Pienimolekyylipainoinen hepariini Enixum: käyttöaiheet, ohjeet, arviot

Enixum kuuluu suoraan vaikuttavien antikoagulanttien ryhmään, jonka pääasiallinen vaikuttava aine on Enoxaparin-natrium, joka kemiallisessa koostumuksessaan on pienimolekyylipainoinen hepariini.

Lääkkeen koostumus sisältää enoksapariininatriumia annoksena 20 mg - 100 mg.

Saatavana 0,2 ml: n, 0,3 ml: n, 0,4 ml: n, 0,6 ml: n, 0,8 ml: n, 1,0 ml: n ruiskuissa. 2 ruiskua on pakattu kartonkipakkaukseen ja 5 tällaista solupakkausta.

Farmakologinen profiili

Lääkkeen tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet:

• suuri aktiivisuus tekijälle Xa;
• alhainen aktiivisuus hyytymistekijälle IIa.

Ominaisuudet vähentävät veren hyytymistä, joka ilmenee antitrombiini III: n käytöllä. Sen lisäksi, että lääke estää verihyytymiä, sillä on myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Nämä ominaisuudet määritettiin tekemällä tutkimuksia eläimillä ja ihmisillä. Se ilmenee tällaisen hyytymistekijän suppressoinnissa kuten VIIa.

Kun lääkettä määrätään ennaltaehkäisevällä tarkoituksella, voidaan havaita:

• lääkkeen vaikuttava aine tekee muutoksia APTT: ssä;
• ei vaikuta verihyytymiin;
• ei vaikuta fibrinogeenin sitoutumiseen verihiutaleiden reseptoreihin.

Enoksapariininatriumin rakennekaava

Lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet esiintyvät lineaarisessa suhteessa. Kun lääkeainetta annetaan kerran ihon alle annoksella 1 milligramma potilaan painokiloa kohti, veren maksimipitoisuus on 0,49 IU / ml.

Kun arvioidaan lääkkeen pitoisuutta injektion jälkeen, tulokset saatiin ihon alle noin 100% sen biologisesta hyötyosuudesta.

Lääkeaineen metaboloituminen tapahtuu maksassa. Desulfatoitumis- tai depolymerointimenetelmässä muodostuu aineita, joilla on alhainen molekyylipainorakenne ja joilla on alhainen biologinen aktiivisuus.

Aktiivisten fragmenttien poisto tapahtuu munuaisissa, eikä se ole enempää kuin 10%, ja kaikkien fragmenttien kokonaismäärä ei ylitä 40% annettavan valmisteen kokonaisannoksesta.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Enixumia käytetään tällaisissa tapauksissa:

• kirurgisten operaatioiden aikana estämään verihyytymien ja embolien kehittyminen suonissa;
• syvän laskimotromboosin hoidossa, jossa on mahdollisuus keuhkoembolian kehittymiseen;
• terapeuttinen hoito Aspirin-sydäninfarktilla ja epävakaa angina;
• tarvittaessa perkutaaninen sepelvaltimotukea.

Tämän lääkkeen nimittämisen tärkeimmät vasta-aiheet ovat:

• allergiset reaktiot lääkkeen pääkomponentteihin;
• runsaasti erilaisia ​​etiologioita;
• keinotekoisten sydänventtiilien esiintyminen raskaana olevilla naisilla;
• alle 18-vuotiaat lapset.

On olemassa olosuhteita, joissa verenvuodon todennäköisyys on suuri, joten Enixumin käyttöä näissä tapauksissa tulee noudattaa äärimmäisen varovaisesti:

• potilaalla on hemostaasi ja vaikea vaskuliitti;
• syöpää ja haavaumia aiheuttavat leesiot maha-suolikanavassa;
• iskeeminen aivohalvaus, joka tapahtui äskettäin;
• vaikea diabetes;
• neurologisen tai silmälääkinnällisen kirurgisen toimenpiteen;
• anestesia: selkäranka, epiduraali;
• selkärangan puhkeamisen tarve;
• bakteerien endokardiitti akuutissa tai subakuutissa muodossa;
• sisäisen laitteen läsnäolo;
• polytrauma tai suuret avoimet haavat;
• lääkkeiden yhdistelmähoito, joilla on ominaisuuksia, jotka vaikuttavat hemostaasiin.

Tähän mennessä ei ole tarpeellista tietoa lääkkeen käytöstä tuberkuloosin hoitoon ja sädehoidon aikana.

Sovelluksen ominaisuudet eri olosuhteissa

Enixum on annettava ihon alle. Lääkkeen intramuskulaarinen käyttö on kielletty. Injektio tehdään makuulla vuorotellen vasemmalla ja oikealla vatsalla. Lääkkeen ruisku on käyttövalmis, sinun täytyy vain poistaa suoja neulasta.

Perustuu siihen, että lääkettä käytetään erilaisten sairauksien lievittämiseen, minkä jälkeen jokaisessa tilanteessa on erilainen hoito-ohjelma, annos ja hoidon kesto:

1. Veritulppien ja embolien ehkäiseminen toiminnan aikana. Kun tromboosiriski on kohtalainen, käytetään 20 mg lääkettä kaksi tuntia ennen leikkausta ja suurella riskillä 40 mg kerran 24 tunnissa. Hoidon kesto on 7-10 päivää.
2. Syvä laskimotukos. Hoidon kulku lääkkeellä 1,5 mg / kg kerran 24 tunnissa 10 päivän ajan.
3. Verihyytymien ehkäisy potilailla, joilla ei ole liikkumista, on tarpeen tehdä 40 mg: n annos kerran 24 tunnissa. Hoidon kesto on 7-14 päivää.
4. Sydäninfarktissa, jossa on korkeus, ST-segmentti. Sinun on ensin annettava potilaalle 30 mg ja toisen 15 minuutin kuluttua 1 mg / kg potilaan painosta.
5. Kun suoritetaan perkutaanista sepelvaltimotukea. Tämän menettelyn suorittamiseksi sinun on annettava yksi annos lääkettä kahdeksan tuntia ennen käsittelyn aloittamista.
6. Veren hyytymien estämiseksi ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana. Lääkkeen tarvittava annos lasketaan 1 mg / kg potilaan painosta ja annetaan kerran.

Videot siitä, miten Clexane, Enixum-injektiot tehdään, tehdään samalla tavalla:

Yliannostus ja sivuvaikutukset

Kun lääkeainetta annetaan suurina annoksina ihon alle, on olemassa hemorragisia komplikaatioita. Tämän lääkkeen oraalisen annon yhteydessä lääkkeen imeytymistä ei tapahdu lähes ja yliannostuksen mahdollisuus on epätodennäköistä.

Antidote: protamiinisulfaatti. Tämän lääkkeen avulla aiemmin annettu Enixum neutraloidaan. Ennen vastalääkkeen antamista on varmistettava, että riskien ja hyötyjen oikea tasapaino liittyy mahdolliseen anafylaktisen sokin kehittymiseen.

Protamiinisulfaatti voi inaktivoida Enixumin suhteessa 1: 1 edellyttäen, että Enoxaparin-natriumia annettiin enintään 8 tuntia sitten.

Kun annat annoksen uudelleen, se lasketaan 0,5 mg: lla vastalääkettä 1 mg: aan annettua lääkettä.

Jos enoksapariininatriumia annettiin 12 tuntia aikaisemmin kuin päätettiin ottaa käyttöön vastalääke, Protamiinisulfaatin lisääminen ei ole enää suositeltavaa.

Tämän lääkkeen käytön aikana saattaa kehittyä seuraavia komplikaatioita:

• eri etiologian verenvuoto;
• neuroksiset hematomat, jotka voivat aiheuttaa neurologisia häiriöitä;
• trombosytoosin ja trombosytopenian mahdollinen kehitys;
• allergiset ilmenemismuodot lääkkeen pääkomponentteihin;
• kiinteät tulehdukselliset solmut - infiltraatit voivat muodostua injektiokohdassa, ne häviävät parin päivän kuluttua, eikä lääkkeen käyttöä tarvitse lopettaa;
• maksan transaminaasien aktiivisuus lisääntyy;
• lisääntynyt kaliumpitoisuus veressä;
• pitkäaikainen hoito lisää osteoporoosin riskiä.

Erityiset potilaat ja olosuhteet

Tähän mennessä ei ole riittävästi tietoa lääkkeen teratogeenisten tai fetotoksisten ominaisuuksien mahdollisesta kehittymisestä sen käytön aikana raskauden aikana. Tästä syystä Enixumin nimittämistä tänä aikana ei suositella. Poikkeukset ovat tapauksia, joissa naisen hyöty on paljon suurempi kuin syntymättömälle lapselle aiheutuvat riskit.

Tätä lääkettä ei käytetä raskauden aikana naisilla, joilla on proteesin sydämen venttiilit. Jos lääkäri on päättänyt määrätä enoksapariininatriumia imetyksen aikana, imetys on lopetettava tilapäisesti.

Koska huumeiden turvallisuutta lapsilla ei ole tutkittu, sen käyttö alle 18-vuotiailla lapsilla on kielletty.

Jos potilaalla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, iäkkäillä potilailla ei tarvitse vähentää lääkkeen annosta.

Jos sinulla on ollut vakavia munuaisrikkomuksia, on tarpeen vähentää lääkkeen annosta ja tehdä tutkimus kreatiniinipuhdistuksesta.

Kun Enixumia määrätään potilaille, joilla on maksasairaus, on noudatettava varovaisuutta, koska lääkkeen vaikutuksesta ihmisiin ei ole tietoja tämän ajanjakson aikana.

On tarpeen ryhtyä varotoimiin, kun käytät lääkkeitä sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on seuraavat sairaudet historiassaan:

• sydämen vajaatoiminta kroonisessa vaiheessa;
• maksakirroosi;
• gipovoliemiya.

Lääkehoidon aikana on välttämätöntä ajaa autoa tai työskennellä muiden mekanismien kanssa, koska kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Enaproxen-natrium aiheuttaa päänsärkyä, huimausta, uneliaisuutta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun käytät Enixumia, sinun tulee kiinnittää huomiota seuraaviin mahdollisiin yhteisvaikutuksiin:

• On kiellettyä antaa lääkettä samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa;
• Ei ole suositeltavaa antaa lääkettä ja muita pienimolekyylipainoisia hepariineja, mikä johtuu niiden erilaisista farmakokineettisistä ominaisuuksista ja biologisesta aktiivisuudesta;
• yhdistettynä salisylaatteihin, ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin, tiklopidiiniin, trombolyytteihin, verenvuodon mahdollisuus lisääntyy.

Nykyinen lausunto

On hyödyllistä tutkia lääkäreiden ja potilaiden mielipiteitä, jotka ovat ottaneet tai käyttävät tällä hetkellä Enixumia.

Olen käyttänyt Enixumia pitkään lääketieteellisessä käytännössä. Tähän mennessä ei ole löytynyt parempaa korjaustoimenpiteitä, jotta hoito syvien suonien tukkeutumiseen veren hyytymisillä.

Flebologi, kokemus 19 vuotta

Koska olen työskennellyt kardiologisessa klinikassa 20 vuotta, tiedän henkilökohtaisesti enoksapariininatriumia sisältävistä lääkkeistä. On syytä huomata, että Enixum ei eroa sen tunnetuimmista kilpailijoista, sen tärkein ero on edullisempi hinta.

Kardiologi, 20 vuoden kokemus

Ei niin kauan sitten, isoäiti oli sairaalassa epävakaalla angiinalla. Lääkäri tutki hänet ja määritti Enixumin yhdessä Aspirin 325 mg: n kanssa. Kesti vain 4 päivää ja mummo tuli paljon helpommaksi, ja kahden viikon kuluttua lääkäri vapautti turvallisesti kotinsa.

Alina Nikolaevna, 38

Raskauden aikana oli kiireellistä tarvetta käyttää Clexane-valmistetta. Koska lääke on melko kallista, hän pyysi neuvoja jotain halvempaa. Lääkäri määräsi Enixumin. Pricked häntä reseptillä ja synnytti pojan ajoissa.

Nastya, 27

Osto- ja varastointiehdot

Lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, se ei riitä ylittämään lämpötila 25 astetta eikä pakasta ruiskuja lääkkeen kanssa.

Lääkkeen säilyvyysaika on 2 vuotta myöntämispäivästä. Tämän ajan päätyttyä huumeiden käyttö on kielletty. Jätä apteekeista vain lääkärin antaman lääkemääräyksen perusteella.

Lääkkeen hinta riippuu pääasiallisen vaikuttavan aineen määrästä ja on 1500 - 3200 ruplaa pakkausta kohti, voit myös ostaa seuraavat Enixum-analogit apteekissa:

Eniksum

Enixum: käyttöohjeet ja arvioinnit

Latinalainen nimi: Enixum

ATX-koodi: B01AB05

Vaikuttava aine: Enoksapariininatrium (Enoksapariininatrium)

Valmistaja: Sotex FarmFirma (Venäjä)

Kuvaus ja kuvaus: 11/28/2018

Apteekkien hinnat: 1253 ruplaa.

Enixum on suoraan vaikuttava lääke, joka estää veren hyytymisjärjestelmän aktiivisuuden ja estää verihyytymien (antikoagulantin) muodostumisen.

Vapauta muoto ja koostumus

Enixum on saatavilla injektionesteiden muodossa: kirkas neste, joka on väritöntä tai kellertävää tai ruskehtavan väristä [lasisuihkeissa, joissa on neula (neulansuojalaite voi olla mukana): 1 tai 2 sarjaa läpipainopakkauksessa, pahvilaatikkoon 1 tai 5 pakkausta; värittömissä lasiampulleissa, joissa on värimurtumarengas / väripiste ja lovi (yksi tai kaksi tai kolme värirengasta ja / tai kaksiulotteinen viivakoodi / aakkosnumeerinen koodaus voidaan lisätä ampulleihin): 1 tai 5 ampullia läpipainopakkauspakkauksessa pahvipakkauksessa 1 tai 2 pakkausta; 2 ampullia per solun läpipainopakkaus, pakkauksessa 1 pakkaus; Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Enixumin käytöstä. Liuoksen tilavuus kussakin ruiskussa: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Liuoksen koostumus 1 ruiskussa:

• vaikuttava aine: natriumoksidiini - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) tai 100 mg (10000 anti-Ha IU);
• apukomponentti: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Enixum-enoksapariininatriumin tehokas komponentti on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka toimii suoraan vaikuttavana antikoagulanttina. Keskimääräinen molekyylipaino on noin 4500 daltonia: 68% - 2000–8000 daltonia, 30 kg / m2) ei ole täysin määritelty. Lääketieteen asiantuntijat eivät ole yksimielisiä annostusohjelman korjaamisesta. Tässä suhteessa potilaan, jolla on ylipaino hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti embolian ja tromboosin kehittymistä.

Kun käytetään pienimolekyylipainoisia hepariineja, on olemassa riski, että kehittyy vasta-aine-välitteinen HIT (hepariini-indusoitu trombosytopenia), joka havaitaan yleensä kurssin päivinä 5-21. Tästä syystä on tarpeen seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä sekä ennen Enixumin antamista että hoidon aikana. Jos verihiutaleiden määrä alenee 30–50% verrattuna lähtötasoon, antikoagulanttihoito peruutetaan välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito määrätään.

Enixum-valmistetta on käytettävä erittäin varoen potilailla, joilla on ollut hepariini-indusoitu trombosytopenia. Sen kehittymisen riski voi jatkua useita vuosia. Jos historian mukaan oletetaan, että hepariinin aiheuttama trombosytopenia, in vitro verihiutaleiden aggregaatiotestien tulokset ovat vähäisiä, kun ennustetaan sen toistumisen riskiä. Enoksapariininatriumin käytön tarkoituksenmukaisuudesta päättää vain lääkäri.

Katetrin asentamista ja poistamista suositellaan alhaisella antikoagulanttivaikutuksella. On kuitenkin pidettävä mielessä, että antikoagulanttivaikutuksen riittävään vähentämiseen tarvittavaa aikaa ei ole määritetty tarkasti, joten katetri on asennettava / poistettava vähintään 12 tunnin kuluttua pienempien Enixum-annosten antamisesta (20 mg kerran vuorokaudessa tai 30 mg 1-2 kertaa päivässä). tai 40 mg 1 kerran päivässä), 24 tuntia suurempien Enixum-annosten antamisen jälkeen (0,75 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tai 1 mg / kg 2 kertaa päivässä tai 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä). Näiden ajanjaksojen aikana anti-Xa-aktiivisuutta havaitaan edelleen, joten aikaviive ei takaa sitä, että neuroaxiaalisen hematooman kehittyminen on mahdollista välttää.

Potilaat, joille Enixumia annetaan kaksi kertaa päivässä, ei pidä käyttää toista annosta ajan lisäämiseksi ennen katetrin asentamista / vaihtamista.

Katetrin poistamisen jälkeen on suositeltavaa viivästyttää enoksapariininatriumin seuraavan annoksen antamista vähintään 4 tunnin ajan, mikä johtuu verenvuodon todennäköisyydestä toimenpiteen aikana ja tromboosista (varsinkin jos on riskitekijöitä). Ei kuitenkaan ole selkeitä suosituksia seuraavan lääkeannoksen käyttöönotosta.

On syytä ottaa huomioon, että kun kreatiniinipuhdistuma

ENIKSUM

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - jopa 0,2 ml.

0,2 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - ampullit värittömästä lasista (1) - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - väritön lasiampulli (1) - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - väritön lasiampulli (2) - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,2 ml - ampullit värittömästä lasista (5) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvia.
0,2 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - enintään 0,3 ml.

0,3 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,3 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,3 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,3 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,3 ml - ampullit värittömästä lasista (1) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvia.
0,3 ml - ampullit värittömästä lasista (1) - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.
0,3 ml - ampullit värittömästä lasista (2) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkaukset pahvia.
0,3 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkaukset pahvia.
0,3 ml - ampullit värittömästä lasista (5) - kontuurisolupaketit (2) - pakkauksissa pahvi.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - jopa 0,4 ml.

0,4 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (1) - kontuuripakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,4 ml - värittömän lasin (1) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
0,4 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (2) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvia.
0,4 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (5) - kontuuripakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,4 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - enintään 0,5 ml.

0,5 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,5 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,5 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,5 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,5 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (1) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,5 ml - värittömän lasin (1) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
0,5 ml - väritön lasiampulli (2) - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,5 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,5 ml - ampullit väritöntä lasia (5) - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - enintään 0,6 ml.

0,6 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - värittömän lasin (1) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - värittömän lasin (1) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
0,6 ml - värittömän lasin (2) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,6 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,6 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - jopa 0,7 ml.

0,7 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,7 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,7 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,7 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,7 ml - värittömän lasin (1) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,7 ml - värittömän lasin (1) ampullit - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.
0,7 ml - värittömän lasin (2) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,7 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (5) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,7 ml - ampullit väritöntä lasia (5) - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - enintään 0,8 ml.

0,8 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (1) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvia.
0,8 ml - väritön lasiampulli (1) - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
0,8 ml - värittömästä lasista valmistetut ampullit (2) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,8 ml - värittömän lasin (5) ampullit - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.
0,8 ml - väritön lasiampulli (5) - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Injektioneste on kirkas, väritön tai kellertävä tai ruskehtavan kellertävä.

Apuaineet: vesi d / ja - enintään 1 ml.

1 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1 ml - lasiset ruiskut (1), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
1 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1 ml - lasiset ruiskut (2), joissa on neula- ja neulansuojalaite tai ilman sitä - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
1 ml - väritön lasiampulli (1) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkauksissa pahvia.
1 ml - väritön lasiampulli (1) - muotoillut solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
1 ml - väritön lasiampulli (2) - muotoiltu solupakkaus (1) - pakkauksissa pahvia.
1 ml - ampullit väritöntä lasia (5) - muotoillut solupakkaukset (1) - pakkaukset pahvia.
1 ml - ampullit väritöntä lasia (5) - muotoillut solupakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.

Antikoagulantti suora vaikutus. Enoksapariininatrium - pienimolekyylipainoinen hepariini. Keskimääräinen molekyylipaino noin 4500 daltonia: alle 2 000 daltonia - 68%, yli 8 000 daltonia - 75 vuotta

Kun lääkettä käytetään ennaltaehkäisyyn, suositellaan seuraavaa annostusohjelman korjausta:

Suositeltu korjausannostusohjelma ei ole sovellettavissa hemodialyysin aikana.

Keuhkojen munuaisten vajaatoiminnassa (CC 50-80 ml / min) ja kohtalaisen (CC 30-50 ml / min) annosta ei tarvitse muuttaa, mutta potilaiden tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa.

Kliinisten tutkimusten puutteen vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun Enoxaparin-natriumia käytetään potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, 2) ei ole täysin määritelty, eikä annosmuutosta ole sovittu. Sinun tulee seurata huolellisesti näiden potilaiden tilaa tromboosin ja embolian oireiden ja merkkien kehittymisessä.

Verihiutaleiden määrän valvonta perifeerisessä veressä

Vasta-ainevälitteisen hepariini-indusoidun trombosytopenian riski on olemassa myös pienimolekyylipainoisten hepariinien kanssa. Jos trombosytopenia kehittyy, se havaitaan tavallisesti 5–21 päivän kuluttua enoksapariininatriumin hoidon aloittamisesta. Tältä osin verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä on seurattava säännöllisesti ennen Enixum-hoidon aloittamista ja sen käytön aikana. Jos verihiutaleiden lukumäärän väheneminen on vahvistunut merkittävästi (30-50% verrattuna lähtötasoon), Enixumin käyttö on lopetettava välittömästi ja siirrettävä potilas toiseen hoitoon.

On kuvattu tapauksia, joissa neuroaxiaalisia hematomeja esiintyy, kun käytetään enoksapariininatriumia, samalla kun suoritetaan selkärangan / epiduraalianestesiaa pitkäkestoisella tai peruuttamattomalla halvauksella. Näiden ilmiöiden riski vähenee, kun enoksapariininatriumia käytetään 40 mg: n tai pienemmällä annoksella.

Riski kasvaa lääkkeen annoksen kasvaessa samoin kuin pysyvien katetrien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen tai samanaikaisesti käyttämällä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin, kuten tulehduskipulääkkeet. Riski lisääntyy myös traumaattisen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen yhteydessä tai potilailla, joilla on aikaisemmin ollut selkärangan tai selkärangan epämuodostumia. Enoksapariininatriumin käyttöön liittyvän mahdollisen verenvuotoriskin ja epiduraalisen tai spinaalisen anestesian / analgesian käytön vähentämiseksi on otettava huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili. On parempi asentaa tai poistaa katetri, jolla on alhainen antikoagulanttivaikutus Enoxaparin-natriumilla, mutta tarkka aika antikoagulanttivaikutuksen riittävän vähenemisen saavuttamiseksi eri potilailla on tuntematon.

Katetri tulee asentaa tai poistaa vähintään 12 tunnin kuluttua pienempien Enixum-annosten antamisesta (20 mg 1 kerta / päivä, 30 mg 1 tai 2 kertaa vuorokaudessa, 40 mg 1 kerran / päivä) ja ainakin sen jälkeen. 24 tuntia suurempien Enixum-annosten antamisen jälkeen (0,75 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä, 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa, 1,5 mg / kg 1 kerta / päivä). Näissä aikapisteissä enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta havaitaan edelleen, ja viiveet ajassa eivät takaa sitä, että neuroaxiaalisen hematooman kehittymistä voidaan välttää.

Potilaita, jotka saavat enoksapariininatriumia annoksina 0,75 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tai 1 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa vuorokaudessa, tämän (kahdesti vuorokaudessa) annostusohjelmaa ei pidä antaa toisen annoksen lisäämiseksi. ennen katetrin asentamista tai vaihtamista. Samoin olisi harkittava mahdollisuutta lykätä enoksapariininatriumin seuraavaa annosta vähintään 4 tunnin ajan hyöty-riskisuhteen arvioinnin perusteella (tromboosin ja verenvuodon riski menettelyn aikana, ottaen huomioon potilaiden riskitekijät). Kuitenkaan ei ole mahdollista antaa selkeitä suosituksia seuraavan annoksen enoksapariininatriumin antamisajasta katetrin poistamisen jälkeen. On syytä muistaa, että potilailla, joiden QA on alle 30 ml / min, enoksapariininatriumin erittyminen hidastuu. Siksi tässä ryhmässä potilaita on harkittava kaksinkertaistamista katetrin poiston ajasta: vähintään 24 tuntia enoksapariininatriumin pienempinä annoksina (30 mg 1 kerta / päivä) ja vähintään 48 tuntia suuremmille annoksille (1 mg / vrk). painokiloa kohti päivässä).

Jos antikoagulanttihoitoa käytetään lääkärin määräämänä epiduraalisen / selkärangan anestesian tai lannerangan aikana, potilasta on seurattava jatkuvasti, jotta voidaan tunnistaa neurologiset oireet, kuten selkäkipu, aistinvaraiset ja motoriset toiminnot (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), heikentynyt suolen ja / tai virtsarakon toimintaa. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos epäilet selkärangan hematomalle tyypillisiä oireita, tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkäytimen purkautuminen.

Enixumia tulee käyttää erityisen varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia yhdessä tai ilman tromboosia.

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian kehittymisen riski voi jatkua useita vuosia. Jos historiatietojen yhteydessä oletetaan, että hepariinin aiheuttama trombosytopenia on in vitro, verihiutaleiden aggregaatiotestit ovat rajallisia merkitystä sen kehittymisen riskin ennustamiseksi. Päätös lääkkeen Enixum käytöstä tässä tapauksessa voidaan tehdä vasta kuultuaan asianmukaista asiantuntijaa.

Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia

Jotta invasiiviseen verisuonten instrumentaaliseen manipulointiin liittyvä verenvuotoriski voitaisiin minimoida epästabiilin angina- ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja akuuttia sydäninfarktia, jossa on ST-segmentin kohoamista, nämä menettelyt olisi suoritettava Enixumin antamisen välissä. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi perkutaanisen sepelvaltimonsisäisen toimenpiteen jälkeen. Kun käytetään sulkulaitetta, reisiluun valtimon syöttölaite voidaan poistaa välittömästi. Kun käytetään manuaalista puristusta, reisiluun valtimon syöttölaite on poistettava 6 tuntia viimeisen IV-injektion tai enoksapariininatriumin ihonalaisen injektion jälkeen. Jos enoksapariininatriumin hoito jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6-8 tuntia femoraalisen valtimon ottajan poistamisen jälkeen. On välttämätöntä seurata syöttöpaikan käyttöönottopaikkaa, jotta havaitaan ajoissa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkit.

Potilaat, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosin ehkäisyyn potilailla, joilla on mekaaninen sydänventtiili, ei ole tutkittu riittävästi. On olemassa erillisiä raportteja sydämen venttiilien tromboosin kehittymisestä potilailla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit natrium enoksapariinihoidon aikana tromboosin ehkäisemiseksi. Näiden sanomien arviointi on rajallinen johtuen kilpailevista tekijöistä, jotka edistävät keinotekoisen sydänventtiilin tromboosin, mukaan lukien taustalla olevan sairauden, kehittymistä ja kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi.

Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa raskaana olevilla naisilla oli mekaanisia sydänventtiilejä, jotka käyttivät enoksapariininatriumia annoksella 1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi, kahdella kahdeksalla naisella oli verihyytymiä, jotka johtivat sydämen venttiilien tukkeutumiseen ja äidin ja sikiön kuolemaan. Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, jotka on käsitelty enoksapariininatriumilla tromboosin estämiseksi tromboosin ehkäisemiseksi, on erillisiä markkinoille saattamisen jälkeisiä raportteja. Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, on suuri tromboosi- ja embolismiriski.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn käytetyissä annoksissa natriumoksidiini ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja veren hyytymisnopeuksiin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin.

Suuremmilla annoksilla APTT ja aktivoitu hyytymisaika voivat pidentyä. Näiden indikaattoreiden kasvu ei ole suorassa lineaarisessa suhteessa lääkkeen antikoagulanttiaktiivisuuden kasvuun, joten niiden seuranta ei ole tarpeen.

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat sängyssä

Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten tilojen tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: yli 75-vuotias ikä, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja embolia historiassa, liikalihavuus, hormonihoito, sydämen vajaatoiminta krooninen hengitysvajaus.

Käyttö Pediatriassa

Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Enoksapariininatriumin kielteisestä vaikutuksesta moottoriajoneuvojen ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden suurempaa keskittymistä ja nopeutta, ei ole tietoja.

Omien prekliinisten tutkimusten perusteella Enixum ei ole aiheuttanut teratogeenisiä vaikutuksia sikiöön. Kliinisiä tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Ei ole tietoa siitä, että natriumin enoksapariini tunkeutuu istukan estoon raskauden toisessa kolmanneksessa ihmisillä.

Raskauden ensimmäisestä ja kolmannesta kolmanneksesta ei ole relevanttia tietoa. koska Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, ja eläinkokeissa ei aina ole ennustettu reaktiota Enoxaparin-natriumin antamiseen raskauden aikana ihmisillä, Enixumin käyttö on mahdollista vain, jos mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen sikiölle aiheutuvan riskin.

Ei tiedetä, erittyykö enoksapariininatrium erittyy äidinmaitoon naisilla. Enoksapariininatriumin imeytyminen ruoansulatuskanavasta vastasyntyneellä on epätodennäköistä. Varotoimenpiteenä on kuitenkin suositeltavaa, että imetävät naiset, jotka saavat enoksapariininatriumia, lopettavat imetyksen.

ENIKSUM

Tänään oli suunniteltu suunnitelma LCD: ssä, antoi ilmaisen reseptin "clexane": --) mutta luonnollisesti reseptissä vain vaikuttava aine on ilmoitettu. Annettu enixum.

Onko kukaan muu kyntynyt hänelle, miten hänet siirrettiin?

Natalia, Miten siirrit sen? Ja mitä yhdestä huumeesta toiseen?

Anna, olen kunnossa, en tunne ollenkaan sitä, että toinen, kysyin lääkäriltä, ​​hän sanoi, että hän voisi, se on sama, hän sanoi juuri, että Clexan näyttää olevan pehmeämpi, joten raskaana oleville naisille se on parempi. melko epämääräinen tieto, toinen lääkäri sanoo päinvastoin, joten en enää vaivautunut eikä etsinyt Enixumia, jos olet kuningas, älä huoli, kaikki on kunnossa!

Vau, ja miten sait hänet? Ostin kaiken raskauden aikana.

Elena, onko se hänelle? En myöskään :-) tein mitään. Itse gynekologi LCD: ssä antoi minulle ilmaisen reseptin ja sain apteekkiin :-) Olin yllättynyt siitä, että yleensä he antoivat jotain :-)

Arvostelut lääkkeestä Enixum

Injektioneste, Sotex FarmFirma

Käyttöaiheet

laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana;

verisuonten tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, jotka saavat sängyn lepotilassa akuuttien terapeuttisten sairauksien, kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensoinnin (NYHA-luokka III tai IV), akuutin hengitysvaje; akuutit tartuntataudit; reumaattisten sairauksien akuutti vaihe yhdessä yhden laskimotrombin muodostumisen riskitekijöiden kanssa (ks. "Erityisohjeet");

syvän laskimotromboosin hoito, johon liittyy tai ei liity keuhkoembolia;

tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana (yleensä enintään 4 tunnin aikana);

epästabiilin angina- ja ei-Q-aallon sydäninfarktin hoito yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa;

akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella potilailla, joille tehdään hoitoa tai myöhemmin perkutaanista sepelvaltimonsisäistä interventiota.

Enixum ® (Enixum)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Väritön tai kellertävä tai ruskehtava kellertävä kirkas neste.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Enoksapariininatrium - pienimolekyylipainoinen hepariini. Keskimääräinen molekyylipaino on noin 4500 Da: vähemmän kuin 2000 Da - 68%, yli 8000 Da - ® annoksella 1 mg / kg C_max on (0,49 ± 0,07) IU / ml, T_max on (3,19 + 1,08) h, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) IU · ml / h. Kirjallisuuden mukaan enoksapariininatriumin toistuvan annostelun jälkeen annoksella 40 mg 1 kerran päivässä ja enoksapariininatriumin annostuksella annoksella 1,5 mg / kg 1 kerran päivässä C_ss saavutettu toisella päivällä, ja AUC oli keskimäärin 15% suurempi kuin yhden pistoksen jälkeen. Enoksapariininatriumin toistuvan ihonalaisen injektion jälkeen 1 mg / kg vuorokaudessa 2 kertaa päivässä C_ss saavutettiin 3-4 päivän kuluessa, ja AUC oli keskimäärin 65% suurempi kuin yhden injektion jälkeen. Enoksapariininatriumin hyötyosuus s / c-antamisessa, arvioitu anti-Xa-aktiivisuuden perusteella, on lähellä 100%.

V_d Enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuus on noin 5 litraa ja lähestyy veren tilavuutta.

Enoksapariininatrium on alhainen puhdistuma. Kun iv-annosta oli annettu 6 tunnin ajan annoksella 1,5 mg / kg, anti-Xa-puhdistuman keskiarvo plasmassa on 0,74 l / h.

Enoksapariininatrium metaboloituu pääasiassa maksassa desulfatoimalla ja / tai depolymeroimalla muodostamalla pienimolekyylisiä aineita, joilla on hyvin alhainen biologinen aktiivisuus.

Lääkkeen poistaminen on luonteeltaan yksivaiheista T: llä_1/2 - 4 tuntia (yhden sc-injektion jälkeen) ja 7 tuntia (lääkkeen toistuvan antamisen jälkeen).

Aktiivisten fragmenttien erittyminen munuaisiin on noin 10% annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja inaktiivisten fragmenttien kokonaiseritys on noin 40% annetusta annoksesta.

Iäkkäät potilaat. Erittyminen viivästyy munuaisten toiminnan fysiologisen vähenemisen vuoksi. Tämä muutos ei vaikuta annostukseen ja antotapaan profylaktisen hoidon aikana, jos näiden potilaiden munuaisfunktio pysyy hyväksyttävissä rajoissa, so. vähentynyt hieman.

Munuaisten vajaatoiminta. Enoksapariininatriumin puhdistuma on vähentynyt potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Enoksapariininatriumin puhdistuma pieneni munuaisten vajaatoiminnassa. 40 mg enoksapariininatriumin toistuvan annostelun jälkeen 1 kerran päivässä anti-Xa-aktiivisuus lisääntyy, kun AUC-arvo on lievä (Cl kreatiniini 50–80 ml / min) ja kohtalainen (Cl kreatiniini 30–50 ml / min) munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipitoisuus alle 30 ml / min), AUC-arvo on keskimäärin 65% suurempi, jos 40 mg lääkettä annetaan kerran vuorokaudessa kerran vuorokaudessa.

Ylipainoiset potilaat. Ylipainoisilla ihmisillä, joilla on lääkeaineen annostelu, puhdistuma on jonkin verran pienempi. Jos et säädä annosta potilaan ruumiinpainon perusteella, 40 mg: n Enoxaparin-natriumin yhden annoksen jälkeen anti-Xa-aktiivisuus on 50% suurempi naisilla, joiden paino on alle 45 kg ja 27% suurempi miehillä, joilla on paino alle 57 kg verrattuna potilaisiin, joilla on normaali keskimääräinen paino.

Enixumin ® käyttöaiheet

laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisten ja yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana;

verisuonten tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, jotka saavat sängyn lepotilassa akuuttien terapeuttisten sairauksien, kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensoinnin (NYHA-luokka III tai IV), akuutin hengitysvaje; akuutit tartuntataudit; reumaattisten sairauksien akuutti vaihe yhdessä yhden laskimotrombin muodostumisen riskitekijöiden kanssa (ks. "Erityisohjeet");

syvän laskimotromboosin hoito, johon liittyy tai ei liity keuhkoembolia;

tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana (yleensä enintään 4 tunnin aikana);

epästabiilin angina- ja ei-Q-aallon sydäninfarktin hoito yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa;

akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella potilailla, joille tehdään hoitoa tai myöhemmin perkutaanista sepelvaltimonsisäistä interventiota.

Vasta

yliherkkyys natriumoksidiinille, hepariinille tai sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit;

aktiiviset suuret verenvuodot sekä sellaiset sairaudet ja sairaudet, joissa on suuri verenvuodon vaara - uhkaava abortti, aivojen aneurysma tai aortan aneurysma (lukuun ottamatta tässä yhteydessä kirurgisia toimenpiteitä);

äskettäinen hemorraginen aivohalvaus;

trombosytopenia yhdessä positiivisen in vitro -testin kanssa antitrombosyyttivasta-aineille enoksapariininatriumin läsnä ollessa;

lasten ikä jopa 18 vuotta (tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole vahvistettu) (ks. "Erityisohjeet").

Varoen: olosuhteet, joissa on mahdollinen verenvuotoriski - heikentynyt hemostaasi (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulointi, von Willebrandin tauti), vaikea vaskuliitti; mahan tai pohjukaissuolen peptinen haava tai muita ruoansulatuskanavan eroosio-haavaumia leesioita historiassa; äskettäinen iskeeminen aivohalvaus; hallitsematon vaikea verenpaine; diabeettinen tai hemorraginen retinopatia; vaikea diabetes; äskettäiset tai epäillyt neurologiset tai silmäleikkaukset; selkärangan tai epiduraalisen anestesian (mahdollinen hematoma-riski), lannerangan (äskettäin siirretty); äskettäinen synnytys; bakteeri-endokardiitti (akuutti tai subakuutti); perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio; munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta; intrauteriininen ehkäisy; vakava vamma (erityisesti keskushermosto), avot haavat suurilla pinnoilla; hemostaasijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto; hepariinin aiheuttama trombosytopenia (historiassa) tromboosin kanssa tai ilman sitä.

Ei ole tietoa lääkkeen kliinisestä käytöstä seuraavissa sairauksissa: aktiivinen tuberkuloosi, sädehoito (äskettäin siirretty).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tällä hetkellä saatavilla olevat kliiniset tiedot eivät riitä määrittämään enoksapariininatriumin mahdollisia teratogeenisiä tai fetotoksisia vaikutuksia, kun niitä määrätään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin raskauden aikana. Enixum ® -valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei mahdollinen hyöty äidille ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Spinaalista tai epiduraalista anestesiaa ei tule suorittaa lääkehoidon aikana. Jos suunnitellaan epiduraalianestesiaa, enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä hoito on lopetettava, jos mahdollista, vähintään 12 tuntia ennen anestesiaa.

Enoksapariininatriumia ei suositella käytettäväksi raskaana olevilla naisilla, joilla on proteettiset sydämen venttiilit.

Ei tiedetä, erittyykö enoksapariininatrium erittyy äidinmaitoon. Enoksapariininatriumin imeytyminen vastasyntyneille ruoansulatuskanavassa on epätodennäköistä. Varotoimenpiteenä on kuitenkin suositeltavaa, että naiset, jotka saavat enoksapariinihoitoa, joutuvat keskeyttämään imetyksen.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset luokiteltiin taajuudella seuraavasti: hyvin usein - ≥1 / 10; usein - ≥1 / 100– ® muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa.

Kun käytetään samanaikaisesti muiden valmisteiden, jotka vaikuttavat hemostaasiin (salisylaatit, kuten asetyylisalisyylihappo, NSAID: t, mukaan lukien ketorolaakki, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini, klopidogreeli, systeemiset kortikosteroidit, trombolyyttisten tai veren hyytymistä ja muita verihiutalevastaiset lääkkeet, mukaan lukien antagonistit glykoproteiini IIb / IIIa -reseptoreihin), verenvuotoriski kasvaa (ks. ”Erityisohjeet”).

Annostus ja antaminen

P / c (syvä), lukuun ottamatta erityistapauksia (ks. Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkitys tai perkutaaninen sepelvaltimotukea - bolus-annostelussa ja tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana - valtimon shuntti hemodialyysin alussa).

Lääkettä ei voi antaa / m.

Injektiot suoritetaan edullisesti potilaalla, joka makaa alas. Injektiot tulisi suorittaa vuorotellen vatsan vasemmassa tai oikeassa anterolateraalisessa tai posterolateraalisessa pinnassa. Neula on asetettava pystysuoraan (ei sivusuunnassa) ihokalvoon koko pituudeltaan, kerättävä ja pidettävä peukalon ja etusormen välisen injektion loppuun asti. Ihokalvo vapautuu vasta injektion päätyttyä. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen.

Esitäytetty kertakäyttöinen ruisku käyttövalmiiksi.

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisissa ja yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä

Potilailla, joilla on kohtalainen tromboosi- ja embolismiriski (esim. Vatsan toiminta), lääkkeen suositeltu annos on 20 mg 1 kerran päivässä p / k. Ensimmäinen injektio tehdään 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaille, joilla on suuri tromboosi- ja embolismiriski (esimerkiksi ortopediset leikkaukset, onkologian kirurgiset toimenpiteet, lisätut riskitekijät, jotka eivät liity operaatioon, kuten synnynnäinen tai hankittu trombofilia, pahanlaatuinen kasvain, sängyn lepo yli 3 päivää, liikalihavuus, laskimotromboosi historiaan, alaraajojen suonikohjuja, raskautta) lääkettä suositellaan annoksella 40 mg 1 kerran päivässä n / a; Kun ensimmäinen annos on otettu käyttöön 12 tuntia ennen leikkausta, tai 30 mg 2 kertaa päivässä annostelun alkaessa 12 - 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Hoidon kesto on keskimäärin 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin ja embolian riski säilyy ja potilas siirtyy avohoitoon.

Ortopedisissa operaatioissa voi olla suositeltavaa jatkaa hoitoa alkuperäisen hoidon jälkeen antamalla lääke annoksena 40 mg / vrk 3 viikon ajan.

Ominaisuudet lääkkeen selkärangan / epiduraalianestesian aikana sekä sepelvaltimon revaskularisaation aikana - ks. "Erityisohjeet".

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäisy akuuteista terapeuttisista sairauksista johtuvilla lepotilassa olevilla potilailla

Enoksapariininatriumin suositeltu annos on 40 mg / vrk p / c vähintään 6 päivän ajan. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilas siirtyy täysin avohoidossa (enintään 14 vuorokautta).

Syvän laskimotromboosin hoito, johon liittyy tai ei liity keuhkoembolia

Enixum®: a annetaan sc / c: llä nopeudella 1,5 mg / kg / päivä tai annoksella 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä, lääkettä suositellaan käytettäväksi annoksella 1 mg / kg 2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto on keskimäärin 10 päivää. Sen on aloitettava välittömästi suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö, kun taas natrium-enoksapariinihoitoa tulee jatkaa, kunnes saavutetaan terapeuttinen antikoagulanttivaikutus (INR-arvon on oltava 2-3). Tarvittaessa antikoagulanttivaikutuksen hallintaa tulisi arvioida anti-Xa-aktiivisuudella.

Epävakaiden angina- ja ei-Q-aallon sydäninfarktien hoito yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa

Enixumia annetaan nopeudella 1 mg / kg 12 tunnin välein s / c, kun taas asetyylisalisyylihappoa annetaan suun kautta 100–325 mg: n annoksena kerran vuorokaudessa.

Hoidon keskimääräinen kesto on vähintään 2 päivää ja kestää, kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu. Yleensä lääkkeen antaminen kestää 2-8 päivää.

Sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella, lääkityksellä tai perkutaanisella sepelvaltimonsisäisellä interventiolla

Hoito aloitetaan laskimonsisäisellä enoksapariininatriumin annolla 30 mg: n annoksella ja heti sen jälkeen (15 minuutin kuluessa) annostus voidaan antaa annoksena 1 mg / kg (lisäksi kahden ensimmäisen sc-injektion aikana, 100 mg enoksapariininatriumia). Sitten kaikki seuraavat sc-annokset annetaan 12 tunnin välein nopeudella 1 mg / kg (ts., Kun ruumiinpaino on yli 100 kg, annos voi olla yli 100 mg).

75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä alkuperäistä IV-bolusta ei käytetä.

Enoksapariininatriumia injektoidaan sc / c-annoksella 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (ja kaksi ensimmäistä sc-injektiota suoritettaessa 75 mg enoksapariininatriumia voidaan antaa mahdollisimman paljon). Sitten kaikki seuraavat sc-annokset annetaan 12 tunnin välein nopeudella 0,75 mg / kg (ts. Paino suurempi kuin 100 kg, annos voi olla yli 75 mg).

Kun yhdistettynä trombolyyttisiin aineisiin (fibriini-spesifinen ja fibriini-spesifinen), enoksapariininatriumia tulee antaa 15 minuutin ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista 30 minuutin kuluttua sen jälkeen. Akuutin sydäninfarktin havaitsemisen jälkeen ST-segmentin noustessa tulisi samanaikaisesti ottaa asetyylisalisyylihappo, joka kontraindikaatioiden puuttuessa kestää vähintään 30 päivää annoksina 75 - 325 mg päivässä.

Lääkehoidon suositeltu kesto on 8 päivää tai kunnes potilas on poistettu sairaalasta, jos sairaalahoitoaika on alle 8 päivää.

B / enoksapariininatriumin bolusannossa tulee antaa laskimo katetrin kautta, ja enoksapariininatriumia ei pidä sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Jotta vältettäisiin muiden lääkkeiden jäämien esiintyminen järjestelmässä ja niiden vuorovaikutus natrium enoksapariinin kanssa, laskimo katetri on huuhdeltava riittävä määrä 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta ennen natrium enoksapariinin injektiota. Enoksapariininatriumia voidaan antaa turvallisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella ja 5% dekstroosiliuoksella.

Bolus-antoa varten 30 mg enoksapariininatriumia akuutin sydäninfarktin hoidossa, jossa ST-segmentin kohoaminen on lasisuihkeista 60, 80 ja 100 mg, poistaa lääkkeen ylimäärän siten, että niihin jää vain 30 mg (0,3 ml). Annos 30 mg voidaan antaa suoraan IV.

Enoksapariininatriumin laskimonsisäistä bolusannostelua laskimo katetrin kautta voidaan käyttää esitäytettyjä ruiskuja lääkkeen 60, 80 ja 100 mg ihonalaiseen injektioon. On suositeltavaa käyttää 60 mg ruiskuja, koska Tämä vähentää ruiskusta poistetun lääkeaineen määrää. 20 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska ne eivät riitä lääkettä 30 mg: n enoksapariininatriumin bolukselle. 40 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska niissä ei ole jakautumista, joten 30 mg: n määrää ei voida mitata tarkasti.

Potilaiden, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimonsisäinen interventio, jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin alle 8 tuntia ennen kuin sepelvaltimon paikkaan tullut balletikatetri oli täytetty, enoksapariininatriumin lisäannostusta ei tarvita. Jos enoksapariininatriumin viimeinen s / c-injektio suoritettiin yli 8 tuntia ennen ilmapallon katetrin täyttämistä, lisätään lisäannostus enoksapariininatriumia IV annoksena 0,3 mg / kg.

Jotta pieniä tilavuuksia sisältävien lisäpanosten lisäys laskimoon katetriin lisätään perkutaanisten sepelvaltimonsisäisten toimenpiteiden aikana, on suositeltavaa laimentaa lääke infuusioliuoksella konsentraatioon 3 mg / ml. Liuosta suositellaan välittömästi ennen antamista.

Enoksapariininatriumin liuoksen saamiseksi, jonka pitoisuus on 3 mg / ml esitäytetyllä ruiskulla, on suositeltavaa käyttää astiaa, jossa on infuusioliuos, josta osa liuoksesta uutetaan vaadittuun tilavuuteen käyttämällä tavanomaista ruiskua. Enoksapariininatrium (ruiskun sisältö s / c-injektiota varten) injektoidaan säiliössä olevaan jäljellä olevaan infuusioliuokseen (katso taulukko 1).

Astian sisältö, jossa on laimennettua enoksapariiniliuosta, sekoitetaan varovasti. Sisääntuloa varten tarvittava määrä laimennettua natrium- enoksapariiniliuosta uutetaan ruiskulla, joka lasketaan kaavalla:

Laimennetun liuoksen tilavuus = potilaan ruumiinpaino, kg × 0,1; tai käyttämällä taulukkoa 2.

Volyymit, jotka on annettava laimentamisen jälkeen

Tromboosin ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkiertojärjestelmässä hemodialyysin aikana (yleensä enintään 4 tunnin istunnon aikana)

Enoksapariininatriumin annos on 1 mg / kg. Potilaille, joilla on suuri verenvuotoriski, annosta on pienennettävä 0,5 mg / kg: iin kaksinkertaisen verisuonten kautta tai 0,75 mg / kg yhdellä verisuonten kautta.

Hemodialyysissä Enixum ® tulee lisätä shuntin valtimoalueeseen hemodialyysin alussa. Kerta-annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta kun fibriinirenkaat havaitaan pidemmällä hemodialyysillä, voit lisäksi syöttää Enixum ® -annokseen 0,5-1 mg / kg.

Erityiset potilasryhmät

Vanhuus Lukuun ottamatta sydäninfarktin hoitoa ST-segmentin kohoamisella (ks. Edellä) kaikkien muiden indikaatioiden osalta ei tarvita enoksapariininatriumin annoksen pienenemistä iäkkäillä potilailla, jos niillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa.

Munuaisten vajaatoiminta. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (endogeenisen kreatiniinin Cl-arvo alle 30 ml / min) enoksapariininatriumin annosta pienennetään alla olevien taulukoiden mukaisesti, koska näillä potilailla on lisääntynyt lääkkeen systeeminen altistus (vaikutuksen kesto).

Suositukset annostusohjelman korjaamiseksi, kun lääkettä käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin

Akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella alle 75-vuotiailla potilailla

Akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin kohoamisella 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla

Suositukset annostusohjelman korjaamiseksi, kun lääkettä käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin

Suositeltu korjausannostusohjelma ei ole sovellettavissa hemodialyysin aikana.

Lievä (Cl kreatiniini 50–80 ml / min) ja kohtalainen (Cl kreatiniini 30–50 ml / min) munuaisten vajaatoiminta ei ole tarpeen, mutta potilaiden tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa.

Maksan vajaatoiminta. Kliinisten tutkimusten puutteen vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun Enoxaparin-natriumia käytetään potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

yliannos

Oireet: hemorragiset komplikaatiot, jos enoksapariininatriumin annostus tapahtuu vahingossa. Jos annostellaan suuria annoksia, lääkkeen imeytyminen on epätodennäköistä.

Hoito: neutraloi enoksapariininatriumin vaikutusta hidastamalla protamiinisulfaatin (tai hydrokloridin) antamista i.v. Ennen protamiinisulfaatin levittämistä sivuvaikutusten (erityisesti anafylaktisen sokin) vuoksi on välttämätöntä punnita huolellisesti hyöty / riski-suhde.

1 mg protamiinisulfaattia neutraloi 1 mg: n enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutusta, jos lääkettä annettiin korkeintaan 8 tuntia ennen protamiinisulfaatin lisäämistä.

0,5 mg protamiinisulfaattia neutraloi 1 mg: n enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutusta, jos sitä annettiin yli 8 tuntia sitten tai tarvittaessa toista protamiinisulfaattiannosta.

Jos kuitenkin 12 tuntia tai enemmän on kulunut enoksapariininatriumin antamisen jälkeen, protamiinisulfaattia ei tarvitse antaa. Entakapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta ei kuitenkaan täysin neutraloida (korkeintaan 60%) jopa suurten protamiinisulfaattiannosten käyttöönoton yhteydessä.

Erityiset ohjeet

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat tuotantoprosessissa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, annosyksiköissä ja annostusohjelmassa, joiden kanssa niiden farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (antitrombiiniaktiivisuus ja vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa) liittyvät erot. Siksi on ehdottomasti noudatettava suosituksia kunkin pienimolekyylipainoisen hepariinin luokkaan kuuluvan lääkkeen käytöstä.

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, Enixum ® -valmisteen avulla mahdollisen paikannuksen verenvuodon kehittyminen on mahdollista (ks. ”Haittavaikutukset”). Verenvuodon kehittyessä on tarpeen löytää sen lähde ja määrätä asianmukainen hoito.

Verenvuoto iäkkäillä potilailla

Käytettäessä enoksapariininatriumia ennaltaehkäisevissä annoksissa iäkkäillä potilailla ei havaittu taipumusta lisääntyneeseen verenvuotoon. Kun enoksapariininatriumia käytetään terapeuttisina annoksina iäkkäille potilaille (erityisesti 80-vuotiaille ja sitä vanhemmille), verenvuotoriski on lisääntynyt. On suositeltavaa, että näiden potilaiden tilaa seurataan huolellisesti (ks. ”Farmakokinetiikka” ja ”Annostus ja antaminen”, vanhukset).

Muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö

On suositeltavaa, että käytetään vaikuttavia lääkkeitä hemostaasin (salisylaatit, kuten asetyylisalisyylihappo, NSAID: t, mukaan lukien ketorolaakki, dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa, tiklopidiini, klopidogreeli, kortikosteroidit, trombolyytit, antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, antagonistit glykoproteiinireseptoreista mukaan lukien llb / IIIa) keskeytettiin ennen natriumoksidiinihoitoa, paitsi jos niiden käyttö on tarpeen. Jos enoksapariininatriumin ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä on ilmoitettu, on tehtävä huolellinen kliininen tarkkailu ja asiaankuuluvien laboratorioparametrien seuranta.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on olemassa riski, että enoksapariininatriumin systeeminen altistus lisääntyy verenvuodon vuoksi.

Potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini alle 30 ml / min), on enoksapariininatriumin altistuminen merkittävästi lisääntynyt, joten annosta on suositeltavaa säätää sekä lääkkeen profylaktiseen että terapeuttiseen käyttöön. Vaikka annosta ei ole tarpeen säätää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini 30–50 tai 50–80 ml / min), on suositeltavaa seurata huolellisesti näiden potilaiden tilaa (ks. ”Farmakokinetiikka” ja ”Annostus ja antaminen”). Munuaisten vajaatoiminta).

Matala paino

Enoksapariininatriumin altistus lisääntyi profylaktisessa käytössä alle 45 kg: n painoisilla naisilla ja alle 57 kg: n painoisilla naisilla, mikä voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen. On suositeltavaa seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.

Lihavia potilaita

Lihavilla potilailla on lisääntynyt tromboosi- ja embolismiriski. Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehoa ennaltaehkäisevissä annoksissa potilailla, joilla on liikalihavuus (BMI yli 30 kg / m 2), ei ole määritelty täysin, eikä annosmuutosta ole saavutettu yksimielisyyttä. Sinun tulee seurata huolellisesti näiden potilaiden tilaa tromboosin ja embolian oireiden ja merkkien kehittymisessä.

Verihiutaleiden määrän valvonta perifeerisessä veressä

Vasta-ainevälitteisen hepariini-indusoidun trombosytopenian riski on olemassa myös pienimolekyylipainoisten hepariinien kanssa. Jos trombosytopenia kehittyy, se havaitaan tavallisesti 5–21 päivän kuluttua enoksapariininatriumin hoidon aloittamisesta. Tältä osin on suositeltavaa seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää perifeerisessä veressä ennen hoidon aloittamista Enixum ® -valmisteen kanssa ja sen käytön aikana. Jos verihiutaleiden lukumäärän väheneminen on vahvistunut merkittävästi (30–50% verrattuna lähtötasoon), enoksapariininatrium on lopetettava välittömästi ja potilas siirrettävä toiseen hoitoon.

On kuvattu tapauksia, joissa neuroaxiaalisia hematomeja esiintyy, kun käytetään enoksapariininatriumia, samalla kun suoritetaan selkärangan / epiduraalianestesiaa pitkäkestoisella tai peruuttamattomalla halvauksella. Näiden ilmiöiden riski vähenee, kun enoksapariininatriumia käytetään 40 mg: n tai pienemmällä annoksella.

Riski kasvaa, kun käytetään enoksapariininatriumin suurempia annoksia sekä pysyviä katetreja leikkauksen jälkeen tai kun käytetään samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin, kuten tulehduskipulääkkeet (ks. "Yhteisvaikutukset"). Riski lisääntyy myös traumaattisen tai toistuvan selkärangan puhkeamisen yhteydessä tai potilailla, joilla on aikaisemmin ollut selkärangan tai selkärangan epämuodostumia. Enoksapariininatriumin käyttöön liittyvän mahdollisen verenvuotoriskin ja epiduraalisen tai spinaalisen anestesian / analgesian käytön vähentämiseksi on tarpeen ottaa huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili (ks. "Farmakokinetiikka"). On parempi asentaa tai poistaa katetri, jolla on alhainen antikoagulanttivaikutus Enoxaparin-natriumilla, mutta tarkka aika antikoagulanttivaikutuksen riittävän vähenemisen saavuttamiseksi eri potilailla on tuntematon.

Katetri tulee asentaa tai poistaa vähintään 12 tuntia pienempien Enixum ® -annosten antamisen jälkeen (20 mg 1 kerran päivässä, 30 mg 1 tai 2 kertaa päivässä, 40 mg 1 kerran päivässä) ja vähintään 24 tuntia sen jälkeen. suurempien Enixum®-annosten antaminen (0,75 mg / kg 2 kertaa päivässä, 1 mg / kg 2 kertaa päivässä, 1,5 mg / kg / päivä). Näissä aikapisteissä enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta havaitaan edelleen, ja viiveet ajassa eivät takaa sitä, että neuroaxiaalisen hematooman kehittymistä voidaan välttää.

Potilaat, jotka saavat enoksapariininatriumia annoksina 0,75 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tai 1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa, kun tämä annostusohjelma (kahdesti päivässä) ei lisää toista annosta, jotta annosta voidaan lisätä ennen asennusta tai katetrin vaihtaminen. Samoin olisi harkittava mahdollisuutta lykätä enoksapariininatriumin seuraavaa annosta vähintään neljän tunnin ajan hyöty-riskisuhteen perusteella (tromboosin ja verenvuodon riski menettelyn aikana, ottaen huomioon potilaiden riskitekijät). Kuitenkaan ei ole mahdollista antaa selkeitä suosituksia seuraavan annoksen enoksapariininatriumin antamisajasta katetrin poistamisen jälkeen. Huomaa, että potilailla, joiden Cl-kreatiniini on alle 30 ml / min, enoksapariininatriumin eliminaatio hidastuu. Siksi tässä potilasryhmässä on harkittava kaksinkertaistamista ajankohdasta katetrin poistamisesta: vähintään 24 tuntia pienemmillä natrium enoksapariiniannoksilla (30 mg / vrk) ja vähintään 48 tuntia suuremmilla annoksilla (1 mg / kg / vrk).

Jos antikoagulanttihoitoa käytetään lääkärin määräämänä epiduraalisen / selkärangan anestesian tai lannerangan aikana, potilasta on seurattava jatkuvasti, jotta voidaan tunnistaa neurologiset oireet, kuten selkäkipu, aistinvaraiset ja motoriset toiminnot (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), heikentynyt suolen ja / tai virtsarakon toimintaa. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, kun edellä mainitut oireet ilmenevät. Jos epäilet selkärangan hematomalle tyypillisiä oireita, tarvitaan kiireellistä diagnoosia ja hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa selkäytimen purkautuminen.

Enixum ® -valmistetta tulee käyttää potilailla, joilla on ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia yhdessä tai ilman tromboosia.

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian kehittymisen riski voi jatkua useita vuosia. Jos oletetaan, että hepariinin indusoiman trombosytopenian anamneesi on in vitro, verihiutaleiden aggregaatiotesteillä on rajallinen arvo ennustettaessa sen kehittymisen riskiä. Päätös Enixum ®: n käytöstä tässä tapauksessa voidaan tehdä vasta asianomaisen asiantuntijan kanssa.

Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia

Jotta minimoidaan verenvuotoriski, joka liittyy invasiiviseen verisuonten instrumentaaliseen manipulointiin epävakaisen angina- ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja akuuttia sydäninfarktia, jossa on ST-segmentin kohoamista, nämä toimenpiteet olisi suoritettava Enixum ® -valmisteen antamisen välissä. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi perkutaanisen sepelvaltimonsisäisen toimenpiteen jälkeen. Kun käytetään sulkulaitetta, reisiluun valtimon syöttölaite voidaan poistaa välittömästi. Kun käytetään manuaalista puristusta, reisiluun valtimon syöttölaite on poistettava 6 tuntia viimeisen IV-injektion tai enoksapariininatriumin ihonalaisen injektion jälkeen. Jos enoksapariininatriumin hoito jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6–8 tuntia femoraalisen valtimon ottajan poistamisen jälkeen. On välttämätöntä seurata syöttöpaikan käyttöönottopaikkaa, jotta havaitaan ajoissa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkit.

Potilaat, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosin ehkäisyyn potilailla, joilla on mekaaninen sydänventtiili, ei ole tutkittu riittävästi. Sydänventtiilin tromboosin kehittymisestä on erillisiä raportteja potilailla, joilla on mekaanisia keinotekoisia sydänventtiilejä, enoksapariininatriumin antamisen taustalla tromboosin ehkäisemiseksi. Näiden sanomien arviointi on rajallinen johtuen kilpailevista tekijöistä, jotka edistävät keinotekoisen sydänventtiilin tromboosin, mukaan lukien taustalla olevan sairauden, kehittymistä ja kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi.

Raskaana olevat naiset, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit

Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosin ehkäisemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa raskaana olevilla naisilla, joilla oli mekaaniset sydänventtiilit enoksapariininatriumilla annoksella 1 mg / kg 2 kertaa vuorokaudessa tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi kahdessa kahdeksassa naisessa, muodostui verihyytymä, joka johti sydämen venttiilien tukkeutumiseen ja äidin ja sikiön kuolemaan. Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, jotka on käsitelty enoksapariininatriumilla tromboosin estämiseksi tromboosin ehkäisemiseksi, on erillisiä markkinoille saattamisen jälkeisiä raportteja. Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset sydänventtiilit, on suuri tromboosi- ja embolismiriski.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn käytetyissä annoksissa natriumoksidiini ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja veren hyytymisnopeuksiin sekä verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin.

Suuremmilla annoksilla APTT ja aktivoitu hyytymisaika voivat pidentyä. APTT: n ja aktivoitujen hyytymisaikojen kasvu ei ole suoraan riippuvainen lääkkeen antikoagulanttiaktiivisuuden kasvusta, joten niitä ei tarvitse seurata.

Venoosisen tromboosin ja embolian ehkäiseminen potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia, jotka ovat sängyssä

Akuutin infektion, akuuttien reumaattisten tilojen tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: ikä yli 75 vuotta; pahanlaatuiset kasvaimet; tromboosi ja embolia; lihavuus; hormonihoito; sydämen vajaatoiminta; krooninen hengitysvajaus.

Lasten käyttö

Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.

Vaikutukset mahdollisesti vaarallisten toimien toteuttamiseen, jotka edellyttävät erityistä huomiota ja reaktion nopeutta. Enoksapariininatriumin negatiivisesta vaikutuksesta moottoriajoneuvojen ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät suurta huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, ei ole tietoa.

Vapautuslomake

Injektioneste, 10000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 tai 1 ml steriileissä lasisuihkeissa, asteittain tai ilman asteittaista; neulalla, suojakorkilla, jossa on automaattinen tai automaattinen laite neulan suojaamiseksi ruiskun käytön jälkeen. 1 tai 2 ruiskua PVC-kalvosta tai PET: stä valmistetussa läpipainoliuskassa ja komposiittimateriaalista tai polypropyleenikalvosta, PE-kalvosta tai polymeeripinnoitteella varustetusta pakkauspaperista, tai paperia lääkkeiden pakkaamiseen tai alumiinilakattua kalvoa.

1 tai 5 läpipainopakkausta, jotka on päällystetty pahvipakkauksessa.

valmistaja

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Venäjä, Moskovan alue, Sergiev-Posadskin kunta, sek. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / faksi: (495) 956-29-30.

Sen oikeushenkilön nimi, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu: CJSC FarmFirma Sotex.

Valmistajalle lähetetyt vaatimukset kuluttajille.

Apteekkien myyntiehdot

Enixumin ® säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Enixum ® vanhentumispäivä

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.