Antikoagulantti suora vaikutus. Kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien ryhmään (molekyylipaino noin 4500 daltonia). Sillä on antitromboottinen vaikutus. Sillä on voimakas vaikutus tekijää Xa vastaan ja heikko aktiivisuus tekijää IIa vastaan. Toisin kuin ei-fraktioitunut standardi hepariini, verihiutaleiden esto-aktiivisuus on selvempi kuin antikoagulanttiaktiivisuus. Ei vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon.
farmakokinetiikkaa
Kun s / c-anto imeytyy nopeasti ja melkein täydellisesti injektiokohdasta. Enoksapariinin anti-Xa-aktiivisuuden huippu veriplasmassa saavutetaan 3-5 tunnissa, mikä vastaa 1,6 μg / ml: n pitoisuutta 40 mg: n annon jälkeen. Vd-enoksapariini vastaa veren tilavuutta.
Enoksapariininatrium metaboloituu hieman maksassa, jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
T1 / 2 - noin 4 tuntia Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tunnin kuluessa yhdestä injektiosta. Erittyy virtsaan muuttumattomana ja metaboliittien muodossa.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja iäkkäillä potilailla T1 / 2: n nousu on mahdollista 5-7 tuntiin asti, mutta annostusta ei tarvitse muuttaa.
Hemodialyysin aikana enoksapariinin eliminaatio ei muutu.
annostus
Yksittäisiä. Esittele sc edestä tai takapuolelle suuntautuvassa vatsan seinämässä hihnan tasolla.
Huumeiden vuorovaikutus
Samanaikainen käyttö hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden kanssa (salisylaatit, muut tulehduskipulääkkeet, dekstraani 40, tiklopidiini, GCS, trombolyyttiset lääkkeet, antikoagulantit) saattaa kehittyä natrium-enoksipariinin antikoagulanttivaikutus, verenvuotokomplikaatioita voi kehittyä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Raskauden aikana käyttöä ei suositella. Tarvittaessa enoksapariininatriumin käyttö imetyksen aikana on lopetettava.
Haittavaikutukset
Veren hyytymisjärjestelmän osa: harvoin - kohtalainen oireeton trombosytopenia.
Maksan osassa: harvoin - maksan entsyymien tason palautuminen.
Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina.
Paikalliset reaktiot: harvoin - tulehdusreaktio; harvinaisissa tapauksissa - nekroosi.
todistus
Tromboembolian ehkäisy, erityisesti ortopedisessa käytännössä ja yleiskirurgiassa; syvän laskimotromboosin hoito; hyperkoagulaation estäminen ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana. Epävakaan angina- ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aalloa EKG: ssä (yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa).
Vasta
Sairaudet, joilla on suuri riski hallitsemattoman verenvuodon kehittymiselle (mukaan lukien maha-suolikanavan haavaumat leesiot, äskettäin kärsivät hemorragisesta aivohalvauksesta); yliherkkyys enoksapariinille.
Erityiset ohjeet
Älä anna / m. Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Jos hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta on viitteitä, natriumia voidaan käyttää vain hätätapauksissa.
Sitä käytetään varoen potilailla, joilla on potentiaalinen verenvuotoriski (mukaan lukien hypokoagulointitilat, mahahaava ja pohjukaissuolihaava), iskeeminen aivoverenkierto, hallitsematon vaikea valtimon hypertensio, diabeettinen retinopatia, toistuvat kasvaimet ja nykyiset kasvajat. myös potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Ei suositella käytettäväksi selkärangan / epiduraalianestesiassa.
Ennen hoitoa ja hoidon aikana verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä on seurattava säännöllisesti. Jos tämä indeksi pienenee 30-50% alkuperäisestä arvosta, natriumoksidiini on välittömästi peruttava ja asianmukainen hoito on määrättävä. Ennen käyttöä kannattaa peruuttaa varat, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin; jos tämä ei ole mahdollista, samanaikainen hoito suoritetaan hyytymisparametrien tarkassa seurannassa.
Enoksapariini-natrium - analogit
Kuinka käyttää
- Lisää lääkkeitä pikahakusta yläpaneelissa Analogien avulla ja katso tuloksia.
- Toimenpiteen analogit osoittivat niiden aktiiviset ainesosat.
- Luettelo täydellisistä analogeista (joilla on sama vaikuttava aine) näytetään valmisteille, joissa on vaikuttavaa ainetta.
- Monien huumeiden hinnat ovat erilaisia Moskovan apteekeissa.
Miksi sinun täytyy etsiä analogeja
- Lääketieteellinen verkkopalvelu on suunniteltu valitsemaan huumeiden optimaalisen korvaamisen.
- Etsi halpoja vastaavia kalliita lääkkeitä.
- Lääkkeitä, joilla ei ole täydellisiä analogeja, on luettelo samankaltaisista käytetyistä lääkkeistä.
- Jos olet ammattilainen, keinotekoinen älykkyys auttaa hoidon valinnassa.
Enoksapariininatriumissa on 5 täydellistä analogia, halvin on Clexane (360-4605ք); 30 analogia toiminnassa, eniten samankaltaisia - fraxiparin (242-5408ք)
Lyhyt tiedot työkalusta
Mahdolliset korvaavat aineet "Enoxaparin natrium"
Täydelliset analogit aineittain
Analogit toiminnalle
Cyberisin etuna on monipuolisuus, jonka ansiosta se pystyy valitsemaan analogeja mihin tahansa lääkkeeseen. Keinotekoinen älykkyys analysoi indikaatioita, vasta-aiheita, komponentteja, farmakologisia ryhmiä sekä tietoa lääkkeiden käytännön käytöstä ja näyttää parhaan vaihtoehdon, jolla on samankaltaisuusaste prosentteina.
Lääkkeiden täydelliset analogit eivät aina ole käytettävissä, eikä niiden käyttö ole aina mahdollista vaarallisten yhteisvaikutusten vuoksi. Siksi on välttämätöntä käyttää vain samanlaisia lääkkeitä, toisinaan jopa eri farmakologisista ryhmistä.
Enoksapariini-Pharmex-analogit
Tämä sivu sisältää luettelon kaikista koostumuksessa ja sovelluksessa olevista Enoxaparin-Pharmex-analogeista. Luettelo halvoista analogeista sekä voit verrata apteekkien hintoja.
- Enoxaparin-Pharmexin halvin korvike: hepariini
- Enoxaparin-Pharmexin suosituin analogi: Wessel Due F
- ATC-luokitus: Enoksapariini
- Vaikuttavat aineet / koostumus: Enoksapariini-natrium
Halvat analogit Enoxaparin-Pharmex
Laskettaessa edullisten Enoxaparin-Pharmex-analogien kustannuksia, otettiin huomioon apteekkien tarjoamiin hinnastoihin sisältyvä vähimmäishinta.
Suositut analogit Enoxaparin-Pharmex
Tämä lääkeanalogien luettelo perustuu eniten pyydettyjen lääkkeiden tilastoihin.
Kaikki analogit Enoxaparin-Pharmex
Koostumuksen ja merkintöjen analogit
Edellä mainittu luettelo lääkeanalogeista, joissa on osoitettu Enoxaparin-Pharmex-korvikkeita, on sopivin, koska niillä on sama koostumus aktiivisista aineosista ja ne ovat samat kuin käytettävät.
Analogiat käyttöaiheista ja käyttömenetelmästä
Erilaiset koostumukset voivat olla samoja kuin käyttöaiheet ja käyttömenetelmä.
Miten löytää halpa vastaava kalliita lääkkeitä?
Jos haluat löytää edullisen analogin lääkkeestä, geneerisestä tai synonyymista, suosittelemme ensin kiinnittämään huomiota koostumukseen, nimittäin samoihin vaikuttaviin aineisiin ja käyttöaiheisiin. Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat samat ja osoittavat, että lääke on synonyymi lääkkeelle, joka on farmaseuttisesti ekvivalentti tai farmaseuttinen vaihtoehto. Älä kuitenkaan unohda vastaavien lääkkeiden inaktiivisia komponentteja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen ja tehoon. Älä unohda lääkärin neuvoja, itsehoito voi vahingoittaa terveyttäsi, joten ota aina yhteyttä lääkäriin ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Enoxaparin-Pharmex-hinta
Alla olevista sivustoista löydät Enoxaparin-Pharmex-hinnat ja selvittää, onko lähellä apteekkia.
- Enoxaparin-Pharmex-hinta Venäjällä
- Enoxaparin-Pharmex-hinta Ukrainassa
- Enoxaparin-Pharmex-hinta Kazakstanissa
Enoksapariininatrium (Enoksapariininatrium)
Sisältö
Rakenteellinen kaava
Venäjän nimi
Latinalaisen aineen nimi Enoxaparin-natrium
Kemiallinen nimi
Molekyylipainoinen hepariini, jonka molekyylipaino on yli 4500 daltonia
Bruttokaava
Farmakologinen aineen ryhmä Enoksapariininatrium
Nosologinen luokitus (ICD-10)
CAS-koodi
Ominaisuudet Enoksapariininatrium
Pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4500 daltonia.
farmakologia
Sillä on suora antikoagulanttivaikutus, joka estää trombokinaasia (tekijä Xa), inaktivoi trombiinin (tekijä IIa).
Imeytyy nopeasti ja täydellisesti sc-injektion jälkeen, Cmax (1,6 ug / ml) saavutetaan 3-5 tunnissa 40 mg: n annoksella. Merkityksetön osa on biotransformaatiossa. Erittyy munuaisilla T: llä1/2 4 h (munuaisten vajaatoiminnalla ja 5–7 h iässä). Anti-Xa-aktiivisuus säilyy veressä 24 tunnin ajan.
Aineen enoksapariininatriumin käyttö
Verisuonitaudin ja tromboembolian ehkäisy (erityisesti ortopedisessa käytännössä ja yleiskirurgiassa), mukaan lukien potilailla, joilla on terapeuttiset sairaudet sängyn lepotilassa (krooninen sydämen vajaatoiminta III tai IV luokka NYHA, akuutti hengitysvajaus, akuutti infektio, akuutit reumaattiset olosuhteet yhdessä yhden laskimotromboosin riskitekijöiden kanssa). Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä keuhkoembolian kanssa tai ilman sitä. Hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana. Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa (yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa).
Vasta
Yliherkkyys (mukaan lukien hepariini tai sen johdannaiset, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit); olosuhteet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski: uhkaava abortti, aivoverisuonien aneurysma tai aortan aneurysma (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä), verenvuotoinen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto, vakava enoksapariini ja hepariinin aiheuttama trombosytopenia, ikä 18-vuotiaana, tehokkuus, teho jopa 18 vuotta turvallisuutta ei ole vahvistettu).
Rajoituksia
Hemostaasin häiriöt (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulointi, von Willebrandin tauti), vakava verisuonitulehdus, mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan eroosio-haavaumat; hiljattain sairastettu iskeeminen aivohalvaus, kontrolloimaton vaikea verenpainetauti, diabetes tai hemorraginen retinopatia, vakava diabetes, äskettäin sairastettu tai epäilty neurologisia tai silmäleikkaus tilalla selkärangan tai epiduraalipuudutuksen (potentiaalinen riski sairastua hematomas), aivo punktio (äskettäin siirretty), viimeaikainen synnytys, bakteerien endokardiitti (akuutti tai subakuutti), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta lihasten ehkäisy (IUD), vakava vamma (erityisesti keskushermosto), avoimet haavat suurilla pinnoilla; hemostaattiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Sitä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei mahdollinen hyöty äidille ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ei suositella käytettäväksi raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.
FDA-B: n sikiön toiminnan luokka
Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.
Enoksapariininatriumin sivuvaikutukset
Trombosytopenia (oireeton, immuunialerginen), intraspinaalinen hematoma (spinaali-anestesia) ja halvaus, maksan entsyymien lisääntyminen, iho- tai systeemiset allergiset reaktiot, verenvuoto pistoskohdassa - tulehdus, kipu, hematooma, solmut, nekroosi.
vuorovaikutus
Yhteensopimaton muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkeaineiden kanssa: Tulehduskipulääkkeet (paitsi asetyylisalisyylihappo), dekstraani −40, tiklopidiini, trombolyytit jne.
yliannos
Hoito: hidastetaan protamiinisulfaatin antamista i.v.
Antoreitti
Varotoimenpiteet aineet Enoksapariini natrium
Et voi syöttää / m. Hepariini-indusoidulla trombosytopenialla se voidaan määrätä anamneesissa poikkeustapauksissa, koska on olemassa immuno-allerginen trombosytopenia, joka ilmenee 5-24 päivän kuluessa. Kun verihiutaleiden määrä on laskenut alle 50% normaalista enoksapariinista, se peruutetaan.
SODIUM ENOXAPARIN
Injektioneste on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen.
Apuaineet: vesi d / ja - jopa 0,2 ml.
1 kpl - ruiskut - kontuuripakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
1 kpl - ruiskut - kontaktipakkaukset (10) - pahvipakkaukset.
Antikoagulantti suora vaikutus. Kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien ryhmään (molekyylipaino noin 4500 daltonia). Sillä on antitromboottinen vaikutus. Sillä on voimakas vaikutus tekijää Xa vastaan ja heikko aktiivisuus tekijää IIa vastaan. Toisin kuin ei-fraktioitunut standardi hepariini, verihiutaleiden esto-aktiivisuus on selvempi kuin antikoagulanttiaktiivisuus. Ei vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon.
Kun s / c-anto imeytyy nopeasti ja melkein täydellisesti injektiokohdasta. Enoksapariinin anti-Xa-aktiivisuuden huippu veriplasmassa saavutetaan 3-5 tunnissa, mikä vastaa 1,6 μg / ml: n pitoisuutta 40 mg: n annon jälkeen. Vd enoksapariini vastaa veren tilavuutta.
Enoksapariininatrium metaboloituu hieman maksassa, jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
T1/2 - noin 4 tuntia Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tunnin kuluessa yhden injektion jälkeen. Erittyy virtsaan muuttumattomana ja metaboliittien muodossa.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja iäkkäillä potilailla T-arvo on mahdollista.1/2 kunnes 5-7 h, mutta annostelumoodin korjausta ei tarvita.
Hemodialyysin aikana enoksapariinin eliminaatio ei muutu.
Veren hyytymisjärjestelmän osa: harvoin - kohtalainen oireeton trombosytopenia.
Maksan osassa: harvoin - maksan entsyymien tason palautuminen.
Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina.
Paikalliset reaktiot: harvoin - tulehdusreaktio; harvinaisissa tapauksissa - nekroosi.
Älä anna / m. Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Jos hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta on viitteitä, natriumia voidaan käyttää vain hätätapauksissa.
Sitä käytetään varoen potilailla, joilla on potentiaalinen verenvuotoriski (mukaan lukien hypokoagulointitilat, mahahaava ja pohjukaissuolihaava), iskeeminen aivoverenkierto, hallitsematon vaikea valtimon hypertensio, diabeettinen retinopatia, toistuvat kasvaimet ja nykyiset kasvajat. myös potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Ei suositella käytettäväksi selkärangan / epiduraalianestesiassa.
Ennen hoitoa ja hoidon aikana verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä on seurattava säännöllisesti. Jos tämä indeksi pienenee 30-50% alkuperäisestä arvosta, natriumoksidiini on välittömästi peruttava ja asianmukainen hoito on määrättävä. Ennen käyttöä kannattaa peruuttaa varat, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin; jos tämä ei ole mahdollista, samanaikainen hoito suoritetaan hyytymisparametrien tarkassa seurannassa.
Enoksapariininatrium: kuvaus, ohjeet, hinta
Kemiallinen nimi
hepariinin depolymeroitu natriumsuola
Pienimolekyylipainoinen hepariini (keskimääräinen moolimäärä, noin 4500 Da), jolla on suuri anti-Xa-aktiivisuus (100 anti-Xa IU / mg) ja heikko inhiboiva vaikutus tekijää IIa (trombiini) vastaan. Enoksapariininatrium aktivoi antitrombiini III: n, joka johtaa tekijän Xa ja trombiinin muodostumisen ja aktiivisuuden estoon. Se on tehokas antitromboottinen aine, jolla on nopea ja pitkäaikainen vaikutus, joka ei vaikuta haitallisesti verihiutaleiden aggregaatioon. Antitromboottisen ja antikoagulanttiaktiivisuuden suhde (anti-tekijöiden Xa ja IIa aktiivisuuden suhde) on noin 3: 1 verrattuna fraktioimattoman hepariinin 1: 1 -suhteeseen. Keskimääräinen Xa-anti-Xa-aktiivisuus plasmassa havaitaan 3–5 tuntia s / c-injektion jälkeen ja on 0,2, 0,4, 1 ja 1,3 anti-Xa IU / ml 20, 40 mg, 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg annoksen jälkeen.. Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tuntia yhden sc-injektion jälkeen.
Anti-IIa-aktiivisuus plasmassa on noin 10 kertaa pienempi kuin anti-Xa-aktiivisuus. Keskimääräinen maksimaalinen anti-IIa-aktiivisuus havaitaan noin 3-4 tuntia s / c-injektion jälkeen ja saavuttaa 0,13 IU / ml ja 0,19 IU / ml toistuvan 1 mg / kg: n annon jälkeen 2-kertaisella ja 1,5 mg / kg: lla yhdellä injektiolla vastaavasti.
farmakokinetiikkaa
Biosaatavuus, kun se on noin 100%. Farmakokinetiikka on lineaarinen. Kun toistuva s / c-annos oli 40 mg 1 kerran päivässä ja 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä, Css saavutetaan 2. päivänä, jolloin AUC on 15% suurempi kuin yhden injektion jälkeen. Kaksi kertaa vuorokaudessa toistettujen 1 mg / kg: n päivittäisten injektioiden jälkeen Css saavutetaan 3-4 vuorokaudessa, keskimääräinen AUC-arvo 65% suurempi kuin yhden annoksen jälkeen, ja keskimääräiset Cmax-arvot ovat vastaavasti 1,2 IU / ml ja 0,52. IU / ml.
Jakautumistilavuus on 5 litraa ja se on lähellä veren tilavuutta. Käytön jälkeen / käyttöönoton jälkeen 6 tuntia annoksella 1,5 mg / kg puhdistuma - 0,74 l / h.
Metaboloituu pääasiassa maksassa desulfatoimalla ja / tai depolymeroimalla muodostamalla pienimolekyylipainoisia aineita, joilla on hyvin alhainen biologinen aktiivisuus.
Poisto on luonteeltaan yksivaiheinen T1 / 2 - 4 h (yhden sc-injektion jälkeen) ja 7 h (moninkertaisen antamisen jälkeen). 40% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta aktiivisena (10%) ja inaktiivisina metaboliiteina.
Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on CKD, eliminaationopeus vähenee. 40 mg: n kerta-annoksen toistuvan annon jälkeen kerran vuorokaudessa potilailla, joilla on vähäinen (CK 50-80 ml / min) ja kohtalainen (CK 30-50 ml / min) munuaisten vajaatoiminta, AUC kasvaa; potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), AUC on keskimäärin 65% korkeampi toistuvalla annoksella 40 mg 1 kerran päivässä.
Käyttöaiheet
Ennaltaehkäisy: laskimotromboosi ja tromboembolia (erityisesti ortopedisissa ja kirurgisissa operaatioissa); laskimotromboosi ja tromboembolia potilailla, joilla on lepotila (NYHA-luokka III tai IV CHF, akuutti hengitysvajaus, akuutit infektiot tai akuutit reumaattiset sairaudet yhdessä jonkin verisuonten tromboosin riskitekijöiden kanssa: yli 75-vuotiaat, syöpä, tromboosi ja tromboembolia historia, lihavuus, hormonihoito, CHF, krooninen hengitysvajaus).
Hyperkoagulaation ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana.
Hoito: syvä laskimotromboosi (mukaan lukien yhdistelmä keuhkojen tromboembolian kanssa), epävakaa stenokardia ja akuutti sydäninfarkti ilman Q-aaltoa EKG: ssä (yhdessä ASA: n kanssa).
Vasta
Yliherkkyys, uhkaava abortti, aivoverenkierron aneurysma tai aortan aneurysma (leikkaustoimenpiteellä), verenvuotoinen aivohalvaus (vakiintunut tai epäilty), hallitsematon verenvuoto, vaikea hallitsematon valtimon hypertensio, vaikea enoksaroosi tai hepatiitti tai hepatiitti tai hepatiitti tai maksan anemia tai maksan aneurysmat;
Huolellisesti
Selkärangan tai epiduraalinen anestesia (mahdollinen hematomariski), verenvuotoriskiin liittyvät olosuhteet - veren hyytymisjärjestelmän poikkeavuuksia (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatio, Willebrandin tauti jne.), Äskettäinen työ, vakava diabetes, bakteeri-endokardiitti (akuutti tai subakuutti), mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai muut ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumat, IUD, neurologinen tai oftalmologinen leikkaus (äskettäin tai epäillään), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, sädehoito (äskettäin siirretty), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, diabeettinen tai hemorraginen retinopatia, selkärangan pistos (äskettäin siirretty), vakava trauma (erityisesti keskushermosto), aktiivinen tuberkuloosi, hengityselinten sairaudet tai virtsatie (aktiivinen), vakava verisuonitulehdus, avoimet haavat suurilla pinnoilla, valtimoverenpaine.
Annostusohjelma
P / c, vuorotellen vasemman tai oikean etureunan ylä- tai alareunassa. Injektion aikana potilaan pitäisi makuulle. Injektion aikana neula asetetaan pystysuoraan koko pituudeltaan ihon paksuuteen, joka on kiinnitetty peukalon ja sormien väliseen taitokseen. Ihon taittumista ei suoristeta injektion loppuun asti. Injektion jälkeen pistoskohtaa ei voi hieroa.
Laskimotromboosin ja tromboembolian ehkäisy, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana: potilaat, joilla on kohtalainen tromboosin ja tromboembolian riski (vatsakirurgia) - 20-40 mg 1 kerran päivässä. Ensimmäinen injektio tehdään 2 tuntia ennen leikkausta.
Potilaat, joilla on suuri tromboosin ja tromboembolian riski (ortopedinen leikkaus) - 40 mg 1 kerran päivässä, ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta tai 30 mg 2 kertaa vuorokaudessa antamisen alkaessa 12 - 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Hoidon kesto on 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa jatketaan niin kauan kuin tromboosin ja tromboembolian riski jatkuu (ortopediassa 40 mg: n annosta käytetään kerran päivässä 5 viikon ajan).
Spinaali- / epiduraalianestesian sekä perkutaanisen sepelvaltimotaudin tapaamisen ominaisuudet: vähentää mahdollisen verenvuodon riskiä selkäydinkanavasta epiduraalisen tai spinaalianestesian aikana, on parempi asentaa tai poistaa katetri, jolla on alhainen enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutus.
Katetrin asennus tai poistaminen tulisi suorittaa 10-12 tunnin kuluttua lääkkeen profylaktisten annosten levittämisestä syvän laskimotromboosin jälkeen. Tapauksissa, joissa potilaat saavat enoksapariininatriumin suurempia annoksia (1 mg / kg 2 kertaa päivässä tai 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä), nämä menettelyt olisi siirrettävä pidempään (24 tuntia). Seuraava lääkkeen antaminen tulisi suorittaa aikaisintaan 2 tuntia katetrin poistamisen jälkeen.
Venoosisen tromboosin ja tromboembolian ehkäisy potilaille, joille on annettu lepoaika: 40 mg 1 kerran päivässä 6-14 päivän ajan.
Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä pulmonaalisen tromboembolian kanssa tai ilman sitä: 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä tai 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Potilailla, joilla on monimutkaisia tromboembolisia häiriöitä - 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa välittömästi suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö, kun taas enoksapariinihoitoa on jatkettava, kunnes saavutetaan riittävä antikoagulanttivaikutus (kansainvälinen normalisointitekijä 2-3).
Epävakaan stenokardian ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa: 1 mg / kg 12 tunnin välein ottaen ASA: ta annoksena 100-325 mg kerran päivässä. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-8 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu).
Tromboosien ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana: 1 mg / kg ruumiinpainoa. Kun verenvuotoriski on suuri, annos pienenee 0,5 mg / kg: iin kaksoisvaskulaarisella lähestymistavalla tai 0,75 mg: lla yhdellä verisuonten lähestymistavalla. Hemodialyysissä lääke tulee pistää shuntin valtimotilaan hemodialyysin alussa. Yksi annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibriinirenkaat havaitaan pidemmän hemodialyysin aikana, voidaan lisätä 0,5–1 mg / kg.
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa annosta säädetään CC: n koosta riippuen: jos CC on alle 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kerran päivässä terapeuttisiin tarkoituksiin ja 20 mg 1 kerran päivässä ennalta ehkäiseviin tarkoituksiin. Annostusohjelma ei koske hemodialyysitapauksia.
Jos munuaisten vajaatoiminta on lievä tai kohtalainen, annosta ei tarvitse muuttaa.
Haittavaikutukset
Pistevirheet (petekiat), ekhymoosi, harvoin - verenvuotoinen oireyhtymä (mukaan lukien retroperitoneaalinen ja intrakraniaalinen verenvuoto, jopa kuolema), hyperemia ja arkuus pistoskohdassa, harvoin - hematooma, tiheiden tulehduksellisten solmujen esiintyminen (liukenee muutaman päivän kuluttua, hoidon lopettamista ei tarvita); harvoin, antomikroosi ennen purpuraa tai erytemaattisia plakkeja (tunkeutunut ja kivulias); oireeton trombosytopenia (hoidon ensimmäisinä päivinä), harvoin - immunoallerginen trombosytopenia (5-21 hoitopäivää), jossa on ritsosetitromboosia (hepariinin tromboottinen trombosytopenia), joka voi olla monimutkainen elininfarktin tai raajojen iskemian vuoksi; maksan transaminaasien aktiivisuuden asymptomaattinen palautuva lisääntyminen.
Harvoin - systeemiset ja ihon allergiset reaktiot. Traumaattisessa spinaalissa / epiduraalisessa anestesiassa (todennäköisyys kasvaa pysyvän leikkauksen jälkeisen epiduraalikatetrin käytön myötä) - intraspinaalinen hematoma (harvoin), joka voi johtaa tilapäiseen tai pysyvään halvaantumiseen.
yliannos
Hoito: Protamiinisulfaatti (1 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Enoxaparin-natriumin aiheuttamaa anti-IIa-aktiivisuutta); suuret annokset neutraloivat enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta 60%.
vuorovaikutus
Ei ole suositeltavaa yhdistää K-vitamiiniantagonisteihin, verihiutaleiden vastaisiin aineisiin (mukaan lukien ASA ja glykoproteiini IIb / IIIa -reseptorit), sulfiinipyratsoniin, valproiinihappoon, tulehduskipulääkkeisiin, dekstraaneihin, joilla on suuri moolimassa, tiklopidiini, klopidogreeli, GCS, trombolyyttiset aineet. Tarvittaessa näiden lääkkeiden yhdistetty käyttö edellyttää potilaan ja hemostaasin huolellista seurantaa.
Et voi sekoittaa lääkettä samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.
Erityiset ohjeet
Hoito suoritetaan tarkasti lääkärin valvonnassa ja verihiutaleiden määrän kontrolloimiseksi veressä. Hepariinin trombosytopenian kehittymisellä - lääkkeen välittömästi vetäytyminen.
Anna vain s / w tai / hemodialyysin aikana.
Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, ne annetaan vain ohjeiden mukaisesti.
Kun verihiutaleiden määrä alenee normin alapuolella 30-50%, sekä sisäisen verenvuodon merkkien ilmaantuminen (melena tai tuoreen veren havaitseminen ulosteet, oksentelu, hypokrominen anemia), natrium enoksapariini peruutetaan. Hepariinin aiheuttamasta trombosytopenian historiasta Enoxaparin-natriumia määrätään poikkeustapauksissa immuunergergisen tromboottisen trombosytopenian riskin vuoksi, joka ilmenee 5–21 päivän kuluttua antamisesta. In vitro verihiutaleiden aggregaatiotesteillä on rajallinen arvo ennustettaessa sen kehittymisen riskiä. Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia.
Harvinaisissa tapauksissa selkärangan hematoomia enoksapariininatriumin hoidossa selkärangan / epiduraalianestesian taustalla, jossa on jatkuvaa tai peruuttamatonta halvaantumista, kuvataan. Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmässä annoksessa. Riski kasvaa lääkkeen annoksen kasvaessa, samoin kuin tunkeutuvien epiduraalikateettien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen tai muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hemostaasiin (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet). Riski kasvaa myös traumaattisen altistuksen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen myötä.
Antikoagulanttihoitoa määrättäessä epiduraalisen / spinaalianestesian aikana on välttämätöntä seurata potilasta huolellisesti ja jatkuvasti sen tunnistamiseksi, mitkä neurologiset oireet (mediaalinen selkäkipu, heikentyneet aistin- ja motoriset toiminnot, kuten alaraajojen tunnottomuus tai heikkous, heikentynyt toiminta) Ruoansulatuskanava ja / tai virtsarakko). Aivokannan hematoomille ominaisia oireita tunnistettaessa tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkärangan dekompressio.
Ei ole tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi keinotekoisilla sydänventtiileillä.
Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn käytetyissä annoksissa lääke ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja yleisiin hyytymisparametreihin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin. Suuremmilla annoksilla APTT ja hyytymisaika voidaan pidentää. APTT: n lisääntyminen ja hyytymisaika eivät ole suoraan riippuvaisia lääkkeen antitromboottisen aktiivisuuden kasvusta, joten sen aktiivisuutta ei tarvitse kontrolloida.
Akuutin infektion tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: yli 75-vuotiaat, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja tromboembolia historiassa, lihavuus, hormonihoito, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus.
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
Raskauden aikana hyötyä äidille tulisi verrata sikiölle mahdollisesti aiheutuvaan riskiin. Raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoiset venttiilit, ei suositella (kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen käytöstä tromboosin ehkäisemiseksi 2 kuolemaa todettiin tromboosin ja venttiilin eston seurauksena). Imettäminen hoidon aikana on suositeltavaa lopettaa
Kleksan Moskovassa
opetus
Pienimolekyylipainoisen hepariinin valmistus (molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2 000 daltonia - 68%, yli 8000 daltonia - ® on keskimäärin 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin ja embolian riski säilyy (esim. ortopediset aineet Clexane® annetaan annoksena 40 mg 1 kerta / päivä 5 viikon ajan.
Clexanen antamisen spinalin / epiduraalianestesian aikana sekä sepelvaltimon revaskularisaatiomenetelmien aikana on kuvattu erityisohjeita.
Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, jotka ovat sängyssä, akuuttien terapeuttisten sairauksien vuoksi
Suositeltu Clexane®-annos on 40 mg 1 kerta / päivä, s / c 6-14 päivää.
Syvän laskimotromboosin hoito keuhkojen tromboembolialla tai ilman keuhkoembolia
Lääkettä injektoidaan s / c nopeudella 1,5 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran / päivä tai annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa / päivä. Potilailla, joilla on monimutkaisia tromboembolisia häiriöitä, lääkettä suositellaan käytettäväksi annoksella 1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa.
Hoidon keskimääräinen kesto on 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa välittömästi epäsuorien antikoagulanttien käyttö, kun taas Clexane-hoitoa tulee jatkaa, kunnes saavutetaan riittävä antikoagulanttivaikutus, so. MHO: n tulisi olla 2-3.
Tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana
Clexanen annos on keskimäärin 1 mg / kg. Kun verenvuotoriski on suuri, annosta on pienennettävä 0,5 mg: aan / kg ruumiinpainoon kaksinkertaisen verisuonten lähestyessä tai 0,75 mg: lla yhdellä verisuonten lähestymistavalla.
Hemodialyysissä lääke tulee pistää shuntin valtimotilaan hemodialyysin alussa. Yksittäinen annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibriinirenkaat havaitaan pidemmän hemodialyysin aikana, lääkeainetta voidaan antaa myös nopeudella 0,5-1 mg / kg ruumiinpainoa.
Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa
Clexane® annetaan nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein s / c: n kanssa, samanaikaisesti annettuna asetyylisalisyylihappoa annoksena 100-325 mg 1 kerta / päivä. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-8 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu).
Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkityksellä tai perkutaanisella sepelvaltimonsisäisellä interventiolla
Hoito aloitetaan enoksapariininatriumin laskimonsisäisellä bolusannoksella annoksella 30 mg ja välittömästi sen jälkeen (15 minuutin kuluessa) enoksapariininatriumin ihonalainen injektio annoksella 1 mg / kg (lisäksi kahden ensimmäisen injektion aikana, 100 mg enoksapariininatriumia). Sitten kaikki seuraavat p / c-annokset tulee antaa 12 tunnin välein nopeudella 1 mg / kg ruumiinpainoa (eli jos paino ylittää 100 kg, annos voi olla yli 100 mg).
75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla IV-bolus ei ole käytössä. Natrium enoksapariinia injektoidaan s / c annoksella 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (lisäksi kahden ensimmäisen s / c-injektion aikana 75 mg enoksapariininatriumia voidaan antaa mahdollisimman paljon). Sitten kaikki seuraavat p / c-annokset tulisi antaa 12 tunnin välein nopeudella 0,75 mg / kg ruumiinpainoa (ts. Jos ruumiinpaino on yli 100 kg, annos voi olla yli 75 mg).
Yhdistettynä trombolyyttisiin aineisiin (fibriini-spesifinen ja fibriini-ei-spesifinen), enoksapariininatriumia tulisi antaa 15 minuuttia ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista 30 minuuttiin sen jälkeen. Niin pian kuin mahdollista akuutin sydäninfarktin havaitsemisen jälkeen ST-segmentin kohoamisella tulee ottaa samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa, ja jos vasta-aiheita ei ole, sitä tulee jatkaa vähintään 30 vuorokautta annoksina 75 - 325 mg päivässä.
Lääkehoidon suositeltu kesto on 8 päivää tai kunnes potilas on poistettu sairaalasta, jos sairaalahoitoaika on alle 8 päivää.
Enoksapariininatriumin bolus tulee antaa laskimo katetrin kautta ja natrium enoksapariinia ei saa sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Jotta vältettäisiin muiden lääkkeiden jäämien esiintyminen järjestelmässä ja niiden vuorovaikutus natrium enoksapariinin kanssa, laskimo katetri on huuhdeltava riittävän määrän 0,9% natriumkloridi- tai dekstroosiliuoksella ennen natrium enoksapariinin injektiota ja sen jälkeen. Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella ja 5% dekstroosiliuoksella.
Enoksapariininatriumin bolusannostus 30 mg: n annoksella akuutin sydäninfarktin hoidossa, kun ST-segmentin kohoaminen on 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lasisuihkeista, poista ylimääräinen määrä lääkettä niin, että niihin jää vain 30 mg (0,3 ml). Annos 30 mg voidaan antaa suoraan IV.
Enoksapariininatriumin IV-bolusannostus laskimo katetrin kautta voi käyttää esitäytettyjä ruiskuja 60 mg: n, 80 mg: n ja 100 mg: n lääkkeen annosteluun. On suositeltavaa käyttää 60 mg ruiskuja, koska Tämä vähentää ruiskusta poistetun lääkeaineen määrää. 20 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska ne eivät riitä lääkettä 30 mg: n enoksapariininatriumin bolukselle. 40 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska niillä ei ole jakautumista, joten 30 mg: n määrää ei voida mitata tarkasti.
Potilaiden, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interventio, jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin alle 8 tuntia ennen kuin sepelvaltimon paikkaan tullut balletikatetri oli täytetty, enoksapariininatriumin lisäannostusta ei tarvita. Jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin yli 8 tuntia ennen ilmapallon katetrin balloonia, lisätään vielä yksi Enoxaparin-natriumin bolus annoksena 0,3 mg / kg.
Jotta pienen tilavuuden lisäpanoksen tarkkuus laskimoon katetrissa paranisi perkutaanisen sepelvaltimon aikana, on suositeltavaa laimentaa lääke konsentraatioon 3 mg / ml Liuosta suositellaan välittömästi ennen käyttöä.
Enoksapariininatriumin liuoksen saamiseksi, jonka pitoisuus on 3 mg / ml käyttäen 60 mg: n esitäytettyä ruiskua, on suositeltavaa käyttää 50 ml infuusioliuosta (ts. 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta). Säiliöstä ja infuusioliuosta käyttäen tavanomaista ruiskua poistetaan ja poistetaan 30 ml liuosta. Enoksapariininatrium (ruiskun sisältö s / c-injektiota varten 60 mg) injektoidaan astiaan jäljellä olevaan 20 ml: aan infuusioliuosta. Astian sisältö sekoitetaan varovasti Enoxaparin-natriumliuoksen kanssa. Syöttämällä ruiskulla otetaan tarvittava määrä laimennettua enoksapariiniliuoksen liuosta, joka lasketaan kaavalla:
Laimennetun liuoksen tilavuus = potilaan ruumiinpaino (kg) × 0,1 tai käyttämällä alla olevaa taulukkoa.
Iäkkäät potilaat. Lukuun ottamatta sydäninfarktin hoitoa ST-segmentin kohoamisella (ks. Edellä) kaikkien muiden viitteiden osalta, jotka koskevat natriumin enoksapariiniannosten pienentämistä iäkkäillä potilailla, jos niillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa, ei tarvita.
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), vähentävät enoksapariininatriumin annosta alla olevien taulukoiden mukaisesti, koska nämä potilaat keräävät lääkkeen.
Kun lääkettä käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, suositellaan seuraavaa korjausannostusohjelmaa:
Usein - trombosytoosi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ST-segmentin korkeudella; trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla ja syvän laskimotromboosin hoito tromboembolian kanssa tai ilman sitä, sekä sydäninfarkti ST-korkeudella.
Harvoin - trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä potilaille, jotka levittävät sängyn lepoa, ja epävakaan anginan hoitoon, sydäninfarktiin ilman Q-aaltoa.
Hyvin harvoin - immuuni-allerginen trombosytopenia akuuttia sydäninfarktia sairastavien potilaiden hoidossa ST-segmentin nousulla.
Muut kliinisesti merkittävät haittavaikutukset todisteista riippumatta
Jäljempänä esitetyt haittavaikutukset on ryhmitelty järjestelmän elinluokkien mukaan, ottaen huomioon edellä mainitut esiintymistiheydet ja niiden vakavuuden vähentämisjärjestys.
Immuunijärjestelmän osa: usein - allergiset reaktiot; harvoin - anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot.
Maksan ja sappiteiden osa: hyvin usein - maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, pääasiassa transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen yli 3 kertaa suurempi kuin VGN.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: usein - urtikaria, kutina, punoitus; harvoin - bulloosinen ihottuma.
Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - hematooma, kipu, pistoskohdan turvotus, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot, tulehdus, kovettumisen muodostuminen injektiokohdassa; harvoin - ärsytys pistoskohdassa, ihon nekroosi pistoskohdassa.
Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: harvoin - hyperkalemia.
Tiedot, jotka on saatu lääkkeen vapauttamisen jälkeen markkinoilla
Seuraavat haittavaikutukset havaittiin Clexane ® -valmisteen markkinoille tulon jälkeen. Näistä haittavaikutuksista ilmoitettiin spontaanisti, ja niiden esiintymistiheys määritettiin tiheydeksi tuntemattomaksi (ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista).
Immuunijärjestelmän häiriöt: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien sokki.
Hermostosta: päänsärky.
Veren hyytymisjärjestelmän osasta: kun käytetään enoksapariininatriumia selkärangan / epiduraalisen anestesian tai selkärangan pistoskohdan taustalla, on esiintynyt selkärangan hematoomia (tai neuroaaksiaalista hematomaa). Nämä reaktiot johtivat erilaisen vakavuuden neurologisten häiriöiden kehittymiseen, mukaan lukien pysyvä tai peruuttamaton halvaus.
Hemopoieettisesta järjestelmästä: hemorraaginen anemia; immuuni-allergisen trombosytopenian kehittyminen tromboosilla; joissakin tapauksissa tromboosia on vaikeuttanut elininfarktin tai raajojen iskemian kehittyminen; eosinofilia.
Ihonalaisten kudosten iholta: ihon verisuonitulehdus, ihon nekroosi, jota edeltää yleensä purpuran tai erytemaattisten papulien esiintyminen (tunkeutunut ja kivulias), voi kehittyä injektiokohdassa; näissä tapauksissa Clexane ® -hoito on lopetettava; mahdollinen kiinteän tulehduksellisen solmun muodostuminen - imeytyy lääkkeen injektiokohtaan, joka häviää muutaman päivän kuluttua eikä ole peruste lääkkeen lopettamiselle; hiustenlähtö.
Maksa- ja sappiteiden osa: maksan maksan solujen aiheuttama vaurio; kolestaattinen maksavaurio.
Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: osteoporoosi, jossa on pitkäaikainen hoito (yli 3 kuukautta).
- sairaudet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuotoriski (uhkaava abortti, aivojen aneurysma tai aortan aneurysman hajoaminen / lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä, hemorraginen aivohalvaus, hallitsematon verenvuoto, vakava enoksapariini tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia);
- ikä on enintään 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu);
- yliherkkyys enoksapariinille, hepariinille ja sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyyliset hepariinit.
Lääkkeen käyttöä raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili, ei suositella.
Käyttää varovaisuutta seuraavissa olosuhteissa: hemostaattinen häiriöiden (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatiota, von Willebrandin taudin hoitoon), on vaikea vaskuliitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, tai muita syövyttäviä ja ulkusvaurioita maha-suolikanavan, viime iskeeminen aivohalvaus, kontrolloimaton vaikea valtimon verenpainetauti, diabeettinen tai hemorraginen retinopatia, vaikea diabetes, äskettäinen tai epäilty neurologinen tai silmäleikkaus, selkärangan leikkaus tai epiduraalinen anestesia (mahdollinen hematoma-riski), selkärangan pistos (äskettäin siirretty), äskettäinen työ, bakteeri-endokardiitti (akuutti tai subakuutti), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, kohdunsisäinen ehkäisy, vakava trauma (erityisesti CNS) - avoimet haavat, joilla on suuri haavan pinta, ja hemostaattiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto.
Yhtiöllä ei ole tietoja Clexane ® -hoidon kliinisestä käytöstä seuraavissa olosuhteissa: aktiivinen tuberkuloosi, sädehoito (äskettäin tehty).
Ei ole tietoa siitä, että enoksapariininatrium tunkeutuu istukan estoon toisella raskauskolmanneksella, eikä ole merkityksellistä tietoa raskauden ensimmäisestä ja kolmannesta kolmanneksesta.
koska raskaana olevilla naisilla ei ole asianmukaisia ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, eikä eläinkokeissa aina ole ennustettu vastausta enoksapariininatriumin antamiseen raskauden aikana ihmisillä. Clexane ® -valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun lääkärin on kiireellisesti tarvittava sitä.
Ei tiedetä, erittyykö enoksapariininatrium erittyy äidinmaitoon. Imettäminen on keskeytettävä äidin hoidon aikana Clexane ® -valmisteen kanssa.
Raskaana olevat naiset, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit
Clexane ® -valmisteen käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa raskaana olevilla naisilla oli mekaanisia sydänventtiilejä, jotka käyttivät enoksapariininatriumia annoksella 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi, kahdesta kahdeksasta naisesta oli verihyytymä, joka johti sydämen venttiilien tukkeutumiseen ja äidin kuolemaan ja sikiö.
On olemassa erillisiä markkinoille saattamisen jälkeisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosista raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, joita käsitellään enoksapariinilla tromboosin ehkäisemiseksi.
Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, on suuri tromboosi- ja embolismiriski.
Oireet: IV, ekstrakorporaalinen tai SC-injektio voi vahingossa aiheuttaa hemorragisia komplikaatioita. Nieleminen, vaikka suurina annoksina, lääkkeen imeytyminen on epätodennäköistä.
Hoito: neutraloivana aineena on esitetty protamiinisulfaatin hidas iv-anto, jonka annos riippuu annettavasta Clexan-annoksesta. On tarpeen ottaa huomioon, että 1 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n enoksapariinin antikoagulanttivaikutusta, jos Clexane® annettiin korkeintaan 8 tuntia ennen protamiinin antamista. 0,5 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Clexanen antikoagulanttivaikutusta, jos sitä annettiin yli 8 tuntia sitten tai jos toinen annos protamiinia annetaan. Jos Clexanen antamisen jälkeen on kulunut yli 12 tuntia, protamiinin antamista ei tarvita. Kuitenkin vaikka suuria annoksia protamiinisulfaattia otettaisiin käyttöön, Clexanen anti-Xa-aktiivisuus ei ole täysin neutraloitu (enintään 60%).
Clexane ® -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa!
Enoksapariininatriumin ja muiden pienimolekyylisten hepariinien käyttöä ei saa vaihtaa ne eroavat toisistaan tuotantotavassa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, mittayksiköissä ja annostuksessa. Tämän seurauksena lääkkeillä on erilainen farmakokinetiikka ja biologinen aktiivisuus (anti-IIa-aktiivisuus, vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa).
Systeemisten salisylaattien, asetyylisalisyylihapon, NSAID: ien (mukaan lukien Ketorolac), 40% kb: n lausekkeiden, tiklopidiinin ja klopidogreelin, systeemisen GCS: n, trombolyyttien tai antikoagulanttien, muiden verihiutaleiden estäjien (mukaan lukien glykoproteiinia II-antagonistien, antikoagulanttien tai muiden verihiutaleiden estäjien (myös glykoproteiinin II-antagonistit) antagonistit) kanssa.
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C. Kestoaika - 3 vuotta.
Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat tuotantoprosessissa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, annosyksiköissä ja annostusohjelmassa, joiden kanssa niiden farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (antitrombiiniaktiivisuus ja vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa) liittyvät erot. Siksi on ehdottomasti noudatettava suosituksia, jotka koskevat kunkin pienimolekyylipainoisen hepariinin luokkaan kuuluvan lääkkeen käyttöä.
Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, lääkkeen Clexane® käyttö voi johtaa minkä tahansa paikannuksen verenvuotoon. Verenvuodon kehittyessä on löydettävä sen lähde ja suoritettava asianmukainen hoito.
Verenvuoto iäkkäillä potilailla
Kun käytät lääkettä Clexane ® profylaktisina annoksina iäkkäille potilaille, verenvuodon lisääntymiselle ei ollut taipumusta.
Kun käytät lääkettä terapeuttisina annoksina iäkkäille potilaille (erityisesti ≥ 80-vuotiaille), verenvuotoriski on lisääntynyt. Näiden potilaiden kunnon tarkkailu on suositeltavaa.
Muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö
On suositeltavaa käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä hemostaasiin (salisylaatit, kuten aspiriini, NSAID, kuten ketorolaakki, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini, klopidogreeli, kortikosteroidit, trombolyytit, antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, antagonistit glykoproteiinireseptoreista mukaan lukien llb / IIIa) keskeytettiin ennen natriumoksidiinihoitoa, paitsi jos niiden käyttö on ehdottomasti ilmoitettu. Jos enoksapariininatriumin ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä on ilmoitettu, on tehtävä huolellinen kliininen tarkkailu ja asiaankuuluvien laboratorioparametrien seuranta.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on olemassa riski, että enoksapariininatriumin systeeminen altistus lisääntyy verenvuodon vuoksi.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 30 kg / m 2), ei ole määritelty täyttä määritelmää, eikä annosmuutosta ole sovittu. Tällaisia potilaita on seurattava huolellisesti tromboosin ja embolian oireiden ja merkkien kehittymisen suhteen.
Verihiutaleiden määrän valvonta perifeerisessä veressä
Vasta-ainevälitteisen hepariini-indusoidun trombosytopenian riski on olemassa myös pienimolekyylipainoisten hepariinien kanssa. Trombosytopenia kehittyy tavallisesti 5–21 päivän kuluttua enoksapariininatriumin hoidon aloittamisesta. Tässä suhteessa on suositeltavaa seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä ennen Clexane®-hoitoa ja sen käytön aikana. Jos verihiutaleiden lukumäärän väheneminen on vahvistunut merkittävästi (30-50% verrattuna lähtötasoon), on välttämätöntä välittömästi poistaa enoksapariininatrium ja siirtää potilas toiseen hoitoon.
Samoin kuin muiden antikoagulanttien käytön yhteydessä, kuvataan neuroaxiaalisten hematomien esiintymistä, kun käytetään lääkettä Clexane® samalla kun suoritetaan selkärangan / epiduraalianestesian kehittymistä jatkuvan tai peruuttamattoman halvauksen kanssa. Näiden ilmiöiden riski pienenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmässä annoksessa. Riski kasvaa, kun Clexan®-valmistetta käytetään suurempina annoksina, sekä pysyvien katetrien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen tai samanaikaisesti käyttämällä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin, kuten tulehduskipulääkkeisiin. Riski lisääntyy myös traumaattisen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen yhteydessä tai potilailla, joilla on aikaisemmin ollut selkärangan tai selkärangan epämuodostumia.
Enoksapariininatriumin käyttöön liittyvän mahdollisen verenvuotoriskin ja epiduraalisen tai spinaalisen anestesian / analgesian käytön vähentämiseksi on otettava huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili. Katetrin asentaminen tai poistaminen on parasta tehdä enoksapariininatriumin alhaisella antikoagulanttivaikutuksella.
Katetrin asentaminen tai poistaminen on suoritettava 10-12 tuntia Clexane ®: n antamisen jälkeen profylaktisina annoksina syvän laskimotromboosin ehkäisemiseksi. Tapauksissa, joissa potilaat saavat enoksapariininatriumia suurempina annoksina (1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tai 1,5 mg / kg 1 kerta / päivä), nämä menettelyt olisi siirrettävä pidemmäksi ajaksi (24 tuntia). Seuraava lääkkeen antaminen tulisi suorittaa aikaisintaan 2 tuntia katetrin poistamisen jälkeen.
Jos antikoagulanttihoitoa käytetään, kuten lääkäri on määrännyt epiduraalisen / spinaalianestesian aikana, potilaan tarkka seuranta on välttämätöntä neurologisten oireiden tunnistamiseksi, kuten selkäkipu, aistien ja motoristen toimintojen heikentyminen (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), häiriöt suolen ja / tai virtsarakon toimintaa. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos selvitetään selkärangan hematomalle tyypillisiä oireita, tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkärangan purku.
Äärimmäisen varovaisesti Clexan ® -valmistetta tulee käyttää potilailla, joilla on aiemmin ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia yhdessä tai ilman tromboosia.
Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi säilyä useita vuosia. Jos anamneesin perusteella oletetaan, että hepariinin aiheuttama trombosytopenia on in vitro, verihiutaleiden aggregaatiotestit ovat rajallisia merkitystä sen kehittymisen riskin ennustamiseksi. Tällöin päätös Clexane ®: n nimittämisestä voidaan tehdä vasta asianomaisen asiantuntijan kanssa.
Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia
Jotta minimoidaan verenvuotoriski, joka liittyy invasiiviseen verisuonten instrumentaaliseen manipulointiin epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja akuuttia sydänlihaa ST-segmentin korkeudella, on ehdottomasti noudatettava suositeltuja aikavälejä Clexane ® -valmisteen ja näiden menetelmien antamisen välillä. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi perkutaanisen sepelvaltimonsisäisen toimenpiteen jälkeen. Kun käytetään sulkulaitetta, reisiluun valtimon syöttölaite voidaan poistaa välittömästi. Kun käytetään manuaalista puristusta, reisiluun valtimon syöttölaite on poistettava 6 tuntia viimeisen IV-injektion tai enoksapariininatriumin ihonalaisen injektion jälkeen. Jos enoksapariininatriumin hoito jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6-8 tuntia femoraalisen valtimon ottajan poistamisen jälkeen. On välttämätöntä seurata syöttöpaikan käyttöönottopaikkaa, jotta havaitaan ajoissa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkit.
Potilaat, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit
Clexane ®: n käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi mekaanisilla sydänventtiileillä ei ole tutkittu riittävästi. On olemassa erillisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosin kehittymisestä potilailla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit natrium enoksapariinihoidon aikana tromboosin ehkäisemiseksi. Näiden sanomien arviointi on rajallinen johtuen kilpailevista tekijöistä, jotka edistävät keinotekoisen sydänventtiilin tromboosin, mukaan lukien taustalla olevan sairauden, kehittymistä ja kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi.
Annoksissa, joita käytetään tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn, Clexane ® ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja veren hyytymisnopeuksiin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin.
Suuremmilla annoksilla APTT ja aktivoitu hyytymisaika voivat pidentyä. APTT: n ja aktivoitujen hyytymisaikojen kasvu ei ole suoraan riippuvainen lääkkeen antikoagulanttiaktiivisuuden kasvusta, joten niitä ei tarvitse seurata.
Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat sängyssä
Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten tilojen tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: yli 75-vuotiaat, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja embolia historiassa, lihavuus, hormonihoito, sydämen vajaatoiminta, krooninen hengitysvajaus.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Kleksan ® -valmiste ei vaikuta kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja.