen sydämen vajaatoiminta III tai IV luokka NYHA, akuutti hengitysvajaus, akuutti infektio, akuutit reumaattiset olosuhteet yhdessä yhden laskimotromboosin riskitekijöiden kanssa). Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä keuhkoembolian kanssa tai ilman sitä. Hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana. Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa (yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa).

Vasta

Yliherkkyys (mukaan lukien hepariini tai sen johdannaiset, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit); olosuhteet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski: uhkaava abortti, aivoverisuonien aneurysma tai aortan aneurysma (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä), verenvuotoinen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto, vakava enoksapariini ja hepariinin aiheuttama trombosytopenia, ikä 18-vuotiaana, tehokkuus, teho jopa 18 vuotta turvallisuutta ei ole vahvistettu).

Rajoituksia

Hemostaasin häiriöt (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulointi, von Willebrandin tauti), vakava verisuonitulehdus, mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan eroosio-haavaumat; hiljattain sairastettu iskeeminen aivohalvaus, kontrolloimaton vaikea verenpainetauti, diabetes tai hemorraginen retinopatia, vakava diabetes, äskettäin sairastettu tai epäilty neurologisia tai silmäleikkaus tilalla selkärangan tai epiduraalipuudutuksen (potentiaalinen riski sairastua hematomas), aivo punktio (äskettäin siirretty), viimeaikainen synnytys, bakteerien endokardiitti (akuutti tai subakuutti), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta lihasten ehkäisy (IUD), vakava vamma (erityisesti keskushermosto), avoimet haavat suurilla pinnoilla; hemostaattiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sitä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei mahdollinen hyöty äidille ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Ei suositella käytettäväksi raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.

FDA-B: n sikiön toiminnan luokka

Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Enoksapariininatriumin sivuvaikutukset

Trombosytopenia (oireeton, immuunialerginen), intraspinaalinen hematoma (spinaali-anestesia) ja halvaus, maksan entsyymien lisääntyminen, iho- tai systeemiset allergiset reaktiot, verenvuoto pistoskohdassa - tulehdus, kipu, hematooma, solmut, nekroosi.

vuorovaikutus

Yhteensopimaton muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkeaineiden kanssa: Tulehduskipulääkkeet (paitsi asetyylisalisyylihappo), dekstraani −40, tiklopidiini, trombolyytit jne.

yliannos

Hoito: hidastetaan protamiinisulfaatin antamista i.v.

Antoreitti

Varotoimenpiteet aineet Enoksapariini natrium

Et voi syöttää / m. Hepariini-indusoidulla trombosytopenialla se voidaan määrätä anamneesissa poikkeustapauksissa, koska on olemassa immuno-allerginen trombosytopenia, joka ilmenee 5-24 päivän kuluessa. Kun verihiutaleiden määrä on laskenut alle 50% normaalista enoksapariinista, se peruutetaan.

Enoksapariininatrium: kuvaus, ohjeet, hinta

Kemiallinen nimi
hepariinin depolymeroitu natriumsuola

Pienimolekyylipainoinen hepariini (keskimääräinen moolimäärä, noin 4500 Da), jolla on suuri anti-Xa-aktiivisuus (100 anti-Xa IU / mg) ja heikko inhiboiva vaikutus tekijää IIa (trombiini) vastaan. Enoksapariininatrium aktivoi antitrombiini III: n, joka johtaa tekijän Xa ja trombiinin muodostumisen ja aktiivisuuden estoon. Se on tehokas antitromboottinen aine, jolla on nopea ja pitkäaikainen vaikutus, joka ei vaikuta haitallisesti verihiutaleiden aggregaatioon. Antitromboottisen ja antikoagulanttiaktiivisuuden suhde (anti-tekijöiden Xa ja IIa aktiivisuuden suhde) on noin 3: 1 verrattuna fraktioimattoman hepariinin 1: 1 -suhteeseen. Keskimääräinen Xa-anti-Xa-aktiivisuus plasmassa havaitaan 3–5 tuntia s / c-injektion jälkeen ja on 0,2, 0,4, 1 ja 1,3 anti-Xa IU / ml 20, 40 mg, 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg annoksen jälkeen.. Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tuntia yhden sc-injektion jälkeen.

Anti-IIa-aktiivisuus plasmassa on noin 10 kertaa pienempi kuin anti-Xa-aktiivisuus. Keskimääräinen maksimaalinen anti-IIa-aktiivisuus havaitaan noin 3-4 tuntia s / c-injektion jälkeen ja saavuttaa 0,13 IU / ml ja 0,19 IU / ml toistuvan 1 mg / kg: n annon jälkeen 2-kertaisella ja 1,5 mg / kg: lla yhdellä injektiolla vastaavasti.
farmakokinetiikkaa

Biosaatavuus, kun se on noin 100%. Farmakokinetiikka on lineaarinen. Kun toistuva s / c-annos oli 40 mg 1 kerran päivässä ja 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä, Css saavutetaan 2. päivänä, jolloin AUC on 15% suurempi kuin yhden injektion jälkeen. Kaksi kertaa vuorokaudessa toistettujen 1 mg / kg: n päivittäisten injektioiden jälkeen Css saavutetaan 3-4 vuorokaudessa, keskimääräinen AUC-arvo 65% suurempi kuin yhden annoksen jälkeen, ja keskimääräiset Cmax-arvot ovat vastaavasti 1,2 IU / ml ja 0,52. IU / ml.

Jakautumistilavuus on 5 litraa ja se on lähellä veren tilavuutta. Käytön jälkeen / käyttöönoton jälkeen 6 tuntia annoksella 1,5 mg / kg puhdistuma - 0,74 l / h.

Metaboloituu pääasiassa maksassa desulfatoimalla ja / tai depolymeroimalla muodostamalla pienimolekyylipainoisia aineita, joilla on hyvin alhainen biologinen aktiivisuus.

Poisto on luonteeltaan yksivaiheinen T1 / 2 - 4 h (yhden sc-injektion jälkeen) ja 7 h (moninkertaisen antamisen jälkeen). 40% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta aktiivisena (10%) ja inaktiivisina metaboliiteina.

Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on CKD, eliminaationopeus vähenee. 40 mg: n kerta-annoksen toistuvan annon jälkeen kerran vuorokaudessa potilailla, joilla on vähäinen (CK 50-80 ml / min) ja kohtalainen (CK 30-50 ml / min) munuaisten vajaatoiminta, AUC kasvaa; potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), AUC on keskimäärin 65% korkeampi toistuvalla annoksella 40 mg 1 kerran päivässä.
Käyttöaiheet

Ennaltaehkäisy: laskimotromboosi ja tromboembolia (erityisesti ortopedisissa ja kirurgisissa operaatioissa); laskimotromboosi ja tromboembolia potilailla, joilla on lepotila (NYHA-luokka III tai IV CHF, akuutti hengitysvajaus, akuutit infektiot tai akuutit reumaattiset sairaudet yhdessä jonkin verisuonten tromboosin riskitekijöiden kanssa: yli 75-vuotiaat, syöpä, tromboosi ja tromboembolia historia, lihavuus, hormonihoito, CHF, krooninen hengitysvajaus).

Hyperkoagulaation ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana.

Hoito: syvä laskimotromboosi (mukaan lukien yhdistelmä keuhkojen tromboembolian kanssa), epävakaa stenokardia ja akuutti sydäninfarkti ilman Q-aaltoa EKG: ssä (yhdessä ASA: n kanssa).
Vasta

Yliherkkyys, uhkaava abortti, aivoverenkierron aneurysma tai aortan aneurysma (leikkaustoimenpiteellä), verenvuotoinen aivohalvaus (vakiintunut tai epäilty), hallitsematon verenvuoto, vaikea hallitsematon valtimon hypertensio, vaikea enoksaroosi tai hepatiitti tai hepatiitti tai hepatiitti tai maksan anemia tai maksan aneurysmat;
Huolellisesti

Selkärangan tai epiduraalinen anestesia (mahdollinen hematomariski), verenvuotoriskiin liittyvät olosuhteet - veren hyytymisjärjestelmän poikkeavuuksia (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatio, Willebrandin tauti jne.), Äskettäinen työ, vakava diabetes, bakteeri-endokardiitti (akuutti tai subakuutti), mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumat, IUD, neurologinen tai oftalmologinen leikkaus (äskettäin tai epäillään), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, sädehoito (äskettäin siirretty), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, diabeettinen tai hemorraginen retinopatia, selkärangan pistos (äskettäin siirretty), vakava trauma (erityisesti keskushermosto), aktiivinen tuberkuloosi, hengityselinten sairaudet tai virtsatie (aktiivinen), vakava verisuonitulehdus, avoimet haavat suurilla pinnoilla, valtimoverenpaine.
Annostusohjelma

P / c, vuorotellen vasemman tai oikean etureunan ylä- tai alareunassa. Injektion aikana potilaan pitäisi makuulle. Injektion aikana neula asetetaan pystysuoraan koko pituudeltaan ihon paksuuteen, joka on kiinnitetty peukalon ja sormien väliseen taitokseen. Ihon taittumista ei suoristeta injektion loppuun asti. Injektion jälkeen pistoskohtaa ei voi hieroa.

Laskimotromboosin ja tromboembolian ehkäisy, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana: potilaat, joilla on kohtalainen tromboosin ja tromboembolian riski (vatsakirurgia) - 20-40 mg 1 kerran päivässä. Ensimmäinen injektio tehdään 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaat, joilla on suuri tromboosin ja tromboembolian riski (ortopedinen leikkaus) - 40 mg 1 kerran päivässä, ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta tai 30 mg 2 kertaa vuorokaudessa antamisen alkaessa 12 - 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Hoidon kesto on 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa jatketaan niin kauan kuin tromboosin ja tromboembolian riski jatkuu (ortopediassa 40 mg: n annosta käytetään kerran päivässä 5 viikon ajan).

Spinaali- / epiduraalianestesian sekä perkutaanisen sepelvaltimotaudin tapaamisen ominaisuudet: vähentää mahdollisen verenvuodon riskiä selkäydinkanavasta epiduraalisen tai spinaalianestesian aikana, on parempi asentaa tai poistaa katetri, jolla on alhainen enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutus.

Katetrin asennus tai poistaminen tulisi suorittaa 10-12 tunnin kuluttua lääkkeen profylaktisten annosten levittämisestä syvän laskimotromboosin jälkeen. Tapauksissa, joissa potilaat saavat enoksapariininatriumin suurempia annoksia (1 mg / kg 2 kertaa päivässä tai 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä), nämä menettelyt olisi siirrettävä pidempään (24 tuntia). Seuraava lääkkeen antaminen tulisi suorittaa aikaisintaan 2 tuntia katetrin poistamisen jälkeen.

Venoosisen tromboosin ja tromboembolian ehkäisy potilaille, joille on annettu lepoaika: 40 mg 1 kerran päivässä 6-14 päivän ajan.

Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä pulmonaalisen tromboembolian kanssa tai ilman sitä: 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä tai 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä - 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa välittömästi suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö, kun taas enoksapariinihoitoa on jatkettava, kunnes saavutetaan riittävä antikoagulanttivaikutus (kansainvälinen normalisointitekijä 2-3).

Epävakaan stenokardian ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa: 1 mg / kg 12 tunnin välein ottaen ASA: ta annoksena 100-325 mg kerran päivässä. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-8 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu).

Tromboosien ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana: 1 mg / kg ruumiinpainoa. Kun verenvuotoriski on suuri, annos pienenee 0,5 mg / kg: iin kaksoisvaskulaarisella lähestymistavalla tai 0,75 mg: lla yhdellä verisuonten lähestymistavalla. Hemodialyysissä lääke tulee pistää shuntin valtimotilaan hemodialyysin alussa. Yksi annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibriinirenkaat havaitaan pidemmän hemodialyysin aikana, voidaan lisätä 0,5–1 mg / kg.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa annosta säädetään CC: n koosta riippuen: jos CC on alle 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kerran päivässä terapeuttisiin tarkoituksiin ja 20 mg 1 kerran päivässä ennalta ehkäiseviin tarkoituksiin. Annostusohjelma ei koske hemodialyysitapauksia.

Jos munuaisten vajaatoiminta on lievä tai kohtalainen, annosta ei tarvitse muuttaa.
Haittavaikutukset

Pistevirheet (petekiat), ekhymoosi, harvoin - verenvuotoinen oireyhtymä (mukaan lukien retroperitoneaalinen ja intrakraniaalinen verenvuoto, jopa kuolema), hyperemia ja arkuus pistoskohdassa, harvoin - hematooma, tiheiden tulehduksellisten solmujen esiintyminen (liukenee muutaman päivän kuluttua, hoidon lopettamista ei tarvita); harvoin, antomikroosi ennen purpuraa tai erytemaattisia plakkeja (tunkeutunut ja kivulias); oireeton trombosytopenia (hoidon ensimmäisinä päivinä), harvoin - immunoallerginen trombosytopenia (5-21 hoitopäivää), jossa on ritsosetitromboosia (hepariinin tromboottinen trombosytopenia), joka voi olla monimutkainen elininfarktin tai raajojen iskemian vuoksi; maksan transaminaasien aktiivisuuden asymptomaattinen palautuva lisääntyminen.

Harvoin - systeemiset ja ihon allergiset reaktiot. Traumaattisessa spinaalissa / epiduraalisessa anestesiassa (todennäköisyys kasvaa pysyvän leikkauksen jälkeisen epiduraalikatetrin käytön myötä) - intraspinaalinen hematoma (harvoin), joka voi johtaa tilapäiseen tai pysyvään halvaantumiseen.
yliannos

Hoito: Protamiinisulfaatti (1 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Enoxaparin-natriumin aiheuttamaa anti-IIa-aktiivisuutta); suuret annokset neutraloivat enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta 60%.
vuorovaikutus

Ei ole suositeltavaa yhdistää K-vitamiiniantagonisteihin, verihiutaleiden vastaisiin aineisiin (mukaan lukien ASA ja glykoproteiini IIb / IIIa -reseptorit), sulfiinipyratsoniin, valproiinihappoon, tulehduskipulääkkeisiin, dekstraaneihin, joilla on suuri moolimassa, tiklopidiini, klopidogreeli, GCS, trombolyyttiset aineet. Tarvittaessa näiden lääkkeiden yhdistetty käyttö edellyttää potilaan ja hemostaasin huolellista seurantaa.

Et voi sekoittaa lääkettä samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.
Erityiset ohjeet

Hoito suoritetaan tarkasti lääkärin valvonnassa ja verihiutaleiden määrän kontrolloimiseksi veressä. Hepariinin trombosytopenian kehittymisellä - lääkkeen välittömästi vetäytyminen.

Anna vain s / w tai / hemodialyysin aikana.

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, ne annetaan vain ohjeiden mukaisesti.

Kun verihiutaleiden määrä alenee normin alapuolella 30-50%, sekä sisäisen verenvuodon merkkien ilmaantuminen (melena tai tuoreen veren havaitseminen ulosteet, oksentelu, hypokrominen anemia), natrium enoksapariini peruutetaan. Hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta Enoxaparin-natriumia määrätään poikkeustapauksissa immuunergergisen tromboottisen trombosytopenian riskin vuoksi, joka ilmenee 5–21 päivän kuluttua antamisesta. In vitro verihiutaleiden aggregaatiotesteillä on rajallinen arvo ennustettaessa sen kehittymisen riskiä. Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia.

Harvinaisissa tapauksissa selkärangan hematoomia enoksapariininatriumin hoidossa selkärangan / epiduraalianestesian taustalla, jossa on jatkuvaa tai peruuttamatonta halvaantumista, kuvataan. Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmässä annoksessa. Riski kasvaa lääkkeen annoksen kasvaessa, samoin kuin tunkeutuvien epiduraalikateettien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen tai muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hemostaasiin (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet). Riski kasvaa myös traumaattisen altistuksen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen myötä.

Antikoagulanttihoitoa määrättäessä epiduraalisen / spinaalianestesian aikana on välttämätöntä seurata potilasta huolellisesti ja jatkuvasti sen tunnistamiseksi, mitkä neurologiset oireet (mediaalinen selkäkipu, heikentyneet aistin- ja motoriset toiminnot, kuten alaraajojen tunnottomuus tai heikkous, heikentynyt toiminta) Ruoansulatuskanava ja / tai virtsarakko). Aivokannan hematoomille ominaisia ​​oireita tunnistettaessa tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkärangan dekompressio.

Ei ole tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi keinotekoisilla sydänventtiileillä.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn käytetyissä annoksissa lääke ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja yleisiin hyytymisparametreihin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin. Suuremmilla annoksilla APTT ja hyytymisaika voidaan pidentää. APTT: n lisääntyminen ja hyytymisaika eivät ole suoraan riippuvaisia ​​lääkkeen antitromboottisen aktiivisuuden kasvusta, joten sen aktiivisuutta ei tarvitse kontrolloida.

Akuutin infektion tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: yli 75-vuotiaat, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja tromboembolia historiassa, lihavuus, hormonihoito, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus.

Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.

Raskauden aikana hyötyä äidille tulisi verrata sikiölle mahdollisesti aiheutuvaan riskiin. Raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoiset venttiilit, ei suositella (kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen käytöstä tromboosin ehkäisemiseksi 2 kuolemaa todettiin tromboosin ja venttiilin eston seurauksena). Imettäminen hoidon aikana on suositeltavaa lopettaa

Reg. Nro LP-004284

GRLS: ltä tietoa reg. Nro LP-004284:

1. Enoksapariininatrium

Rekisteröintitodistuksen numero: LP-004284

Rekisteröintipäivä: 04.05.2017

Rekisteröintitodistuksen voimassaolopäivä: 04.05.2022

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu: Suljettu osakeyhtiö "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Venäjä

Lääkkeen kauppanimi: Enoksapariininatrium

Kansainvälinen patentti- tai kemiallinen nimi: Enoksapariini-natrium

Vapautusmuodot: 4 000 anti-Xa ME / 0,4 ml injektioliuos, ruiskut - 1

Tietoa tuotantovaiheista: Laadunvalvonta, Suljettu osakeyhtiö "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moskovan alue, Krasnogorskin alue, s. Petrovo Far, Venäjä

Lainsäädäntöasiakirjat: LP 004284-040517,2017, Enoksapariininatrium;

Farmakoterapeuttinen ryhmä: suoraa vaikutusta antikoagulantti

2. Enoksapariininatrium

Rekisteröintitodistuksen numero: LP-004284

Rekisteröintipäivä: 04.05.2017

Rekisteröintitodistuksen voimassaolopäivä: 04.05.2022

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu: Suljettu osakeyhtiö "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Venäjä

Lääkkeen kauppanimi: Enoksapariininatrium

Kansainvälinen patentti- tai kemiallinen nimi: Enoksapariini-natrium

Vapautusmuodot: injektioneste, liuos 10000 anti-Ha IU / ml, ruiskut - 2

Tietoa tuotantovaiheista: Valmistaja (Kaikki vaiheet, mukaan lukien laadunvalvonta), Suljettu osakeyhtiö "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moskovan alue, Krasnogorsky District, s. Petrovo Far, Venäjä

Lainsäädäntöasiakirjat: LP-004284-040718,2018, Enoksapariininatrium;

Farmakoterapeuttinen ryhmä: suoraa vaikutusta antikoagulantti

Vaikuttavat aineet - Enoksapariininatrium

Liittyvät sanakirjat

Enoksapariini natrium

Enoksapariininatriumia: ja ohjata primenenieRusskoe nazvanieEnoksaparin natriyaLatinskoe otsikon ainetta natriyaEnoxaparin sodiumFarmakologicheskaya enoksapariinia enoksapariinia natriyaAntikoagulyantyNozologicheskaya aineryhmän luokittelu (ICD-10) I20.0 Epävakaa stenokardiyaI21 Akuutti myokardiaalinen miokardaI26 emboliyaI82.9 Keuhkoveritulppa ja tromboosin määrittelemätön venyJ96 hengityslama, ei muualla luokiteltu rubrikahZ100 * LUOKKA XXII kirurginen harjoitteluZ49.

1 Apu, mukaan lukien ekstrakorporaalinen dialyysi Aineen ominaisuudet Enoksapariini natrium Molekyylipainoinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4500 Daltonia Farmakologia Antitromboottisen lääkkeen farmakologinen vaikutus. Sillä on suora antikoagulanttivaikutus, joka estää trombokinaasia (tekijä Xa), inaktivoi trombiinin (tekijä IIa).

Nopeasti ja täydellisesti imeytyy s / c-injektion jälkeen, Cmax (1,6 μg / ml) saavutetaan 3-5 tunnin kuluessa 40 mg: n annoksella. Merkityksetön osa on biotransformaatiossa. Munuaisilla erittyy T1 / 2 4 h (munuaisten vajaatoiminta ja iäkkäillä 5–7 h). Anti-Xa-aktiivisuus säilyy veressä 24 tuntia Aineen enoksapariini natriumin käyttöProteiinin laskimotukoksen ja tromboembolian ehkäisy (erityisesti ortopedisessa käytännössä ja yleiskirurgiassa), t.

mukaan lukien potilaat, joilla on terapeuttiset sairaudet sängyn lepotilassa (krooninen sydämen vajaatoiminta III tai IV luokka NYHA, akuutti hengitysvajaus, akuutti infektio, akuutit reumaattiset olosuhteet yhdessä yhden laskimotromboosin riskitekijöiden kanssa). Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä keuhkoembolian kanssa tai ilman sitä.

Hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana. Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa (yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa) Vasta-aiheet Yliherkkyys (mukaan lukien hepariini tai sen johdannaiset, mukaan lukien muut pienimolekyyliset hepariinit); sairaudet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski: uhkaava abortti, aivojen aneurysma tai aortan aneurysma (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä), verenvuotoinen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto, vaikea enoksapariini, hepariinin aiheuttama trombosytopenia, ikä 18 vuotta (tehokkuus asennettu).

Hemostaasin häiriöiden käytön rajoitukset (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulointi, von Willebrandin tauti), vakava verisuonitulehdus, mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumat. hiljattain sairastettu iskeeminen aivohalvaus, kontrolloimaton vaikea verenpainetauti, diabetes tai hemorraginen retinopatia, vakava diabetes, äskettäin sairastettu tai epäilty neurologisia tai silmäleikkaus tilalla selkärangan tai epiduraalipuudutuksen (potentiaalinen riski sairastua hematomas), aivo punktio (äskettäin siirretty), viimeaikainen synnytys, bakteerien endokardiitti (akuutti tai subakuutti), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta lihasten ehkäisy (IUD), vakava vamma (erityisesti keskushermosto), avoimet haavat suurilla pinnoilla; hemostaattiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto.

Raskauden ja imetyksen aikana käyttöä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei äidille mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Ei ole suositeltavaa käyttää raskaana oleville naisille, joilla on keinotekoinen sydänventtiili. lopeta imetys.

Enoksapariininatriumin sivuvaikutukset Trombosytopenia (oireeton, immunoallerginen), intraspinaalinen hematoma (spinaalianestesiassa) ja halvaus, kohonneet maksaentsyymit, iho- tai systeemiset allergiset reaktiot, verenvuoto pistoskohdassa - tulehdus, kipu, hematooma, solmut, nekroosi.

Yhteisvaikutukset: Yhteensopimaton muiden hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden kanssa: Tulehduskipulääkkeet (paitsi asetyylisalisyylihappo), dekstraani-40, tiklopidiini, trombolyytit ja muut Yliannostus Oireet: verenvuoto.Hoito: hidas i / v protamiinisulfaatin antaminen. "Vatsan etupuolen posterolateraalisella alueella vyötärön tasolla.

Leikkauksen jälkeisen laskimotromboosin ja tromboembolian ehkäisy - 20 mg 1 kerran päivässä 7 päivän ajan (ensimmäinen annos 2 tuntia ennen leikkausta), erittäin suuri riski - 40 mg / kg päivässä, 10 vuorokauden ajan (ensimmäinen annos 12 tuntia ennen leikkausta) Syvä laskimotromboosi - 1 mg / kg 12 tunnin välein tai 1,5 mg / kg kerran vuorokaudessa 10 päivän ajan. Hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana - 0,5-1 mg / kg valtimolinjassa hemodialyysin alussa, pidettiin 4 tuntia

Epävakaan angina- ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa - 1 mg / kg 12 tunnin välein, kunnes tila stabiloituu (tavallisesti 3–8 vuorokautta), kun otetaan vastaan ​​asetyylisalisyylihappoa Varotoimet aineelle Enoksapariini natriumia Ei voida antaa / m. Hepariini-indusoidulla trombosytopenialla se voidaan määrätä anamneesissa poikkeustapauksissa, koska on olemassa immuno-allerginen trombosytopenia, joka ilmenee 5-24 päivän kuluessa.

Vähentämällä verihiutaleiden määrää alle 50%: lla enoksapariinin peruuntumista

Enoksapariinin natrium-kauppanimi

Antikoagulantti suora vaikutus. Kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien ryhmään (molekyylipaino noin 4500 daltonia). Sillä on antitromboottinen vaikutus. Sillä on voimakas vaikutus tekijää Xa vastaan ​​ja heikko aktiivisuus tekijää IIa vastaan. Toisin kuin ei-fraktioitunut standardi hepariini, verihiutaleiden esto-aktiivisuus on selvempi kuin antikoagulanttiaktiivisuus. Ei vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon.

farmakokinetiikkaa

Kun s / c-anto imeytyy nopeasti ja melkein täydellisesti injektiokohdasta. Enoksapariinin anti-Xa-aktiivisuuden huippu veriplasmassa saavutetaan 3-5 tunnissa, mikä vastaa 1,6 μg / ml: n pitoisuutta 40 mg: n annon jälkeen. Vd-enoksapariini vastaa veren tilavuutta.

Enoksapariininatrium metaboloituu hieman maksassa, jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.

T1 / 2 - noin 4 tuntia Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tunnin kuluessa yhdestä injektiosta. Erittyy virtsaan muuttumattomana ja metaboliittien muodossa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja iäkkäillä potilailla T1 / 2: n nousu on mahdollista 5-7 tuntiin asti, mutta annostusta ei tarvitse muuttaa.

Hemodialyysin aikana enoksapariinin eliminaatio ei muutu.

annostus

Yksittäisiä. Esittele sc edestä tai takapuolelle suuntautuvassa vatsan seinämässä hihnan tasolla.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden kanssa (salisylaatit, muut tulehduskipulääkkeet, dekstraani 40, tiklopidiini, GCS, trombolyyttiset lääkkeet, antikoagulantit) saattaa kehittyä natrium-enoksipariinin antikoagulanttivaikutus, verenvuotokomplikaatioita voi kehittyä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana käyttöä ei suositella. Tarvittaessa enoksapariininatriumin käyttö imetyksen aikana on lopetettava.

Haittavaikutukset

Veren hyytymisjärjestelmän osa: harvoin - kohtalainen oireeton trombosytopenia.

Maksan osassa: harvoin - maksan entsyymien tason palautuminen.

Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina.

Paikalliset reaktiot: harvoin - tulehdusreaktio; harvinaisissa tapauksissa - nekroosi.

todistus

Tromboembolian ehkäisy, erityisesti ortopedisessa käytännössä ja yleiskirurgiassa; syvän laskimotromboosin hoito; hyperkoagulaation estäminen ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana. Epävakaan angina- ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aalloa EKG: ssä (yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa).

Vasta

Sairaudet, joilla on suuri riski hallitsemattoman verenvuodon kehittymiselle (mukaan lukien maha-suolikanavan haavaumat leesiot, äskettäin kärsivät hemorragisesta aivohalvauksesta); yliherkkyys enoksapariinille.

Erityiset ohjeet

Älä anna / m. Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa.

Jos hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta on viitteitä, natriumia voidaan käyttää vain hätätapauksissa.

Sitä käytetään varoen potilailla, joilla on potentiaalinen verenvuotoriski (mukaan lukien hypokoagulointitilat, mahahaava ja pohjukaissuolihaava), iskeeminen aivoverenkierto, hallitsematon vaikea valtimon hypertensio, diabeettinen retinopatia, toistuvat kasvaimet ja nykyiset kasvajat. myös potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Ei suositella käytettäväksi selkärangan / epiduraalianestesiassa.

Ennen hoitoa ja hoidon aikana verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä on seurattava säännöllisesti. Jos tämä indeksi pienenee 30-50% alkuperäisestä arvosta, natriumoksidiini on välittömästi peruttava ja asianmukainen hoito on määrättävä. Ennen käyttöä kannattaa peruuttaa varat, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin; jos tämä ei ole mahdollista, samanaikainen hoito suoritetaan hyytymisparametrien tarkassa seurannassa.

SODIUM ENOXAPARIN

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

Apuaineet: vesi d / ja - jopa 0,2 ml.

1 kpl - ruiskut - kontuuripakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
1 kpl - ruiskut - kontaktipakkaukset (10) - pahvipakkaukset.

Antikoagulantti suora vaikutus. Kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien ryhmään (molekyylipaino noin 4500 daltonia). Sillä on antitromboottinen vaikutus. Sillä on voimakas vaikutus tekijää Xa vastaan ​​ja heikko aktiivisuus tekijää IIa vastaan. Toisin kuin ei-fraktioitunut standardi hepariini, verihiutaleiden esto-aktiivisuus on selvempi kuin antikoagulanttiaktiivisuus. Ei vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon.

Kun s / c-anto imeytyy nopeasti ja melkein täydellisesti injektiokohdasta. Enoksapariinin anti-Xa-aktiivisuuden huippu veriplasmassa saavutetaan 3-5 tunnissa, mikä vastaa 1,6 μg / ml: n pitoisuutta 40 mg: n annon jälkeen. V_d enoksapariini vastaa veren tilavuutta.

Enoksapariininatrium metaboloituu hieman maksassa, jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.

T_1/2 - noin 4 tuntia Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tunnin kuluessa yhden injektion jälkeen. Erittyy virtsaan muuttumattomana ja metaboliittien muodossa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja iäkkäillä potilailla T-arvo on mahdollista._1/2 kunnes 5-7 h, mutta annostelumoodin korjausta ei tarvita.

Hemodialyysin aikana enoksapariinin eliminaatio ei muutu.

Veren hyytymisjärjestelmän osa: harvoin - kohtalainen oireeton trombosytopenia.

Maksan osassa: harvoin - maksan entsyymien tason palautuminen.

Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina.

Paikalliset reaktiot: harvoin - tulehdusreaktio; harvinaisissa tapauksissa - nekroosi.

Älä anna / m. Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa.

Jos hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta on viitteitä, natriumia voidaan käyttää vain hätätapauksissa.

Sitä käytetään varoen potilailla, joilla on potentiaalinen verenvuotoriski (mukaan lukien hypokoagulointitilat, mahahaava ja pohjukaissuolihaava), iskeeminen aivoverenkierto, hallitsematon vaikea valtimon hypertensio, diabeettinen retinopatia, toistuvat kasvaimet ja nykyiset kasvajat. myös potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Ei suositella käytettäväksi selkärangan / epiduraalianestesiassa.

Ennen hoitoa ja hoidon aikana verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä on seurattava säännöllisesti. Jos tämä indeksi pienenee 30-50% alkuperäisestä arvosta, natriumoksidiini on välittömästi peruttava ja asianmukainen hoito on määrättävä. Ennen käyttöä kannattaa peruuttaa varat, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin; jos tämä ei ole mahdollista, samanaikainen hoito suoritetaan hyytymisparametrien tarkassa seurannassa.

Enoksapariini natrium

Sisältö

Latinalainen nimi [muokkaa]

Farmakologinen ryhmä [muokkaa]

Aineen ominaisuudet [muokkaa]

Enoksapariininatrium on suora antikoagulantti, pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4500 daltonia.

Farmakologia [muokkaa]

Enoksapariininatriumilla on suora antikoagulanttivaikutus, joka estää trombokinaasia (tekijä Xa), inaktivoi trombiinin (tekijä IIa).

Enoksapariininatrium imeytyy nopeasti ja täydellisesti s / c-injektion jälkeen, C_max (1,6 ug / ml) saavutetaan 3-5 tunnissa 40 mg: n annoksella. Merkityksetön osa on biotransformaatiossa. Enoksapariini Natrium erittyy munuaisten kautta T: llä_1/2 4 h (munuaisten vajaatoiminnalla ja 5–7 h iässä). Anti-Xa-aktiivisuus säilyy veressä 24 tunnin ajan.

Sovellus [muokkaa]

Enoksapariininatriumin käyttöaiheet:

• laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana;
• verisuonten tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, jotka nauttivat sängyn lepoa akuuttien terapeuttisten sairauksien, kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensoinnin (NYHA-luokka III tai IV), akuutin hengityselinten vajaatoiminnan sekä vakavien akuuttien infektioiden ja akuuttien reumaattisten sairauksien vuoksi. yhdistettynä johonkin laskimotromboosin riskitekijöistä;
• syvän laskimotromboosin hoito keuhkojen tromboembolialla tai ilman keuhkoembolia;
• tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana (yleensä enintään 4 tunnin aikana);
• epästabiilin angina- ja ei-Q-aallon sydäninfarktin hoito yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa;
• akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella potilailla, joille tehdään hoitoa tai myöhemmin perkutaanista sepelvaltimonsisäistä interventiota.

Enoksapariininatrium: Vasta-aiheet [muokkaa]

Yliherkkyys (mukaan lukien hepariini tai sen johdannaiset, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit); sairaudet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski: uhkaava abortti, aivojen aneurysma tai aortan aneurysma (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä), verenvuotoinen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto; vakava enoksapariini- ja hepariini-indusoitu trombosytopenia; 18-vuotiaita (tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana [muokkaa]

Enoksapariininatriumia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei äidin mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Enoksapariininatriumin käyttöä raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili, ei suositella.

Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Enoksapariininatrium: haittavaikutukset [muokkaa]

Kliinisissä tutkimuksissa enoksapariininatriumin yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuoto ja trombosytoosi.

Immuunijärjestelmän osa: usein - allergiset reaktiot; harvoin - anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot.

Maksan ja sappiteiden osa: hyvin usein - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, pääasiassa transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, yli kolme kertaa suurempi kuin VGN).

Ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: usein - urtikaria, kutina, punoitus; harvoin - bulloosinen ihottuma.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - verenvuoto pistoskohdassa, kipu pistoskohdassa, turvotus pistoskohdassa, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot, tulehdus, kovettumisen muodostuminen injektiokohdassa; harvoin - ärsytys pistoskohdassa, ihon nekroosi pistoskohdassa.

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: harvoin - hyperkalemia.

Vuorovaikutus [muokkaa]

Enoksapariininatriumin samanaikainen käyttö hemostaasia vaikuttavilla lääkkeillä: systeemiset salisylaatit, asetyylisalisyylihappo, NPVS (mukaan lukien ketorolakki), 40 kDa dekstraani, tiklopidiini ja klopidogreeli, systeemiset kortikosteroidit, trombolyysi tai antikoagulanttihoito samalla tavalla, tiklopidiinin ja klopidogreelin kanssa; IIb / IIIa), verenvuotoriski kasvaa.

Enoksapariininatrium: annostus ja antaminen [muokkaa]

P / -, "valehtuvassa" asennossa etu- ja takasivulevyssä vatsan seinämässä hihnan tasolla.

Postoperatiivisen laskimotromboosin ja tromboembolian ehkäisy

20 mg enoksapariininatriumia 1 kerran päivässä 7 päivän ajan (ensimmäinen annos 2 tuntia ennen leikkausta), erittäin suuri riski - 40 mg / kg päivässä 10 päivän ajan (ensimmäinen annos 12 tuntia ennen leikkausta).

Syvä laskimotukos

1 mg / kg enoksapariininatriumia 12 tunnin välein tai 1,5 mg / kg kerran päivässä 10 päivän ajan.

Hemodialyysin hyytymisen ehkäisy

0,5–1 mg / kg enoksapariininatriumia valtimolinjassa hemodialyysin alussa, joka suoritettiin 4 tunnin ajan.

Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

1 mg / kg enoksapariininatriumia 12 tunnin välein, kunnes tila stabiloituu (tavallisesti 3–8 vuorokautta), kun käytät asetyylisalisyylihappoa.

Akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkityksellä tai perkutaanisella sepelvaltimotaudilla

Hoito alkaa yhdellä suonensisäisellä enoksapariininatriumin injektiolla 30 mg: n annoksella.

Varotoimia [muokkaa]

Enoksapariininatriumia ei pidä antaa / m. Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa.

Jos hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta on viitteitä, natriumia voidaan käyttää vain hätätapauksissa.

Enoksapariininatriumia käytetään varoen potilailla, joilla on potentiaalinen verenvuotoriski (erityisesti läpileikkausominaisuuksissa, mahalaukun ja pohjukaissuolen onkologisissa sairauksissa historiassa), iskeemiset aivoverenkiertohäiriöt, hallitsematon vaikea valtimon verenpaine, diabeettinen verkkokalvo, diabeettinen retiini, kontrolloimaton aivoverenkierto, hallitsematon vaikea valtimon verenpaine, diabeettinen verkkokalvo, diabetes-verkkokalvo, diabetes-verkkokalvo, diabeteksen verkkokalvo, diabetes. sekä potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Ei suositella käytettäväksi selkärangan / epiduraalianestesiassa.

Entakapariininatriumin hoitoa ja hoidon aikana ja verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä tulee seurata säännöllisesti. Jos tämä indeksi pienenee 30-50% alkuperäisestä arvosta, natriumoksidiini on välittömästi peruttava ja asianmukainen hoito on määrättävä.

Ennen enoksapariininatriumin käytön aloittamista on välttämätöntä lopettaa lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin; jos tämä ei ole mahdollista, samanaikainen hoito suoritetaan hyytymisparametrien tarkassa seurannassa.

Säilytysolosuhteet [muokkaa]

Kauppanimet [muokkaa]

Klexaani: injektioliuos ruiskuihin, joissa on 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml; 10 000 anti-Ha IU / ml. "Sanofi-Aventis"