fragmiinia

Fragmin on lääke, jolla on antitromboottinen vaikutus. Viittaa pienimolekyylipainoisiin hepariineihin, jotka erittyvät kontrolloidun depolymeroinnin prosessiin.

Farmakologiset vaikutukset

Daltepariininatriumin koostumusta edustaa sulfatoituja polysakkaridiketjuja, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 5 000 daltonia ja indikaattorit, jotka osoittavat noin 2-2,5 sulfaatti- asteen disakkaridia kohti.

Se erottuu fibrinolyyttisestä, koronarodilaattorista, lipidiä alentavasta ja immunosuppressiivisesta vaikutuksesta, mikä edistää trombokinaasin tukahduttamista. Jos koostumus tulee kehoon, terapeuttinen vaikutus saavutetaan melko nopeasti ja kestää jopa 6 tuntia.

Vapautuslomake

Lääkeainetta on saatavana ainoastaan ​​injektioliuoksina laskimoon ja ihon alle annettaviin injektioihin. On olemassa seuraavat lomakkeet:

• 10 000 IU: n injektioliuos, 10 ampullia per pakkaus 1 ml: n tilavuudessa;
• 2 500 IU: n injektioliuos, 10 ampullia pakkauskohtaisesti 0,2 ml: n tilavuudessa;
• injektioliuos, jossa oli 5 000 IU, 10 ampullia pakkauskohtaisesti 0,2 ml: n tilavuudessa.

Liuos Fragmin on kirkas, väritön tai voi olla kellertävä.

Käyttöohjeet

Fragminin nimittämisen tärkeimmät merkit ovat:

• veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa, joka liittyy hemodialyysiin tai hemofiltrointiin niillä potilailla, joilla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta;
• verihyytymien ehkäisy, joka voi olla seurausta kirurgisista toimenpiteistä;
• tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on terapeuttisten vaivojen paheneminen ja rajoitettu liikkuvuus;
• epävakaa angina ja sydäninfarkti;
• pitkä taistelu oireenmukaisen laskimotromboembolian kanssa, mikä minimoi pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen todennäköisyyden tulevaisuudessa.

Lääkkeen injektiopullon tulpan ensimmäisen neulan lävistämisen jälkeen ainetta voidaan säilyttää 2 viikkoa kylmässä paikassa, sen jälkeen kun se on hävitettävissä.

Nykyään Fragminia voi ostaa lähes kaikilta online-apteekeilta ja lääkkeiden verkkokaupoista, ja hinnat vaihtelevat vaikuttavan aineen ja valmistajan annoksen mukaan.

analogit

Fragmin kuuluu ulkomaisiin lääkkeisiin, jotka eivät jostain syystä ehkä ole myynnissä, joten kysymys tehokkaiden analogien löytämisestä on varsin merkityksellinen. Voit korvata lääkkeen seuraavilla yhdisteillä:

• Clexane on suoraan vaikuttava antikoagulantti, joka perustuu enoksapariininatriumiin 4000 anti-Ha IU. Sitä määrätään myös laskimotromboosin ja tromboembolian, sydäninfarktin, epävakaan anginan hoitoon ja ehkäisyyn. Saatavana kirkas injektioliuos. Myydään 10 ampullin määrä 0,4 ml: n pakkauksessa. Lääkkeen pakkauskustannukset ovat 2 930 ruplaa (Sanofi Winthrop Industry, Ranska).
• Novopariini on antikoagulantti (antikoagulantti), jolla on suoraa vaikutusta. Se kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien ryhmään, jotka inaktivoivat trombiinia (tekijä IIa) ja estävät trombokinaasia (tekijä Xa). Sillä on sama koostumus kuin Fragminilla, jonka pääasiallisena vaikuttavana aineena on natrium enoksapariini. Saatavana liuoksina (100 mg / ml) injektiota varten tilavuudella 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ja 1 ml. Pakkausten keskimääräiset kustannukset kahdella 0,4 ml: n ruiskulla ovat 1390 ruplaa (alkuperämaa on Kiina).
• Flenox on toinen enoksapariiniin perustuva antitromboottinen lääke. Saatavana 2 tai 10 kpl injektioliuoksina. pakettiin. Yhden ampullin tilavuus voi olla 0,2, 0,4, 0,6 ja 0,8 ml. Samalla 1 ml: ssa koostumusta on noin 10 000 IU aktiivista ainesosaa. Pakkauksen keskihinta, jossa on 10 ruiskua, joiden tilavuus on 0,6 ml, on 6 160 ruplaa.
• Pradaksa on lääke, joka on tarkoitettu laskimotromboembolian ehkäisemiseksi ortopedisen toiminnan jälkeen. Eri kuin Fragmin-aktiivinen ainesosa, joka Pradaksin tapauksessa edusti dabigatraanieteksilaatt mesilaattia. Saatavana kapselimuodossa suun kautta annettavaksi. Apteekeissa löydät vain valmistajan Beringer Ingelheimin tuotteita Itävallasta. Paketin keskimääräinen hinta 30 tabletilla on 1800 ruplaa, 60 tablettia - 3 060 ruplaa.
• Fraxiparin on lääke, joka on tarkoitettu tromboembolian ehkäisemiseksi kirurgisten toimenpiteiden, tromboosin ja niiden hoidon aikana. Saatavana injektioliuoksina nadropariinikalsiumin IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 ja 9 500 perusteella. Tänään apteekit ovat valmistajan valmistamia tuotteita Irlannista - Aspen Pharma Trading Limited. Lääkkeen keskihinta on 2,460 ruplaa (2 850 IU 0,3 ml, 10 kpl), 5 260 ruplaa (7 600 IU 0,8 ml, 10 kpl).

Vasta

Fragminin käyttö terapeuttisiin ja profylaktisiin tarkoituksiin on vasta-aiheista:

• kliinisesti merkittävä verenvuoto ruoansulatuskanavan elinten alueella, joka voi liittyä mahahaavaan tai pohjukaissuolihaavaan;
• immuunitrombosytopenia, joka on seurausta altistumisesta hepariinille (vaara ei ole pelkästään siirretty patologia, vaan myös alttius sen kehittymiselle);
• keskushermostoon, näkö- ja kuuloelimiin liittyvät aiemmat vammat tai leikkaukset;
• septinen endokardiitti;
• voimakkaat verenvuotohäiriöt;
• yliherkkyyttä aineille, kuten daltepariininatriumille ja muille pienimolekyylipainoisille hepariineille.

Jos potilaalle tehdään menettelyjä, joihin suositellaan epiduraalista anestesiaa tai lannerangan pistämistä, älä käytä suuria annoksia Fragminia. Muuten on vakavan verenvuodon vaara. Tämä suositus koskee myös potilaita, jotka ovat kuntoutuksen jälkeen.

Heti ennen potilaan nimittämistä asiantuntijan on arvioitava mahdolliset verenvuotoriskit. Potilailla, joilla on diagnosoitu trombosytopenia, epänormaali verihiutaleiden toiminta, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon valtimon verenpaine, verenpainetauti tai diabeettinen retinopatia, tulee harkita korkean riskin luokassa.

Fragmin kuuluu sellaisten lääkkeiden ryhmään, joilla on pieni vaara haitallisille vaikutuksille lapselle ja naiselle raskauden ja imetyksen aikana. Suhteellisesta turvallisuudesta huolimatta on erittäin suositeltavaa ottaa lääke vauvan kuljettamisen ja imetyksen aikana vain hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.

annostus

Syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoitoon suositellaan lääkkeen ihonalaisia ​​injektioita 1 - 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on noin 5 päivää ja sitä voidaan lisätä halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Veritulppien estämiseksi kirurgisten toimenpiteiden aikana on myös suositeltavaa pistää lääke ihon alle seuraavien optimaalisten annosten mukaisesti:

• Jos tromboembolian komplikaatioiden vaara on olemassa, 2500 tuntia tulisi pistää kaksi tuntia ennen leikkausta ja 2500 IU päivässä leikkauksen jälkeen.
• Jos on olemassa muita riskitekijöitä, suositellaan kaksinkertaista annosta. Päivää ennen leikkausta tulee antaa 5000 IU, ja leikkauksen jälkeen sama annos tulisi antaa joka päivä kuntoutusjakson aikana.

Haittavaikutukset

Fragmin-hoidon sivuvaikutuksia voi esiintyä verenvuototaudin, ruoansulatuselinten ja paikallisten reaktioiden muodossa. Kuten lääketieteellinen käytäntö osoittaa, useimmiten potilaat kohtaavat:

• verenvuoto;
• maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevä kasvu;
• hematomien kehittyminen injektiokohdissa, ihon kipu ja nekroosi, joka on paljon harvinaisempi;
• anafylaktiset reaktiot.

yhteensopivuus

Fragminin ja hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa ensimmäisen antikoagulanttivaikutusten lisääntymiseen. Hoito koostumuksella antihistamiinivalmisteiden, sydämen glykosidien, tetrasykliinien, askorbiinihapon taustalla voi olla Fragminin terapeuttisen vaikutuksen heikkeneminen.

yliannos

Vastaanotot Fragminin suurina annoksina on täynnä hemorragisia komplikaatioita. Tällöin potilaat joutuvat ihon ja limakalvojen verenvuotoon, ruoansulatuskanavan ja urogenitaalirakenteisiin.

Piilevän verenvuodon esiintyminen kehossa osoitetaan spesifisillä oireilla, joita edustaa verenpaineen ja hematokriitin väheneminen. Kun tällaisia ​​haittavaikutuksia havaitaan, lääke on lopetettava välittömästi.

Lääkkeen antikoagulanttivaikutuksen korjaamiseksi on suositeltavaa käyttää protamiinisulfaattia, joka annetaan laskimonsisäisesti osittain neutraloimaan daltepariininatriumin vaikutusta. Vastalääkkeen optimaalinen annos on laskettava suhteessa 1 mg protamiinisulfaattia 100 IU: aan vaikuttavaa ainetta, joka on neutraloitava.

Arviot

Fragminilla on antitromboottinen aktiivisuus, joka parantaa inhibitioprosesseja. Lääkkeen teho vahvistetaan kliinisissä tutkimuksissa. Näyttää munuaisten nykyisen koostumuksen. Saatavilla reseptillä.

Fragmin: käyttöohjeet

rakenne

Vaikuttava aine: daltepariininatrium 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Apuaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (Ø524) tai

kloorivetyhappo (E507) (vaaditun pH: n aikaansaamiseksi), natriumkloridi (annoksina 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml ja 10 000 IU (anti-Xa) / ml).

kuvaus

kirkas, väritön tai kellertävä liuos.

Farmakologinen vaikutus

Daltepariininatrium on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka on eristetty natriumhepariinin kontrolloidussa depolymeroinnissa (typpihapon kanssa) sian ohutsuolen limakalvosta ja joka puhdistetaan edelleen ioninvaihtokromatografialla. Lääke koostuu sulfatoiduista polysakkaridiketjuista, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 5000 daltonia; kun 90%: n molekyylipaino on 2 000 - 9 000 daltonia; sulfaation aste on 2 - 2,5 disakkaridia kohti. farmakodynamiikka

Daltepariininatrium plasman antitrombiinin kautta estää tekijä Xa: n ja trombiinin aktiivisuutta. Daltepariininatriumin antikoagulanttivaikutus johtuu pääasiassa tekijän Xa estämisestä; veren hyytymisen aikana lääkkeellä on vain vähän vaikutusta. Hepariiniin verrattuna daltepariininatriumilla on heikko vaikutus verihiutaleiden adheesioon ja siten sillä on vähemmän vaikutusta primaariseen hemostaasiin.

farmakokinetiikkaa

Eliminaation puoliintumisaika lääkkeen i / v: n jälkeen on 2 tuntia ihonalaisen antamisen jälkeen - 3-5 tuntia. Biosaatavuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 90%; farmakokineettiset parametrit eivät riipu annoksesta.

Potilailla, joilla on uremia, lääkkeen puoliintumisaika kasvaa. Daltepariininatrium erittyy pääasiassa munuaisten kautta.

Alle 2-3 kuukauden ikäisillä tai 100 000 / mm 3: n painoisilla lapsilla daltepariini.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka kreatiniinipitoisuus on yli 3 kertaa suurempi kuin VGN, daltepariinin annosta on muutettava siten, että anti-Xa 1 IU / ml (pitoisuus 0,5-1,5 IU / ml) terapeuttinen taso säilyy. 4-6 tunnin kuluessa daltepariinin antamisesta. Jos anti-Xa: n taso on terapeuttisen alueen alapuolella tai sen yläpuolella, daltepariinin annosta tulisi lisätä tai pienentää vastaavasti, jota varten käytetään ruiskuja, joilla on kiinteä annos lääkeainetta, ja anti-Xa: n mittaus tulisi toistaa 3–4 annoksen antamisen jälkeen. Annoksen säätö on tehtävä anti-Xa: n terapeuttisen tason saavuttamiseksi.

Soveltaminen pediatrisessa käytännössä

Daltepariininatriumin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu. Tähän mennessä saadut tiedot eivät anna mahdollisia suosituksia annosteluohjelmasta.

Anti-Ha-tasojen seuranta lapsilla

Joillakin erityisillä potilasryhmillä, mukaan lukien lapsipotilaat, on tarpeen mitata anti-Xa-pitoisuudet noin 4 tunnin kuluttua daltepariininatriumin annostelusta. Daltepariinin annos tulisi säätää siten, että anti-Xa: n terapeuttinen taso säilyy alueella 0,5-1,0 IU / ml, joka määritetään 4 tunnin kuluttua daltepariinin ottamisesta. Jos kyseessä on heikko tai muuttuva fysiologinen munuaisfunktio, esimerkiksi vastasyntyneillä, anti-Xa-tasojen tarkka seuranta on tarpeen. Profylaktisen hoidon yhteydessä anti-Xa-pitoisuudet pidetään tavallisesti alueella 0,2-0,4 IU / ml.

Haittavaikutukset

Noin 3% daltepariininatriumin profylaktista hoitoa saaneista potilaista osoitti haittavaikutusten kehittymistä.

Ilmoitetut haittavaikutukset, jotka saattavat olla yhteydessä daltepariininatriumin hoitoon, on lueteltu alla olevassa taulukossa, ja ne on jaettu elinjärjestelmien luokkiin ja esiintymistiheyteen: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100, 1/1000, 1 / 10 000 - 0

fragmiinia

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: natriumkloridi, natriumhydroksidi tai suolahappo q.s., vesi d / ja.

0,2 ml - yhden annoksen lasisuihkut (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: natriumhydroksidi tai suolahappo q.s., vesi d / ja.

0,2 ml - yhden annoksen lasisuihkut (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: vesi d / ja.

0,3 ml - yhden annoksen lasisuihkut (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: vesi d / ja.

0,4 ml - yksiannoslasinruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: natriumkloridi, natriumhydroksidi tai suolahappo q.s., vesi d / ja.

1 ml - ampullit (10) - pakkauksissa pahvi.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: vesi d / ja.

0,5 ml - yksiannoslasinruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: vesi d / ja.

0,6 ml - yksiannoslasinruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Liuos iv: lle ja p /: lle läpinäkyvän, värittömän tai kellertävän sävyn tuomiseksi.

Apuaineet: vesi d / ja.

0,72 ml - yhden annoksen lasi ruiskut (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Antikoagulantti suora vaikutus. Se on alhaisen molekyylipainon omaava hepariini, joka on eristetty natriumhepariinin kontrolloidussa depolymeroinnissa (typpihapon kanssa) sian ohutsuolen limakalvosta ja joka puhdistetaan edelleen ioninvaihtokromatografialla. Koostuu sulfatoiduista polysakkaridiketjuista, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 5000 daltonia; kun 90%: n molekyylipaino on 2000 - 9000 daltonia; sulfaation aste on 2 - 2,5 disakkaridia kohti.

Se sitoo plasman antitrombiinia ja estää siten tekijän Xa ja trombiinin aktiivisuutta. Dalpariininatriumin antikoagulanttivaikutus johtuu pääasiassa tekijän Xa estämisestä; hyytymisen aikana vaikuttaa vähän. Hepariiniin verrattuna sillä on heikko vaikutus verihiutaleiden adheesioon ja siten sillä on vähemmän vaikutusta primaariseen hemostaasiin.

Natriumdaltepariinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu lääkkeen annoksen mukaan.

S / c-antamisen jälkeen daltepariininatriumin hyötyosuus on noin 90%.

T_1/2 jälkeen / sisääntulon jälkeen on 2 tuntia s / c-injektion jälkeen - 3-5 tuntia Daltepariininatrium erittyy pääasiassa munuaisissa, mutta virtsaan erittyvien fragmenttien biologinen aktiivisuus ei ole hyvin ymmärretty. Virtsassa havaitaan alle 5% anti-Xa-aktiivisuudesta. Daltepariinin anti-Xa-aktiivisuuden puhdistuminen plasmasta yhden boluslääkkeen injektion jälkeen annoksella 30 ja 120 IU (anti-Xa) / kg oli keskimäärin 24,6 ± 5,4 ja 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, ja T_1/2 - 1,47 ± 0,3 ja 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla on uremia T_1/2 lisääntyy.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat hoitoa hemodialyysillä, yhden daltepariininatriumin injektion jälkeen 5000 IU T t_1/2, määritettiin anti-Xa-aktiivisuudella 5,7 ± 2 tuntia ja oli merkittävästi suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla. Niinpä näillä potilailla voidaan odottaa voimakkaampaa lääkkeen kumulaatiota.

- akuutti syvän laskimotromboosi;

- keuhkoembolia;

- veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana potilailla, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta;

- tromboosin ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana;

- tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on terapeuttinen tauti akuutissa vaiheessa ja rajoitetussa liikkuvuudessa (myös olosuhteissa, joissa tarvitaan vuoteita);

- epävakaa angina ja sydäninfarkti (ilman EKG: n patologista Q-aaltoa);

- pitkäaikainen hoito (korkeintaan 6 kk) laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian toistumisen estämiseksi onkologisia sairauksia sairastavilla potilailla.

- anamneesissa on hepariinin aiheuttamaa immuunitrombosytopeniaa tai epäillään sitä;

- verenvuoto (kliinisesti merkittävä esimerkiksi ruoansulatuskanavasta mahahaavan ja / tai pohjukaissuolihaavan taustalla, kallonsisäinen verenvuoto);

- veren hyytymisjärjestelmän vakavat häiriöt;

- keskushermoston äskettäiset vammat tai leikkaukset, näköelimet, kuulo;

- yliherkkyys lääkkeelle;

- yliherkkyys muille pienimolekyylisille hepariineille ja / tai hepariinille.

Verenvuodon lisääntyneen riskin vuoksi Fragminia suurina annoksina (käytetään esimerkiksi akuutin syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoitoon ilman epänormaalia Q-aaltoa EKG: ssä) ei voida määrätä potilaille, jotka saavat selkärangan tai epiduraalianestesian, tai muita menettelyjä, joihin liittyy lannerangan puhkeaminen.

Varovaisuutta varsinkin varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa olevilla potilailla Fragminia tulisi antaa suurina annoksina (esimerkiksi akuutin syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, epästabiilin anginan ja sydäninfarktin hoitoon EKG: ssä ilman Q-aaltoa); varoen olisi nimitettävä Fragmin-potilaat, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, potilailla, joilla on trombosytopenia, heikentynyt verihiutaleiden toiminta, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon valtimoverenpaine, verenpainetauti tai diabeettinen retinopatia.

Fragmin ei voi syöttää / m!

Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoito

Fragmin ruiskutti s / c 1-2 kertaa päivässä. Voit aloittaa välittömästi epäsuorien antikoagulanttien (K-vitamiiniantagonistien) hoidon. Tätä yhdistelmähoitoa on jatkettava, kunnes protrombiinin indeksi saavuttaa terapeuttisen tason (yleensä aikaisintaan 5 päivän kuluttua). Potilaita voidaan hoitaa poliklinikalla sairaalahoidossa suositeltuina annoksina.

Kun sitä annetaan kerran päivässä, annostellaan 200 IU / kg kehon painoa. Kerta-annos ei saa ylittää 18 000 IU: ta. Lääkkeen antikoagulanttisen aktiivisuuden seurantaa ei voida suorittaa.

Kun otettiin käyttöön kaksi kertaa vuorokaudessa ruiskutettuna 100 IU / kg ruumiinpainoa kohti. Lääkkeen antikoagulanttisen aktiivisuuden seurantaa ei voida suorittaa, mutta on syytä muistaa, että tämä voi olla tarpeen tiettyjen potilasryhmien hoidossa. Lääkkeen suositeltu maksimipitoisuus plasmassa on 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana

Fragmin ruiskutti sisään / sisään.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tai potilaat, joilla ei ole verenvuotoriskiä, ​​edellyttävät pääsääntöisesti annostusohjeen lievää korjausta, joten useimmissa tapauksissa ei ole tarpeen seurata usein anti-XA-tasoa. Kun suositellut annokset otetaan käyttöön hemodialyysin aikana, yleensä saavutetaan anti-Xa-pitoisuus 0,5-1 IU / ml. Hemodialyysin tai hemofiltraation keston ollessa enintään 4 tuntia lääkettä annetaan laskimonsisäisesti virroissa, jotka ovat 30 - 40 IU / kg ruumiinpainoa, jota seuraa laskimonsisäiset injektiot nopeudella 10 - 15 IU / kg / h tai kerran streamerina annoksella 5000 IU. Hemodialyysin tai hemofiltraation keston ollessa yli 4 tuntia annetaan lääkkeen IV-injektio annoskohtaisesti nopeudella 30-40 IU / kg, mitä seuraa IV-tiputus injektiolla nopeudella 10-15 IU / kg / h.

Kun käytät Fragminia potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, tai potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, lääkettä annetaan suihkussa nopeudella 5-10 IU / kg, minkä jälkeen annetaan IV-tippua nopeudella 4-5 IU / kg / h. Hätähemodialyysi (akuutti munuaisten vajaatoiminta) edellyttää anti-Xa-aktiivisuuden tason tarkempaa seurantaa, koska tällaisten potilaiden terapeuttisten annosten alue on paljon kapeampi kuin kroonisessa hemodialyysissä. Suositeltu anti-Xa-aktiivisuuden maksimipitoisuus plasmassa on 0,2-0,4 IU / ml.

Tromboosin ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana

Fragmin syöttää s / c. Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita. Kun käytät lääkettä suositeltuina annoksina C_max plasmassa ne vaihtelevat 0,1 - 0,4 IU anti-Xa / ml.

Kun suoritetaan operaatio yleisessä kirurgisessa käytännössä potilailla, joilla on riski sairastua tromboembolisiin komplikaatioihin, lääkettä injektoidaan s / c annoksena 2500 IU 2 tuntia ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen, 2500 IU / vrk (joka aamu) koko ajan, kun potilas on päällä sängyn lepo (yleensä 5-7 päivää).

Potilaat, joilla on ylimääräisiä riskitekijöitä tromboembolisten komplikaatioiden kehittymiselle (mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet) Fragminia tulee käyttää koko ajan, kun potilas on lepotilassa (yleensä 5-7 päivää tai enemmän). Samanaikaisesti Fragmin injektoidaan hoidon alussa hoitoa edeltävänä päivänä s / c-annoksena 5000 IU: n annoksena leikkausta edeltävänä iltana, sitten leikkauksen jälkeen, 5000 IU joka ilta. Hoidon alkaessa hoidon päivänä n / a 2500 IU: ta annetaan 2 tuntia ennen leikkausta ja 2500 IU 8-12 tunnin kuluttua, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; sitten seuraavasta päivästä joka aamu 5000 IU.

Kun suoritetaan ortopedisiä operaatioita (esimerkiksi lonkkanivelen arthroplasty), Fragmin tulee antaa enintään 5 viikkoa leikkauksen jälkeen valitsemalla yksi vaihtoehtoisista annostusohjelmista. Hoidon alussa lääkettä annetaan 5 000 IU p / c: n annoksena illalla, toiminnan aattona, sitten 5000 IU joka ilta leikkauksen jälkeen. Hoidon alkaessa leikkausvaiheessa Fragmin injektoidaan s / c annoksella 2500 IU 2 tuntia ennen leikkausta ja 2500 IU 8-12 tunnin kuluttua, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; sitten seuraavasta päivästä joka aamu - 5000 IU.

Hoidon alussa leikkauksen jälkeen lääkettä injektoidaan s / c annoksella 2500 IU 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen; sitten seuraavasta päivästä p / - 5000 IU / päivä.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on terapeuttinen tauti akuutissa vaiheessa ja rajoitetussa liikkuvuudessa (myös olosuhteissa, joissa tarvitaan vuoteita)

Fragminia on annettava sc / iU 5000 IU 1 kerran / päivä, yleensä 12–14 päivän kuluessa tai pidempään (potilailla, joilla liikkuvuuden rajoittaminen jatkuu). Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita.

Epävakaa angina tai sydäninfarkti ilman EKG: n patologista Q-aaltoa

Antikoagulanttitoiminnan seurantaa ei yleensä vaadita, mutta on syytä muistaa, että sitä voidaan tarvita erityisten potilasryhmien hoidossa. Suositeltava C_max Plasman lääkkeen tulisi olla 0,5-1 IU anti-Xa / ml (samanaikaisesti on suositeltavaa tehdä hoito asetyylisalisyylihapolla annoksena 75 - 325 mg / vrk). Fragmin injektoidaan annoksella 120 IU / painokiloa 12 tunnin välein. Suurin annos ei saa ylittää 10 000 IU / 12 tuntia. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilaan kliininen tila on vakaa (yleensä vähintään 6 päivää) tai pidempään (lääkärin harkinnan mukaan). Sitten on suositeltavaa siirtyä pitkäkestoiseen hoitoon Fragminin kanssa vakioannoksena kunnes revaskularisaatio (perkutaaniset interventiot tai sepelvaltimon ohitusleikkaus). Hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 45 päivää.

FRAGMIN (FRAGMIN) käyttöohjeet

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Injektioneste, liuos läpinäkyvä, väritön tai kellertävä.

Apuaineet: vesi d / i, kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi - natriumkloridi.

1 ml - väritön lasiampulli (10) - pahvilaatikot.

rr d / injektio. 2500 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: ruiskut 10 kpl.
Reg. N: o 3311/98/03/08/13, 06/06/2013 - Nykyinen

Injektioneste, liuos läpinäkyvä, väritön tai kellertävä.

Apuaineet: vesi d / i, kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi - natriumkloridi.

0,2 ml - kertakäyttöluiskut, joissa on kirkas lasi ja neula (5) - rakkulat (2) - pahvilaatikot.

rr d / injektio. 5000 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: ruiskut 10 kpl.
Reg. N: o 3311/98/03/08/13, 06/06/2013 - Nykyinen

Injektioneste, liuos läpinäkyvä, väritön tai kellertävä.

Apuaineet: vesi d / i, kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi - q.s..

0,2 ml - kertakäyttöluiskut, joissa on kirkas lasi ja neula (5) - rakkulat (2) - pahvilaatikot.

Farmakologinen vaikutus

Suora toimiva antikoagulantti (alhaisen molekyylipainon omaava hepariini). Dalpariininatriumin antikoagulanttivaikutus johtuu sen kyvystä inhiboida tekijää Xa ja trombiinia. Daltepariininatriumilla katsotaan olevan voimakkaampi kyky inhiboida tekijää Xa kuin pidentää APTT: tä. Daltepariininatriumilla on vähäinen vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja verihiutaleiden adheesioon, joten sillä on vähemmän vaikutusta primaariseen hemostaasiin verrattuna hepariiniin.

farmakokinetiikkaa

Absoluuttinen hyötyosuus terveillä vapaaehtoisilla, mitattuna anti-Xa-aktiivisuudella, oli 87 ± 6%. Annoksen nostaminen 2500: sta 10 000 IU: een johti anti-Xa-tekijän AUC: n yleiseen kasvuun, joka oli suhteellisesti enemmän 1/3: lla.

V_d Anti-Xa-daltepariininatriumin aktiivisuus on 40 - 60 ml / kg.

40 ja 60 IU / kg T: n annon jälkeen_1/2 oli 2,1 ± 0,3 ja 2,3 ± 0,4 h. S / c-injektion jälkeen T_1/2 vaihteli välillä 3 - 5 h, mikä johtui todennäköisesti viivästyneestä imeytymisestä.

Daltepariininatrium erittyy pääasiassa munuaisilla. Munuaisten johdettujen fragmenttien biologinen aktiivisuus on kuitenkin huonosti karakterisoitu. Vähemmän kuin 5% anti-Xa-aktiivisuudesta määritetään virtsassa.

Anti-Xa-daltepariinitekijän aktiivisuuden keskimääräinen plasmapuhdistuma terveillä vapaaehtoisilla yhden daltepariininatriumin 30 ja 120 anti-Xa IU / kg -kerta-annoksen jälkeen oli 24,6 ± 5,4 ja 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa, yhden IV-annoksen jälkeen daltepariininatriumia 5000 IU keskimäärin T_1/2 anti-Xa-aktiivisuus oli 5,7 ± 2 tuntia (merkittävästi enemmän kuin terveillä vapaaehtoisilla), mikä viittaa daltepariininatriumin suureen kertymiseen.

Käyttöaiheet

• akuutti syvän laskimotromboosi;
• keuhkoembolia;
• veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana potilailla, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• tromboosin ehkäisy potilailla, joilla on rajoitettu liikkuvuus akuuttien sairauksien vuoksi;
• tromboosin ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana;
• epävakaa angina ja / tai sydäninfarkti (ilman Q-aaltoa EKG: ssä);
• oireenmukaisen laskimotromboembolian (VTE, proksimaalinen syvän laskimotromboosi ja / tai keuhkoveritulppa) pitkäaikainen hoito VTE: n toistumisen vähentämiseksi syöpäpotilailla.

Annostusohjelma

Fragmin ei voi syöttää / m!

Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoito

Fragmin ruiskutti s / c 1-2 kertaa päivässä. Samalla on mahdollista aloittaa välittömästi antikoagulanttihoito K-vitamiiniantagonistien kanssa, ja yhdistelmähoitoa on jatkettava, kunnes protrombiinin indeksi saavuttaa terapeuttisen tason (yleensä vähintään 5 päivää). Potilaita voidaan hoitaa poliklinikalla sairaalahoidossa suositeltuina annoksina.

Kun otetaan käyttöön 1 kerta / päivä, lääkettä injektoidaan s / c annoksella 200 IU / kg ruumiinpainoa. Kerta-annos ei saa ylittää 18 000 IU: ta. Lääkkeen antikoagulanttisen aktiivisuuden seurantaa ei voida suorittaa.

Ottaen käyttöön 2 kertaa päivässä injektoitua lääkettä 100 IU / kg. Lääkkeen antikoagulanttisen aktiivisuuden seurantaa ei voida suorittaa, mutta on syytä muistaa, että tämä voi olla tarpeen tiettyjen potilasryhmien hoidossa. Verinäytteet on otettava korkeimmalla plasmapitoisuudella (3 - 4 tuntia s / c-injektion jälkeen). Lääkkeen suositeltu maksimipitoisuus plasmassa on 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana

Fragmin ruiskutti sisään / sisään.

Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta tai joilla on tunnettu verenvuotoriski, vaativat yleensä annostusohjeen jonkin verran muuttamista, joten nämä potilaat tarvitsevat usein anti-Xa-pitoisuuden seurantaa. Kun suositellut annokset otetaan käyttöön hemodialyysin aikana, yleensä saavutetaan anti-Xa-pitoisuus 0,5-1 IU / ml.

Hemodialyysin tai hemofiltraation keston ollessa enintään 4 tuntia lääkeainetta annetaan laskimonsisäisesti bolusinjektiona annoksena 30 - 40 IU / kg ruumiinpainoa samanaikaisesti laskimonsisäisten injektionesteiden kanssa nopeudella 10 - 15 IU / kg / h tai kerran / bolusinjektion muodossa 5000 IU: n annoksena.

Hemodialyysin tai hemofiltraation keston ollessa yli 4 tuntia annetaan lääkettä laskimonsisäisesti bolusinjektiona annoksena 30 - 40 IU / kg ruumiinpainoa samanaikaisesti laskimonsisäisten injektionesteiden kanssa nopeudella 10 - 15 IU / kg / h.

Potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta tai suuri verenvuotoriski, lääkettä annetaan laskimoon bolusinjektiona annoksena 5-10 IU / kg samanaikaisesti laskimonsisäisten injektionesteiden kanssa nopeudella 4-5 IU / kg / h.

Hätähemodialyysissä on seurattava tarkemmin anti-Xa-aktiivisuuden tasoa, koska terapeuttisten annosten alue näille potilaille on paljon kapeampi kuin potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi. Anti-Xa-aktiivisuuden taso plasmassa on 0,2-0,4 IU / ml.

Tromboosien komplikaatioiden ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana

Fragmin syöttää s / c. Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita. Jos se suoritetaan, verinäytteet on otettava suurimmilla plasmapitoisuuksilla (3–4 tuntia sc-injektion jälkeen). Kun lääkettä käytetään suositeltuina annoksina, suurin plasmapitoisuus on 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Potilaat, joilla on riski sairastua tromboembolisiin komplikaatioihin, saavat lääkkeen 2500 IU: n annoksella 2 tuntia ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen 2500 IU / vrk (joka aamu) koko ajan, kun potilas on lepotilassa (yleensä 5-7 päivää) tai enemmän).

Potilaat, joilla on ylimääräisiä riskitekijöitä tromboembolisten komplikaatioiden kehittymiselle (mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet) Fragminia tulee käyttää koko ajan, kun potilas on lepotilassa (yleensä 5-7 päivää tai enemmän).

Hoidon alussa leikkausta edeltävänä päivänä:

• Fragmin ruiskutti s / c-annoksen 5000 IU: n annoksena ennen leikkausta. Toimenpiteen jälkeen annetaan 5000 IU: n SC: tä joka ilta.

Hoidon alussa seuraavana päivänä:

• Fragmin ruiskutetaan s / c 2500 IU 2 tuntia ennen käyttöä ja s / c 2500 IU 8-12 tunnin kuluttua, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia käytön jälkeen. Eräänä päivänä leikkauksen jälkeen annetaan 5000 IU: n SC: tä joka aamu.

Tromboemboliset komplikaatiot ortopedisessa kirurgiassa (esim. Lonkka-artroplastia)

Käytä Fragminia enintään 5 viikkoa leikkauksen jälkeen ja valitse jokin seuraavista annostusohjelmista.

Hoidon alussa ennen leikkausta:

• lääkettä injektoidaan s / c-annoksena 5000 IU: ssa leikkausta edeltävänä iltana. Toimenpiteen jälkeen annetaan 5000 IU: n SC: tä joka ilta.

Hoidon alussa leikkauspäivänä:

• lääkettä injektoidaan s / c annoksella 2500 IU 2 tuntia ennen käyttöä ja s / c 2500 IU 8-12 tunnin kuluttua, mutta ei aikaisemmin kuin 4 tuntia leikkauksen jälkeen. Eräänä päivänä leikkauksen jälkeen annetaan 5000 IU: n SC: tä joka aamu.

Hoidon alussa leikkauksen jälkeen:

• lääkettä injektoidaan s / c annoksella 2500 IU 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen, mutta ei aikaisintaan 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Eräänä päivänä leikkauksen jälkeen annetaan 5000 IU: n SC: tä joka aamu.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy rajoitetusti liikkuvilla potilailla

Fragminia tulee antaa sc / c annoksena 5000 IU 1 kerta / päivä, yleensä 12–14 päivän kuluessa tai pidempään (potilailla, joilla on jatkuva liikkuvuus).

Epävakaa angina tai sydäninfarkti ilman Q-aaltoa

Fragminia injektoidaan s / c 120 IU / kg ruumiinpainoa kohti 12 tunnin välein. Suurin mahdollinen annos on 10 000 IU / 12 tuntia. Jos vasta-aiheita ei ole, asetyylisalisyylihappoa on annettava 75 - 325 mg / vrk.

Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilaan kliininen tila pysyy vakaana (yleensä vähintään 6 päivää) tai pidempään (lääkärin harkinnan mukaan). Sitten on suositeltavaa siirtyä pitkäkestoiseen hoitoon Fragminin kanssa vakioannoksena kunnes revaskularisaatio (perkutaaniset interventiot tai sepelvaltimon ohitusleikkaus). Hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 45 päivää.

Fragminin annos valitaan ottaen huomioon potilaan sukupuoli ja paino:

- naisille, joiden paino on 80 kg, ja miehille, joiden paino on yli 70 kg, lääkettä on annettava ihon alle 7500 IU / 12 h.

Antikoagulantin aktiivisuuden seurantaa ei yleensä tarvita. Jos se suoritetaan, verinäytteet on otettava suurimmilla plasmapitoisuuksilla (3–4 tuntia sc-injektion jälkeen). Kun lääkettä käytetään suositeltuina annoksina, suurin plasmapitoisuus on 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Oireellisen VTE: n pitkäaikainen hoito VTE: n toistumisen vähentämiseksi pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana Fragminia on käytettävä annoksella 200 IU / kg 1 kerran / päivä. Kokonaisannos ei saa ylittää 18 000 IU / vrk.

2-6 kuukauden kuluessa hoidosta Fragmin ei tule käyttää annoksena 150 IU / kg 1 kerran / päivä. Lääkkeen käyttöönottoon tulisi käyttää ruiskua, jossa on kiinteä annos.

Fragmin-annoksen määrittäminen riippuen potilaan kehon painosta 2-6 kuukauden ajan

fragmiinia

Kuvaus 30.6.2015

• Latinalainen nimi: Fragmin
• ATC-koodi: B01AB04
• Vaikuttava aine: Daltepariininatrium (Daltepariininatrium)
• Valmistaja: Vetter Pharma-Fertigung (Saksa), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

rakenne

Fragmin valmistetaan eri annoksina:

• injektiopullossa, jossa on 0,2 ml 2500 IU: ta tai 5000: aa natriumhydroksidia, suolahappoa, natriumkloridia;
• injektiopullossa, jossa on 0,3 ml 7500 IU aktiivista ainesosaa + natriumkloridia ja puhdistettua vettä;
• injektiopullossa, jossa on 0,4 ml 10 000 IU daltepariininatriumia + vettä ja natriumkloridia;
• 0,5 ml: n injektiopullossa on 12 500 IU aktiivista ainesosaa + apuelementtejä;
• 0,6 ml: ssa p-ra: ta on 15000 IU aktiivista ainesosaa + natriumkloridia ja vettä;
• 0,75 ml lääkettä muodostaa 18 000 IU + lisäainetta;
• 1 ml tuotetta sisältää 10000ME daltepariinin natrium + vettä ja natriumkloridia.

Vapautuslomake

Liuos on kirkas, väritön tai sen keltainen sävy on heikko, myydään ampulleissa tai kertakäyttöisissä ruiskuissa, joiden kapasiteetti on erilainen (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml). 5 kpl, pahvipakkauksessa yksi läpipainopakkaus.

Farmakologinen vaikutus

Antikoagulantti.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka saadaan kontrolloidulla depolymeroinnilla käyttämällä typpihappoa, natriumhepariinia sikojen ohutsuolen limakalvosta. Komponentti puhdistetaan lisäksi ioninvaihtokromatografialla.

Daltepariininatrium on sulfatoitu polysakkaridiketju, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 5000 daltonia ja jonka sulfatoitumisaste on 2 - 2,5 sakkaridia kohti.

Lääkkeellä on voimakas antitromboottinen aktiivisuus. Aine kykenee parantamaan Xa-tekijän ja trombiinin inhibitioprosesseja johtuen antitrombiinin sitoutumisprosesseista. Lääke on heikko vaikutus verihiutaleiden tarttumisen ja primäärisen hemostaasin prosessiin.

Tämän lääkkeen tehoa ja turvallisuutta on vahvistettu useilla kliinisillä tutkimuksilla.

Laskimonsisäisen ja ihonalaisen antamisen jälkeen lääke eliminoituu 120 tai 240 minuutin kuluessa. Biosaatavuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 88%. Farmakokineettiset parametrit eivät riipu annoksesta. Urinemiasta kärsivillä henkilöillä puoliintumisaika pidentyy. Lääke erittyy munuaisten kautta.

Hemodialyysipotilailla daltepariini voi kerääntyä elimistöön.

2–3 kuukauden ikäiset vastasyntyneet tai jos niiden paino on alle 5 mg, lääkkeen annostusta on lisättävä yhdellä kilogrammalla ruumiinpainoa.

Käyttöaiheet

• syvä laskimotromboosi (hoito);
• tromboosin ehkäisyyn ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen;
• laskimonsisäisessä tromboemboliassa, jossa on syvä laskimotukos ja / tai keuhkoembolia;
• profylaktisena aineena syvän laskimotromboosin hoitoon, jos potilas on lepotilassa, hänellä on kongestiivinen sydän, hengitysvajaus tai akuutit infektiot;
• tromboosin ehkäisemiseksi ihmisillä 75 vuoden kuluttua, lihavuuden, syövän, laskimotromboembolian jälkeen;
• epävakaa angina tai sydäninfarkti ilman Q-aaltoa yhdessä aspiriinin kanssa;
• ennaltaehkäisevänä aineena toistuviin laskimotromboembolisiin prosesseihin syöpäpotilailla;
• hemodialyysin aikana, hemofiltraatio potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Vasta

Fragminia ei suositella käytettäväksi:

• hepariinin aiheuttamaa immuunitrombosytopeniaa, mukaan lukien historia ja epäillyt taudista;
• keskushermoston, silmien, korvien äskettäisten vammojen tai leikkausten jälkeen;
• kliinisesti merkittävä verenvuoto;
• jos potilaalla on vakavia veren hyytymisjärjestelmän häiriöitä;
• potilailla, joilla on septinen endokardiitti;
• jos olet allerginen työkalun osille tai muille pienimolekyylipainoisille hepariineille.

Lääkettä ei tule määrätä suurina annoksina:

• jos suunnitellaan epiduraalista tai selkärangan anestesiaa tai lannerangasta;
• hallitsemattomalla valtimon verenpaineella;
• välittömästi leikkauksen jälkeen;
• diabeettisen tai hypertensiivisen retinopatian kanssa;
• potilailla, joilla on trombosytopenia;
• joilla on vakavia maksan ja munuaisten sairauksia.

Haittavaikutukset

Noin 3% potilaista, jotka ottivat lääkkeen erilaisten sairauksien ehkäisemiseksi, joutuivat haittavaikutuksiin.

Useimmiten ilmenee:

• lievä trombosytopenia (palautuva), verenvuoto;
• maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• tuskallinen tunne pistoskohdassa, ihonalaisen hematooman muodostuminen.

Harvinaisia ​​ja hyvin havaittuja:

• metabolinen asidoosi;
• anafylaktinen sokki, kutina ja nokkosihottuma, allergiset reaktiot;
• hiustenlähtö ja ihon nekroosi;
• skleroosi injektiokohdassa, ihon punoitus, värinmuutos;
• verenvuoto paikasta, jossa injektio tehtiin.

Kehitystapauksia kuvataan:

• spinaali- tai epiduraalihematoma;
• lisääntynyt tyroksiinin pitoisuus, kaliumin retentio;
• vääriä tuloksia kolesterolista, glukoosista, bromisulfaleiinitestistä;
• verenvuoto virtsaputkesta tai sukupuolielimistä;
• purpura, petechiae;
• bradykardia, vasospasmi;
• keinotekoisen venttiilin tromboosi sydämessä;
• intrakraniaalinen verenvuoto;
• anafylaktinen sokki, pahoinvointi, päänsärky, oksentelu, nenän nielu, hengenahdistus, bronkospasmi;
• vakava trombosytopenia.

On raportoitu vakavia verenvuotoja, joskus kuolemaan johtavia tapauksia.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö lisää osteoporoosin riskiä.

Fragminin ohjeet (menetelmä ja annostus)

Lääkettä ei saa pistää lihakseen.

Lääke esivalmistetuissa ruiskuissa, jotka injektoidaan ihonalaisesti. Ampullissa - laskimoon.

Käyttöohjeet Fragmina

Akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoidossa lääkettä annetaan ihon alle 1-2 kertaa päivässä. Samanaikaisesti on suositeltavaa nimetä epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiinin antagonistit). Hoidon kulku - vähintään 5 päivää tai tavanomaisen tutkimusajanjakson saavuttamiseksi.

Kun varoja otettiin käyttöön kerran päivässä 200 IU: n annoksella potilaan painokiloa kohti. Lääkkeen syöttäminen suoritetaan ihonalaisesti.

Kun valitset kaksinkertaisen käyttöönoton, käytä 100 IU / kg ruumiinpainoa ihonalaisesti.

Jos lääkettä käytetään estämään veren hyytymistä hemofiltraation tai dialyysin aikana, lääke annetaan laskimoon.

Jos sinulla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta tai pieni verenvuotoriski, sinun on säädettävä annosteluvälineitä. Suositeltu anti-Xa-aktiivisuuden taso on 0,5-1 IU / ml.

Jos toimenpide kestää alle 4 tuntia, lääke annetaan laskimoon, jet, 30-40 IU painokiloa kohden ja sitten 10-15 IU / kg tippaa (tai suihkuttaa enemmän 5 IU).

Jos hemodialyysi tai hemofiltraatio suoritetaan yli 4 tunnin ajan, aine annetaan laskimonsisäisesti virrassa, joka on 30 - 40 IU painokiloa kohden, ja vielä 10-15 IU / kg tippua kohti.

Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä, joilla on suuri verenvuotoriski, niitä annetaan laskimonsisäisesti, 5 - 10 IU / kg ruumiinpainoa, sitten vielä 4-5 IU / kg ruumiinpainoa tunnissa. On toivottavaa, että anti-Xa-taso ei ollut enempää kuin 0,2-0,4 IU / ml.

Veritulppien ehkäisemiseksi käytön aikana aine injektoidaan ihon alle. Lääkkeen maksimipitoisuus veressä on 0,1-0,4 IU 1 ml: ssa.

Ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista ja tromboembolian riskillä 2500 IU pistetään ihon alle 120 minuuttia ennen leikkausta ja 2500 IU päivässä joka aamu 5-7 päivän ajan.

Jos potilas on lepotilassa, tromboosin ennaltaehkäisyssä 5000 IU: ta annetaan ihon alle 1 IU 12-14 vrk tai enemmän päivässä.

Henkilöt, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai veren hyytymien lisääntynyt riski, Fragmin on otettava koko elpymisjakson ajan. Toimenpiteen aattona injektoidaan 5000 IU lääkettä ihonalaisesti ja sitten toinen viikko ennen nukkumaanmenoa, 5000 IU kutakin.

Toimenpiteen päivänä 2500 IU annetaan ihon alle 2 tunnin kuluessa ja sama määrä 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Ortopedisissa operaatioissa lääkettä annetaan vielä 35 päivää proteesien jälkeen. Tapahtumaan edeltävänä iltana injektoidaan 5000 IU ihon alle ja sitten 5000 IU yön yli vaaditun ajan. Voit käyttää ohjelmaa myös 2 tuntia ennen leikkausta, ihon alle, 2500 IU ja 12 tunnin kuluttua, toinen 2500 IU, sitten aamulla 5000 IU.

Angina pectoriksen tai sydäninfarktin enimmäisannos on 0,5-1 IU lääkettä / ml. Aspiriinia määrätään myös annoksena 75 tai 325 mg päivässä. Fragminia on suositeltavaa antaa ihon alle 120 IU: n painokiloa kohti 12 tunnin välein. Enimmäisannos on enintään 20 000 IU (10 000 IU 12 tunnin välein). Hoidon kulku on yleensä 6 päivää tai enemmän hoitavan lääkärin suosituksesta.

Sitten käytetään pitkään ylläpitoannosta, kunnes sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu perkutaaninen interventio suoritetaan. Lääkettä voidaan antaa potilaalle enintään 45 vuorokautta.

Annos on valittava ottaen huomioon potilaan sukupuoli ja paino. Alle 80 kg painaville naisille ja alle 70 kg: n miehille on suositeltavaa pistää ihon alle 5000 IU kerran. Jos naisen paino on yli 80 kg ja miehet ovat yli 70-vuotiaita, he pistävät 7500 IU: ta ihon alle samalla tavalla.

Syöpäpotilaiden pitkäaikaishoidossa 30 päivän ajan on suositeltavaa ottaa s / c 200 IU / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä (enintään 18 000 IU päivässä). Jos hoito suoritetaan 2-6 kuukauden kuluessa, käytä 150 IU / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä. Annosta valittaessa käytetään erityistä taulukkoa potilaan painon mukaan.

Jos trombosytopenia ilmenee hoidon aikana ja verihiutaleiden määrä on alle 50 000 / μl, lääkitys lopetetaan, kunnes verihiutaleiden taso on normalisoitu. Annoksen korjausta tarvitaan myös silloin, kun verihiutaleiden lukumäärä on 50 000 / μl - 100 000 / μl.

Säädä annostus on tarpeen vakavan munuaissairauden varalta, jos QC-taso on yli 3 kertaa normaalia korkeampi. Lääkkeen annos valitaan siten, että anti-Xa on alueella 0,5 - 1,5 IU / ml, anti-Xa-taso määritetään 5 tuntia aineen antamisen jälkeen ja annos korjataan uudelleen.

yliannos

Yliannostustapauksissa voi kehittyä verenvuotoja aiheuttavia komplikaatioita, verenvuotoa ruoansulatuskanavassa, iholla, virtsaputkessa ja sukuelimissä.

Verenvuotoon liittyy verenpaineen lasku, hematokriinitaso, kylmä hiki, heikkous ja kivulias tunne.

Vastaanotto tarkoittaa pysähtymistä verenvuodon arvioimiseksi. Protamiinisulfaatin antaminen (1 mg per 100 IU Fragminia) esitetään.

vuorovaikutus

Fragminia voidaan sekoittaa 9% promiininatriumkloridiin ja 5% promiiniglukoosiin.

Kun verrataan trombolyyttisiin aineisiin, urokinaasiin, alteplaysiin, streptokinaasiin, K-vitamiinin antagonisteihin, epäsuoriin antikoagulanteihin, indometasiiniin, aspiriiniin, muihin tulehduskipulääkkeisiin, verenvuotoriski kasvaa.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Ampullissa oleva lääke säilytetään enintään 30 asteen lämpötilassa, ruiskuissa - enintään 25 ° C.

Kestoaika

Erityiset ohjeet

Anti-XA: n aktiivisuuden määrittämiseksi tulisi olla menetelmiä, jotka käyttävät kromogeenistä substraattia. Muut menetelmät anti-Ha: n määrittämiseksi eivät ole sopivia.

Ei ole kliinisiä tietoja lääkkeiden käytöstä keuhkojen tromboembolian hoitoon, jos uhri on häirinnyt normaalia verenkiertoa, alentanut verenpainetta, sokki.

Kun käytät lääkettä lapsilla, liikalihavuuden tai alhaisen syntymäpainon omaavilla potilailla, raskaana olevilla naisilla, joilla on toistuvan tromboosin tai verenvuodon vaara, on tarpeen valvoa lääkkeen antikoagulanttia.

Kun neula on ensin lävistetty moniannospullolla, lääkettä voidaan ottaa siitä kahden viikon kuluessa, minkä jälkeen lääkeainetta sisältävä pullo on hävitettävä.

analogit

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Hepariini, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana, sikiön komplikaatioiden riski on vähäinen. Kuitenkin se säilyy, joten lääke on otettava vain lääkärin suosituksesta.

Ei tiedetä, vapautuuko vaikuttava aine rintamaidosta.

Arviot

Arvostelut huumeesta ovat hyviä. Ihonalaisen injektion jälkeen jälkiä esiintyy usein mustelmina. Monet ihmiset haluavat, että lääkettä voidaan käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille. Lääkkeen tehokkuus määräytyy sen perusteella, että sen käytön jälkeen ei ole verihyytymiä, joten lääkkeen kulun jälkeen tapahtunut tulos on vaikea havaita.

Hinta Fragmina

Kustannukset Fragmin, 5000 IU - noin 1800 ruplaa, 10 kpl.

Hinta Fragmin, annos 10 000 IU on noin 3 600 ruplaa 10 kappaletta.