Clexane - käyttöohjeet, arvioinnit, analogit ja vapautumismuodot (injektiot ampulleissa injektionesteisiin 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ja 1 ml) lääkkeet tromboosin ja embolian hoitoon ja ehkäisyyn. aikuisten, lasten ja raskauden aikana

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen Clexanen käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Clexanen käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Klexaanin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytä tromboosin ja embolian hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Klexaani on pienimolekyylipainoinen hepariinilääke (molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2 000 daltonia - noin 20%, 2 000 - 8 000 daltonia - noin 68%, yli 8 000 daltonia - noin 8 000 daltonia - noin 18%). Enoksapariininatrium (lääkkeen Clexane-vaikuttava aine) saadaan hepariinibentsyyliesterin emäksisellä hydrolyysillä, joka on eristetty sian ohutsuolen limakalvosta. Sen rakenteelle on tunnusomaista 2-O-sulfo-4-enepyratsinosuronihapon ei-pelkistävä fragmentti ja 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopyranosidin talteenottava fragmentti. Enoksapariinin rakenne sisältää noin 20% (vaihtelee 15% - 25%) 1,6-anhydrojohdannaista polysakkaridiketjun talteenottavassa fragmentissa.

Puhdistetussa järjestelmässä Clexanella on suuri anti-10a-aktiivisuus (noin 100 IU / ml) ja alhainen anti-2a- tai antitrombiiniaktiivisuus (noin 28 IU / ml). Tämä antikoagulanttiaktiivisuus vaikuttaa antitrombiini 3: n (AT-3) kautta antamalla antikoagulanttiaktiivisuutta ihmisillä. Anti-10a / 2a-aktiivisuuden lisäksi havaittiin myös enoksapariininatriumin muita antikoagulantteja ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia terveillä ihmisillä ja potilailla sekä eläinmalleissa. Tähän kuuluu AT-3-riippuvaisten muiden hyytymistekijöiden inhibitio tekijänä 7a, kudostekijä-inhibiittoriradan vapautumisen aktivointi (PTF) sekä von Willebrand-tekijän vapautumisen väheneminen verisuonten endoteelistä verenkiertoon. Nämä tekijät antavat enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutuksen yleensä.

Kun lääkettä käytetään profylaktisina annoksina, se muuttaa hieman APTT: tä, sillä ei käytännössä ole vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ja fibrinogeenin sitoutumiseen verihiutaleiden reseptoreihin.

Anti-2a-aktiivisuus plasmassa on noin 10 kertaa pienempi kuin anti-10a-aktiivisuus. Keskimääräinen maksimaalinen anti-2a-aktiivisuus havaitaan noin 3-4 tuntia subkutaanisen antamisen jälkeen, ja se saavuttaa 0,13 IU / ml ja 0,19 IU / ml 1 mg / kg kehon painon toistuvan annon jälkeen ja 1,5 mg / kg ruumiinpainoa yhden injektion jälkeen..

Keskimääräinen maksimaalinen anti-10a-plasman aktiivisuus havaitaan 3-5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen, ja se on noin 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 anti-10a IU / ml 20, 40 mg: n ja 1 mg / kg: n annoksen jälkeen. 1,5 mg / kg.

rakenne

Enoksapariininatrium + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Enoksapariinin farmakokinetiikka näissä annostusohjelmissa on lineaarinen. Enoksapariininatriumin hyötyosuus ihon alle antamisen jälkeen, arvioitu anti-10a-aktiivisuuden perusteella, on lähellä 100%. Enoksapariininatrium biotransformoituu pääasiassa maksassa desulfatoimalla ja / tai depolymeroimalla muodostamalla pienimolekyylipainoisia aineita, joilla on hyvin alhainen biologinen aktiivisuus. Lääkkeen poistaminen on luonteeltaan yksivaiheinen. 40% injisoidusta annoksesta erittyy munuaisten kautta, 10%: lla muuttumattomana.

Enoksapariininatriumin poistumisen mahdollinen viivästyminen iäkkäillä potilailla munuaisten vajaatoiminnan vähenemisen seurauksena.

Enoksapariininatriumin puhdistuma vähenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Potilailla, joiden ylipaino on ihon alle annettuna, lääkkeen puhdistuma on hieman pienempi.

todistus

• laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana;
• verisuonten tromboosin ja tromboembolian ehkäisy akuuteista terapeuttisista sairauksista (akuutti sydämen vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensointivaiheessa 3 tai 4 funktionaalisessa luokassa NYHA-luokituksen mukaan, akuutti hengitysvajaus, vakava akuutti infektio, akuutit reumaattiset sairaudet yhdistelmänä) potilailla, jotka ovat akuuttia terapeuttista tautia yksi laskimotromboosin riskitekijöistä);
• syvän laskimotromboosin hoito keuhkoembolian tromboembolian kanssa tai ilman sitä;
• tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana (yleensä istunnon kesto on enintään 4 tuntia);
• epästabiilin angina- ja ei-Q-aallon sydäninfarktin hoito yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa;
• akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella potilailla, joille tehdään hoitoa tai myöhemmin perkutaanista sepelvaltimonsisäistä interventiota.

Vapautusmuodot

Injektioneste, liuos 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ja 1 ml (ampullit ruiskuissa).

Annostusmuotoa tablettien muodossa ei ole olemassa.

Käyttöohjeet, annostus ja käyttömenetelmä (miten lääkeainetta pistetään)

Enoksapariininatriumia injektoidaan syvään p / c, paitsi erityistapauksia (sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkityksellä tai perkutaanisen sepelvaltimonsisäisen toimenpiteen ja tromboosin ennaltaehkäisyyn ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana). Injektiot suoritetaan edullisesti potilaan ollessa makuuasennossa. Kun käytät esitäytettyjä ruiskuja 20 mg: n ja 40 mg: n annoksille, jotta vältetään lääkkeen häviäminen ennen injektiota, ilmakuplia ei tarvitse poistaa ruiskusta. Injektiot tulisi suorittaa vuorotellen vatsan vasemmassa tai oikeassa anterolateraalisessa tai posterolateraalisessa pinnassa. Neula on asetettava pystysuoraan (ei sivusuunnassa) koko pituuden ihokalvoon, kerättävä ja pidettävä, kunnes injektio on valmis peukalon ja etusormen väliin. Ihokalvo vapautuu vasta injektion päätyttyä. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen.

Esitäytetty kertakäyttöinen ruisku käyttövalmiiksi.

Lääkettä ei voi antaa / m!

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana

Potilaat, joilla on kohtalainen tromboosi- ja embolismiriski (suositellaan yleistä leikkausta), suositellaan Clexan-annoksen olevan 20 mg 1 kerran päivässä ihonalaisesti. Ensimmäinen injektio tehdään 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilailla, joilla on suuri tromboosi- ja embolismiriski (yleinen leikkaus ja ortopedinen leikkaus), lääkettä suositellaan annoksena 40 mg 1 kerran päivässä p / c, ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta tai 30 mg 2 kertaa päivässä c / c käyttöönoton jälkeen 12-24 h leikkauksen jälkeen.

Clexane-hoidon kesto on keskimäärin 7–10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin ja embolian riski säilyy (esimerkiksi ortopediassa Clexanea määrätään annoksella 40 mg 1 kerran päivässä 5 viikon ajan).

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, jotka ovat sängyssä, akuuttien terapeuttisten sairauksien vuoksi

Suositeltu Clexan-annos on 40 mg 1 kerran päivässä, s / c 6-14 vuorokautta.

Syvän laskimotromboosin hoito keuhkojen tromboembolialla tai ilman keuhkoembolia

Lääkettä annetaan ihonalaisesti nopeudella 1,5 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä tai annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä. Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä, lääkettä suositellaan käytettäväksi annoksella 1 mg / kg 2 kertaa päivässä.

Hoidon keskimääräinen kesto on 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa välittömästi epäsuorien antikoagulanttien käyttö, kun taas Clexane-hoitoa tulee jatkaa, kunnes saavutetaan riittävä antikoagulanttivaikutus, so. MHO: n tulisi olla 2-3.

Tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana

Clexanen annos on keskimäärin 1 mg / kg. Kun verenvuotoriski on suuri, annosta on pienennettävä 0,5 mg: aan / kg ruumiinpainoon kaksinkertaisen verisuonten lähestyessä tai 0,75 mg: lla yhdellä verisuonten lähestymistavalla.

Hemodialyysissä lääke tulee pistää shuntin valtimotilaan hemodialyysin alussa. Yksittäinen annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibriinirenkaat havaitaan pidemmän hemodialyysin aikana, lääkeainetta voidaan antaa myös nopeudella 0,5-1 mg / kg ruumiinpainoa.

Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

Klexaania annetaan nopeudella 1 mg / kg kehonpainoa 12 tunnin välein s / c: n kanssa samanaikaisesti asetylisalisyylihapon nimittämisen ollessa 100-325 mg kerran päivässä. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-8 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu).

Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkityksellä tai perkutaanisella sepelvaltimonsisäisellä interventiolla

Hoito aloitetaan enoksapariininatriumin laskimonsisäisellä bolusannoksella 30 mg: n annoksella ja heti sen jälkeen (15 minuutin kuluessa) subkutaaninen Clexan-injektio annetaan annoksena 1 mg / kg (lisäksi, kun suoritetaan kaksi ensimmäistä s / c-injektiota, voit syöttää 100 mg: aan). natrium). Sitten kaikki seuraavat p / c-annokset tulee antaa 12 tunnin välein nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa (eli jos paino ylittää 100 kg, annos voi olla yli 100 mg).

75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla laskimonsisäistä bolusta ei käytetä. Klexaania injektoidaan s / c annoksella 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (lisäksi kahden ensimmäisen s / c-injektion aikana 75 mg enoksapariininatriumia voidaan antaa mahdollisimman paljon). Sitten kaikki seuraavat p / c-annokset tulisi antaa 12 tunnin välein nopeudella 0,75 mg / kg ruumiinpainoa (ts. Jos ruumiinpaino on yli 100 kg, annos voi olla yli 75 mg).

Yhdistettynä trombolyyttisiin aineisiin (fibriini-spesifinen ja fibriini-ei-spesifinen), enoksapariininatriumia tulisi antaa 15 minuuttia ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista 30 minuuttiin sen jälkeen. Niin pian kuin mahdollista akuutin sydäninfarktin havaitsemisen jälkeen ST-segmentin kohoamisella tulee ottaa samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa, ja jos vasta-aiheita ei ole, sitä tulee jatkaa vähintään 30 vuorokautta annoksina 75 - 325 mg päivässä.

Lääkehoidon suositeltu kesto on 8 päivää tai kunnes potilas on poistettu sairaalasta, jos sairaalahoitoaika on alle 8 päivää.

Enoksapariininatriumin bolus tulee antaa laskimo katetrin kautta ja natrium enoksapariinia ei saa sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Jotta vältettäisiin muiden lääkkeiden jäämien esiintyminen järjestelmässä ja niiden vuorovaikutus natrium enoksapariinin kanssa, laskimo katetri on huuhdeltava riittävän määrän 0,9% natriumkloridi- tai dekstroosiliuoksella ennen natrium enoksapariinin injektiota ja sen jälkeen. Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella ja 5% dekstroosiliuoksella.

Enoksapariininatriumin bolusannostus 30 mg: n annoksella akuutin sydäninfarktin hoidossa, kun ST-segmentin kohoaminen on 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lasisuihkeista, poista ylimääräinen määrä lääkettä niin, että niihin jää vain 30 mg (0,3 ml). Annos 30 mg voidaan antaa suoraan IV.

Enoksapariininatriumin laskimonsisäistä bolus-antamista laskimo katetrin kautta voidaan käyttää esitäytettyjä ruiskuja 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lääkkeen ihonalaiseen antamiseen. On suositeltavaa käyttää 60 mg ruiskuja, koska Tämä vähentää ruiskusta poistetun lääkeaineen määrää. 20 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska ne eivät riitä lääkettä 30 mg: n enoksapariininatriumin bolukselle. 40 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska niillä ei ole jakautumista, joten 30 mg: n määrää ei voida mitata tarkasti.

Potilaiden, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interventio, jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin alle 8 tuntia ennen kuin sepelvaltimon paikkaan tullut balletikatetri oli täytetty, enoksapariininatriumin lisäannostusta ei tarvita. Jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin yli 8 tuntia ennen ilmapallon katetrin balloonia, lisätään vielä yksi Enoxaparin-natriumin bolus annoksena 0,3 mg / kg.

Jotta pienen tilavuuden lisäpanoksen tarkkuus laskimoon katetrissa paranisi perkutaanisen sepelvaltimon aikana, on suositeltavaa laimentaa lääke konsentraatioon 3 mg / ml Liuosta suositellaan välittömästi ennen käyttöä.

Enoksapariininatriumin liuoksen saamiseksi, jonka pitoisuus on 3 mg / ml käyttäen 60 mg: n esitäytettyä ruiskua, on suositeltavaa käyttää 50 ml infuusioliuosta (ts. 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta). Säiliöstä ja infuusioliuosta käyttäen tavanomaista ruiskua poistetaan ja poistetaan 30 ml liuosta. Enoksapariininatrium (ruiskun sisältö s / c-injektiota varten 60 mg) injektoidaan astiaan jäljellä olevaan 20 ml: aan infuusioliuosta. Astian sisältö, jossa on laimennettua enoksapariiniliuosta, sekoitetaan varovasti.

Haittavaikutukset

• verenvuoto;
• retroperitoneaalinen verenvuoto;
• intrakraniaalinen verenvuoto;
• hermosoluja;
• trombosytopenia (mukaan lukien autoimmuuninen trombosytopenia);
• trombosytoosi;
• maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus;
• allergiset reaktiot;
• nokkosihottuma;
• kutina;
• ihon punoitus;
• verenvuoto ja kipu pistoskohdassa;
• ihon (bullous) ihottuma;
• tulehdusreaktio injektiokohdassa;
• ihon nekroosi injektiokohdassa;
• anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot;
• hyperkalemia.

Vasta

• olosuhteet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski (uhkaava abortti, aivojen aneurysma tai leikkaavan aortan aneurysma (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä), verenvuotoinen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto, vakava enoksapariini tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia);
• alle 18-vuotiaat (teho ja turvallisuus ei ole vahvistettu);
• Yliherkkyys enoksapariinille, hepariinille ja sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Klexaania ei tule käyttää raskauden aikana, ellei äidille tarkoitettu hyöty ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Ei ole mitään tietoa siitä, että enoksapariininatrium tunkeutuu istukan estoon toisella kolmanneksella, raskauden ensimmäisestä ja kolmannesta kolmanneksesta ei ole tietoa.

Lääkkeen käyttöä raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili, ei suositella.

Kun käytät Clexane-valmistetta imetyksen aikana, lopeta imetys.

Käyttö vanhuksilla

75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla laskimonsisäistä bolusta ei käytetä. Enoksapariininatriumia injektoidaan s / c annoksella 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (lisäksi, kun kaksi ensimmäistä s / c-injektiota suoritetaan, 75 mg enoksapariininatriumia voidaan antaa maksimaalisesti). Sitten kaikki seuraavat sc-annokset annetaan 12 tunnin välein nopeudella 0,75 mg / kg ruumiinpainoa (eli ruumiinpaino on yli 100 kg, annos voi olla yli 75 mg).

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu).

Erityiset ohjeet

Lääkettä määrättäessä ennaltaehkäisyyn ei havaittu taipumusta lisääntyneeseen verenvuotoon. Kun lääkettä määrätään terapeuttisiin tarkoituksiin, vanhemmille potilaille (erityisesti yli 80-vuotiaille) on olemassa verenvuotoriski. On suositeltavaa tarkkailla potilaan tilaa huolellisesti.

On suositeltavaa käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä hemostaasia (salisylaatit, asetyylisalisyylihappo, ei-steriilit lapset jne.), Mukaan lukien Ketorolak, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa; 2b / 3a-reseptorit) keskeytettiin ennen natriumoksidiinihoidon aloittamista, ellei niiden käyttöä ole tarkasti ilmoitettu. Jos enoksapariininatriumin ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä on ilmoitettu, on tehtävä huolellinen kliininen tarkkailu ja asiaankuuluvien laboratorioparametrien seuranta.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on olemassa riski verenvuodosta, kun enoksapariininatriumin anti-10a-aktiivisuus lisääntyy. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC)

Clexane-analogit

Tytöt, ota se, se on sääli, jos se katoaa. Enemmän kuin 20 ruiskua!

Käytettävissä on kaksi Enixum 0.4 laatikkoa, joissa on 10 ruiskua. Viimeinen voimassaolopäivä lokakuuhun ja joulukuuhun 2017 asti.

Viivästyksellä, mutta silti annettiin, se on meidän kotimme analogi, jota kutsutaan Anfibraksi, mutta se toimii. Hän antoi hemostaasin Di Dimersille, lääkäri oli tyytyväinen, annosta ei lisätty, joten jos tarjotaan, älä kieltäydy.

Hyvä päivä! Jos kirjoitat yksityiskohdat, saat paljon. Jos on lyhyt tytär, 1 g 8 kuukautta. Raskaus oli kaikki Clexan. Synnytyksestä lapsen trombosytoosissa, jonka etiologia on tuntematon. Korkeimmat hinnat olivat 770 tuhatta, nyt indikaattorit ovat noin 400 tuhatta. Lastenlääkäreiltä ja hematologeilta ei löydy selkeää vastausta kysymyksiini. Haittavaikutuksia kuvataan hyvin usein trombosytoosina. Nyt sain tietää uudesta raskaudesta, lääkärit laskevat Clexanin. Tytöillä, joilla oli raskaus Kleksanilla ja analogeilla, onko lapsilla trombosytoosia?

Lääkäri nimitti Kleksanin, he kirjoittavat, että Hemapaxanin analogi on aivan sama ja vain valmistaja on erilainen. Gemapaksan on paljon halvempaa, se on nyt melko vaikeaa rahalla. (Onko kukaan siirtynyt clexanista gemapaksaniin? Kuulen lääkärin kanssa vasta 22. tammikuuta. Minulla on nyt clexanea.

Kaikki henkilökohtaiset kysymykset, asun Istran kaupungin esikaupunkialueilla.

Lääkkeen Clexanen analogit

Luettelo analogeista: lajittelu hinnan, luokituksen mukaan

Clexane (liuos) Luokitus: 37

Mahdolliset Clexanen korvikkeet

Hemapaksan (ratkaisu) → korvaava luokitus: 49 Ylös

Analoginen halvempi 661 ruplasta.

Italian tuotannon halvempi tuote. Sitä myydään ihonalaisena liuoksena, ja enoksapariininatriumia käytetään vaikuttavana aineena annoksina 2 000 - 6 000 IU. Annostuksen tärkeimpien käyttöaiheiden mukaan se on samanlainen kuin Clexane, ja sitä määrätään myös tromboosiin (hoitoon ja ehkäisyyn).

Fraxiparin (liuos) → korvaava luokitus: 44 Ylös

Analoginen halvempi 527 ruplasta.

Fraxipariini on myös liuos ihonalaiseen antoon ja on huomattavasti halvempi, mutta pakkauksessa on vain yksi ruisku, kun taas Clexanilla on kaksi ruiskua, joka eroaa siitä vaikuttavassa aineessa ja sen annostuksessa (kalsium-nadropariinia käytetään tässä). Sitä määrätään tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi, tromboembolian, epästabiilin anginan ja sydäninfarktin hoitamiseksi ilman Q-aaltoa.

Enixum (ratkaisu) → korvaava luokitus: 45 Ylös

Analoginen enemmän kuin 891 ruplaa.

Kallis vaihtoehtoinen kotimainen tuotanto. Pakkausten korkeat kustannukset johtuvat siitä, että se sisältää välittömästi 10 ruiskua, joissa on liuos ihon alle annettavaksi, ja yhden ruiskun hinta Enixumissa on huomattavasti pienempi. Vaikuttavana aineena käytetään samaa enoksapariininatriumia annoksena 10 000 anti-Xa IU: ta (100 mg).

Anfibra (laastari) → korvaava luokitus: 14 Up

Analoginen enemmän 901 ruplaa.

Anfibra on myös kalliimpi kuin Clexane, mutta se on erottuva suurella paketilla, joka sisältää 10 ruiskua kerralla. Kuituaineen koostumuksessa oleva vaikuttava aine on natriumoksidi- niini. Saatavana injektionesteen muodossa. Maatilaryhmä yhtyy muihin tällä sivulla esitettuihin korvikkeisiin.

Täytyykö minun vapauttaa ilmakupla valmiista ruiskuista ennen injektiota? Onko vaarallista iskeä ihon alla oleva ilmakupla?

Kleksan Moskovassa

opetus

Pienimolekyylipainoisen hepariinin valmistus (molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2 000 daltonia - 68%, yli 8000 daltonia - ® on keskimäärin 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin ja embolian riski säilyy (esim. ortopediset aineet Clexane® annetaan annoksena 40 mg 1 kerta / päivä 5 viikon ajan.

Clexanen antamisen spinalin / epiduraalianestesian aikana sekä sepelvaltimon revaskularisaatiomenetelmien aikana on kuvattu erityisohjeita.

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, jotka ovat sängyssä, akuuttien terapeuttisten sairauksien vuoksi

Suositeltu Clexane®-annos on 40 mg 1 kerta / päivä, s / c 6-14 päivää.

Syvän laskimotromboosin hoito keuhkojen tromboembolialla tai ilman keuhkoembolia

Lääkettä injektoidaan s / c nopeudella 1,5 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran / päivä tai annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa / päivä. Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä, lääkettä suositellaan käytettäväksi annoksella 1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa.

Hoidon keskimääräinen kesto on 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa välittömästi epäsuorien antikoagulanttien käyttö, kun taas Clexane-hoitoa tulee jatkaa, kunnes saavutetaan riittävä antikoagulanttivaikutus, so. MHO: n tulisi olla 2-3.

Tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana

Clexanen annos on keskimäärin 1 mg / kg. Kun verenvuotoriski on suuri, annosta on pienennettävä 0,5 mg: aan / kg ruumiinpainoon kaksinkertaisen verisuonten lähestyessä tai 0,75 mg: lla yhdellä verisuonten lähestymistavalla.

Hemodialyysissä lääke tulee pistää shuntin valtimotilaan hemodialyysin alussa. Yksittäinen annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibriinirenkaat havaitaan pidemmän hemodialyysin aikana, lääkeainetta voidaan antaa myös nopeudella 0,5-1 mg / kg ruumiinpainoa.

Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

Clexane® annetaan nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein s / c: n kanssa, samanaikaisesti annettuna asetyylisalisyylihappoa annoksena 100-325 mg 1 kerta / päivä. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-8 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu).

Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkityksellä tai perkutaanisella sepelvaltimonsisäisellä interventiolla

Hoito aloitetaan enoksapariininatriumin laskimonsisäisellä bolusannoksella annoksella 30 mg ja välittömästi sen jälkeen (15 minuutin kuluessa) enoksapariininatriumin ihonalainen injektio annoksella 1 mg / kg (lisäksi kahden ensimmäisen injektion aikana, 100 mg enoksapariininatriumia). Sitten kaikki seuraavat p / c-annokset tulee antaa 12 tunnin välein nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa (eli jos paino ylittää 100 kg, annos voi olla yli 100 mg).

75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla IV-bolus ei ole käytössä. Natrium enoksapariinia injektoidaan s / c annoksella 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (lisäksi kahden ensimmäisen s / c-injektion aikana 75 mg enoksapariininatriumia voidaan antaa mahdollisimman paljon). Sitten kaikki seuraavat p / c-annokset tulisi antaa 12 tunnin välein nopeudella 0,75 mg / kg ruumiinpainoa (ts. Jos ruumiinpaino on yli 100 kg, annos voi olla yli 75 mg).

Yhdistettynä trombolyyttisiin aineisiin (fibriini-spesifinen ja fibriini-ei-spesifinen), enoksapariininatriumia tulisi antaa 15 minuuttia ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista 30 minuuttiin sen jälkeen. Niin pian kuin mahdollista akuutin sydäninfarktin havaitsemisen jälkeen ST-segmentin kohoamisella tulee ottaa samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa, ja jos vasta-aiheita ei ole, sitä tulee jatkaa vähintään 30 vuorokautta annoksina 75 - 325 mg päivässä.

Lääkehoidon suositeltu kesto on 8 päivää tai kunnes potilas on poistettu sairaalasta, jos sairaalahoitoaika on alle 8 päivää.

Enoksapariininatriumin bolus tulee antaa laskimo katetrin kautta ja natrium enoksapariinia ei saa sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Jotta vältettäisiin muiden lääkkeiden jäämien esiintyminen järjestelmässä ja niiden vuorovaikutus natrium enoksapariinin kanssa, laskimo katetri on huuhdeltava riittävän määrän 0,9% natriumkloridi- tai dekstroosiliuoksella ennen natrium enoksapariinin injektiota ja sen jälkeen. Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella ja 5% dekstroosiliuoksella.

Enoksapariininatriumin bolusannostus 30 mg: n annoksella akuutin sydäninfarktin hoidossa, kun ST-segmentin kohoaminen on 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lasisuihkeista, poista ylimääräinen määrä lääkettä niin, että niihin jää vain 30 mg (0,3 ml). Annos 30 mg voidaan antaa suoraan IV.

Enoksapariininatriumin IV-bolusannostus laskimo katetrin kautta voi käyttää esitäytettyjä ruiskuja 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lääkkeen annosteluun. On suositeltavaa käyttää 60 mg ruiskuja, koska Tämä vähentää ruiskusta poistetun lääkeaineen määrää. 20 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska ne eivät riitä lääkettä 30 mg: n enoksapariininatriumin bolukselle. 40 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska niillä ei ole jakautumista, joten 30 mg: n määrää ei voida mitata tarkasti.

Potilaiden, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interventio, jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin alle 8 tuntia ennen kuin sepelvaltimon paikkaan tullut balletikatetri oli täytetty, enoksapariininatriumin lisäannostusta ei tarvita. Jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin yli 8 tuntia ennen ilmapallon katetrin balloonia, lisätään vielä yksi Enoxaparin-natriumin bolus annoksena 0,3 mg / kg.

Jotta pienen tilavuuden lisäpanoksen tarkkuus laskimoon katetrissa paranisi perkutaanisen sepelvaltimon aikana, on suositeltavaa laimentaa lääke konsentraatioon 3 mg / ml Liuosta suositellaan välittömästi ennen käyttöä.

Enoksapariininatriumin liuoksen saamiseksi, jonka pitoisuus on 3 mg / ml käyttäen 60 mg: n esitäytettyä ruiskua, on suositeltavaa käyttää 50 ml infuusioliuosta (ts. 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta). Säiliöstä ja infuusioliuosta käyttäen tavanomaista ruiskua poistetaan ja poistetaan 30 ml liuosta. Enoksapariininatrium (ruiskun sisältö s / c-injektiota varten 60 mg) injektoidaan astiaan jäljellä olevaan 20 ml: aan infuusioliuosta. Astian sisältö sekoitetaan varovasti Enoxaparin-natriumliuoksen kanssa. Syöttämällä ruiskulla otetaan tarvittava määrä laimennettua enoksapariiniliuoksen liuosta, joka lasketaan kaavalla:

Laimennetun liuoksen tilavuus = potilaan ruumiinpaino (kg) × 0,1 tai käyttämällä alla olevaa taulukkoa.

Iäkkäät potilaat. Lukuun ottamatta sydäninfarktin hoitoa ST-segmentin kohoamisella (ks. Edellä) kaikkien muiden viitteiden osalta, jotka koskevat natriumin enoksapariiniannosten pienentämistä iäkkäillä potilailla, jos niillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa, ei tarvita.

Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), vähentävät enoksapariininatriumin annosta alla olevien taulukoiden mukaisesti, koska nämä potilaat keräävät lääkkeen.

Kun lääkettä käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, suositellaan seuraavaa korjausannostusohjelmaa:

Usein - trombosytoosi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ST-segmentin korkeudella; trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla ja syvän laskimotromboosin hoito tromboembolian kanssa tai ilman sitä, sekä sydäninfarkti ST-korkeudella.

Harvoin - trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä potilaille, jotka levittävät sängyn lepoa, ja epävakaan anginan hoitoon, sydäninfarktiin ilman Q-aaltoa.

Hyvin harvoin - immuuni-allerginen trombosytopenia akuuttia sydäninfarktia sairastavien potilaiden hoidossa ST-segmentin nousulla.

Muut kliinisesti merkittävät haittavaikutukset todisteista riippumatta

Jäljempänä esitetyt haittavaikutukset on ryhmitelty järjestelmän elinluokkien mukaan, ottaen huomioon edellä mainitut esiintymistiheydet ja niiden vakavuuden vähentämisjärjestys.

Immuunijärjestelmän osa: usein - allergiset reaktiot; harvoin - anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot.

Maksan ja sappiteiden osa: hyvin usein - maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, pääasiassa transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen yli 3 kertaa suurempi kuin VGN.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: usein - urtikaria, kutina, punoitus; harvoin - bulloosinen ihottuma.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - hematooma, kipu, pistoskohdan turvotus, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot, tulehdus, kovettumisen muodostuminen injektiokohdassa; harvoin - ärsytys pistoskohdassa, ihon nekroosi pistoskohdassa.

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: harvoin - hyperkalemia.

Tiedot, jotka on saatu lääkkeen vapauttamisen jälkeen markkinoilla

Seuraavat haittavaikutukset havaittiin Clexane ® -valmisteen markkinoille tulon jälkeen. Näistä haittavaikutuksista ilmoitettiin spontaanisti, ja niiden esiintymistiheys määritettiin tiheydeksi tuntemattomaksi (ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista).

Immuunijärjestelmän häiriöt: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien sokki.

Hermostosta: päänsärky.

Veren hyytymisjärjestelmän osasta: kun käytetään enoksapariininatriumia selkärangan / epiduraalisen anestesian tai selkärangan pistoskohdan taustalla, on esiintynyt selkärangan hematoomia (tai neuroaaksiaalista hematomaa). Nämä reaktiot johtivat erilaisen vakavuuden neurologisten häiriöiden kehittymiseen, mukaan lukien pysyvä tai peruuttamaton halvaus.

Hemopoieettisesta järjestelmästä: hemorraaginen anemia; immuuni-allergisen trombosytopenian kehittyminen tromboosilla; joissakin tapauksissa tromboosia on vaikeuttanut elininfarktin tai raajojen iskemian kehittyminen; eosinofilia.

Ihonalaisten kudosten iholta: ihon verisuonitulehdus, ihon nekroosi, jota edeltää yleensä purpuran tai erytemaattisten papulien esiintyminen (tunkeutunut ja kivulias), voi kehittyä injektiokohdassa; näissä tapauksissa Clexane ® -hoito on lopetettava; mahdollinen kiinteän tulehduksellisen solmun muodostuminen - imeytyy lääkkeen injektiokohtaan, joka häviää muutaman päivän kuluttua eikä ole peruste lääkkeen lopettamiselle; hiustenlähtö.

Maksa- ja sappiteiden osa: maksan maksan solujen aiheuttama vaurio; kolestaattinen maksavaurio.

Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: osteoporoosi, jossa on pitkäaikainen hoito (yli 3 kuukautta).

- sairaudet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski (uhkaava abortti, aivojen aneurysma tai aortan aneurysman hajoaminen / lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä, hemorraginen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto, vakava enoksapariini tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia);

- ikä on enintään 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu);

- yliherkkyys enoksapariinille, hepariinille ja sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyyliset hepariinit.

Lääkkeen käyttöä raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili, ei suositella.

Käyttää varovaisuutta seuraavissa olosuhteissa: hemostaattinen häiriöiden (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatiota, von Willebrandin taudin hoitoon), on vaikea vaskuliitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, tai muita syövyttäviä ja ulkusvaurioita maha-suolikanavan, viime iskeeminen aivohalvaus, kontrolloimaton vaikea valtimon verenpainetauti, diabeettinen tai hemorraginen retinopatia, vaikea diabetes, äskettäinen tai epäilty neurologinen tai silmäleikkaus, selkärangan leikkaus tai epiduraalinen anestesia (mahdollinen hematoma-riski), selkärangan pistos (äskettäin siirretty), äskettäinen työ, bakteeri-endokardiitti (akuutti tai subakuutti), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, kohdunsisäinen ehkäisy, vakava trauma (erityisesti CNS) - avoimet haavat, joilla on suuri haavan pinta, ja hemostaattiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto.

Yhtiöllä ei ole tietoja Clexane ® -hoidon kliinisestä käytöstä seuraavissa olosuhteissa: aktiivinen tuberkuloosi, sädehoito (äskettäin tehty).

Ei ole tietoa siitä, että enoksapariininatrium tunkeutuu istukan estoon toisella raskauskolmanneksella, eikä ole merkityksellistä tietoa raskauden ensimmäisestä ja kolmannesta kolmanneksesta.

koska raskaana olevilla naisilla ei ole asianmukaisia ​​ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, eikä eläinkokeissa aina ole ennustettu vastausta enoksapariininatriumin antamiseen raskauden aikana ihmisillä. Clexane ® -valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun lääkärin on kiireellisesti tarvittava sitä.

Ei tiedetä, erittyykö enoksapariininatrium erittyy äidinmaitoon. Imettäminen on keskeytettävä äidin hoidon aikana Clexane ® -valmisteen kanssa.

Raskaana olevat naiset, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Clexane ® -valmisteen käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa raskaana olevilla naisilla oli mekaanisia sydänventtiilejä, jotka käyttivät enoksapariininatriumia annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi, kahdesta kahdeksasta naisesta oli verihyytymä, joka johti sydämen venttiilien tukkeutumiseen ja äidin kuolemaan ja sikiö.

On olemassa erillisiä markkinoille saattamisen jälkeisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosista raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, joita käsitellään enoksapariinilla tromboosin ehkäisemiseksi.

Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, on suuri tromboosi- ja embolismiriski.

Oireet: IV, ekstrakorporaalinen tai SC-injektio voi vahingossa aiheuttaa hemorragisia komplikaatioita. Nieleminen, vaikka suurina annoksina, lääkkeen imeytyminen on epätodennäköistä.

Hoito: neutraloivana aineena on esitetty protamiinisulfaatin hidas iv-anto, jonka annos riippuu annettavasta Clexan-annoksesta. On tarpeen ottaa huomioon, että 1 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n enoksapariinin antikoagulanttivaikutusta, jos Clexane® annettiin korkeintaan 8 tuntia ennen protamiinin antamista. 0,5 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Clexanen antikoagulanttivaikutusta, jos sitä annettiin yli 8 tuntia sitten tai jos toinen annos protamiinia annetaan. Jos Clexanen antamisen jälkeen on kulunut yli 12 tuntia, protamiinin antamista ei tarvita. Kuitenkin vaikka suuria annoksia protamiinisulfaattia otettaisiin käyttöön, Clexanen anti-Xa-aktiivisuus ei ole täysin neutraloitu (enintään 60%).

Clexane ® -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa!

Enoksapariininatriumin ja muiden pienimolekyylisten hepariinien käyttöä ei saa vaihtaa ne eroavat toisistaan ​​tuotantotavassa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, mittayksiköissä ja annostuksessa. Tämän seurauksena lääkkeillä on erilainen farmakokinetiikka ja biologinen aktiivisuus (anti-IIa-aktiivisuus, vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa).

Systeemisten salisylaattien, asetyylisalisyylihapon, NSAID: ien (mukaan lukien Ketorolac), 40% kb: n lausekkeiden, tiklopidiinin ja klopidogreelin, systeemisen GCS: n, trombolyyttien tai antikoagulanttien, muiden verihiutaleiden estäjien (mukaan lukien glykoproteiinia II-antagonistien, antikoagulanttien tai muiden verihiutaleiden estäjien (myös glykoproteiinin II-antagonistit) antagonistit) kanssa.

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C. Kestoaika - 3 vuotta.

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat tuotantoprosessissa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, annosyksiköissä ja annostusohjelmassa, joiden kanssa niiden farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (antitrombiiniaktiivisuus ja vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa) liittyvät erot. Siksi on ehdottomasti noudatettava suosituksia, jotka koskevat kunkin pienimolekyylipainoisen hepariinin luokkaan kuuluvan lääkkeen käyttöä.

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, lääkkeen Clexane® käyttö voi johtaa minkä tahansa paikannuksen verenvuotoon. Verenvuodon kehittyessä on löydettävä sen lähde ja suoritettava asianmukainen hoito.

Verenvuoto iäkkäillä potilailla

Kun käytät lääkettä Clexane ® profylaktisina annoksina iäkkäille potilaille, verenvuodon lisääntymiselle ei ollut taipumusta.

Kun käytät lääkettä terapeuttisina annoksina iäkkäille potilaille (erityisesti ≥ 80-vuotiaille), verenvuotoriski on lisääntynyt. Näiden potilaiden kunnon tarkkailu on suositeltavaa.

Muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö

On suositeltavaa käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä hemostaasiin (salisylaatit, kuten aspiriini, NSAID, kuten ketorolaakki, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini, klopidogreeli, kortikosteroidit, trombolyytit, antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, antagonistit glykoproteiinireseptoreista mukaan lukien llb / IIIa) keskeytettiin ennen natriumoksidiinihoitoa, paitsi jos niiden käyttö on ehdottomasti ilmoitettu. Jos enoksapariininatriumin ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä on ilmoitettu, on tehtävä huolellinen kliininen tarkkailu ja asiaankuuluvien laboratorioparametrien seuranta.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on olemassa riski, että enoksapariininatriumin systeeminen altistus lisääntyy verenvuodon vuoksi.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 30 kg / m 2), ei ole määritelty täyttä määritelmää, eikä annosmuutosta ole sovittu. Tällaisia ​​potilaita on seurattava huolellisesti tromboosin ja embolian oireiden ja merkkien kehittymisen suhteen.

Verihiutaleiden määrän valvonta perifeerisessä veressä

Vasta-ainevälitteisen hepariini-indusoidun trombosytopenian riski on olemassa myös pienimolekyylipainoisten hepariinien kanssa. Trombosytopenia kehittyy tavallisesti 5–21 päivän kuluttua enoksapariininatriumin hoidon aloittamisesta. Tässä suhteessa on suositeltavaa seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä ennen Clexane®-hoitoa ja sen käytön aikana. Jos verihiutaleiden lukumäärän väheneminen on vahvistunut merkittävästi (30-50% verrattuna lähtötasoon), on välttämätöntä välittömästi poistaa enoksapariininatrium ja siirtää potilas toiseen hoitoon.

Samoin kuin muiden antikoagulanttien käytön yhteydessä, kuvataan neuroaxiaalisten hematomien esiintymistä, kun käytetään lääkettä Clexane® samalla kun suoritetaan selkärangan / epiduraalianestesian kehittymistä jatkuvan tai peruuttamattoman halvauksen kanssa. Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmässä annoksessa. Riski kasvaa, kun Clexan®-valmistetta käytetään suurempina annoksina, sekä pysyvien katetrien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen tai samanaikaisesti käyttämällä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin, kuten tulehduskipulääkkeisiin. Riski lisääntyy myös traumaattisen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen yhteydessä tai potilailla, joilla on aikaisemmin ollut selkärangan tai selkärangan epämuodostumia.

Enoksapariininatriumin käyttöön liittyvän mahdollisen verenvuotoriskin ja epiduraalisen tai spinaalisen anestesian / analgesian käytön vähentämiseksi on otettava huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili. Katetrin asentaminen tai poistaminen on parasta tehdä enoksapariininatriumin alhaisella antikoagulanttivaikutuksella.

Katetrin asentaminen tai poistaminen on suoritettava 10-12 tuntia Clexane ®: n antamisen jälkeen profylaktisina annoksina syvän laskimotromboosin ehkäisemiseksi. Tapauksissa, joissa potilaat saavat enoksapariininatriumia suurempina annoksina (1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tai 1,5 mg / kg 1 kerta / päivä), nämä menettelyt olisi siirrettävä pidemmäksi ajaksi (24 tuntia). Seuraava lääkkeen antaminen tulisi suorittaa aikaisintaan 2 tuntia katetrin poistamisen jälkeen.

Jos antikoagulanttihoitoa käytetään, kuten lääkäri on määrännyt epiduraalisen / spinaalianestesian aikana, potilaan tarkka seuranta on välttämätöntä neurologisten oireiden tunnistamiseksi, kuten selkäkipu, aistien ja motoristen toimintojen heikentyminen (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), häiriöt suolen ja / tai virtsarakon toimintaa. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos selvitetään selkärangan hematomalle tyypillisiä oireita, tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkärangan purku.

Äärimmäisen varovaisesti Clexan ® -valmistetta tulee käyttää potilailla, joilla on aiemmin ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia yhdessä tai ilman tromboosia.

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia. Jos anamneesin perusteella oletetaan, että hepariinin aiheuttama trombosytopenia on in vitro, verihiutaleiden aggregaatiotestit ovat rajallisia merkitystä sen kehittymisen riskin ennustamiseksi. Tällöin päätös Clexane ®: n nimittämisestä voidaan tehdä vasta asianomaisen asiantuntijan kanssa.

Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia

Jotta minimoidaan verenvuotoriski, joka liittyy invasiiviseen verisuonten instrumentaaliseen manipulointiin epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja akuuttia sydänlihaa ST-segmentin korkeudella, on ehdottomasti noudatettava suositeltuja aikavälejä Clexane ® -valmisteen ja näiden menetelmien antamisen välillä. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi perkutaanisen sepelvaltimonsisäisen toimenpiteen jälkeen. Kun käytetään sulkulaitetta, reisiluun valtimon syöttölaite voidaan poistaa välittömästi. Kun käytetään manuaalista puristusta, reisiluun valtimon syöttölaite on poistettava 6 tuntia viimeisen IV-injektion tai enoksapariininatriumin ihonalaisen injektion jälkeen. Jos enoksapariininatriumin hoito jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6-8 tuntia femoraalisen valtimon ottajan poistamisen jälkeen. On välttämätöntä seurata syöttöpaikan käyttöönottopaikkaa, jotta havaitaan ajoissa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkit.

Potilaat, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Clexane ®: n käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi mekaanisilla sydänventtiileillä ei ole tutkittu riittävästi. On olemassa erillisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosin kehittymisestä potilailla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit natrium enoksapariinihoidon aikana tromboosin ehkäisemiseksi. Näiden sanomien arviointi on rajallinen johtuen kilpailevista tekijöistä, jotka edistävät keinotekoisen sydänventtiilin tromboosin, mukaan lukien taustalla olevan sairauden, kehittymistä ja kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi.

Annoksissa, joita käytetään tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn, Clexane ® ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja veren hyytymisnopeuksiin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin.

Suuremmilla annoksilla APTT ja aktivoitu hyytymisaika voivat pidentyä. APTT: n ja aktivoitujen hyytymisaikojen kasvu ei ole suoraan riippuvainen lääkkeen antikoagulanttiaktiivisuuden kasvusta, joten niitä ei tarvitse seurata.

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat sängyssä

Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten tilojen tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: yli 75-vuotiaat, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja embolia historiassa, lihavuus, hormonihoito, sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Kleksan ® -valmiste ei vaikuta kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja.

Clexane-analogit

Tämä sivu sisältää luettelon kaikista Clexan-analogeista koostumuksessa ja merkinnöissä. Luettelo halvoista analogeista sekä voit verrata apteekkien hintoja.

• Halvin analoginen Clexane: Hepariini
• Suosituin Clexanen analogi: Wessel Due F
• ATC-luokitus: Enoksapariini
• Vaikuttavat aineet / koostumus: Enoksapariini-natrium
  

Halvat analogit Clexane

Halvojen analogien kustannuksia laskettaessa Clexan piti apteekkien tarjoamista hinnastoista löytyvää vähimmäishintaa.

Suositut analogit Clexane

Tämä lääkeanalogien luettelo perustuu eniten pyydettyjen lääkkeiden tilastoihin.

Kaikki analogit Clexane

Koostumuksen ja merkintöjen analogit

Yllä oleva luettelo lääkeanalogeista, joissa on esitetty Clexan-korvikkeita, on sopivin, koska niillä on sama koostumus aktiivisista aineosista ja ne ovat samankaltaisia ​​käyttöaiheiden mukaan.

Analogiat käyttöaiheista ja käyttömenetelmästä

Erilaiset koostumukset voivat olla samoja kuin käyttöaiheet ja käyttömenetelmä.

Miten löytää halpa vastaava kalliita lääkkeitä?

Jos haluat löytää edullisen analogin lääkkeestä, geneerisestä tai synonyymista, suosittelemme ensin kiinnittämään huomiota koostumukseen, nimittäin samoihin vaikuttaviin aineisiin ja käyttöaiheisiin. Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat samat ja osoittavat, että lääke on synonyymi lääkkeelle, joka on farmaseuttisesti ekvivalentti tai farmaseuttinen vaihtoehto. Älä kuitenkaan unohda vastaavien lääkkeiden inaktiivisia komponentteja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen ja tehoon. Älä unohda lääkärin neuvoja, itsehoito voi vahingoittaa terveyttäsi, joten ota aina yhteyttä lääkäriin ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Clexanen hinta

Alla olevista sivustoista löydät hinnat Clexanille ja saat tietoa lähistöllä sijaitsevasta apteekista.

Clexanin ohje

Kirkas liuos värittömästä vaaleankeltaiseen.

Enoksapariinin farmakokinetiikka näissä annostusohjelmissa on lineaarinen. Potilaiden ryhmissä ja niiden välillä esiintyvä vaihtelu on alhainen. Kun terveille vapaaehtoisille annettiin kerran vuorokaudessa 40 mg enoksapariininatriumia kerran vuorokaudessa ja enoksapariininatriumia ihon alle annettuna annoksena 1,5 mg / kg kerran vuorokaudessa, tasapainopitoisuus saavutetaan 2. päivään mennessä, kun keskimääräinen farmakokineettinen käyrä on 15% korkeampi kuin yhden injektion jälkeen. Enoksapariininatriumin toistuvan injektion jälkeen 1 mg / kg: n vuorokausiannoksella tasapainopitoisuus saavutetaan 3–4 vuorokaudessa, ja farmakokineettisen käyrän ala on keskimäärin 65% suurempi kuin yhden injektion jälkeen ja C-arvojen keskiarvot._max ovat vastaavasti 1,2 ja 0,52 IU / ml.

Enoksapariininatriumin hyötyosuus s / c-antamisessa, arvioitu anti-Xa-aktiivisuuden perusteella, on lähellä 100%.

Enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuuden jakautumistilavuus on noin 5 litraa ja lähestyy veren tilavuutta.

Enoksapariininatrium on alhainen puhdistuma. Kun iv-annosta oli annettu 6 tunnin ajan annoksella 1,5 mg / kg, anti-Xa-puhdistuman keskiarvo plasmassa on 0,74 l / h.

Lääkkeen poistaminen on luonteeltaan yksivaiheista T: llä_1/2 4 tuntia (yhden ihonalaisen injektion jälkeen) ja 7 tuntia (lääkkeen toistuvan antamisen jälkeen).

Enoksapariininatrium metaboloituu pääasiassa maksassa desulfatoimalla ja / tai depolymeroimalla muodostamalla pienimolekyylisiä aineita, joilla on hyvin alhainen biologinen aktiivisuus. Aktiivisten fragmenttien erittyminen munuaisiin on noin 10% annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja inaktiivisten fragmenttien kokonaiseritys on noin 40% annetusta annoksesta.

Enoksapariininatriumin poistumisen mahdollinen viivästyminen iäkkäillä potilailla, koska munuaisten toiminta on vähentynyt iän myötä.

Enoksapariininatriumin puhdistuman pieneneminen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, havaittiin. Kun 40 mg enoksapariininatriumia on toistuvasti otettu kerran päivässä, anti-Xa-aktiivisuus lisääntyy, mikä on farmakokineettisen käyrän alainen alue potilailla, joilla on lievä (Cl kreatiniini 50–80 ml / min) ja kohtalainen (Cl-kreatiniini 30–50 ml / ml). min) munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini 68%, yli 8 000 daltonia - ® selkärangan / epiduraalianestesian taustalla ja pysyvällä tai peruuttamattomalla halvaantumisella) Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai sitä pienemmässä annoksessa. lääkkeen annokset sekä katetrien käyttö leikkauksen jälkeen tai muiden samanaikaisesti hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö NSAID-lääkkeiden kanssa (ks. "Yhteisvaikutukset"). Re ction tai aivo reikä.

Verenvuodon riskin vähentämiseksi selkäydinkanavasta epiduraalisen tai spinaalianestesian aikana on otettava huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili (ks. ”Farmakokinetiikka”). Katetrin asentaminen tai poistaminen on parasta tehdä enoksapariininatriumin alhaisella antikoagulanttivaikutuksella.

Katetrin asentaminen tai poistaminen on suoritettava 10–12 tuntia Clexane ®: n ennaltaehkäisevien annosten käytön jälkeen syvän laskimotromboosin estämiseksi. Jos potilaat saavat enoksapariininatriumin suurempia annoksia (1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tai 1,5 mg / kg kerran päivässä), nämä menettelyt olisi siirrettävä pidempään (24 tuntia). Seuraava lääkkeen antaminen tulisi suorittaa aikaisintaan 2 tuntia katetrin poistamisen jälkeen.

Jos lääkäri määrää antikoagulanttihoitoa epiduraalisen / spinaalianestesian aikana, potilaan tarkka seuranta on tarpeen, jotta voidaan tunnistaa neurologiset oireet, kuten selkäkipu, aistinvaraiset ja motoriset toiminnot (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), suoliston vajaatoiminta ja tai virtsarakko. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos selvitetään selkärangan hematomille ominaisia ​​oireita, tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkäytimen purkautuminen.

Äärimmäisen varovaisesti Clexane ® -valmistetta tulee määrätä potilaille, joiden historiassa on todettu hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa yhdessä tai ilman tromboosia.

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia. Jos oletetaan, että hepariini-indusoitu trombosytopenia on anamneaalinen, in vitro verihiutaleiden aggregaatiotesteillä on rajallinen arvo ennustettaessa sen kehittymisen riskiä. Tällöin päätös Clexane ®: n nimittämisestä voidaan tehdä vasta asianomaisen asiantuntijan kanssa.

Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia

Verenvuodon riskin vähentämiseksi, joka liittyy invasiiviseen verisuonten manipulointiin epävakaisen angina- ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa, reisiluun valtimon sisääntuloa ei pidä poistaa 6–8 tunnin kuluessa Clexane®-injektion antamisesta ihon alle. Seuraava arvioitu annos tulee antaa aikaisintaan 6–8 tunnin kuluttua reisiluun valtimon ottajan poistamisesta. Invasion paikka on tarpeen seurata, jotta havaitaan ajoissa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkit.

Keinotekoiset sydämen venttiilit

Tutkimuksia ei ole tehty, jotta voidaan arvioida luotettavasti Clexane ® -valmisteen tehoa ja turvallisuutta tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi keinotekoisilla sydänventtiileillä. Lääkkeen käyttöä tähän tarkoitukseen ei voida suositella (ks. "Vasta-aiheet").

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn käytetyissä annoksissa Clexane ® ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja yleisiin hyytymisparametreihin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin.

Suuremmilla annoksilla APTT ja hyytymisaika voidaan pidentää. APTT: n ja hyytymisaikojen kasvu ei ole suoraan riippuvainen lääkkeen antitromboottisen aktiivisuuden lisääntymisestä, joten niitä ei tarvitse seurata.

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat sängyssä

Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten tilojen tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä:

- yli 75-vuotiaat;

- pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;

- tromboosi ja embolia;

- krooninen hengitysvajaus.

Vaikutukset ajokykyyn ja mekanismeihin. Kleksan ® ei vaikuta kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja.