Image

Kun Xarelto on määrätty: lääkkeen ohjeet ja analogit

Xarelto on suoraan vaikuttava antikoagulantti.

Tämä lääkeryhmä edistää veren hyytymisen tukahduttamista ja estää verihyytymiä, koska fibriinin muodostuminen on vähentynyt.

Ne vaikuttavat kehon tiettyjen elementtien biosynteesiin, jolloin voit muuttaa veren viskositeettia, mikä johtaa hyytymisprosessien estoon. Antikoagulanttia Xarelto voidaan käyttää sekä terapeuttisesti että profylaktisesti.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Antikoagulantti suora vaikutus.

Apteekkien myyntiehdot

Se julkaistaan ​​reseptillä.

Kuinka paljon Xarelto on? Apteekkien keskihinta on 1500 ruplaa.

Vapauta muoto ja koostumus

"Xarelto" on saatavana tablettina, jotka on päällystetty erityisellä liukoisella kalvopäällysteellä, jossa on vaaleanpunainen-ruskea tai punaruskea päällyste. Ne ovat pyöreitä ja ne on kaiverrettu kaksoiskuperia. Heidän tauonsa aikana on näkyvissä yhtenäinen valkoinen massa, jota ympäröi väriliukoinen kuori.

  1. Tabletti sisältää: rivaroksabaania mikronisoituna määränä 10, 15 tai 20 mg ja apukomponentteja: mikrokiteistä selluloosaa, kroskarmelloosinatriumia, 5prPpromelloosia, laktoosimonohydraattia, magnesiumstearaattia ja natriumlauryylisulfaattia.
  2. Tablettikuoren kalvopäällyste koostuu: raudan väriaineesta, punaisesta oksidista, hypromelloosista 15 cP, titaanidioksidista ja makrogolista 3350.

Pakkauksia 5 - 100 kappaletta on myynnissä.

Farmakologinen vaikutus

Tämän lääkkeen vaikuttavalle aineelle - rivaroksabaanille, jolle on ominaista nopea altistuminen, ennustettavissa oleva annoksesta riippuva vaste ja korkea hyötyosuus. Samaan aikaan hyytymisparametrien seurantaa ei tarvita, eikä käytännössä ole vaaraa yhteensopimattomuudesta muiden elintarvikkeiden tai lääkkeiden kanssa.

Xareltoa käytetään ennaltaehkäisevänä aivohalvauksena potilailla, joilla on eteisvärinä, samalla kun sillä on hyvä teho ja siedettävyys. Tämä antikoagulantti voidaan ottaa kerran päivässä kiinteää annosta noudattaen.

Rivaroksabaanin absoluuttinen hyötyosuus on 80–100%. Pääkomponentti imeytyy nopeasti ja maksimipitoisuus alkaa 2 - 4 tunnin kuluttua. Kun kehossa on rivaroksabaanin pääosa plasmaproteiineista, nimittäin plasman albumiinista, on merkittävä yhteys. Lääkkeen poistaminen suoritetaan pääasiassa metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet

Profylaktinen aine laskimotromboemboliaan ihmisillä, joille on tehty huomattava leikkaus alaraajoissa. Ortopedisilla toimenpiteillä suositellaan 10 mg: n tabletteja.

  • Xarelto 15: tä ja 20 mg: aa käytetään ennaltaehkäisevänä aineena eteisvärinä, joka ei ole venttiilinen. Tässä tapauksessa lääke auttaa estämään systeemistä tromboembolia ja aivohalvausta.

Lääkettä käytetään syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian hoitoon ja profylaktisena keuhkoembolian ja DVT: n toistumisen estämiseksi.

Vasta

Xarelto-tablettien yleiset vasta-aiheet:

  • Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
  • raskaus;
  • Imetysaika;
  • Yliherkkyys lääkkeelle;
  • Maksa sairaudet, joilla on koagulopatiaa ja jotka aiheuttavat kliinisesti merkittävän verenvuotoriskin;
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 15 ml / min);
  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto (esimerkiksi intrakraniaalinen ja maha-suolikanava);
  • Synnynnäinen laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
  • Samanaikainen hoito muiden antikoagulanttien kanssa, esimerkiksi suun kautta otettavat antikoagulantit (dabigatraani, varfariini, apiksabaani), pienimolekyylipainoiset hepariinit (daltepariini, enoksapariini), fraktioimaton hepariini (UFH), hepariinijohdannaiset (fondaparinuuksi); poikkeuksia ovat tapaukset, joissa potilas siirretään hoidosta tai Xarelto-hoidosta, tai kun UFH on määrätty pieninä annoksina, jotta keskisen laskimon tai valtimoiden katetrin läpinäkyvyys säilyy.

Vasta-aiheet tablettien käyttöön riippuen niiden sisältämän vaikuttavan aineen määrästä:

  • "2.5": akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoito verihiutaleiden vastaisilla aineilla potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai aivohalvaus;
  • "10", "15" ja "20": vahinko tai tila, jossa suuren verenvuodon riski lisääntyy (esimerkiksi selkäydin tai aivojen, silmien, aivojen tai selkäytimen kirurgian aneurysma tai verisuonitauti, arteriovenoosiset epämuodostumat, äskettäiset pään vammat) selkäydin, intrakraniaalinen verenvuoto, epäilty tai diagnosoitu ruokatorven vaihtelu, pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen, joilla on suuri verenvuotoriski, äskettäin siirretty tai olemassa oleva ruoansulatuskanavan haavauma;
  • ”10”: tapaukset, joissa leikkaus on tarkoitettu reisiluun murtumalle.

Xarelto-tablettien varovaisuutta koskevat ehdot / sairaudet:

  1. Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hemostaasiin;
  2. Munuaisten vajaatoiminta on vakava (kreatiniinipuhdistuma 15-29 ml / min), koska rivaroksabaanipitoisuus veriplasmassa lisääntyy.
  3. Systeeminen hoito ihmisen immuunikatoviruksen atsoliryhmän tai proteaasi-inhibiittoreiden sienilääkkeillä flukonatsolia lukuun ottamatta;
  4. Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-49 ml / min), jossa potilaat saavat lääkkeitä, jotka lisäävät rivaroksabaanipitoisuutta veriplasmassa;
  5. Verenvuodon lisääntynyt riski: mukaan lukien akuutin vaiheen keuhkoputkentulehdus, synnynnäinen tai hankittu ahdistus, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, äskettäin kärsinyt akuutista mahahaavasta ja pohjukaissuolihaavasta, verisuonten retinopatiasta, retropiasta, anestonista ja anastropisesta mahahaavasta. selkärangan tai aivojen alukset, äskettäin tapahtunut intraserebraalinen tai intrakraniaalinen verenvuoto äskettäisen leikkauksen jälkeen silmät, aivot tai selkäydin).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimukset, jotka liittyvät Xarelto-lääkkeen turvallisuuteen ja tehoon raskauden aikana, suoritettiin eläimillä. Tämän seurauksena rivaroksabaanin toksinen vaikutus tulevan äidin ja lapsen organismiin paljastui. Lääkeaine on vasta-aiheinen raskauden aikana, koska aktiivisen aineen tunkeutumisriski istukan läpi ja riski verenvuodosta on suuri. Naisille, jotka ovat hedelmällisessä iässä, lääke on sallittua vain ehkäisyä käytettäessä.

Tutkimusten tulokset mahdollisuudesta saada Xareltoa imetyksen aikana eläimillä osoittivat, että vaikuttava aine erittyy maitoon. Kokeet ovat osoittaneet, että kun myrkyllisiä aineita syötetään lapsen kehoon. Xarelto-hoidon aloittaminen on sallittua vain imetysajan päättymisen jälkeen.

Annostus ja käyttömenetelmä

Käyttöohjeissa on mainittu: 10 mg: n Xarelto-tabletteja otetaan aterioista riippumatta, 15 ja 20 milligrammaa - aterioiden aikana.

Kun polven nivelessä on tapahtunut suuria operaatioita, hoidon kesto on kaksi viikkoa, kun lonkkanivelellä on suuria operaatioita, viisi viikkoa. Aloitusannos otetaan 6–10 tuntia leikkauksen jälkeen, jos hemostaasi saavutetaan. Terapeuttinen annos on yksi tabletti päivässä.

Kun ohitat annoksen, ota välittömästi pilleri Xarelto ja jatka lääkkeen ottamista säännöllisesti seuraavana päivänä suositusten mukaisesti. Jos haluat korvata unohtuneen annoksen, kaksinkertaistettu annos on kielletty.

Haittavaikutukset

Lääkehoidon aikana potilailla, joilla oli yliherkkyys Rivaroksabaanille, havaittiin seuraavat haittavaikutukset:

  1. hematuria;
  2. Hemoptysis, usein esiintyvä nenäverenvuoto;
  3. Perifeerinen turvotus;
  4. kuume;
  5. Yleinen heikkous, huonovointisuus;
  6. Silmän verenvuotot ovat mahdollisia;
  7. Maksan toimintahäiriöt, keltaisuuden kehittyminen;
  8. Maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen
  9. Lisääntynyt bilirubiinipitoisuus;
  10. Allergiset ihoreaktiot - kutina, nokkosihottuma, ihottumat, verenvuoto ihon alla;
  11. Hematopoieettisen järjestelmän osa - raudan vajaatoiminnan kehittyminen, trombosytopenia;
  12. Päänsärky, pyörtyminen, huimaus, aivojen aineen verenvuoto;
  13. Sydän ja verisuonet - verenpaineen alentaminen, mustelmien ja hematomien muodostuminen ihon alle, harvinaisissa tapauksissa takykardia;
  14. Ruoansulatuskanavan osa - dyspeptiset oireet, ilmavaivat, pahoinvointi, suun kuivuminen, verenvuotokumi, ruuansulatuskanavan kroonisten sairauksien paheneminen, ruoansulatuskanavan verenvuodon riski.

yliannos

Yliannostuksen myötä ei ole raportoitu verenvuotoa tai muita haittavaikutuksia. Liian suurella annoksella (50 mg tai enemmän) lääkkeen rajoitettu imeytyminen on mahdollista, mikä johtaa pitoisuuden pitoisuuden muodostumiseen lisäämättä rivaroksabaanin keskimääräistä pitoisuutta plasmassa.

Yliannostuksen oireiden poistamiseksi on suositeltavaa ottaa aktiivihiiltä (hemodialyysi ei ole tehokas). Lisäksi tarvittaessa tulisi olla oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Jos verenvuotoa esiintyy, on välttämätöntä lykätä seuraavaa lääkeannosta tai peruuttaa hoito 5 - 13 tuntiin, ja hoitoa säädetään yksilöllisesti verenvuodon vakavuudesta ja sijainnista riippuen. Jos verenvuotoa ei voida poistaa, voidaan käyttää spesifisiä käänteisvaikutteisia pro-koagulanttisia lääkkeitä (protrombiinikompleksikonsentraatti, aktivoitu protrombiinikompleksikonsentraatti tai rekombinanttitekijä VIIa).

Erityiset ohjeet

Lääkkeen käytön aikana on tärkeää seurata säännöllisesti veren hyytymisparametreja.

Yleensä Xarelto ei vaikuta ajokykyyn. Erittäin harvinaisissa tapauksissa ei-toivottuja reaktioita esiintyy heikentyneen huomion ja yleisen huonovointisuuden muodossa, mikä edellyttää varovaisuutta.

Iäkkäät potilaat kehittävät todennäköisemmin Xarelto-verenvuotoa. Siksi tarvitaan huolellinen annosvalinta.

Ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista on tärkeää peruuttaa lääkkeen käyttö vähintään päivää ennen niiden aloittamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Rivaroksabaanin ja dronedaronin yhteiskäytöstä on pidättäydyttävä, koska tällaisesta yhdistelmästä ei ole kliinisiä tietoja.

On todettu, että klaritromysiini, erytromysiini ja flukonatsoli voivat johtaa erilaisiin muutoksiin rivaroksabaanin pitoisuudessa, mutta tämä katsotaan normaalin vaihtelun järjestykseksi ja on kliinisesti merkityksetön.

Xarelto-valmisteen samanaikainen käyttö isoentsyymin CYP3A4: n ja P-gp: n vahvimpien estäjien kanssa voi aiheuttaa munuaisten ja maksan puhdistuman vähenemisen, mikä johtaa lääkkeen systeemisen altistuksen ja farmakodynaamisen vaikutuksen merkittävään lisääntymiseen.

Xarelto-valmisteen ja rifampisiinin, joka on voimakas CYP3A4: n ja P-gp: n indusoija, ottaminen johtaa lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten vähenemiseen. Siksi tätä lääkettä muiden voimakkaiden induktorien kanssa tulisi hoitaa varoen.

Arviot

Otimme joitakin arvosteluja Xarelto-käyttäjistä:

  1. Andrew. Käytän lääkettä hieman yli 2 vuotta, annos 20 mg päivässä. Eteisvärinän ja hilseilyn diagnoosi. Voin puhua lääkkeen tehokkuudesta, komplikaatioita ei ollut.
  2. Albina. Xarelto on tehokas lääke ja se on varmasti turvallisempi kuin esimerkiksi varfariini. Toimii hyvin tromboosin ja eteisvärinän ehkäisyssä. Lääke on erinomainen, vain yksi miinus on korkea hinta.
  3. Inna. Jalkojen leikkauksen jälkeen (kipeä ommel) lääkäri teki nimityksen: Xarelto, Reopolyglukin (ennen lounasta ja illalla, lounaan jälkeen) ja muut keinot vapauttamisen eri muodoissa (tiputin, pillerit). Huomaan, että Xarelto auttaa estämään verihyytymien muodostumista verisuonissa, erityisesti kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Lääkkeen ottamisen ansiosta postoperatiivinen aika kului nopeasti ja ilman komplikaatioita.
  4. Katerina. Minulla diagnosoitiin vakava diagnoosi IVC: n tromboosista, alaraajojen ileaalisista ja syvistä laskimoista. Xareltoa määrättiin antikoagulanttina (veren ohennuslääkkeeksi) ja otettiin 3,5 kuukautta. Tänä aikana ei havaittu sivuvaikutuksia. Kuitenkin kieltäytyä ottamasta tätä lääkettä teki hänestä hinnan ja haluni imettää. Plussat: ei haittavaikutuksia, helpon pääsyn, ei tarvitse ylläpitää jatkuvaa seurantaa veren hyytymistä. Huonot puolet: hinta, vasta-aiheet imetyksen aikana.

analogit

Xarelto on alkuperäinen lääke, jolla ei ole analogeja Venäjällä tai vieraita koostumuksessa. Jos lääkäri on määrittänyt tämän lääkkeen, sitä ei suositella korvaamaan, koska vastaavan vaihtoehdon valitseminen on lähes mahdotonta.

Xarelon venäläiset tai tuodut analogit ovat tällaisia ​​lääkkeitä:

  • Elikvis;
  • varfariini;
  • fraxiparine;
  • hepariini;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - paljon halvempaa;
  • aspiriini;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • klopidogreeli;
  • kellopeli;
  • Plavix;
  • Asetyylisalisyylihappo (halpa analoginen);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Säilytysolosuhteet ja säilyvyys

Tabletit on pidettävä poissa lasten ulottuvilta enintään 30 asteen lämpötilassa. Kestoaika on 3 vuotta pakkauksessa mainitusta valmistuspäivästä. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Xarelto - lääkkeen käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja vapautumismuodot (2,5 mg tabletit, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) tromboosin, embolian ja aivohalvauksen ja sydänkohtauksen ehkäisemiseksi aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Xarelto-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä lääkärien, asiantuntijoiden mielipiteistä Xareltan käytöstä heidän käytännössään Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Analogit Xarelta käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytetään tromboosin, embolian ja aivohalvauksen ja sydänkohtauksen ehkäisyyn aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Xarelto on tekijän 10a selektiivinen suora estäjä suun kautta annettavaksi. Tekijän 10 aktivointi tekijän 10a muodostamiseksi omien ja ulkoisten polkujensa kautta on keskeinen tekijä hyytymiskaskadissa.

Rivaroksabaanilla (lääkkeen vaikuttava aine Xarelto) on annoksesta riippuva vaikutus protrombiiniaikaan ja se korreloi voimakkaasti plasmapitoisuuden kanssa, kun sitä analysoidaan Neoplastin-pakkauksella (kun käytetään muita reagensseja, tulokset eroavat toisistaan).

Rivaroksabaani lisää myös APTT: n annosta ja Heptestin tulosta, mutta näitä parametreja ei suositella rivaroksabaanin farmakodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi.

rakenne

Rivaroksabaani (mikronisoitu) + apuaine.

farmakokinetiikkaa

10 mg: n annoksen jälkeen Xarelto imeytyy nopeasti, absoluuttinen hyötyosuus on korkea ja 80-100%. Ateria ei vaikuta rivoksaksan AUC: hen ja Cmax: iin. Rivaroksabaanin farmakokinetiikalle on ominaista kohtalainen vaihtelu; yksilöllinen vaihtelu (variaatiokerroin) on 30-40% lukuun ottamatta päivää ja seuraavaa päivää leikkauksen jälkeen, kun vaihtelu on suuri (70%). Sitoutuminen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, on 92-95%. Rivaroksabaani erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa (noin 2/3 annosta), joista puolet erittyy munuaisten kautta ja toinen puoli ulosteeseen. 1/3 käytetystä annoksesta erittyy suoraan munuaisten kautta muuttumattomana aineena, jonka uskotaan olevan pääasiassa aktiivisen munuaiserityksen kautta. Rivaroksabaani metaboloituu CYP3A4-, CYP2J2-isoentsyymien sekä sytokromi P450 -järjestelmästä riippumattomien entsyymien mukana. Biotransformaation tärkeimmät osallistujat ovat morfoliiniryhmä, joka hajoaa oksidatiivisesti, ja amidiryhmät, joille tehdään hydrolyysi.

todistus

  • aivohalvauksen, sydänkohtauksen ja systeemisen tromboembolian ehkäisy potilailla, joilla on eteisvärinä, joka ei ole venttiilinen;
  • syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito ja niiden toistumisen estäminen;
  • laskimotromboembolian ehkäisy potilaille, joille tehdään perinpohjainen ortopedinen leikkaus alaraajoissa.

Vapautusmuodot

Tabletit, päällystetyt 2,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg.

Käyttö- ja hoito-ohjeet

Sisällä syömisen aikana.

Jos potilas ei pysty nielemään koko tablettia, Xarelto voidaan murskata ja sekoittaa veteen tai nestemäiseen ruokaan, kuten omenassekaan, juuri ennen sen ottamista. Kun olet ottanut murskatut Xarelto 15 tai 20 mg tabletit, ota heti ateria.

Murskattu Xarelto-tabletti voidaan antaa mahalaukun kautta. Koettimen sijainti ruoansulatuskanavassa on sovitettava yhteen lääkärin kanssa ennen Xarelto-hoidon aloittamista. Murskaamaton tabletti tulee antaa mahalaukun läpi pienessä määrässä vettä, minkä jälkeen on annettava pieni määrä vettä, jotta valmisteen jäännökset voidaan pestä pois koettimen seinistä. Kun olet ottanut murskatut Xarelto 15 tai 20 mg tabletit, ota välittömästi enteraalinen ravinto.

Aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian ehkäisy potilailla, joilla on eteisvärinä, joka ei ole venttiilinen

Suositeltu annos on 20 mg 1 kerran päivässä.

Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini 49-30 ml / min), suositeltu annos on 15 mg 1 kerran päivässä.

Suositeltu enimmäisannos on 20 mg.

Xarelto-hoitoa on pidettävä pitkäaikaisena hoitona, kunhan hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdollisten komplikaatioiden riski.

Toimenpiteet annoksen ohittamiseksi

Jos seuraava annos jää väliin, potilaan tulee ottaa Xarelto välittömästi ja jatkaa seuraavana päivänä lääkkeen ottamista säännöllisesti suositellun hoito-ohjelman mukaisesti. Älä kaksinkertaista annosta, joka on otettu vastaamatta jääneeseen annokseen.

Haittavaikutukset

  • anemia;
  • thrombocythemia;
  • postproceduraaliset verenvuotot (mukaan lukien leikkauksen jälkeinen anemia ja verenvuoto haavasta);
  • takykardia;
  • valtimon hypotensio (mukaan lukien hypotensio toimenpiteiden aikana);
  • verenvuoto (mukaan lukien hematomas ja harvinaiset lihaksen verenvuototapaukset);
  • ruoansulatuskanavan verenvuotot (mukaan lukien gemememesi, verenvuotoaineet, peräsuolen verenvuoto, hematuria, sukupuolielinten verenvuoto, nenän verenvuoto);
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • ummetus, ripuli;
  • vatsakipu;
  • epämukavuuden tunne vatsassa;
  • dyspeptiset ilmiöt;
  • suun kuivuminen;
  • paikallinen tai perifeerinen turvotus;
  • väsymys;
  • heikkous;
  • voimattomuus;
  • kuume;
  • urtikaria (mukaan lukien yleistynyt nokkosihottuma);
  • allerginen ihottuma;
  • huimaus;
  • päänsärky;
  • synkooppiset valtiot;
  • kipu raajoissa;
  • kutina (mukaan lukien yleistynyt kutina);
  • ihottumat;
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin, urean veren määrän nousu);
  • LDH-pitoisuuksien lisääntyminen, AAT: n ja AAT: n lisääntyneet tasot, lipaasin, amylaasin, bilirubiinin, emäksisen fosfataasitason lisääntyminen.

Vasta

  • kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto (esimerkiksi intrakraniaalinen, ruoansulatuskanava);
  • maksan sairaudet, joihin liittyy koagulopatiaa, mikä lisää kliinisesti merkittävän verenvuodon riskiä;
  • raskaus;
  • yliherkkyys rivaroksabaanille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheinen käyttö raskauden aikana.

Erityiset ohjeet

Rivaroksabaanin käyttöä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 15 ml / min), ei suositella.

Varovaisuutta noudattaen Xarelto-valmistetta tulee käyttää sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 30-49 ml / min) ja jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa rivaroksabaanipitoisuuden nousua, sekä potilailla, joilla on alle 15-30 ml CC / min Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla rivaroksabaanipitoisuus plasmassa voi nousta merkittävästi, mikä voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski ja potilaita, jotka saavat samanaikaisesti systeemistä hoitoa atsoliryhmän sienilääkkeillä tai HIV-proteaasi-inhibiittoreilla, on seurattava huolellisesti hemorragisten komplikaatioiden varhaisen havaitsemiseksi hoidon aloittamisen jälkeen. Tällainen seuranta voi sisältää potilaan säännöllisen fyysisen tarkastuksen, kirurgisen haavan tyhjennyksen huolellisen tarkkailun ja hemoglobiinitason säännöllisen määrittämisen.

Varovaisuutta on noudatettava, kun rivaroksabaania käytetään sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, ml. jos on synnynnäisiä tai hankittuja tauteja, jotka aiheuttavat verenvuotoa; hallitsematon verenpaine vakava; maha-suolikanavan peptinen haava akuutissa vaiheessa; äskettäin siirretty peptinen haavauma; verisuonten retinopatia; äskettäin tapahtunut intrakraniaalinen tai sisäinen verenvuoto; intraspinaali- tai intraserebraalinen verisuonten patologia; äskettäinen neurokirurgia (aivojen leikkaus, selkäydin) tai oftalmologinen interventio.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä rivaroksabaania potilaille, jotka saavat hemostaasia vaikuttavia lääkkeitä, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), verihiutaleiden aggregaation estäjät tai muut antitromboottiset aineet.

Huumeiden vuorovaikutus

Rivaroksabaanin ja isoentsyymin CYP3A4: n ja P-glykoproteiinin voimakkaiden estäjien samanaikainen käyttö voi vähentää munuaisten ja maksan puhdistumaa ja siten lisätä merkittävästi rivaroksabaanin AUC-arvoa.

Rivaroksabaanin ja ketokonatsolin atsolisarjan (400 mg 1 kerran päivässä), joka on vahva CYP3A4-inhibiittori ja P-glykoproteiini, yhdistetty käyttö johti rivaroksabaanin keskimääräisen tasapaino-AUC: n 2,6-kertaiseen nousuun ja rivaroksabaanin keskimääräiseen Cmax-arvoon 1,7-kertaiseen nousuun. lääkkeen farmakodynaamiset vaikutukset.

Kun samanaikaisesti käytettiin rivaroksabaania ja HIV-proteaasi-inhibiittoria ritonaviiria (600 mg 2 kertaa vuorokaudessa), joka on voimakas CYP3A4: n ja P-glykoproteiinin inhibiittori, rivaroksabaanin tasapaino-AUC-arvo oli 2,5-kertainen ja rivaroksabaanin keskimääräinen Cmax-arvo 1,6-kertainen. lääkkeen farmakodynaamisia vaikutuksia. Tässä suhteessa on välttämätöntä käyttää varovaisuutta Xarelto-hoidossa sellaisten potilaiden hoidossa, jotka saavat samanaikaisesti systeemisiä atsoli-sienilääkkeitä tai HIV-proteaasi-inhibiittoreita.

Klaritromysiini (500 mg 2 kertaa vuorokaudessa), voimakas CYP3A4: n estäjä ja P-glykoproteiinin kohtalainen voimakkuus inhibiittori, aiheuttivat 1,5-kertaisen rivaroksabaanin AUC-arvojen nousun ja 1,4-kertaisen Cmax-arvon nousun. Tämä AUC-arvon nousu ja Cmax-arvon nousu vaihtelevat normaalialueella ja sitä pidetään kliinisesti merkityksettömänä.

Erytromysiini (500 mg 3 kertaa päivässä), joka inhiboi maltillisesti isoentsyymiä CYP 3A4 ja P-glykoproteiinia, aiheutti rivaroksabaanin keskiarvon keskimääräisen AUC- ja Cmax-arvojen 1,3-kertaisen nousun. Tämä AUC-arvon nousu ja Cmax-arvon nousu vaihtelevat normaalialueella ja sitä pidetään kliinisesti merkittävänä.

Rivaroksabaanin ja rifampisiinin samanaikainen anto, joka on voimakas CYP 3A4: n ja P-glykoproteiinin indusoija, johti rivaroksabaanin keskimääräisen AUC: n noin 50%: n pienenemiseen ja sen farmakodynaamisten vaikutusten samaan aikaan vähenemiseen. Rivaroksabaanin käyttö yhdessä muiden voimakkaiden CYP3A4-induktorien kanssa (esimerkiksi fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali tai Hypericum) voi myös johtaa rivaroksabaanipitoisuuden vähenemiseen veriplasmassa. Rivaroksabaanipitoisuuden laskua pidetään kliinisesti merkityksettömänä.

Enoksapariinin (40 mg: n kerta-annoksena) ja rivaroksabaanin (yhdessä annoksessa 10 mg) yhdistetyn käytön jälkeen havaittiin additiivinen vaikutus antifaktorin 10a aktiivisuuteen, johon ei liity ylimääräisiä vaikutuksia veren hyytymiseen (protrombiiniaika, APTT).

Enoksapariini ei muuttanut rivaroksabaanin farmakokinetiikkaa.

Xarelto-valmisteen ja klopidogreelin (300 mg: n annos, jonka ylläpitoannos oli 75 mg) välillä ei ollut farmakokineettistä vuorovaikutusta, mutta potilaiden alaryhmä havaitsi kliinisesti merkitsevää verenvuotoaikaa, joka ei korreloi verihiutaleiden aggregaatioon ja P-selektiinin tai GP2b / 3a-reseptorin tasoon.

Rivaroksabaanin ja 500 mg: n naprokseenin samanaikaisen annon jälkeen ei ollut kliinisesti merkitsevää verenvuotoaikaa. Yksilöissä on kuitenkin selvempi farmakodynaaminen vaste.

Yhteisvaikutukset ruoan kanssa: 10 mg: n rivaroksabaania voidaan ottaa aterian aikana tai erikseen.

Vaikutus laboratoriokokeisiin: vaikutus veren hyytymisnopeuksiin (protrombiiniaika, APTT, Heptest) on odotetusti ottaen huomioon rivaroksabaanin vaikutusmekanismi.

Lääkeaineen analogit Xarelto

Xarelto-lääkkeen vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit eivät ole. Lääkeaine sisältää koostumuksessaan ainutlaatuisen aktiivisen ainesosan.

Farmakologisen ryhmän analogit (tromboosin ja embolian hoitoon tarkoitetut aineet):

  • Avelysin Brown;
  • Agrenoks;
  • Actilyse;
  • Angiovit;
  • Aspizol;
  • Aspirin Cardio;
  • asenokumarolin;
  • Asetyylisalisyylihappo;
  • Brilinta;
  • Bufferin;
  • Warfarin Nycomed;
  • vinpocetine;
  • Wobenzym;
  • hepariini;
  • Godasal;
  • dekstraani;
  • Detromb;
  • dipyridamoli;
  • Zilt;
  • Kaltsiparin;
  • cardiomagnil;
  • Karinat;
  • Karinat Forte;
  • Clexane;
  • Klivarin;
  • Klopideks;
  • Kolfarit;
  • komplamin;
  • Koplaviks;
  • Xantinolin nikotinaatti;
  • kellopeli;
  • Laspal;
  • Listab;
  • Mikristin;
  • Parsedil;
  • pelentan;
  • pentoksifylliini;
  • Plavix;
  • Plagril;
  • Plidol;
  • Pradaksa;
  • Ralofekt;
  • Reoglyuman;
  • reopoligljukin;
  • Ribasan Forte;
  • Sinkumar;
  • Streptaza;
  • Tagri;
  • tiklid;
  • kutittaa;
  • Thromboth ACC;
  • Trombopol;
  • Troparin;
  • Ukidan;
  • Urokinase medak;
  • fenilin;
  • plasmiinin;
  • Phlogenzym;
  • Tsibor;
  • Egitromb.

Ksarelto

31.7.2017 Kardiologiset 43 978 näkemystä

Xarelto on aktiivinen lääke, joka keskeyttää nopeasti verihyytymien muodostumisen aluksissa. Veren hyytymistekijöiden estävä vaikutus mahdollistaa lääkkeiden käytön sekä tromboembolian ehkäisyyn että hoitoon sekä muihin veren hyytymiseen liittyviin tiloihin. On tärkeää tutkia huolellisesti kaikki käyttöohjeen sisältämät suositukset. Tietoja Xarelon analogeista (synonyymit) Venäjältä, huumeiden hinnoista, arvioista potilaille ja lääkäreille, jotka käyttivät tätä lääkettä, auttavat valitsemaan sopivimman lääkkeen.

rakenne

Kemiallinen aine Rivaroxaban on vaikuttava aine Xarelto-lääkkeeseen, jonka Bayer valmistaa (kansainvälinen nimi - Ksarelto latinaksi). Lääke Xarelto eroaa vaikuttavan aineen pitoisuudesta yhdessä tabletissa. Työkalu on käytettävissä näissä annoksissa:

Muut aineet, jotka sisältyvät lääkkeen koostumukseen, ovat seuraavat:

  • Na-suolat;
  • Mg-suolat;
  • selluloosajohdannainen;
  • laktoosi;
  • makrogeelit;
  • Fe: n (rauta) suolat - väriaineet;
  • titaanioksidit.

Vapautuslomake

Valmistaja valmistaa Xarelto-tabletteja, joissa on eri värejä (annoksesta riippuen):

  • 2,5 mg - vaaleankeltainen;
  • 10 mg - vaaleanpunainen;
  • 15 mg punainen;
  • 20 mg - ruskea-punainen.

Jokaisella tabletilla on pyöristetty muoto, toisaalta Bayerin lovi, toisaalta kolmio, jossa on sisäinen annos, joka osoittaa vaikuttavan aineen.

Paketit sisältävät eri määrän tabletteja annoksen mukaan:

  • 2,5 mg - 28 tai 56 tablettia;
  • 10 mg - 30 annosta;
  • 15 mg - 14 tai 100 tablettia;
  • 20 mg - 14, 28 tai 100 tablettia.

Bayer-yhtiö jokaisessa alkuperäispakkauksessa asettaa kopion hyväksytyistä Venäjältä annetuista käyttöohjeista.

Farmakologinen vaikutus

Xarelto viittaa lääkkeisiin, jotka ovat lääkkeiden farmakologisista ja kemiallisista ryhmistä, jotka estävät veren hyytymistä ja ovat antitromboottisia aineita.

Xarelto-valmisteen farmakologinen vaikutus on Rivaroxabanin vaikutusmekanismi. Lääkkeen tärkeimmät vaikutukset ovat seuraavat:

  • hyytymistekijän Xa esto;
  • trombiinin muodostumisen estäminen;
  • tromboosin ehkäisy;
  • sydän- ja verisuonisairauksien, erityisesti aivohalvauksen ja sydänkohtauksen, kuoleman estäminen.

On tärkeää! Lääkkeen käytöllä ei ole merkkejä lisääntyneestä verenvuotoriskistä ja paineenalennuksesta.

Käyttöaiheet

Käyttöohjeiden joukossa valmistaja tunnistaa seuraavat rikkomukset:

  • laskimotromboosi;
  • tromboembolinen sairaus, joka vaikuttaa suuriin ja pieniin aluksiin;
  • aivohalvauksen ehkäisy;
  • sydänkohtausten ja muiden sairauksien ehkäisy, jotka johtuvat verisuonten lumenin tukkeutumisesta verihyytymillä;
  • rytmihäiriöiden ehkäisy tromboemboliaa vastaan;
  • pulmonaalisen tromboosin ehkäisy ja hoito;
  • tromboosin ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien alaraajojen toiminta.

Usein lääkettä käytetään yhdistelmänä tällaisten keinojen kanssa:

  • Asetyylisalisyylihappo;
  • tiklopidiini;
  • Klopidogreeli.

On tärkeää! Xareltoa käytetään eri annoksina potilaan tilan ja hoidon toivotun tuloksen mukaan. Vain lääkäri poimii annoksen veren parametrien valvonnassa.

Vasta

Valmistajan kuvaus lääkkeestä antaa seuraavat vasta-aiheet:

  • allerginen aineille;
  • raskas verenvuoto;
  • olosuhteet, joissa on lisääntynyt todennäköisyys verenvuodolle ja runsas verenmenetys;
  • yhdistelmä antikoagulanttiryhmän lääkkeiden kanssa - hepariini, daltepariini, varfariini jne.;
  • samanaikainen hoito kortikosteroidien kanssa yhdessä verihiutaleiden vastaisen aineen kanssa, erityisesti potilailla, jotka ovat kärsineet aivohalvauksista tai iskeemisistä hyökkäyksistä;
  • vaikea maksasairaus;
  • lapsen kuljettaminen. Xarelto on vasta-aiheinen raskauden aikana sikiön kielteisen vaikutuksen vuoksi;
  • imetysvauva. Xareltoa ei määrätä naisille imetyksen aikana imetyksen aikana;
  • lapsille. Lääkettä ei käytetä pediatriassa lasten hoitoon (enintään 18-vuotiaille);
  • vaikea munuaissairaus;
  • laktaasipuutos.

Käyttöohjeet

Xarelto on määrätty ennen ruokailua tai sen jälkeen (juoda vettä). Jos tabletin ottaminen kokonaisuudessaan ei ole mahdollista, se voidaan murskata ja liuottaa pieneen määrään vettä, hedelmäpyrettä tai mehua. Potilaat, jotka ovat leikkauksen jälkeen usein Xarelto on osoitettu koettimen kautta.

On tärkeää! Kun annos on otettu jauheena, syödä ja pese mittapää vedellä.

Käyttömenetelmät laskimotromboembolian ehkäisemiseksi

Veritulppien muodostumisen estämiseksi laajojen toimenpiteiden jälkeen lääke määrätään 1 tabletti (annos 10 mg) päivässä. Vastaanoton kesto - 2-5 viikkoa.

On tärkeää! Annos säädetään kirurgisen toimenpiteen monimutkaisuuteen ja laajuuteen.

On suotavaa ottaa ensimmäinen pilleri viimeistään 6-10 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Tässä tapauksessa on mahdollista estää verihyytymien muodostuminen.

Terapeuttinen hoito

Xarelto-valmistetta käyttävät aikuiset alkuperäisessä 2,5 mg: n terapeuttisessa vuorokausiannoksessa, ja tehoaineen määrä kasvaa asteittain 5-15 mg: aan (monimutkaisissa tapauksissa jopa 20 mg: aan). Lääke otetaan yleensä aamulla (ennen lounasta).

On tärkeää! Muista ottaa Xarelto yhdistettynä asetyylisalisyylihapon (75-150 mg päivässä) tai klopidogreelin (tiklopidiini) kanssa.

Hoitokurssien kesto ja annos valitaan yksilöllisesti taudin luonteen ja potilaan tilan mukaan.

yliannos

Suurimpien lääkeannosten käytön todennäköisin seuraus on verenvuodon kehittyminen. Tässä tapauksessa on tärkeää lopettaa välittömästi lääkkeen käyttö.

Toimenpiteet verenvuotoa saavien potilaiden auttamiseksi ovat seuraavat:

  • mekaaninen paine (tehokas nenäverenvuotoilla);
  • verensiirrot;
  • kirurgiset menetelmät;
  • trombiinikompleksien käyttöönotto.

On tärkeää! Ei ole todisteita K-vitamiinin, aminokapronihapon ja muiden hemostaattisten aineiden lisäämisestä Xarelto-valmisteen yliannostukseen.

Haittavaikutukset

Lääkkeen todennäköisimmät haittavaikutukset ovat seuraavat:

  • sisäinen ja ulkoinen verenvuoto;
  • nenän verenvuoto;
  • verenvuoto mahalaukusta ja suolistosta.

Muita mahdollisia Xarelto-haittavaikutuksia ovat seuraavat (harvoin kehittyvät):

  • sydämen sydämentykytys;
  • aivoverenvuoto;
  • allergiat;
  • yleinen huonovointisuus;
  • maksan toiminnan heikkeneminen.

Tavallisempia ei-toivottuja toimia ovat seuraavat:

  • anemia;
  • päänsärkyä;
  • kutina;
  • raajojen kivut;
  • turvotus;
  • hypertermia;
  • verenvuodot iholla.

On tärkeää! Kun lääkkeen annos valitaan asianmukaisesti, sivuvaikutusten kehittyminen on epätodennäköistä.

Vuorovaikutus muiden keinojen kanssa

Xarelto tehostaa yhteensopivuutta tällaisten lääkkeiden kanssa:

  • ketokonatsoli;
  • ritonaviiri;
  • itrakonatsoli;
  • posakonatsoli;
  • Vorikonatsoli.

On tärkeää! Kun vuorovaikutuksessa antibioottien kanssa käytetään erytromysiiniä, klaritromysiiniä ja sienilääkettä Flukonatsolia, Xarelto-pitoisuus veressä lisääntyy, eikä sillä ole kliinisiä oireita (valmistajan annotation mukaan).

Ei ole suositeltavaa yhdistää Xareltoa antikoagulanttien kanssa lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi.

Xarelto-valmisteen yhdistelmä anti-inflammatorisia (ei-steroideja) lääkkeitä (Naprokseeni, Aspiriini jne.) On hyväksyttävä. On osoitettu, että yhdistettynä ei synny ei-toivottuja seurauksia.

Xarelto-valmisteen tehokkuuden väheneminen tapahtuu, kun se yhdistetään tällaisiin lääkkeisiin:

  • rifampisiinin;
  • fenytoiini;
  • fenobarbitaali;
  • Karbamatsepiini.

Kun vuorovaikutus määriteltyjen välineiden kanssa on havaittu, havaitaan valmisteen pitoisuuden lasku veressä.

Raskauden ja imetyksen aikana

Xarelto on kontraindisoitu raskaana oleville naisille, koska lääkkeen myrkyllinen vaikutus sikiöön on todettu. Rivaroksabaani tunkeutuu maitoon, joten Xareltoa ei käytetä imetyksen aikana.

On tärkeää! Lääkkeellä on kielteinen vaikutus lisääntymistoimintoihin. On välttämätöntä välttää raskautta lääkkeen ottamisen aikana.

Alkoholin kanssa

Etanolin vaikutuksesta maksan toimintaan on tärkeää välttää vuorovaikutusta alkoholin kanssa käsittelyprosessin aikana. Xarelon ja alkoholin yhteensopivuus on vähäistä (Vidalin hakemiston mukaan). Prosessissa otetaan huumeiden pitäisi jättää alkoholijuomien käyttö.

analogit

Xarelto on alkuperäinen lääke, jolla ei ole analogeja Venäjällä tai vieraita koostumuksessa. Jos lääkäri on määrittänyt tämän lääkkeen, sitä ei suositella korvaamaan, koska vastaavan vaihtoehdon valitseminen on lähes mahdotonta.

Xarelon venäläiset tai tuodut analogit ovat tällaisia ​​lääkkeitä:

  • Elikvis;
  • varfariini;
  • fraxiparine;
  • hepariini;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - paljon halvempaa;
  • aspiriini;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • klopidogreeli;
  • kellopeli;
  • Plavix;
  • Asetyylisalisyylihappo (halpa analoginen);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Xarelon ja ilmoitettujen lääkkeiden (korvaavien aineiden) luettelon välillä on eroja korjaavan aineen koostumuksessa, joka tarjoaa hyytymistekijän Xa selektiivisen tukahduttamisen. Patologiasta riippuen lääkäri valitsee sopivimman lääkkeen, joka on tehokkaampi kuin analogit.

Kestoaika

Lääkeaine säilyttää tehonsa kolmen vuoden ajan valmistuspäivästä. Jos vanhentumispäivä on ohi, huume on kielletty.

Myynti- ja varastointiehdot

Xareltoa myydään apteekissa reseptillä. Lääkäri määrää hänet latinaksi (lääkkeen INN on ilmoitettu).

Lääkkeen varastointivaatimukset ovat seuraavat:

  • kuivat huoneet;
  • lämpötilaolosuhteet enintään 30⁰С;
  • poissa lapsista.

Erityiset ohjeet

Lääkkeen käytön aikana on tärkeää seurata säännöllisesti veren hyytymisparametreja.

Yleensä Xarelto ei vaikuta ajokykyyn. Erittäin harvinaisissa tapauksissa ei-toivottuja reaktioita esiintyy heikentyneen huomion ja yleisen huonovointisuuden muodossa, mikä edellyttää varovaisuutta.

Iäkkäät potilaat kehittävät todennäköisemmin Xarelto-verenvuotoa. Siksi tarvitaan huolellinen annosvalinta.

Ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista on tärkeää peruuttaa lääkkeen käyttö vähintään päivää ennen niiden aloittamista.

Erilaisille annoksille Xarelto-valmisteen hinta vaihtelee:

  • 2,5 mg numero 28 - 1,730 ruplaa;
  • 2,5 mg nro 56 - 3200 ruplasta;
  • 10 mg №30 - 3700 ruplaa;
  • 15 mg №14 - 1350 ruplaa;
  • 15 mg №100 tablettia maksaa 10200 ruplaa;
  • 20 mg №14 - 1500 ruplaa;
  • 20 mg №28 tabletteja - 2800 ruplaa;
  • 20 mg №100 - 10 680 ruplaa.

Arviot

Inna P.: jalkojen leikkauksen jälkeen (sauma-kipu) lääkäri teki tällaisen tapaamisen: Xarelto, Reopoliglyukin (ennen lounasta ja illalla, päivällisen jälkeen) ja muut keinot vapauttamiseen (tippuminen, pilleri). Huomaan, että Xarelto auttaa estämään verihyytymien muodostumista verisuonissa, erityisesti kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Lääkkeen ottamisen ansiosta postoperatiivinen aika kului nopeasti ja ilman komplikaatioita.

Timur K: Lääkäri, joka kohtelee minua, määritti Xareltoa estämään verihyytymien muodostumista (voidaan korvata Pradaksilla). Selvitin, mikä on parempi - Xarelto tai Pradaksa. Lääkäri vastasi, että koostumuksessa olevien keinojen ja antitromboottisen aktiivisuuden välinen ero (Xarelto on tehokkaampi). Tällaisista eroista huolimatta lääkkeille on tunnusomaista hyvä vaihtokelpoisuus.

Marina Vidolenko, verisuonikirurgi: Xarelto, huolimatta siitä, että se on arvokkaampi kuin sen vastapuolet (erityisesti kotimaiset), käytetään usein erityisesti vaikeissa ja vaarallisissa tilanteissa, kun tromboosin riski on todella suuri. Käytännössä työkalu oli kaikissa tapauksissa paras tulos.

Igor Desnyansky, kirurgi, yleislääkäri: leikkauksen jälkeen, erityisesti raajojen alueella, määrittelen usein Xareltoa. Tämä on ainutlaatuinen ja erittäin tehokas lääke, joka näyttää aina kaikki sen vaikutukset, kuten virallisissa ohjeissa on esitetty. Tämän työkalun avulla potilaat ovat täysin suojattuja mahdollisten verihyytymien muodostumista vastaan.

Ksarelto

Kuvaus nykyinen päivämääränä 06.18.2014

  • Latinalainen nimi: Xarelto
  • ATC-koodi: B01AF01
  • Vaikuttava aine: Rivaroksabaani (Rivaroksabaani)
  • Valmistaja: Bayer Pharma AG., Saksa

rakenne

Tabletti sisältää: rivaroksabaania mikronisoituna määränä 10, 15 tai 20 mg ja apukomponentteja: mikrokiteistä selluloosaa, kroskarmelloosinatriumia, 5prPpromelloosia, laktoosimonohydraattia, magnesiumstearaattia ja natriumlauryylisulfaattia.

Tablettikuoren kalvopäällyste koostuu: raudan väriaineesta, punaisesta oksidista, hypromelloosista 15 cP, titaanidioksidista ja makrogolista 3350.

Vapautuslomake

Xarelto on saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina, joissa on erilaista vaikuttavaa ainetta. Niissä on pyöreä kaksoiskupera muoto, vaaleanpunainen tai punaruskea väri, kaksipuolinen kaiverrus - toisaalta kolmio ja annosmerkintä, ja toisaalta Bayerin risti. Pakkauksia 5 - 100 kappaletta on myynnissä.

Farmakologinen vaikutus

Lääkeainetta inhiboiva tekijä XA, suoraan vaikuttava antikoagulantti.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Tämän lääkkeen vaikuttavalle aineelle - rivaroksabaanille, jolle on ominaista nopea altistuminen, ennustettavissa oleva annoksesta riippuva vaste ja korkea hyötyosuus. Samaan aikaan hyytymisparametrien seurantaa ei tarvita, eikä käytännössä ole vaaraa yhteensopimattomuudesta muiden elintarvikkeiden tai lääkkeiden kanssa.

Lääkettä käytetään ennaltaehkäisevänä aivohalvauksena potilailla, jotka kärsivät eteisvärinästä, samalla kun niillä on hyvä teho ja siedettävyys. Tämä antikoagulantti voidaan ottaa kerran päivässä kiinteää annosta noudattaen.

Rivaroksabaanin absoluuttinen hyötyosuus on 80–100%. Pääkomponentti imeytyy nopeasti ja maksimipitoisuus alkaa 2 - 4 tunnin kuluttua. Kun kehossa on rivaroksabaanin pääosa plasmaproteiineista, nimittäin plasman albumiinista, on merkittävä yhteys. Lääkkeen poistaminen suoritetaan pääasiassa metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet lääkkeen Xarelto käyttöön

Tärkeimmät merkinnät ovat:

  • laskimotromboembolian ehkäisy suurten ortopedisten operaatioiden jälkeen alaraajoissa;
  • aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian estäminen ei-venttiilisen alkion eteisvärinästä jne.

Vasta

  • aktiivinen verenvuoto, joka vaikuttaa erityisen tärkeisiin elimiin, kuten ruoansulatuskanavaan, kallonsisäiseen alueeseen jne.
  • maksan tauti, johon liittyy koagulopatiaa ja joka aiheuttaa verenvuodon riskin;
  • imetys, raskaus;
  • alle 18-vuotiaiden potilaiden ikä;
  • synnynnäinen vajaatoiminta tai laktaasi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
  • korkea herkkyys rivaroksabaanille ja muille apuaineille.

Haittavaikutukset

Xarelto-hoidon (Xarelto) hoito voi aiheuttaa erilaisia ​​haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat lähes kaikkiin elimiin ja järjestelmiin. Ne ovat kuitenkin usein kohtuullisia.

Yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

  • anemia;
  • pahoinvointi, transaminaasit, lisääntynyt GGT-aktiivisuus;
  • verenvuotoja toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen anemia ja haavojen verenvuoto.

Esiintyy hieman harvemmin:

  • trombosytemia, verihiutaleiden määrän lisääntyminen;
  • takykardia, hypotensio;
  • ummetus, ripuli, kipu ja epämukavuus vatsassa, dyspepsia, suun kuivuminen;
  • huimaus, päänsärky, lyhyen aikavälin tajunnan menetys;
  • verenvuoto ruoansulatuskanavasta, nenä, hematuria, sukupuolielinten verenvuoto;
  • paikallinen turvotus, yleisen hyvinvoinnin paheneminen, kuume, allergiset reaktiot ja niin edelleen.

Xarelto-ohjeet (menetelmä ja annostus)

Xarelto-valmisteen käyttöohjeiden mukaan VTE-ennaltaehkäisyn aikana merkittävien ortopedisten toimenpiteiden jälkeen potilaille määrätään päivittäin 10 mg lääkettä. Hoidon kesto on 2-5 viikkoa, riippuen toimenpiteen laajuudesta ja monimutkaisuudesta.

Tämä lääke saa ottaa milloin tahansa riippumatta elintarvikkeiden käytöstä. Xarelto-hoito on aloitettava 6-10 tuntia leikkauksen jälkeen, jos hemostaasi saavutetaan. Jos ohitat annoksen, sinun on otettava Xarelto välittömästi ja seuraavana päivänä on jatkettava hoitoa tavalliseen tapaan.

yliannos

Yliannostuksen aikana rivaroksabaani kehittyy yleensä lääkkeen farmakodynaamisiin ominaisuuksiin liittyvissä hemorragisissa komplikaatioissa. Tällä hetkellä rivaroksabaanispesifistä vastalääkettä ei ole kehitetty.

Rivaroksabaanin imeytymisen vähentämiseksi on suositeltavaa ottaa aktiivihiiltä 8 tunnin ajaksi.

vuorovaikutus

Xarelto-valmisteen samanaikainen käyttö isoentsyymin CYP3A4: n ja P-gp: n vahvimpien estäjien kanssa voi aiheuttaa munuaisten ja maksan puhdistuman vähenemisen, mikä johtaa lääkkeen systeemisen altistuksen ja farmakodynaamisen vaikutuksen merkittävään lisääntymiseen.

On todettu, että klaritromysiini, erytromysiini ja flukonatsoli voivat johtaa erilaisiin muutoksiin rivaroksabaanin pitoisuudessa, mutta tämä katsotaan normaalin vaihtelun järjestykseksi ja on kliinisesti merkityksetön.

Rivaroksabaanin ja dronedaronin yhteiskäytöstä on pidättäydyttävä, koska tällaisesta yhdistelmästä ei ole kliinisiä tietoja.

Xarelto-valmisteen ja rifampisiinin, joka on voimakas CYP3A4: n ja P-gp: n indusoija, ottaminen johtaa lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten vähenemiseen. Siksi tätä lääkettä muiden voimakkaiden induktorien kanssa tulisi hoitaa varoen.

Myyntiehdot

Lääkettä myydään vain reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Tabletit tulee säilyttää lapsilta suojatussa paikassa alle 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika

Jos noudatat säilytysolosuhteita, lääkettä voidaan käyttää 3 vuotta.

Lääkeaineen analogit Xarelto

Kuten tiedetään, Xarelto-analogeja edustavat vain sen vaikuttava aine tai INN Rivaroksabaani - suoraa vaikutusta antikoagulantti. Siksi katsotaan, että tämä on sen tärkein korvike. Samanaikaisesti 14 kappaleen pakkausten hinta vastaa 1956-2000 ruplaa.

Xarelto tai Pradaksa - mikä on parempi?

Tätä kysymystä kysyvät monet potilaat, jotka ovat huolissaan mahdollisesta tromboosista. Kuten tuoreet tutkimukset ovat osoittaneet, Xarelto ja Pradax vaikuttavat lähes yhtä tehokkaasti verihyytymien muodostumisen ja verenvuodon riskin ehkäisyssä eteisvärinössä. Näiden lääkkeiden ottaminen ei edellytä INR: n jatkuvaa seurantaa. Samalla näiden lääkkeiden hinta on melko korkea verrattuna muihin antikoagulantteihin.

Alkoholi ja Xarelto

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hoito tällä lääkkeellä on täysin yhteensopimaton alkoholin käytön kanssa, koska tämä voi johtaa epätoivottujen seurausten syntymiseen.

Arvostelut yrityksestä Xarelto

Useimmat Xarelto-katsaukset sisältävät keskustelun aktiivisen tai piilevän verenvuodon riskistä, joka vaikuttaa mihin tahansa kudokseen tai elimeen, mikä johtaa usein verenvuodon jälkeiseen anemiaan. Samaan aikaan potilaan Xarelto-lääkkeitä käyttävät suositukset sisältävät tietoa usein esiintyvistä verenvuotoja aiheuttavista komplikaatioista, kuten: heikkous, huimaus, huono, hengenahdistus, turvotus ja niin edelleen.

Myös foorumeiden arvostelut ovat eläviä keskusteluja korkeista kustannuksista, joita ei ole kaikkien potilaiden saatavilla.

Hinta Xarelto missä ostaa

Tätä lääkettä tarjotaan päällystetyinä tabletteina, joiden tehoaine on erilainen. Voit ostaa Xareltoa Moskovassa missä tahansa lääkärin määräyksessä. Xarelto 10 mg: n hinta 10 kappaletta pakkausta kohden on 1226 ruplaa, xarelto 20 mg: n hinta 14 kappaleen kohdalla on 1564 ruplaa, ja lääke 15 mg 28 kappaletta kohti vaihtelee 2857: stä 3020 ruplaan.

Jos haluat ostaa nämä tabletit Pietarissa, on huomattava, että Xarelto 20 mg: n hinta on paljon korkeampi kuin pienemmän annoksen omaava lääke. Apteekit Kiovassa tarjoavat tätä lääkettä hintaan 188 UAH.