Clexane

Ruisku sisältää 20, 40, 60, 80 tai 100 mg klexaania (enoksapariinia) vastaavasti 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 tai 1,0 ml vesiliuosta. 1 mg Clexanea sisältää 100 anti-XA-yksikköä.

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Klexaani on pienimolekyylipainoinen hepariini, jolla on suuri aktiivisuus Xa-hyytymistekijää vastaan ​​(trombokinaasi) ja alhainen aktiivisuus tekijä IIa (trombiini) vastaan. Verisuonten ehkäisyyn käytetyissä annoksissa ei käytännössä ole vaikutusta verenvuotoaikaan, hyytymisaikaan, APTT: hen, verihiutaleiden aggregaatioon.

Kun s / c-antaminen imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Anti-Xa-aktiivisuuden huippu plasmassa saavutetaan 3-5 tunnin kuluessa, ja klexaani erittyy pääasiassa virtsaan. Puoliintumisaika on noin 4 tuntia, ja anti-Xa-aktiivisuus veriplasmassa määritetään 24 tunnin kuluessa yhdestä injektiosta. Iäkkäiden munuaisten vajaatoiminnan puoliintumisaika voi nousta 5-7 tuntiin, mutta annoksen muuttamista ei tarvita. Hemodialyysin aikana enoksapariinin eliminaatio ei muutu.

KÄYTTÖOHJEET

• Venoosisen tromboosin ja tromboembolian ehkäisy, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana sekä syöpäpotilailla.
• Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä keuhkoembolian kanssa tai ilman sitä.
• Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa (yhdessä aspiriinin kanssa).
• Veritulppien muodostumisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.

VASTA

Allergiset reaktiot Clexanille (enoksapariini), hepariinille ja muille pienimolekyylipainoisille hepariineille. Suuri verenvuotoriski, mukaan lukien vatsan ja pohjukaissuolen akuutit haavaumat.

VAROTOIMET

Älä anna / m! Noudata tarkasti ohjeita. Trombosytopeniaa hepariinin historiassa Clexane-valmistetta käytetään vain poikkeustapauksissa asiantuntijan kuulemisen jälkeen. Ennen hoitoa ja sen aikana verihiutaleiden määrä on tarkistettava säännöllisesti, ja kun ne vähenevät 30-50%, enoksapariinin antaminen lopetetaan välittömästi.

Klexaani on määrätty varoen verenvuotoriskin varalta: hypokoagulointi, peptinen haavauma, toistuvat iskeemiset aivohalvaukset, vakava valtimon verenpaine, diabeettinen retinopatia, toistuvat neurologiset tai silmälääkinnät, vakavat maksataudit. On kuvattu harvoin selkäytimen verenvuotoa, jossa Clexanania käytettiin selkärangan ja epiduraalianestesian läsnä ollessa, jolloin kehittyy pysyvä tai peruuttamaton halvaus. Raskauden aikana lääkettä määrätään vain tiukasti.

HAITTAVAT TAPAHTUMAT

Noudattamalla suositeltuja annoksia hemorragisia ilmenemismuotoja on erittäin harvinaisia. Hoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä kohtalaisen oireettoman trombosytopenian. Verihiutaleiden lukumäärän asymptomaattinen, palautuva lisääntyminen on mahdollista ja joskus myös immuunitrombosytopenia. Ehkä maksan entsyymien tason palautuminen voi kääntyä. Injektiokohdassa voi olla lievää punoitusta ja verenvuotoa, joskus on tiheitä tulehduksellisia solmuja, jotka liukenevat muutaman päivän kuluttua ilman tarvetta lopettaa hoitoa. Äärimmäisen harvoin nekroosi esiintyy antamispaikalla. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen on lopetettava välittömästi. Toisinaan lääkkeeseen kohdistui ihon tai systeemisiä allergisia reaktioita.

ERITYISET HUOMAUTUKSET

Yliannostuksen myötä mahdollisia verenvuotoja aiheuttavia komplikaatioita. Yliannostuksen tapauksessa on osoitettu protamiinin hidas i.v. antaminen. 1 mg protamiinia neutraloi 1 mg Clexanen aiheuttamaa antikoagulanttia. Kuitenkin jopa suuret protamiiniannokset eivät neutraloi täysin Clexanen anti-Xa-aktiivisuutta (enintään 60%).

Ennen Clexanen määräämistä hemostaasia vaikuttavat lääkkeet on lopetettava, kuten aspiriini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, dekstraani, tiklopidiini, glukokortikoidit, trombolyytit ja antikoagulantit. Jos tämä ei ole mahdollista, Clexane-valmistetta on käytettävä tarkassa kliinisessä ja laboratoriokontrollissa. ÄLÄ KOSKAAN MUUT VALMISTUKSET YKSITYISKOHTAISESTI!

ANNOSTUS JA ANTOREITTI

Käyttötapa

Klexaani astuu sc / c: een matalassa asennossa, etu- tai takaosassa olevassa vatsan seinämässä hihnan tasolla. Neula ruiskutetaan pystysuoraan koko pituudeltaan ihoon, kiinnitetään taitokseen; ihon taitetta ei suoristeta injektion loppuun asti. Injektion jälkeen pistoskohtaa ei voi hieroa. Hemodialyysin aikana Clexane tulee pistää valtimoihin.

Venoosisen tromboosin ja tromboembolian ehkäisy

Kohtalaisen suurella riskillä Clexanea määrätään annoksella 20 mg (0,2 ml) s / c kerran päivässä. Lääkeainetta annetaan 2 tuntia ennen käyttöä ja jatketaan, kunnes on olemassa tromboembolisten komplikaatioiden riski (yleensä 7 päivää). Hyvin suurella riskillä Clexanea annetaan 40 mg (0,4 ml) s / c kerran vuorokaudessa, kun taas ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen käyttöä ja jatkuu, kunnes on olemassa tromboembolisten komplikaatioiden riski (yleensä 10 päivän kuluessa).

Syvän laskimotromboosin hoito

1 mg / kg p / a 12 tunnin välein 10 päivän ajan. Samanaikaisesti aloitetaan suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö ja Clexanen antamista jatketaan, kunnes vaikutus saavutetaan (INR 2 - 3).

Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

Suositeltu Clexane-annos on 1 mg / kg 12 tunnin välein s / c: n aikana, kun taas aspiriinia käytetään (100–325 mg kerran päivässä). Klexaani on määrätty vähintään 2 vuorokautta ja sitä jatketaan, kunnes tila stabiloituu. Hoidon tavanomainen kesto on 2-8 päivää.

Veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana

Clexane injektoidaan valtimolinjaan hemodialyysin alussa annoksella 1 mg / kg 4 tunnin aikana. Kun verenvuotoriski on suuri, annos pienenee 0,5 mg / kg: aan, kun pääsy aluksiin on kaksinkertainen tai 0,75 mg / kg yhdellä kertaa. Fibriinirenkaiden kerääntymisellä voit syöttää vielä 0,5-1 mg / kg.

Vapautuslomake

Käyttövalmiit ruiskut: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 ruiskua pakkausta kohti.

varastointi

Kestoaika 24 kuukautta. Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä.

Miten Clexania säilytetään kotona

AINESOSAT

Ruisku sisältää 20, 40, 60, 80 tai 100 mg klexaania (enoksapariinia) vastaavasti 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 tai 1,0 ml vesiliuosta. 1 mg Clexanea sisältää 100 anti-XA-yksikköä.

Klexaani on pienimolekyylipainoinen hepariini, jolla on suuri aktiivisuus Xa-hyytymistekijää vastaan ​​(trombokinaasi) ja alhainen aktiivisuus tekijä IIa (trombiini) vastaan. Verisuonten ehkäisyyn käytetyissä annoksissa ei käytännössä ole vaikutusta verenvuotoaikaan, hyytymisaikaan, APTT: hen, verihiutaleiden aggregaatioon.

Kun s / c-antaminen imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Anti-Xa-aktiivisuuden huippu plasmassa saavutetaan 3-5 tunnin kuluessa, ja klexaani erittyy pääasiassa virtsaan. Puoliintumisaika on noin 4 tuntia, ja anti-Xa-aktiivisuus veriplasmassa määritetään 24 tunnin kuluessa yhdestä injektiosta. Iäkkäiden munuaisten vajaatoiminnan puoliintumisaika voi nousta 5-7 tuntiin, mutta annoksen muuttamista ei tarvita. Hemodialyysin aikana enoksapariinin eliminaatio ei muutu.

• Venoosisen tromboosin ja tromboembolian ehkäisy, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana sekä syöpäpotilailla.
• Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä keuhkoembolian kanssa tai ilman sitä.
• Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa (yhdessä aspiriinin kanssa).
• Veritulppien muodostumisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.

Allergiset reaktiot Clexanille (enoksapariini), hepariinille ja muille pienimolekyylipainoisille hepariineille. Suuri verenvuotoriski, mukaan lukien vatsan ja pohjukaissuolen akuutit haavaumat.

Älä anna / m! Noudata tarkasti ohjeita. Trombosytopeniaa hepariinin historiassa Clexane-valmistetta käytetään vain poikkeustapauksissa asiantuntijan kuulemisen jälkeen. Ennen hoitoa ja sen aikana verihiutaleiden määrä on tarkistettava säännöllisesti, ja kun ne vähenevät 30-50%, enoksapariinin antaminen lopetetaan välittömästi.

Klexaani on määrätty varoen verenvuotoriskin varalta: hypokoagulointi, peptinen haavauma, toistuvat iskeemiset aivohalvaukset, vakava valtimon verenpaine, diabeettinen retinopatia, toistuvat neurologiset tai silmälääkinnät, vakavat maksataudit. On kuvattu harvoin selkäytimen verenvuotoa, jossa Clexanania käytettiin selkärangan ja epiduraalianestesian läsnä ollessa, jolloin kehittyy pysyvä tai peruuttamaton halvaus. Raskauden aikana lääkettä määrätään vain tiukasti.

Noudattamalla suositeltuja annoksia hemorragisia ilmenemismuotoja on erittäin harvinaisia. Hoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä kohtalaisen oireettoman trombosytopenian. Verihiutaleiden lukumäärän asymptomaattinen, palautuva lisääntyminen on mahdollista ja joskus myös immuunitrombosytopenia. Ehkä maksan entsyymien tason palautuminen voi kääntyä. Injektiokohdassa voi olla lievää punoitusta ja verenvuotoa, joskus on tiheitä tulehduksellisia solmuja, jotka liukenevat muutaman päivän kuluttua ilman tarvetta lopettaa hoitoa. Äärimmäisen harvoin nekroosi esiintyy antamispaikalla. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen on lopetettava välittömästi. Toisinaan lääkkeeseen kohdistui ihon tai systeemisiä allergisia reaktioita.

Yliannostuksen myötä mahdollisia verenvuotoja aiheuttavia komplikaatioita. Yliannostuksen tapauksessa on osoitettu protamiinin hidas i.v. antaminen. 1 mg protamiinia neutraloi 1 mg Clexanen aiheuttamaa antikoagulanttia. Kuitenkin jopa suuret protamiiniannokset eivät neutraloi täysin Clexanen anti-Xa-aktiivisuutta (enintään 60%).

Ennen Clexanen määräämistä hemostaasia vaikuttavat lääkkeet on lopetettava, kuten aspiriini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, dekstraani, tiklopidiini, glukokortikoidit, trombolyytit ja antikoagulantit. Jos tämä ei ole mahdollista, Clexane-valmistetta on käytettävä tarkassa kliinisessä ja laboratoriokontrollissa. ÄLÄ KOSKAAN MUUT VALMISTUKSET YKSITYISKOHTAISESTI!

Käyttötapa

Klexaani astuu sc / c: een matalassa asennossa, etu- tai takaosassa olevassa vatsan seinämässä hihnan tasolla. Neula ruiskutetaan pystysuoraan koko pituudeltaan ihoon, kiinnitetään taitokseen; ihon taitetta ei suoristeta injektion loppuun asti. Injektion jälkeen pistoskohtaa ei voi hieroa. Hemodialyysin aikana Clexane tulee pistää valtimoihin.

Kohtalaisen suurella riskillä Clexanea määrätään annoksella 20 mg (0,2 ml) s / c kerran päivässä. Lääkeainetta annetaan 2 tuntia ennen käyttöä ja jatketaan, kunnes on olemassa tromboembolisten komplikaatioiden riski (yleensä 7 päivää). Hyvin suurella riskillä Clexanea annetaan 40 mg (0,4 ml) s / c kerran vuorokaudessa, kun taas ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen käyttöä ja jatkuu, kunnes on olemassa tromboembolisten komplikaatioiden riski (yleensä 10 päivän kuluessa).

1 mg / kg p / a 12 tunnin välein 10 päivän ajan. Samanaikaisesti aloitetaan suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö ja Clexanen antamista jatketaan, kunnes vaikutus saavutetaan (INR 2 - 3).

Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

Suositeltu Clexane-annos on 1 mg / kg 12 tunnin välein s / c: n aikana, kun taas aspiriinia käytetään (100–325 mg kerran päivässä). Klexaani on määrätty vähintään 2 vuorokautta ja sitä jatketaan, kunnes tila stabiloituu. Hoidon tavanomainen kesto on 2-8 päivää.

Veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana

Clexane injektoidaan valtimolinjaan hemodialyysin alussa annoksella 1 mg / kg 4 tunnin aikana. Kun verenvuotoriski on suuri, annos pienenee 0,5 mg / kg: aan, kun pääsy aluksiin on kaksinkertainen tai 0,75 mg / kg yhdellä kertaa. Fibriinirenkaiden kerääntymisellä voit syöttää vielä 0,5-1 mg / kg.

Käyttövalmiit ruiskut: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 ruiskua pakkausta kohti.

Kestoaika 24 kuukautta. Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä.

Clexane

Analogit, synonyymit

Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarin

Hepariini: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: sovellus

Klexaani on suoraan vaikuttava antikoagulantti, jota käytetään tromboosin ja embolian hoitoon. Vaikuttava aine on enoksapariininatrium - pienimolekyylipainoinen hepariini, joka saadaan sikojen ohutsuolen limakalvoista. Lääke on määrätty laskimotrombin ja embolian ehkäisemiseksi potilaille, jotka noudattavat sängyn lepoa, ovat kärsineet akuutista infektiosta, joilla on sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, reumaattiset sairaudet; kirurgisten toimenpiteiden aikana, syvä laskimotromboosi, yhdessä Aspirin Cardion kanssa sydäninfarktin hoitoon ja veren hyytymien muodostumisen estämiseen verenkierrossa hemodialyysin aikana. Clexane valmistetaan ihonalaisena liuoksena, joka on jo myyty ruiskuissa.

Kuten edellä on jo todettu, klexaania myydään ruiskuissa, jossa on liuos ihon alle annettavaksi ja eri annoksilla vaikuttavaa ainetta. Lääkettä injektoidaan ihon alle vuorotellen oikealle ja vasemmalle vatsan seinälle altis-asentoon. Neula työnnetään kokonaan ihokalvoon pystysuoraan. Taitto tulisi pitää ruiskutuksen aikana ja vapauttaa sen jälkeen, hieromasta injektiokohtaa. Ennen leikkausta 20 mg Clexanea annetaan 2 tunnin kuluessa ja lääkettä käytetään 7-10 päivän ajan. Ortopedisen kirurgian jälkeen 5 viikkoa annetaan 0,4 ml päivässä. Syvän laskimotromboosin osalta 1,5 mg / kg kehon painoa annetaan kerran päivässä 10 päivän ajan. Hemodialyysissä on määrätty 1 mg / kg, ja sydäninfarktin ja angina-hoidon hoidossa 2-8 vuorokautta Clexan annetaan 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein.

Raskaana oleville naisille ei ole määrätty tätä lääkettä. Ensimmäisellä kolmanneksella Clexan on kielletty ennaltaehkäisevässä tarkoituksessa ja toisella ja kolmannella kolmanneksella vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä. Koska ei ole tietoa aktiivisen aineen enoksapariininatriumin tunkeutumisesta istukanesteen läpi, Clexane-valmistetta käytetään vain, jos äidille on odotettavissa oleva hyöty lapselle aiheutuvan riskin yläpuolelle. Klexaani on myös kielletty imetyksen aikana. Raskauden aikana lääke voidaan määrätä tromboembolian ja tromboosin ehkäisyyn sekä sydäninfarktin hoitoon muodostamatta Q-aaltoa, ja uhkaava abortti, hallitsematon verenvuoto, diabetes mellitus, tuberkuloosi ja hengityselinsairaus ovat lääkkeen käytön aikana kiellettyjä lapsen raskauden aikana.

Clexan kesällä

Mobiili-sovellus "Happy Mama" 4.7 Viestintä sovelluksessa on paljon helpompaa!

Ja kuinka monta ei kirjoita?

Jos ei yli 25, niin selvästi, mitä ei ole jääkaapissa?)))) Lääkäri käski pitää jääkaapissa))

Vain jotkut kirjoittavat ainakin 4 esimerkiksi. Sitten jääkaapissa

Pidän aina jääkaapin oven päällä

Pidin sängyn alla)) se oli tumma ja viileä siellä... No, luulin niin

naiset baby.ru

Raskauskalenterimme paljastaa teille kaikki raskauden vaiheet - epätavallisen tärkeä, jännittävä ja uusi elämäsi.

Kerromme teille, mitä tapahtuu tulevan vauvasi ja sinä kanssa neljänkymmenen viikon aikana.

CLEXAN

CLEKSAN - vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

1 ml liuosta d / ja sisältää 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksapariininatriumia.

0,2 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,2 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,2 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,2 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

1 ml liuosta d / ja sisältää 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksapariininatriumia.

0,4 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,4 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,4 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

1 ml liuosta d / ja sisältää 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksapariininatriumia.

0,6 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,6 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,6 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

1 ml liuosta d / ja sisältää 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksapariininatriumia.

0,8 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,8 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
0,8 ml lasia sisältäviä ruiskuja (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.

1 ml liuosta d / ja sisältää 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksapariininatriumia.

1 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
1 ml - lasiruiskut (tyyppi I) (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.
1 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1 ml - lasiset ruiskut (tyyppi I), joissa on neulajärjestelmä (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Farmakologinen vaikutus

Pienimolekyylipainoisen hepariinin valmistus (molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2 000 daltonia - 68%, yli 8000 daltonia -

Iäkkäät potilaat. Lukuun ottamatta sydäninfarktin hoitoa ST-segmentin kohoamisella (ks. Edellä) kaikkien muiden viitteiden osalta, jotka koskevat natriumin enoksapariiniannosten pienentämistä iäkkäillä potilailla, jos niillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa, ei tarvita.

Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), vähentävät enoksapariininatriumin annosta alla olevien taulukoiden mukaisesti, koska nämä potilaat keräävät lääkkeen.

Kun lääkettä käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, suositellaan seuraavaa korjausannostusohjelmaa:

Kun lääkettä käytetään ennaltaehkäisyyn, suositellaan seuraavaa annostusohjelman korjausta:

Huumeiden vuorovaikutus

Klexaania ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa!

Enoksapariininatriumin ja muiden pienimolekyylisten hepariinien käyttöä ei saa vaihtaa ne eroavat toisistaan ​​tuotantotavassa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, mittayksiköissä ja annostuksessa. Tämän seurauksena lääkkeillä on erilainen farmakokinetiikka ja biologinen aktiivisuus (anti-IIa-aktiivisuus, vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa).

Systeemisten salisylaattien, asetyylisalisyylihapon, NSAID: ien (mukaan lukien Ketorolac), 40% kb: n lausekkeiden, tiklopidiinin ja klopidogreelin, systeemisen GCS: n, trombolyyttien tai antikoagulanttien, muiden verihiutaleiden estäjien (mukaan lukien glykoproteiinia II-antagonistien, antikoagulanttien tai muiden verihiutaleiden estäjien (myös glykoproteiinin II-antagonistit) antagonistit) kanssa.

Käytä Kleksania raskauden aikana

Klexaania ei tule käyttää raskauden aikana, ellei äidille tarkoitettu hyöty ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Ei ole tietoa siitä, että enoksapariininatrium tunkeutuu istukan estoon toisella raskauskolmanneksella, eikä tietoa raskauden ensimmäisestä ja kolmannesta kolmanneksesta.

Kun käytät Clexane-valmistetta imetyksen aikana, lopeta imetys.

Käytä lapsuudessa

Vasta-aiheet: ikä 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu).

KLEKSAN - sivuvaikutukset

Enoksapariininatriumin sivuvaikutuksia koskeva tutkimus tehtiin yli 15 000 kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla. Veneen tromboosin ja embolian ehkäisy yleisten kirurgisten ja ortopedisten toimenpiteiden aikana - 1776 potilasta. Akuuttien terapeuttisten sairauksien takia laskimotromboosin ja embolian ehkäisy potilaille, jotka levittävät sängyn lepoa - 1169 potilasta. Syvän laskimotromboosin hoito keuhkotromboembolialla tai ilman keuhkoemboliaa - 559 potilasta. Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa - 1578 potilasta. Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella - 10176 potilasta. Enoksapariininatriumin antotapa vaihteli todisteiden mukaan. Veneen tromboosin ja embolian ehkäisemisessä yleisissä kirurgisissa ja ortopedisissa leikkauksissa tai potilailla, jotka olivat sängyn lepotilassa, se oli 40 mg sc kerran päivässä. Kun hoidetaan syvän laskimotromboosia keuhkovaltimon keuhkoemboliaan tai ilman sitä, potilaat saivat enoksapariininatriumia nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein tai 1,5 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä. Kun hoidetaan epästabiilia angina- ja ei-Q-aallon sydäninfarktia, Enoxaparin-natriumin annos oli 1 mg / kg 12 tunnin välein, ja jos sydäninfarkti oli ST-segmentin kohoaminen - 30 mg antamalla bolus, jonka jälkeen annos oli 1 mg / painokiloa kohti s / c 12 tunnin välein

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 -

Clexane

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Klexaani on lääke, jolla on antitromboottinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Clexane valmistetaan injektionesteiden muodossa - läpinäkyvä, vaaleankeltaisesta värittömään (kertakäyttöisissä ruiskuissa, 2 ruiskua läpipainopakkauksissa, 1 tai 5 läpipainopakkausta pahvipakkauksissa).

Yhden ruiskun koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: natriumoksidiini - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Käyttöaiheet

Klexaani on määrätty patologioiden hoitoon:

• Syvä laskimotromboosi, jossa on tai ei ole pulmonaalista tromboemboliaa;
• Epävakaa angina ja sydäninfarkti ilman Q-aaltoa samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa;
• Akuutti sydäninfarkti, jossa potilaiden ST-segmentin kohoaminen seuraa perkutaanista sepelvaltimonsisäistä interventiota tai lääkehoitoa.

Myös lääke on määrätty ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin:

• Venoosinen tromboosi ja embolia kirurgisten toimenpiteiden aikana erityisesti operaatioiden aikana (yleinen kirurginen ja ortopedinen);
• Trombien muodostuminen hemodialyysin aikana ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä (yleensä istunnon ollessa enintään 4 tuntia);
• Embolia ja laskimotromboosi potilaille, jotka saavat sängyn lepotilassa akuuttien terapeuttisten sairauksien vuoksi, esimerkiksi akuutti hengitysvajaus, kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensointi ja akuutti sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV) sekä akuutit reumaattiset sairaudet ja vakavat akuutit infektiot yhdessä laskimotromboosin riskitekijöiden kanssa.

Vasta

• Sairaudet ja olosuhteet, joissa on lisääntynyt verenvuotoriski: verenvuotoinen aivohalvaus, uhkaava abortti, aortan aneurysman tai aivojen verisuonten aneurysma (lukuun ottamatta leikkausta), vaikea enoksapariini- ja hepariini-indusoitu trombosytopenia, hallitsematon verenvuoto;
• Ikä 18-vuotiaana (turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole vahvistettu);
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle sekä hepariinille tai sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit.

Klexaania ei suositella käytettäväksi raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.

Lääkkeen ottaminen raskauden aikana on välttämätöntä vain tapauksissa, joissa lääkäri on osoittanut kiireellisen hoidon tarpeen. Clexanea käytettäessä imetys on lopetettava.

Lääkettä käytetään varoen taudeissa / olosuhteissa:

• Vaikea vaskuliitti, heikentynyt hemostaasi (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulointi, von Willebrandin tauti jne.);
• Vaikea diabetes;
• Peptinen haavauma tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan haavaumat, joilla on eroosio-haavauma;
• Vaikea hallitsematon valtimoverenpaine;
• Perikardiaalinen effuusio tai perikardiitti;
• Bakteriaalinen endokardiitti (akuutti tai subakuutti);
• Äskettäin kärsinyt iskeeminen aivohalvaus;
• Retinopatia (hemorraginen tai diabeettinen);
• Oftalmologinen tai neurologinen leikkaus (oletettu tai viime aikoina);
• Äskettäinen synnytys;
• Epiduraalisen tai spinaalisen anestesian johtaminen (hematoomiriski), viimeinen selkärangan pistos;
• Intrauteriininen ehkäisy;
• Munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
• Suuren alueen avoimet haavat;
• Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hemostaattiseen järjestelmään;
• Vakavat vammat (erityisesti keskushermosto).

Ei ole tietoa Clexanen kliinisestä käytöstä aktiivisessa tuberkuloosissa ja äskettäin siirretyistä sädehoidoista.

Annostelu ja hoito

Erityistapauksia lukuun ottamatta Clexane injektoidaan ihon alle syvälle (lääkettä ei voida antaa lihakseen). Liuos annetaan edullisesti potilaan makuuasennossa.

Injektiot tulee suorittaa vuorotellen vatsan seinän vasemmassa tai oikeassa posterolateraalisessa tai anterolateraalisessa osassa. Neula tulee asettaa täyteen pituussuunnassa ihon taittoon pystysuoraan, keräämällä ja pitämällä sitä indeksillä ja peukalolla. Vapauta ihokalvo vasta injektion päätyttyä. Massan Clexanen käyttöönottopaikka ei saisi olla.

Embolian ja laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti yleisten kirurgisten ja ortopedisten toimenpiteiden aikana, on yleensä määrätty:

• Keskivaikea riski sairastua emboliaan ja tromboosiin (yleinen leikkaus) on yksi kerta päivässä 20 mg: n kohdalla. Ensimmäinen injektio tehdään 2 tuntia ennen leikkausta;
• Korkea embolia- ja tromboosiriski (ortopedinen ja yleinen leikkaus) - 1 kerran päivässä, 40 mg (ensimmäinen annos on annettava 12 tuntia ennen leikkausta) tai 2 kertaa päivässä 30 mg (lääke annetaan 12–24 tuntia leikkauksen jälkeen) ).

Hoidon kesto on yleensä 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa jatketaan pidempään, kunhan on olemassa riski embbolian ja tromboosin kehittymiselle (esimerkiksi Clexane ortopediassa on määrätty 40 mg kerran vuorokaudessa 5 viikon ajan).

Embolian ja laskimotromboosin ennaltaehkäisyyn akuuteista terapeuttisista sairauksista johtuvilla lepotuoleilla potilailla käytetään klexaania 6-14 vuorokautta 1 kerran päivässä, 40 mg.

Kun hoidetaan syvän laskimotromboosia pulmonaalisen tromboembolian kanssa tai ilman sitä, Clexanea tulisi antaa nopeudella 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä tai 2 kertaa päivässä 1 mg / kg. Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä, on suositeltavaa, että Clexane annetaan 2 kertaa päivässä 1 mg / kg. Hoidon kesto on keskimäärin 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa välittömästi suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö, kun taas Clexanen käyttöä on jatkettava, kunnes haluttu antikoagulanttivaikutus saavutetaan.

Tromboosin ehkäisyyn hemodialyysin aikana ekstrakorporaalisessa verenkierrossa Clexanen keskimääräinen annos on 1 mg / kg. Jos verenvuotoriski on suuri, pienennä annosta:

• Unary vascular access - jopa 0,75 mg / kg;
• Kaksoisvaskulaarinen pääsy - jopa 0,5 mg / kg.

Hemodialyysissä Clexane on annettava hemodialyysin alussa valtimon shunttipaikalla. Yleensä 1 annos lääkeainetta riittää neljän tunnin istuntoon, mutta fibriinirenkailla, joilla on pidempi hemodialyysi, on mahdollista saada lisäliuos 0,5-1 mg / kg: n nopeudella. Kun hoidetaan sydäninfarktia ilman Q-aaltoa ja epävakaa angina, Clexane-annos tulisi antaa 12 tunnin välein nopeudella 1 mg / kg samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa, 100-325 mg kerran päivässä. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-8 vuorokautta (kunnes kliinisen tilan vakiintuminen tulee).

Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella (lääkitys tai perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interferenssi) aloitetaan Clexanin annoksesta (laskimonsisäisesti) annoksella 30 mg, jonka jälkeen 15 minuutin kuluessa injektiona 1 mg / kg liuosta subkutaanisesti (suurin kahden ensimmäisen ihonalaisen injektion aikana). annos on 100 mg lääkettä). Kaikki seuraavat annokset annetaan subkutaanisesti 2 kertaa päivässä yhtä suurina välein 1 mg / kg ruumiinpainoa.

Yli 75-vuotiaille potilaille alustava laskimonsisäinen bolus ei sovellu. Klexaani annetaan ihonalaisesti. Kerta-annos - 0,75 mg / kg, käytön taajuus - 12 tunnin välein (ensimmäisten kahden ihon alle annettavan injektion yhteydessä) voit syöttää jopa 75 mg lääkettä. Kaikki seuraavat annokset annetaan subkutaanisesti 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) samassa annoksessa.

Yhdistettynä trombolyyttisiin aineisiin (fibriinispesifiset ja fibriinispesifiset), klexaani on annettava 15 minuutin ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista 30 minuuttiin sen jälkeen. Kun akuutti sydäninfarkti on havaittu ST-segmentin kohoamisen jälkeen, on mahdollisimman pian aloitettava asetyylisalisyylihapon ottaminen samanaikaisesti, ja vasta-aiheiden puuttuessa hoitoa on jatkettava vähintään 30 päivää, 75-325 mg päivässä.

Lääkehoidon suositeltu kesto on 8 päivää tai kunnes potilas on poistettu sairaalasta (jos sairaalahoito on alle 8 päivää).

Clexanen bolus-anto suoritetaan laskimo katetrin kautta, lääkettä ei saa sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Ennen ja jälkeen laskimonsisäisen Clexan-bolus-annoksen laskimonsisäinen katetri on pestävä 0,9% natriumkloridiliuoksella tai dekstroosiliuoksella. Tämä auttaa välttämään muiden lääkkeiden jälkien esiintymistä järjestelmässä ja siten niiden vuorovaikutusta. Lääkettä voidaan antaa turvallisesti 5% dekstroosin ja 0,9% natriumkloridiliuoksen kanssa.

30 mg: n bolus-annostus akuutin sydäninfarktin hoidossa, kun ST-segmentin kohoaminen lasiruiskuista on 60 mg, 80 mg ja 100 mg, ylimääräinen määrä valmistetta tulisi poistaa.

Jos potilaalle tehdään perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interferenssi, jos viimeinen subkutaaninen Clexan-injektio suoritettiin alle 8 tuntia ennen sepelvaltimon kaventumispaikalle tuodun ilmapallon katetrin inflaatiota, ei tarvita ylimääräistä ratkaisua. Jos viimeinen subkutaaninen Clexan-injektio suoritettiin yli 8 tuntia ennen kuin ilmapallon katetri täytettiin, 0,3 mg / kg lääkettä on injektoitava laskimonsisäisesti.

Iäkkäät potilaat, joilla ei ole munuaisten toimintahäiriötä, kaikissa käyttöaiheissa, lukuun ottamatta sydäninfarktin hoitoa ST-segmentin kohoamisella, ei tarvitse pienentää Clexane-annoksia.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa Clexane-annosta on pienennettävä. Lievää ja keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa varten annoksen säätämistä ei pidä tehdä, mutta tässä tapauksessa tarvitaan tarkempaa laboratoriotutkimusta.

Kliinisten tutkimusten puuttuessa on syytä huolehtia siitä, että Clexane annetaan potilaille, joilla on heikentynyt maksan toiminta.

Haittavaikutukset

Hoidon aikana on mahdollista, että verisuonten häiriöt voivat kehittyä verenvuodon, trombosytoosin ja trombosytopenian muodossa.

Hoidon aikana ilmenevistä käyttöaiheista riippumatta voi myös kehittyä muita kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia:

• Immuunijärjestelmä: usein allergiset reaktiot; harvoin - anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot;
• Ihonalainen kudos ja iho: usein kutina, punoitus, nokkosihottuma; harvoin - bulloosi dermatiitti;
• Sappitie ja maksa: hyvin usein - maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• Instrumentaaliset ja laboratoriotiedot: harvoin - hyperkalemia;
• Injektiokohdan häiriöt ja yleiset häiriöt: usein - verenvuoto, kipu, turvotus, lumpiness ja tulehdus pistoskohdassa, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot; harvoin - ihon ärsytys ja nekroosi injektiokohdassa.

Clexanen markkinoille tulon jälkeen havaittiin myös seuraavien tuntemattomien haittavaikutusten kehittymistä:

• Sappitaudit ja maksat: maksan kolestaattiset vauriot, maksatulehdukset;
• Immuunijärjestelmä: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien sokki;
• Alukset: selkärangan tai neuroaaksiaalinen hematoma (kun lääkettä käytetään selkärangan / epiduraalianestesian taustalla);
• Hermosto: päänsärky;
• Iho ja ihonalaiset kudokset: hiustenlähtö, pistoskohdassa - ihon nekroosi, ihon verisuonitulehdus, kiinteät tulehduskipulit - imeytyvät (häviävät muutaman päivän kuluttua eivätkä ole peruste lääkkeen lopettamiselle);
• Veri tai imunestejärjestelmä: hemorraginen anemia, immuunialerginen trombosytopenia, jossa on tromboosi, eosinofilia;
• Sidekudos ja tuki- ja liikuntaelin: osteoporoosi (hoidolla, joka on yli 3 kuukautta).

Erityiset ohjeet

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat biologisesta aktiivisuudesta ja farmakokinetiikasta (vuorovaikutus verihiutaleiden ja antitrombiiniaktiivisuuden kanssa). Tältä osin on välttämätöntä noudattaa tiukasti suosituksia käytettäväksi kunkin lääkkeen osalta, joka kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien luokkaan.

Verenvuodon kehittyessä hoidon aikana on löydettävä sen lähde ja suoritettava asianmukainen hoito. On suositeltavaa seurata huolellisesti yli 80-vuotiaiden potilaiden tilaa, koska verenvuotoriski on lisääntynyt.

Clexanin anti-Xa-aktiivisuuden lisääntyminen ennaltaehkäisevässä käytössä naisilla, jotka painavat jopa 45 kg, ja miehillä, jotka painavat alle 57 kg, voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.

Ylipainoisilla potilailla on lisääntynyt tromboosin ja embolian riski. Lääkkeen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ennaltaehkäisevissä annoksissa näillä potilailla ei ole määritelty täysin, eikä annosmuutosta ole sovittu. Tältä osin lihavia potilaita on seurattava alkion ja tromboosin merkkien varalta.

Ennen käyttöä Clexane suositeltava hoito keskeytetään, aineet, jotka kykenevät häiritä hemostaasiin (salisylaatit, kuten asetyylisalisyylihappo, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, tiklopidiini, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa: n, verihiutaleiden vastaiset aineet, klopidogreelin, steroidit, antikoagulantit, trombolyytit, paitsi silloin, kun niiden käyttö on tiukasti esitetty.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on olemassa verenvuotoriski, joka johtuu Clexanin systeemisen altistuksen lisääntymisestä.

Trombosytopenia kehittyy yleensä 5 - 21 päivän kuluttua Clexanin aloittamisesta. Tältä osin suositellaan ennen hoidon aloittamista ja lääkkeen käytön aikana säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä. Kun verihiutaleiden lukumäärä on vahvistunut merkittävästi (30-50% verrattuna lähtötasoon), lääke on välittömästi peruttava ja hoito-ohjelma muutettava.

Neuraksiaalisten hematomien vaara, kun Clexanea käytetään samanaikaisesti epiduraalisen / spinaali-anestesian kanssa, vähenee, kun lääkeainetta annetaan jopa 40 mg: n annoksena.

Clexane-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut hepariini-indusoitua trombosytopeniaa tromboosin kanssa tai ilman.

Akuuttien infektioiden ja akuuttien reumaattisten tilojen kehittymisen myötä Clexanen ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos se yhdistetään seuraaviin laskimotromboosin riskitekijöihin:

• Pahanlaatuiset kasvaimet;
• Ikä yli 75 vuotta;
• lihavuus;
• Embolia ja tromboosi historiassa;
• Sydämen vajaatoiminta;
• Hormonihoito;
• Krooninen hengitysvajaus.

Huumeiden vuorovaikutus

Sekoitettu muiden lääkkeiden kanssa Clexan ei voi.

Ei ole suositeltavaa vaihtaa Clexania muiden pienimolekyylipainoisten hepariinien kanssa, koska ne eroavat toisistaan ​​molekyylipainossa, tuotantotavassa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, annoksessa ja mittayksiköissä.

Samanaikainen käyttö asetyylisalisyylihapon, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien ketorolakki, ak) kanssa, systeeminen vaikutus salisylaatit, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, klopidogreeli ja tiklopidiini, systeemiset glukokortikosteroidit, antikoagulantit tai tromboliticus samaan aikaan, samaan aikaan, samaan aikaan samaan aikaan samaan aikaan;

Säilytysehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika - 3 vuotta.

Löysitkö tekstissä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.