Injektioneste, liuos Fragmin: täydelliset ohjeet ja arviot

Erilaiset verisuoni- ja laskimotaudit - tämä on nykyaikaisen yhteiskunnan suurin ongelma. On tärkeää parantaa näitä sairauksia alkuvaiheessa, muuten ne voivat aiheuttaa paljon vakavampia seurauksia.

Lisäksi nyt on monia lääketieteellisiä menetelmiä tällaisten tilojen kivuttomaksi hoitamiseksi. Tällä hetkellä lääke Fragmin on suositellut itseään laskimotautien hoidossa, ja verkossa on paljon positiivisia arvioita, sekä potilaat että lääkärit itse. Kyse on sen ominaisuuksista, joita olisi tarkasteltava yksityiskohtaisemmin.

Lääkkeen komponenteilla on kehon immunosuppressiivisia ja fibrinolyyttisiä vaikutuksia. Vapauta se liuoksena laskimonsisäiseen annosteluun ja ihon alle.

Farmakologiset ominaisuudet

Lääkeaine Fragmin sisältyy suoraan vaikuttavien antikoagulanttien ryhmään. Lääkkeen pääkomponentti on daltepariininatrium. Tämä aine on pienimolekyylipainoinen hepariinityyppi, joka vapautuu kontrolloidun depolymerointiprosessin aikana yhdessä typpihapon kanssa.

Se saadaan sikojen ohutsuolen limakalvosta ja sen jälkeen suoritetaan edelleen ioninvaihtokromatografia. Nielemisen jälkeen vaikuttava aine vaikuttaa veren hyytymisominaisuuksiin. Lääkeaine sitoo plasman antitrombiinia ja johtaa sitten tekijä Xa: n ja trombiinin inhibointiprosessiin.

Ihon alle annostelun aikana aineen imeytymisen määrä on lähes 90%.

Puolen käyttöajan kesto laskimonsisäisen annostelun jälkeen kestää noin 2 tuntia ja sen jälkeen ihonalaisella menetelmällä - 3-5 tuntia. Daltepariininatriumin pääasiallinen eliminaatio tapahtuu munuaisissa.

Komponentit ja vapautuslomake

Välineet Fragmin valmistetaan liuoksena annettavaksi suonensisäisesti tai ihon alle. Lääkkeen toteutus tapahtuu kertakäyttöisissä lasiruiskuissa. Ruiskujen tilavuudet ovat erilaisia ​​0,2 ml: sta 0,72 ml: aan.

Ruiskut sijoitetaan 5 tai 10 kappaleen läpipainopakkauksiin, jotka sisältyvät pakkauksiin.

Valmiste sisältää pääkomponentin - daltepariininatriumin. Sen sisältö riippuu liuoksen annostustasosta.

Fragminin liuos ihonalaiseen tai laskimonsisäiseen antoon säilytetään 0,2 ml: n 0,3 ml: n 0,4 ml: n 0,6 ml: n 0,6 ml: n ruiskuissa, jotka sisältävät 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10 000 IU 12500 IU 15 000 IU 18 000 IU vaikuttavaa ainetta daltepariininatriumia.

Pääkomponentin lisäksi on lisäkomponentteja - suolahappo q.s, natriumhydroksidi, injektioneste, natriumkloridi.

Mitä sairauksia suositellaan käytettäväksi?

Ohjeiden mukaan Fragminia suositellaan käytettäväksi seuraavissa olosuhteissa:

• pulmonaalisen tromboembolian läsnä ollessa;
• syvään laskevien suonien tromboottisten vaurioiden läsnäolo alkuvaiheessa;
• sydäninfarktin aikana ja epävakaissa angina-olosuhteissa edellyttäen, että EKG: llä ei ole patologista Q-aaltoa;
• tromboembolisten komplikaatioiden ennaltaehkäisevää hoitoa potilaille, joilla on rajallinen motorinen toiminta, erityisesti olosuhteissa, joissa vuoteen leviäminen on tarpeen, sekä terapeuttisiin komplikaatioihin akuutissa vaiheessa;
• ennaltaehkäisevää hoitoa verihyytymien muodostamisessa kirurgisten ja ortopedisten tyyppisten interventioiden aikana;
• veren veren hyytymisen ennaltaehkäisevässä hoidossa verenkiertojärjestelmässä, jonka ulkoinen luonne on hemofiltraation ja hemodialyysin aikana kroonista tai akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla;
• Pitkä terapeuttinen hoito enintään kuuden kuukauden ajan, jonka tarkoituksena on estää pulmonaalisen tromboembolian ja laskimotromboosin vaurioiden esiintyminen onkologisia patologioita sairastavilla potilailla.

Varojen nimittämistä koskevat rajoitukset

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä seuraaviin käyttöaiheisiin:

• vakavan verenvuodon läsnä ollessa - esimerkiksi mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan, sekä kallonsisäisen verenvuodon aikana;
• joilla on vakavia verenvuotohäiriöitä;
• jos potilaalla on ollut hepariinin aiheuttamaa immuunityyppistä trombosytopeniaa sekä merkkejä sen esiintymisestä;
• on vakaa endokardiitti tyyppi;
• on viime aikoina traumaattisia vammoja;
• keskushermoston leikkausten, kuuloelinten, silmien läsnä ollessa;
• suunniteltaessa anestesiaa epiduraalista tai selkärangan tyyppiä varten;
• suoritetaan menettelyjä, jotka liittyvät lannerangan tyyppiseen puhkeamiseen (jos käsittely suoritetaan suuremmilla annoksilla Fragminia);
• jos on yliherkkyyttä muihin pienimolekyylisiin hepariineihin;
• herkkyys lääkkeen komponenteille.

Lisäksi suuria annoksia sisältävää lääkettä käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana äärimmäisen varovaisesti. Fragminia on mahdollista käyttää raskauden aikana, mutta vain lääkärin todistuksen mukaan.

Järjestelmät ja annokset

Fragmin-annokset ja hoito-ohjelma riippuvat suoraan taudin luonteesta:

1. Keuhkojen tromboembolian ja syvälle akuuttien suonien tromboottisen sairauden hoidon aikana ihonalaista liuosta on käytettävä annoksella 200 IU / kg 1 kerran päivässä tai 100 IU / kg 2 kertaa päivässä. Yhdessä on mahdollista käyttää antikoagulantteja, joilla on epäsuoria vaikutuksia. Lääketieteellisen hoidon tulee kestää, kunnes protrombiinin määrä veressä saavuttaa normaalin tason.
2. Trombien muodostumisen profylaktisen hoidon aikana kirurgisten toimenpiteiden aikana injektiot suoritetaan ihonalaisella menetelmällä. Sitä annetaan annoksina 100 IU / kg 2 kertaa päivässä. Lisäanalyysiä protrombiinin tason määrittämiseksi ei tehdä.
3. Potilaat, joilla on tromboembolisten komplikaatioiden vaara käytön aikana, on annettava ihon alle 2 tuntia ennen interventiota. Fragminia annetaan 2500 IU: n annoksena. Sitten se annetaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Joka päivä sinun on tehtävä injektioita ihonalaisella menetelmällä 2500 IU: n liuoksen annoksina. Injektiot annetaan, kun potilas on lepotilassa.
4. Syöpäpotilailla, joilla on riski laskimoon liittyvästä tromboosista, lääkettä tulisi käyttää annoksina: 1 kuukausi - lääkettä käytetään ihonalaisella menetelmällä 1 kerran päivässä annoksella 200 IU / 1 kg. Päivittäinen enimmäisannos on 18 000 IU; 2-6 kuukautta - liuosta käytetään päivittäin 150 IU / 1 kg: n annoksella, on tarpeen käyttää kiinteitä annoksia sisältäviä ruiskuja.

Haittavaikutukset

Sivuvaikutuksia voi esiintyä lääkityksen aikana:

• hematoomien esiintyminen injektiokohdissa;
• verenvuodon esiintyminen;
• voi esiintyä kallonsisäistä ja peritoneaalista verenvuotoa;
• ruoansulatuskanavan osalta voidaan havaita maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntymistä;
• injektiokohdissa voi olla tuskallisia tunteita, nekroosia;
• erilaisia ​​allergisia reaktioita.

Lääkärit suosittelevat

Lääkärien arvioista.

Lääkeaine Fragmin on hyvä keino parantaa veren hyytymistä. Lisäksi se auttaa erilaisten laskimotautien, flebiitin, tromboosin, tromboembolian. Käytännössä hän on toistuvasti osoittanut tehokkuutensa.

Kaikki minun potilaat, jotka määriteltiin lääkkeellä, huomioivat sen tehokkuuden. Mutta sen kannattaa kuitenkin soveltaa vasta lääkärin nimittämisen jälkeen.

Verisuonikirurgi

Lääke todella auttaa hoitamaan erilaisia ​​laskimo- ja tromboottisia patologioita. Se osoittaa sen tehokkuuden. Käytännössä minun oli usein määrättävä tämä korjaustoimi potilaille, ja se auttoi lähes kaikkia.

Mutta älä unohda vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia, runoilijan tulisi käyttää sitä vain lääkärin ohjeiden mukaisesti.

lääkäri phlebologist

Potilaiden mielipide

Mitä tavalliset ihmiset ajattelevat.

Minulla on suonikohjuja pitkään. Mitä menetelmiä en ole yrittänyt hoitaa, mutta kaikki eivät antaneet positiivista tulosta. Ei vain sitä, että minulla oli syvä laskimotukos.

Tutkimuksen jälkeen lääkäri määritti minulle lääkkeen Fragmin. Kahden viikon hoidon jälkeen huomasin lievän paranemisen. Sairaus ei tietenkään mennyt pois, mutta ainakin nyt en kärsi kipua ja turvotusta.

Evgenia, 49-vuotias

Minulle annettiin lääke keuhkojen tromboembolian ennaltaehkäisevää hoitoa varten. Minua käsiteltiin tämän aineen kanssa noin 2-3 viikkoa, en muista tarkalleen.

Mutta mitä voin sanoa, hoidon jälkeen huomasin merkittäviä parannuksia. Mielestäni tämä on paras keino hoitaa tromboositaudit.

Alexandra, 56-vuotias

Myyntihinta

Fragminin hinta riippuu annoksesta:

• 10 000 IU: n ampulleissa 1 ml 10 kappaleen määrä - 3200 ruplaa;
• 2500 IU ruiskussa, 0,2 ml 10 kpl - 1500 ruplaa;
• 5 000 IU ruiskussa, 0,2 ml 10 kpl - 1800 ruplaa.

Vaihda lääke vastaavaan lääkärin hyväksymään.

fragmiinia

Kuvaus 30.6.2015

• Latinalainen nimi: Fragmin
• ATC-koodi: B01AB04
• Vaikuttava aine: Daltepariininatrium (Daltepariininatrium)
• Valmistaja: Vetter Pharma-Fertigung (Saksa), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

rakenne

Fragmin valmistetaan eri annoksina:

• injektiopullossa, jossa on 0,2 ml 2500 IU: ta tai 5000: aa natriumhydroksidia, suolahappoa, natriumkloridia;
• injektiopullossa, jossa on 0,3 ml 7500 IU aktiivista ainesosaa + natriumkloridia ja puhdistettua vettä;
• injektiopullossa, jossa on 0,4 ml 10 000 IU daltepariininatriumia + vettä ja natriumkloridia;
• 0,5 ml: n injektiopullossa on 12 500 IU aktiivista ainesosaa + apuelementtejä;
• 0,6 ml: ssa p-ra: ta on 15000 IU aktiivista ainesosaa + natriumkloridia ja vettä;
• 0,75 ml lääkettä muodostaa 18 000 IU + lisäainetta;
• 1 ml tuotetta sisältää 10000ME daltepariinin natrium + vettä ja natriumkloridia.

Vapautuslomake

Liuos on kirkas, väritön tai sen keltainen sävy on heikko, myydään ampulleissa tai kertakäyttöisissä ruiskuissa, joiden kapasiteetti on erilainen (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml). 5 kpl, pahvipakkauksessa yksi läpipainopakkaus.

Farmakologinen vaikutus

Antikoagulantti.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka saadaan kontrolloidulla depolymeroinnilla käyttämällä typpihappoa, natriumhepariinia sikojen ohutsuolen limakalvosta. Komponentti puhdistetaan lisäksi ioninvaihtokromatografialla.

Daltepariininatrium on sulfatoitu polysakkaridiketju, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 5000 daltonia ja jonka sulfatoitumisaste on 2 - 2,5 sakkaridia kohti.

Lääkkeellä on voimakas antitromboottinen aktiivisuus. Aine kykenee parantamaan Xa-tekijän ja trombiinin inhibitioprosesseja johtuen antitrombiinin sitoutumisprosesseista. Lääke on heikko vaikutus verihiutaleiden tarttumisen ja primäärisen hemostaasin prosessiin.

Tämän lääkkeen tehoa ja turvallisuutta on vahvistettu useilla kliinisillä tutkimuksilla.

Laskimonsisäisen ja ihonalaisen antamisen jälkeen lääke eliminoituu 120 tai 240 minuutin kuluessa. Biosaatavuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 88%. Farmakokineettiset parametrit eivät riipu annoksesta. Urinemiasta kärsivillä henkilöillä puoliintumisaika pidentyy. Lääke erittyy munuaisten kautta.

Hemodialyysipotilailla daltepariini voi kerääntyä elimistöön.

2–3 kuukauden ikäiset vastasyntyneet tai jos niiden paino on alle 5 mg, lääkkeen annostusta on lisättävä yhdellä kilogrammalla ruumiinpainoa.

Käyttöaiheet

• syvä laskimotromboosi (hoito);
• tromboosin ehkäisyyn ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen;
• laskimonsisäisessä tromboemboliassa, jossa on syvä laskimotukos ja / tai keuhkoembolia;
• profylaktisena aineena syvän laskimotromboosin hoitoon, jos potilas on lepotilassa, hänellä on kongestiivinen sydän, hengitysvajaus tai akuutit infektiot;
• tromboosin ehkäisemiseksi ihmisillä 75 vuoden kuluttua, lihavuuden, syövän, laskimotromboembolian jälkeen;
• epävakaa angina tai sydäninfarkti ilman Q-aaltoa yhdessä aspiriinin kanssa;
• ennaltaehkäisevänä aineena toistuviin laskimotromboembolisiin prosesseihin syöpäpotilailla;
• hemodialyysin aikana, hemofiltraatio potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Vasta

Fragminia ei suositella käytettäväksi:

• hepariinin aiheuttamaa immuunitrombosytopeniaa, mukaan lukien historia ja epäillyt taudista;
• keskushermoston, silmien, korvien äskettäisten vammojen tai leikkausten jälkeen;
• kliinisesti merkittävä verenvuoto;
• jos potilaalla on vakavia veren hyytymisjärjestelmän häiriöitä;
• potilailla, joilla on septinen endokardiitti;
• jos olet allerginen työkalun osille tai muille pienimolekyylipainoisille hepariineille.

Lääkettä ei tule määrätä suurina annoksina:

• jos suunnitellaan epiduraalista tai selkärangan anestesiaa tai lannerangasta;
• hallitsemattomalla valtimon verenpaineella;
• välittömästi leikkauksen jälkeen;
• diabeettisen tai hypertensiivisen retinopatian kanssa;
• potilailla, joilla on trombosytopenia;
• joilla on vakavia maksan ja munuaisten sairauksia.

Haittavaikutukset

Noin 3% potilaista, jotka ottivat lääkkeen erilaisten sairauksien ehkäisemiseksi, joutuivat haittavaikutuksiin.

Useimmiten ilmenee:

• lievä trombosytopenia (palautuva), verenvuoto;
• maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• tuskallinen tunne pistoskohdassa, ihonalaisen hematooman muodostuminen.

Harvinaisia ​​ja hyvin havaittuja:

• metabolinen asidoosi;
• anafylaktinen sokki, kutina ja nokkosihottuma, allergiset reaktiot;
• hiustenlähtö ja ihon nekroosi;
• skleroosi injektiokohdassa, ihon punoitus, värinmuutos;
• verenvuoto paikasta, jossa injektio tehtiin.

Kehitystapauksia kuvataan:

• spinaali- tai epiduraalihematoma;
• lisääntynyt tyroksiinin pitoisuus, kaliumin retentio;
• vääriä tuloksia kolesterolista, glukoosista, bromisulfaleiinitestistä;
• verenvuoto virtsaputkesta tai sukupuolielimistä;
• purpura, petechiae;
• bradykardia, vasospasmi;
• keinotekoisen venttiilin tromboosi sydämessä;
• intrakraniaalinen verenvuoto;
• anafylaktinen sokki, pahoinvointi, päänsärky, oksentelu, nenän nielu, hengenahdistus, bronkospasmi;
• vakava trombosytopenia.

On raportoitu vakavia verenvuotoja, joskus kuolemaan johtavia tapauksia.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö lisää osteoporoosin riskiä.

Fragminin ohjeet (menetelmä ja annostus)

Lääkettä ei saa pistää lihakseen.

Lääke esivalmistetuissa ruiskuissa, jotka injektoidaan ihonalaisesti. Ampullissa - laskimoon.

Käyttöohjeet Fragmina

Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoidossa lääkettä annetaan ihon alle 1-2 kertaa päivässä. Samanaikaisesti on suositeltavaa nimetä epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiinin antagonistit). Hoidon kulku - vähintään 5 päivää tai tavanomaisen tutkimusajanjakson saavuttamiseksi.

Kun varoja otettiin käyttöön kerran päivässä 200 IU: n annoksella potilaan painokiloa kohti. Lääkkeen syöttäminen suoritetaan ihonalaisesti.

Kun valitset kaksinkertaisen käyttöönoton, käytä 100 IU / kg ruumiinpainoa ihonalaisesti.

Jos lääkettä käytetään estämään veren hyytymistä hemofiltraation tai dialyysin aikana, lääke annetaan laskimoon.

Jos sinulla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta tai pieni verenvuotoriski, sinun on säädettävä annosteluvälineitä. Suositeltu anti-Xa-aktiivisuuden taso on 0,5-1 IU / ml.

Jos toimenpide kestää alle 4 tuntia, lääke annetaan laskimoon, jet, 30-40 IU painokiloa kohden ja sitten 10-15 IU / kg tippaa (tai suihkuttaa enemmän 5 IU).

Jos hemodialyysi tai hemofiltraatio suoritetaan yli 4 tunnin ajan, aine annetaan laskimonsisäisesti virrassa, joka on 30 - 40 IU painokiloa kohden, ja vielä 10-15 IU / kg tippua kohti.

Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä, joilla on suuri verenvuotoriski, niitä annetaan laskimonsisäisesti, 5 - 10 IU / kg ruumiinpainoa, sitten vielä 4-5 IU / kg ruumiinpainoa tunnissa. On toivottavaa, että anti-Xa-taso ei ollut enempää kuin 0,2-0,4 IU / ml.

Veritulppien ehkäisemiseksi käytön aikana aine injektoidaan ihon alle. Lääkkeen maksimipitoisuus veressä on 0,1-0,4 IU 1 ml: ssa.

Ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista ja tromboembolian riskillä 2500 IU pistetään ihon alle 120 minuuttia ennen leikkausta ja 2500 IU päivässä joka aamu 5-7 päivän ajan.

Jos potilas on lepotilassa, tromboosin ennaltaehkäisyssä 5000 IU: ta annetaan ihon alle 1 IU 12-14 vrk tai enemmän päivässä.

Henkilöt, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai veren hyytymien lisääntynyt riski, Fragmin on otettava koko elpymisjakson ajan. Toimenpiteen aattona injektoidaan 5000 IU lääkettä ihonalaisesti ja sitten toinen viikko ennen nukkumaanmenoa, 5000 IU kutakin.

Toimenpiteen päivänä 2500 IU annetaan ihon alle 2 tunnin kuluessa ja sama määrä 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Ortopedisissa operaatioissa lääkettä annetaan vielä 35 päivää proteesien jälkeen. Tapahtumaan edeltävänä iltana injektoidaan 5000 IU ihon alle ja sitten 5000 IU yön yli vaaditun ajan. Voit käyttää ohjelmaa myös 2 tuntia ennen leikkausta, ihon alle, 2500 IU ja 12 tunnin kuluttua, toinen 2500 IU, sitten aamulla 5000 IU.

Angina pectoriksen tai sydäninfarktin enimmäisannos on 0,5-1 IU lääkettä / ml. Aspiriinia määrätään myös annoksena 75 tai 325 mg päivässä. Fragminia on suositeltavaa antaa ihon alle 120 IU: n painokiloa kohti 12 tunnin välein. Enimmäisannos on enintään 20 000 IU (10 000 IU 12 tunnin välein). Hoidon kulku on yleensä 6 päivää tai enemmän hoitavan lääkärin suosituksesta.

Sitten käytetään pitkään ylläpitoannosta, kunnes sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu perkutaaninen interventio suoritetaan. Lääkettä voidaan antaa potilaalle enintään 45 vuorokautta.

Annos on valittava ottaen huomioon potilaan sukupuoli ja paino. Alle 80 kg painaville naisille ja alle 70 kg: n miehille on suositeltavaa pistää ihon alle 5000 IU kerran. Jos naisen paino on yli 80 kg ja miehet ovat yli 70-vuotiaita, he pistävät 7500 IU: ta ihon alle samalla tavalla.

Syöpäpotilaiden pitkäaikaishoidossa 30 päivän ajan on suositeltavaa ottaa s / c 200 IU / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä (enintään 18 000 IU päivässä). Jos hoito suoritetaan 2-6 kuukauden kuluessa, käytä 150 IU / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä. Annosta valittaessa käytetään erityistä taulukkoa potilaan painon mukaan.

Jos trombosytopenia ilmenee hoidon aikana ja verihiutaleiden määrä on alle 50 000 / μl, lääkitys lopetetaan, kunnes verihiutaleiden taso on normalisoitu. Annoksen korjausta tarvitaan myös silloin, kun verihiutaleiden lukumäärä on 50 000 / μl - 100 000 / μl.

Säädä annostus on tarpeen vakavan munuaissairauden varalta, jos QC-taso on yli 3 kertaa normaalia korkeampi. Lääkkeen annos valitaan siten, että anti-Xa on alueella 0,5 - 1,5 IU / ml, anti-Xa-taso määritetään 5 tuntia aineen antamisen jälkeen ja annos korjataan uudelleen.

yliannos

Yliannostustapauksissa voi kehittyä verenvuotoja aiheuttavia komplikaatioita, verenvuotoa ruoansulatuskanavassa, iholla, virtsaputkessa ja sukuelimissä.

Verenvuotoon liittyy verenpaineen lasku, hematokriinitaso, kylmä hiki, heikkous ja kivulias tunne.

Vastaanotto tarkoittaa pysähtymistä verenvuodon arvioimiseksi. Protamiinisulfaatin antaminen (1 mg per 100 IU Fragminia) esitetään.

vuorovaikutus

Fragminia voidaan sekoittaa 9% promiininatriumkloridiin ja 5% promiiniglukoosiin.

Kun verrataan trombolyyttisiin aineisiin, urokinaasiin, alteplaysiin, streptokinaasiin, K-vitamiinin antagonisteihin, epäsuoriin antikoagulanteihin, indometasiiniin, aspiriiniin, muihin tulehduskipulääkkeisiin, verenvuotoriski kasvaa.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Ampullissa oleva lääke säilytetään enintään 30 asteen lämpötilassa, ruiskuissa - enintään 25 ° C.

Kestoaika

Erityiset ohjeet

Anti-XA: n aktiivisuuden määrittämiseksi tulisi olla menetelmiä, jotka käyttävät kromogeenistä substraattia. Muut menetelmät anti-Ha: n määrittämiseksi eivät ole sopivia.

Ei ole kliinisiä tietoja lääkkeiden käytöstä keuhkojen tromboembolian hoitoon, jos uhri on häirinnyt normaalia verenkiertoa, alentanut verenpainetta, sokki.

Kun käytät lääkettä lapsilla, liikalihavuuden tai alhaisen syntymäpainon omaavilla potilailla, raskaana olevilla naisilla, joilla on toistuvan tromboosin tai verenvuodon vaara, on tarpeen valvoa lääkkeen antikoagulanttia.

Kun neula on ensin lävistetty moniannospullolla, lääkettä voidaan ottaa siitä kahden viikon kuluessa, minkä jälkeen lääkeainetta sisältävä pullo on hävitettävä.

analogit

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Hepariini, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana, sikiön komplikaatioiden riski on vähäinen. Kuitenkin se säilyy, joten lääke on otettava vain lääkärin suosituksesta.

Ei tiedetä, vapautuuko vaikuttava aine rintamaidosta.

Arviot

Arvostelut huumeesta ovat hyviä. Ihonalaisen injektion jälkeen jälkiä esiintyy usein mustelmina. Monet ihmiset haluavat, että lääkettä voidaan käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille. Lääkkeen tehokkuus määräytyy sen perusteella, että sen käytön jälkeen ei ole verihyytymiä, joten lääkkeen kulun jälkeen tapahtunut tulos on vaikea havaita.

Hinta Fragmina

Kustannukset Fragmin, 5000 IU - noin 1800 ruplaa, 10 kpl.

Hinta Fragmin, annos 10 000 IU on noin 3 600 ruplaa 10 kappaletta.

fragmiinia

FRAGMIN - vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

[PRING] natriumkloridi, natriumhydroksidi tai suolahappo q.s., vesi d / ja.

0,2 ml - yhden annoksen lasisuihkut (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

[PRING] natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo q.s., vesi d / u.

0,2 ml - yhden annoksen lasisuihkut (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän.

0,3 ml - yhden annoksen lasisuihkut (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

0,4 ml - yksiannoslasinruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

0,5 ml - yksiannoslasinruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

0,6 ml - yksiannoslasinruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

0,72 ml - yhden annoksen lasi ruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

[PRING] natriumkloridi, natriumhydroksidi tai suolahappo q.s., vesi d / ja.

1 ml - ampullit väritöntä lasia (5) - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.

Farmakologinen vaikutus

Antikoagulantti suora vaikutus. Se on alhaisen molekyylipainon omaava hepariini, joka on eristetty natriumhepariinin kontrolloidussa depolymeroinnissa (typpihapon kanssa) sian ohutsuolen limakalvosta ja joka puhdistetaan edelleen ioninvaihtokromatografialla. Koostuu sulfatoiduista polysakkaridiketjuista, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 5000 daltonia; kun 90%: n molekyylipaino on 2000 - 9000 daltonia; sulfaation aste on 2 - 2,5 disakkaridia kohti.

Se sitoo plasman antitrombiinia ja estää siten tekijän Xa ja trombiinin aktiivisuutta. Dalpariininatriumin antikoagulanttivaikutus johtuu pääasiassa tekijän Xa estämisestä; hyytymisen aikana vaikuttaa vähän. Hepariiniin verrattuna sillä on heikko vaikutus verihiutaleiden adheesioon ja siten sillä on vähemmän vaikutusta primaariseen hemostaasiin.

farmakokinetiikkaa

Natriumdaltepariinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu lääkkeen annoksen mukaan.

S / c-antamisen jälkeen daltepariininatriumin hyötyosuus on noin 90%.

T_1/2 jälkeen / sisääntulon jälkeen on 2 tuntia s / c-injektion jälkeen - 3-5 tuntia Daltepariininatrium erittyy pääasiassa munuaisissa, mutta virtsaan erittyvien fragmenttien biologinen aktiivisuus ei ole hyvin ymmärretty. Virtsassa havaitaan alle 5% anti-Xa-aktiivisuudesta. Daltepariinin anti-Xa-aktiivisuuden puhdistuminen plasmasta yhden boluslääkkeen injektion jälkeen annoksella 30 ja 120 IU (anti-Xa) / kg oli keskimäärin 24,6 ± 5,4 ja 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, ja T_1/2 - 1,47 ± 0,3 ja 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla on uremia T_1/2 lisääntyy.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat hoitoa hemodialyysillä, yhden daltepariininatriumin injektion jälkeen 5000 IU T t_1/2, määritettiin anti-Xa-aktiivisuudella 5,7 ± 2 tuntia ja oli merkittävästi suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla. Niinpä näillä potilailla voidaan odottaa voimakkaampaa lääkkeen kumulaatiota.

Annostus lääkkeen FRAGMIN

Fragmin ei voi syöttää / m!

Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoito

Fragmin ruiskutti s / c 1-2 kertaa päivässä. Voit aloittaa välittömästi epäsuorien antikoagulanttien (K-vitamiiniantagonistien) hoidon. Tätä yhdistelmähoitoa on jatkettava, kunnes protrombiinin indeksi saavuttaa terapeuttisen tason (yleensä aikaisintaan 5 päivän kuluttua). Potilaita voidaan hoitaa poliklinikalla sairaalahoidossa suositeltuina annoksina.

Kun sitä annetaan kerran päivässä, annostellaan 200 IU / kg kehon painoa. Kerta-annos ei saa ylittää 18 000 IU: ta. Lääkkeen antikoagulanttisen aktiivisuuden seurantaa ei voida suorittaa.

Kun otettiin käyttöön kaksi kertaa vuorokaudessa ruiskutettuna 100 IU / kg ruumiinpainoa kohti. Lääkkeen antikoagulanttisen aktiivisuuden seurantaa ei voida suorittaa, mutta on syytä muistaa, että tämä voi olla tarpeen tiettyjen potilasryhmien hoidossa. Lääkkeen suositeltu maksimipitoisuus plasmassa on 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana

Fragmin ruiskutti sisään / sisään.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tai potilaat, joilla ei ole verenvuotoriskiä, ​​edellyttävät pääsääntöisesti annostusohjeen lievää korjausta, joten useimmissa tapauksissa ei ole tarpeen seurata usein anti-XA-tasoa. Kun suositellut annokset otetaan käyttöön hemodialyysin aikana, yleensä saavutetaan anti-Xa-pitoisuus 0,5-1 IU / ml. Hemodialyysin tai hemofiltraation keston ollessa enintään 4 tuntia lääkettä annetaan laskimonsisäisesti virroissa, jotka ovat 30 - 40 IU / kg ruumiinpainoa, jota seuraa laskimonsisäiset injektiot nopeudella 10 - 15 IU / kg / h tai kerran streamerina annoksella 5000 IU. Hemodialyysin tai hemofiltraation keston ollessa yli 4 tuntia annetaan lääkkeen IV-injektio annoskohtaisesti nopeudella 30-40 IU / kg, mitä seuraa IV-tiputus injektiolla nopeudella 10-15 IU / kg / h.

Kun käytät Fragminia potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, tai potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, lääkettä annetaan suihkussa nopeudella 5-10 IU / kg, minkä jälkeen annetaan IV-tippua nopeudella 4-5 IU / kg / h. Hätähemodialyysi (akuutti munuaisten vajaatoiminta) edellyttää anti-Xa-aktiivisuuden tason tarkempaa seurantaa, koska tällaisten potilaiden terapeuttisten annosten alue on paljon kapeampi kuin kroonisessa hemodialyysissä. Suositeltu anti-Xa-aktiivisuuden maksimipitoisuus plasmassa on 0,2-0,4 IU / ml.

Tromboosin ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana

Fragmin syöttää s / c. Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita. Kun käytät lääkettä suositeltuina annoksina C_max plasmassa ne vaihtelevat 0,1 - 0,4 IU anti-Xa / ml.

Kun suoritetaan operaatio yleisessä kirurgisessa käytännössä potilailla, joilla on riski sairastua tromboembolisiin komplikaatioihin, lääkettä injektoidaan s / c annoksena 2500 IU 2 tuntia ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen, 2500 IU / vrk (joka aamu) koko ajan, kun potilas on päällä sängyn lepo (yleensä 5-7 päivää).

Potilaat, joilla on ylimääräisiä riskitekijöitä tromboembolisten komplikaatioiden kehittymiselle (mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet) Fragminia tulee käyttää koko ajan, kun potilas on lepotilassa (yleensä 5-7 päivää tai enemmän). Samanaikaisesti Fragmin injektoidaan hoidon alussa hoitoa edeltävänä päivänä s / c-annoksena 5000 IU: n annoksena leikkausta edeltävänä iltana, sitten leikkauksen jälkeen, 5000 IU joka ilta. Hoidon alkaessa hoidon päivänä n / a 2500 IU: ta annetaan 2 tuntia ennen leikkausta ja 2500 IU 8-12 tunnin kuluttua, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; sitten seuraavasta päivästä joka aamu 5000 IU.

Kun suoritetaan ortopedisiä operaatioita (esimerkiksi lonkkanivelen arthroplasty), Fragmin tulee antaa enintään 5 viikkoa leikkauksen jälkeen valitsemalla yksi vaihtoehtoisista annostusohjelmista. Hoidon alussa lääkettä annetaan 5 000 IU p / c: n annoksena illalla, toiminnan aattona, sitten 5000 IU joka ilta leikkauksen jälkeen. Hoidon alkaessa leikkausvaiheessa Fragmin injektoidaan s / c annoksella 2500 IU 2 tuntia ennen leikkausta ja 2500 IU 8-12 tunnin kuluttua, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; sitten seuraavasta päivästä joka aamu - 5000 IU.

Hoidon alussa leikkauksen jälkeen lääkettä injektoidaan s / c annoksella 2500 IU 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; sitten seuraavasta päivästä p / - 5000 IU / päivä.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on terapeuttinen tauti akuutissa vaiheessa ja rajoitetussa liikkuvuudessa (myös olosuhteissa, joissa tarvitaan vuoteita)

Fragminia on annettava sc / iU 5000 IU 1 kerran / päivä, yleensä 12–14 päivän kuluessa tai pidempään (potilailla, joilla liikkuvuuden rajoittaminen jatkuu). Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita.

Epävakaa angina tai sydäninfarkti ilman EKG: n patologista Q-aaltoa

Antikoagulanttitoiminnan seurantaa ei yleensä vaadita, mutta on syytä muistaa, että sitä voidaan tarvita erityisten potilasryhmien hoidossa. Suositeltava C_max Plasman lääkkeen tulisi olla 0,5-1 IU anti-Xa / ml (samanaikaisesti on suositeltavaa tehdä hoito asetyylisalisyylihapolla annoksena 75 - 325 mg / vrk). Fragmin injektoidaan annoksella 120 IU / painokiloa 12 tunnin välein. Suurin annos ei saa ylittää 10 000 IU / 12 tuntia. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilaan kliininen tila on vakaa (yleensä vähintään 6 päivää) tai pidempään (lääkärin harkinnan mukaan). Sitten on suositeltavaa siirtyä pitkäkestoiseen hoitoon Fragminin kanssa vakioannoksena kunnes revaskularisaatio (perkutaaniset interventiot tai sepelvaltimon ohitusleikkaus). Hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 45 päivää.

Fragminin annos valitaan ottaen huomioon potilaan sukupuoli ja paino. Naiset, joilla on paino

fragmiinia

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Fragmin (kansainvälinen nimi - Daltepariininatrium) kuuluu ryhmään suoria antikoagulantteja, joilla on fibrinolyyttinen ja immunosuppressiivinen vaikutus. Lääkkeellä on antikoagulanttivaikutus ja se on tarkoitettu sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon.

Koostumus ja vapautumislomake

Tärkein vaikuttava aine on 25-50 mg daltepariininatrium.

Apukomponentit: natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.

Fragminia valmistetaan laskimonsisäisen injektion liuoksena 1 ml: n ampulleissa, jotka on asetettu 10 kpl: n pakkauksiin.

Fragminin farmakologinen vaikutus

Fragmin vaikuttaa aktiivisesti veren hyytymiseen. Lääkeaine luotiin hepariinin pienimolekyylipitoisen konsentraatin perusteella, johon lisättiin sian ohutsuolen limakalvoa, ja ionikromatografiaa käytettiin lisäpuhdistuksena.

Fragminin terapeuttinen vaikutus saavutetaan ohjeiden mukaisesti 3-4 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta. Biosaatavuus on noin 90%. Fragmin erittyy munuaisten kautta virtsaan.

Lääkehoito on määrätty varoen potilaille, joilla on vakavia ruoansulatuskanavan sairauksia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, sillä Fragmin lisää sisäisen verenvuodon riskiä. Lääkeaine lisää myös selkärangan verenvuodon riskiä ottaen samalla muita antikoagulantteja ja hepariinia sisältäviä lääkkeitä.

Potilailla, joilla on suuria annoksia Fragminia, tromboemboliaa voi esiintyä voimakkaana verenpaineen laskuna ja voi esiintyä sokki.

Käyttöaiheet

Fragminia määrätään veren hyytymisen ja tromboosin ehkäisemiseksi kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Lääke on tehokas kompleksisessa hoidossa laskimotromboosin, angina pectoriksen, tromboembolian ja sydäninfarktin hoitoon.

Käyttöohjeet Fragmina

Ohjeiden mukaan Fragminia on annettava 200 IU 1-2 kertaa päivässä tai 100 IU 2-3 kertaa päivässä. Avohoidossa, kuten sairaalassa, lääkäri määrää lääkkeen tarkan annoksen potilaan todistuksen mukaan.

Lääkehoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti veren hyytymistä. Potilaille, joilla on vaikea verenkiertohäiriö, määrätään epäsuoraa epäsuoraa koagulanttihoitoa ja sitten Fragmin lisätään yhdistelmähoitoon.

Potilaille, joilla on lisääntynyt sisäisen verenvuodon riski, määrätään 5–10 IU Fragminin liuosta laskimonsisäisesti 1 kerran päivässä. Lääkettä annetaan vähitellen useiden minuuttien aikana.

Päivää ennen leikkausta Fragminia annetaan 5 000 IU 1 kerran ja samalla annoksella 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Ortopedisten toimenpiteiden jälkeen Fragminin liuos on annettava 3–4 viikossa 5000 IU: n kerran päivässä.

Vasta

Fragmin on vasta-aiheinen yliherkkyyden ja yksittäisen intoleranssin tapauksessa, joka koskee valmisteen komponentteja, immuunitrombosytopeniaa, sisäistä verenvuotoa, vakavia maha-suolikanavan sairauksia, endokardiitti, keskushermoston sairaudet, näkö- ja kuulovamma.

Et saa antaa Fragminia raskauden aikana ja imetyksen aikana. Lääke lisää sikiön väärän kehityksen riskiä, ​​ja imetyksen aikana on kielteinen vaikutus rintamaitoon.

Harvoissa tapauksissa hoitava lääkäri voi määrätä raskauden aikana Fragminin, jos hoidon tehokkuus ylittää haittavaikutusten riskin.

Varovaisuutta, lääke on määrätty munuaisten ja maksan vajaatoiminta, heikentynyt toiminta aivojen ja vanhuus.

Sivuvaikutukset Fragmina

Fragmin voi aiheuttaa sisäistä verenvuotoa, trombosytopeniaa, selkärangan hematomaa, anafylaktisia reaktioita, ihon nekroosia.

Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä voi esiintyä allergisia reaktioita - nokkosihottuma, kutina, ihottuma, angioedeema, dermatiitti.

Fragmin: hinnat online-apteekeissa

Fragmin rr v / v ja p / syöttääksesi. 2500anti-ha me / 0,2 ml ruisku №10

Fragmin-liuos 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 annos 10 kpl.

Fragmin-liuos 0,2 ml 1 annos 10 kpl.

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annetaan tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on terveydelle vaarallista!

WHO: n tutkimuksen mukaan puolen tunnin päivittäinen keskustelu matkapuhelimella lisää aivokasvaimen kehittymisen todennäköisyyttä 40%.

Aivastelun aikana kehomme lakkaa toimimasta kokonaan. Jopa sydän pysähtyy.

On olemassa hyvin utelias lääketieteellisiä oireyhtymiä, esimerkiksi esineiden pakko. Yhdestä potilaasta, joka kärsii tästä maniasta, havaittiin 2500 vieraan esineen löytymistä.

Tilastojen mukaan maanantaisin selkävamman riski kasvaa 25% ja sydänkohtausriski - 33%. Ole varovainen.

Jotta voisimme sanoa jopa lyhyimmät ja yksinkertaisimmat sanat, käytämme 72 lihaksia.

Pelkästään Yhdysvalloissa allergiat huumeet käyttävät yli 500 miljoonaa dollaria vuodessa. Uskotko edelleen, että tapa lopettaa allergia lopulta?

Amerikkalaiset tutkijat suorittivat kokeita hiirillä ja päättelivät, että vesimelonimehu estää ateroskleroosin kehittymisen. Yksi hiiriryhmä joi tavallista vettä ja toinen - vesimelonimehu. Tämän seurauksena toisen ryhmän astiat olivat vapaita kolesterolilevyistä.

Karies on maailman yleisin tartuntatauti, jota jopa flunssa ei voi kilpailla.

Ihmiset, jotka ovat tottuneet nauttimaan aamiaista säännöllisesti, ovat paljon vähemmän lihavia.

Ensimmäinen vibraattori keksittiin 1800-luvulla. Hän työskenteli höyrykoneella ja oli tarkoitettu hoitamaan naisen hysteriaa.

Kun rakastajat suudella, kukin heistä menettää 6,4 kaloria minuutissa, mutta samalla vaihtaa lähes 300 erilaista bakteeria.

Jos maksasi ei enää toimi, kuolema olisi tapahtunut 24 tunnin kuluessa.

Henkilön vatsa selviytyy hyvin vieraista esineistä ja ilman lääketieteellistä väliintuloa. On tunnettua, että mahan mehu voi jopa liuottaa kolikoita.

Ihmisten lisäksi vain yksi elävä olento maapallolla - koirat - kärsii eturauhastulehduksesta. Tämä on todella lojaaleja ystäviemme.

Oxfordin yliopiston tutkijat suorittivat useita tutkimuksia, joissa he totesivat, että kasvissyöjä voi olla haitallista ihmisen aivolle, koska se johtaa sen massan vähenemiseen. Siksi tiedemiehet suosittelevat, ettei kalaa ja lihaa jätetä ruokavaliosta.

Moderni Israelin klinikka Assuta Tel Avivissa - yksityinen lääkärikeskus, joka tunnetaan kaikkialla maailmassa. Juuri täällä parhaat lääkärit työskentelevät maailmanimien kanssa.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumislomake

kertakäyttöisissä 0,2 ml: n ruiskuissa; 5 kpl: n läpipainopakkauksessa; pakkauksessa 2 pahvipakkausta.

kertakäyttöisissä 0,3 ml: n ruiskuissa; 5 kpl: n läpipainopakkauksessa; pakkauksessa 2 pahvipakkausta.

kertakäyttöisiä 0,4 ml: n ruiskuja; 5 kpl: n läpipainopakkauksessa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

kertakäyttöisiä ruiskuja 0,5 ml; 5 kpl: n läpipainopakkauksessa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

kertakäyttöisissä ruiskuissa 0,6 ml; 5 kpl: n läpipainopakkauksessa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

ruiskuissa, jotka ovat kertakäyttöisiä 0,72 ml; 5 kpl: n läpipainopakkauksessa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

1 ml: n ampulleissa; pakkauksessa 10 ampullia.

Annostusmuodon kuvaus

Läpinäkyvä, väritön tai kellertävä liuos.

ominaisuus

Alhaisen molekyylipainon omaava hepariini, joka on eristetty natriumhepariinin kontrolloidussa depolymeroinnissa (typpihapon kanssa) sian ohutsuolen limakalvosta ja puhdistetaan edelleen ioninvaihtokromatografialla.

Lääke koostuu sulfatoiduista polysakkaridiketjuista, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 5000 daltonia; kun 90%: n molekyylipaino on 2000 - 9000 daltonia; sulfaattiaste on 2–2,5 per disakkaridi.

Farmakologinen vaikutus

Antikoagulanttivaikutus johtuu pääasiassa tekijä Xa: n estämisestä, ja sillä on vain vähän vaikutusta veren hyytymisaikaan. Sillä on vain vähän vaikutusta verihiutaleiden adheesioon, ts. vähän vaikutusta primääriseen hemostaasiin.

farmakokinetiikkaa

Biosaatavuus s / c-injektion jälkeen on noin 90%; farmakokineettiset parametrit eivät riipu annoksesta. Lääkkeen T antamisen jälkeen_1/2 on 2 h, s / c-injektion jälkeen - 3-5 tuntia_1/2 huumeiden lisääntyminen. Erittyy pääasiassa munuaisilla.

Indikaatiot lääkkeestä Fragmin ®

Akuutti syvän laskimotromboosi, keuhkojen tromboembolia, epävakaa stenokardia ja sydäninfarkti (ilman Q-aaltoa EKG: ssä); veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin ja hemofiltraation aikana (potilailla, joilla on akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta), trombien muodostumisen estäminen kirurgisten (myös ortopedisten) toimenpiteiden aikana.

Vasta

Yliherkkyys natriumdaltepariinille (mukaan lukien muut pienen molekyylipainon omaavat hepariinit ja hepariini), immuunitrombosytopenia (johtuu hepariinin historiasta tai epäillään olevan läsnä), verenvuoto (kliinisesti merkittävä esimerkiksi ruoansulatuskanavasta mahahaavan tai pohjukaissuolihaavan taustalla) intrakraniaalinen verenvuoto), merkittävä hypokoagulointi, veren hyytymisjärjestelmän häiriöt, septinen endokardiitti, äskettäiset vammat tai kirurgiset toimenpiteet keskushermoston elimissä, näkö- ja kuuloelimet; suunnitellut selkärangan tai epiduraalisen anestesian tai muiden lannerangan aiheuttavien toimenpiteiden (tämä tarkoittaa suuria Fragmin-annoksia).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sitä voidaan käyttää raskauden aikana, jos hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Ei ole selvää, erittyykö Fragmin äidinmaitoon.

Haittavaikutukset

Keskimäärin 1%: lla potilaista verenvuoto, verenvuoto pistoskohdassa, palautuva ei-immuuni trombosytopenia, kipu pistoskohdassa, allergiset reaktiot sekä maksan transaminaasiaktiivisuuden (ACT, ALT) ohimenevä kasvu.

Useissa tapauksissa immuunitrombosytopenia (jossa on / ei ole tromboottisia komplikaatioita), ihon nekroosi, anafylaktiset reaktiot, selkärangan tai epiduraalihematomien kehittyminen.

vuorovaikutus

Samanaikaisesti käytettäessä hemostaasia vaikuttavia lääkkeitä, kuten: trombolyyttiset aineet, muut antikoagulantit, NSAID-lääkkeet sekä verihiutaleiden toiminnan estäjät, Fragminin koagulanttivaikutus voidaan tehostaa; yhdistettynä antihistamiinien, sydämen glykosidien, tetrasykliinien, askorbiinihapon kanssa heikentää daltepariinin vaikutusta.

Yhteensopivuus käyttöönottoon / käyttöönoton ratkaisujen kanssa. Fragmin on yhteensopiva isotonisen natriumkloridiliuoksen (9 mg / ml) ja isotonisen dekstroosiliuoksen (50 mg / ml) kanssa.

Annostus ja antaminen

S / C, sisään / sisään (suihkutus tai tippuminen).

Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoidossa - s / c, 200 IU / kg 1 kerran päivässä tai 100 IU / kg 2 kertaa päivässä. Antikoagulanttitoiminnan seurantaa ei voida toteuttaa, mutta on syytä muistaa, että sitä voidaan tarvita erityisten potilasryhmien hoidossa. Suositeltava C_max plasmassa tulisi olla 0,5-1 IU anti-Xa / ml. Voit aloittaa välittömästi epäsuorien antikoagulanttien (K-vitamiiniantagonistien) hoidon. Tätä yhdistelmähoitoa on jatkettava, kunnes protrombiinin indeksi saavuttaa terapeuttisen tason (tämä todetaan yleensä aikaisintaan 5 päivää myöhemmin). Potilaita voidaan hoitaa avohoidossa samoissa annoksissa, joita suositellaan sairaalahoidossa.

Veren hyytymisen estämiseksi ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana - in / in, valitsemalla annostusohjelma alla olevasta.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat tai potilaat, joilla ei ole verenvuotoriskiä, ​​vaativat yleensä pienen annoksen muuttamisen, joten useimmilla potilailla ei tarvitse seurata usein anti-Xa-pitoisuutta. Kun suositellut annokset otetaan käyttöön hemodialyysin aikana, plasmapitoisuus tavallisesti saavuttaa 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Jos hemodialyysin tai hemofiltraation kesto on alle 4 tuntia, voidaan käyttää yhtä kerta-annosta 5000 ME: ssä tai hoito-ohjelmaa, joka on yli 4 tuntia.

Jos hemodialyysin tai hemofiltraation kesto on yli 4 tuntia, 30–40 IU / kg suonensisäistä injektiota / suihkevirtaa, jota seuraa laskimonsisäiset injektiot 10–15 IU / kg / h.

Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, tai potilaat, joilla on suuri verenvuotoriski - struynossa 5-10 IU / kg, jota seuraa 4-5 IU / kg / h. Potilaille, joille tehdään hemodialyysi akuuttia munuaisten vajaatoimintaa varten, lääkkeelle on ominaista kapeampi terapeuttinen indeksi kuin potilailla, joilla on krooninen hemodialyysi, ja siksi ne tarvitsevat riittävästi anti-Xa-tasojen seurantaa. Suositeltu maksimipitoisuus plasmassa on 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Tromboosin ehkäisemiseksi kirurgisissa toimenpiteissä - s / c. Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita. Kun käytät lääkettä suositeltuina annoksina C_max plasmassa se on 0,1 - 0,4 IU anti-Xa / ml.

Kun suoritetaan toimintaa yleisessä kirurgisessa käytännössä: potilaat, joilla on riski kehittää tromboembolisia komplikaatioita - s / s 2500 IU 2 tuntia ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen - s / s 2500 IU / vrk (joka aamu) koko ajan, kun potilas on sängyn lepo (yleensä 5–7 päivää); potilailla, joilla on ylimääräisiä tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöitä (esimerkiksi pahanlaatuisia kasvaimia), Fragminia tulee käyttää koko ajan, kun potilas on lepotilassa (yleensä 5-7 päivää tai enemmän).

1. Hoidon alussa leikkausta edeltävänä päivänä: 5000 ME p / c ilta ennen leikkausta, sitten 5000 ME / c / vrk joka ilta leikkauksen jälkeen.

2. Hoidon alussa toimintapäivänä: 2500 ME n / a 2 tuntia ennen käyttöä ja 2500 ME ME / 8-12 tuntia, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Sitten seuraavasta päivästä alkaen annetaan joka päivä 5000 ME p / k.

Kun ortopediset toimenpiteet suoritetaan (esim. Lonkkanivelen endoproteesin korvaamisessa), Fragmin tulee antaa enintään 5 viikkoa leikkauksen jälkeen ja valita yksi alla luetelluista annostusohjelmista.

1. Hoidon alussa leikkausta edeltävänä iltana: 5000 ME / leikkausta edeltävään iltaan, sitten 5000 ME / c / vrk joka ilta leikkauksen jälkeen.

2. Hoidon alussa toimintapäivänä: 2500 ME n / a 2 tuntia ennen leikkausta ja 2500 ME / 8-12 tuntia, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Sitten seuraavasta päivästä joka aamu - 5000 ME p / k.

Epävakaassa angina- ja sydäninfarktissa (ilman QG-aaltoa EKG: ssä) antikoagulanttiaktiivisuutta ei yleensä seurata, mutta on syytä muistaa, että se voi olla tarpeen erityisten potilasryhmien hoidossa. Suositeltava C_max plasmassa tulisi olla 0,5–1 ME anti-Xa / ml (samanaikaisesti on suositeltavaa tehdä hoito asetyylisalisyylihapolla annoksena 75 - 325 mg / vrk). Fragmin injektoidaan annoksella 120 IU / kg 12 tunnin välein. Suurin annos ei saa ylittää 10 000 IU 12 tunnin välein. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilaan kliininen tila on vakaa (yleensä vähintään 6 päivää) tai pidempään ( lääkärin harkinnan mukaan). Sitten on suositeltavaa siirtyä pitkäkestoiseen hoitoon Fragminin kanssa vakioannoksena, kunnes revaskularisaatio (perkutaaninen interventio tai aorto-sepelvaltimon ohitusleikkaus). Hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 45 päivää. Fragminin annos valitaan ottaen huomioon potilaan sukupuoli ja paino:

- alle 80 kg painaville naisille ja alle 70 kg painaville miehille on annettava ME 5000 p / k 12 tunnin välein;

- naisille, joiden paino on vähintään 80 kg, ja miehille, jotka painavat 70 kg tai enemmän, tulee antaa 7500 IU / s 12 tunnin välein.

yliannos

Hoito: protamiinin antaminen (1 mg inhiboi 100 IU daltepariinia).

Turvaohjeet

Fragminia on määrättävä varoen potilaille, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski. Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on trombosytopenia, verihiutaleiden toimintahäiriö, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon valtimoverenpaine, verenpainetauti tai diabeettinen retinopatia.

Fragminin tehoa ja turvallisuutta pediatriassa koskevat tiedot ovat rajalliset. Tarvittaessa tällaisen sovelluksen tulisi seurata anti-XA: n tasoa.

Kun suoritetaan epiduraalista tai selkärangan anestesiaa tai suoritettaessa selkärangan puhkeamista potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai jotka suunnittelevat antikoagulanttihoitoa käyttäen pienimolekyylipainoisia hepariineja tai heparinoideja tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi, epiduraalisen tai selkärangan hematoman kehittymisen riski on lisääntynyt. vuoro voi johtaa pitkittyneeseen tai pysyvään halvaantumiseen. Tällaisten komplikaatioiden riski kasvaa käyttämällä pysyviä epiduraalikatetreja kipulääkkeiden käyttöön tai samanaikaisesti hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden, verihiutaleiden toiminnan estäjien ja muiden antikoagulanttien, käyttöön. Riski kasvaa myös vammojen ja toistuvien epiduraalien tai lannerangojen kanssa. Tällaisissa tapauksissa potilaita on seurattava jatkuvasti patologisten neurologisten oireiden ajoissa. Neurologisen patologian tunnistamisessa on ilmoitettu kiireellinen puuttuminen (selkäytimen dekompressio).

Fragminin käytöstä ei ole kliinisiä tietoja potilailla, joilla on pulmonaalinen tromboembolia, joilla oli myös verenkiertohäiriöitä, valtimon hypotensiota tai shokkia.

Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on esiintynyt trombosytopeniaa Fragmin-hoidon aikana tai trombosytopeniaa, jonka verihiutaleiden määrä on alle 100 000 / µl. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa tehdä verihiutaleiden vastaisia ​​vasta-aineita koskeva in vitro -testi hepariinin tai pienimolekyylisten hepariinien läsnä ollessa. Jos tämän testin tulos osoittautuu positiiviseksi tai epäilyttäväksi tai jos testausta ei ole tehty lainkaan, Fragmin-hoito on lopetettava (ks. Kohta "Vasta-aiheet").

Fragminin antikoagulanttiaktiivisuuden seuranta ei yleensä ole tarpeen, mutta se voi olla tarpeen hoidettaessa erityisiä potilasryhmiä: lapsia, normaalia tai lihavia, raskaana olevia naisia ​​ja potilaita, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski tai toistuva tromboosi. Verinäytteet Fragminin aktiivisuuden analysoimiseksi tulee tehdä ajankohtana, jolloin lääkkeen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan (3-4 tuntia injektion jälkeen).

Anti-Xa-aktiivisuuden määrittämiseksi valitaan kromogeenista substraattia käyttävät laboratoriotestit. Tällöin testejä ei pitäisi käyttää aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) ja trombiiniajan määrittämiseen, koska nämä testit ovat suhteellisen epäherkkiä daltepariininatriumin aktiivisuudelle. Fragmin-annoksen lisääminen APTT: n lisäämiseksi voi johtaa verenvuotoon (ks. Kohta ”Yliannostus”).

Fragminin, fraktioimattoman hepariinin ja muiden matalan molekyylipainon omaavien hepariinien toimintayksiköt eivät ole samanarvoisia, joten vaihdettaessa yhtä lääkettä toisen kanssa on tarpeen säätää annosta. Kun käytetään moniannospulloa, käyttämätön liuos on hävitettävä 14 päivää sen jälkeen, kun tulppa on ensin lävistetty neulalla.

Erityiset ohjeet

Fragmin ei voi syöttää / m.

valmistaja

Kertakäyttöiset ruiskut: Pharmacy N.V. / S.A., Belgia, valmistaja Vetter Pharma Fertinung GmbH, Saksa

Ampullit: Pharmacy ja Updzhon, N.V. / S.A., Belgia.