Image

Gemax Traneksamiinihappo

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nro 10, nro 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nro 10

№ UA / 13418/01/01 alkaen 01.23.2014 - 01.23.2019 Reseptin B mukaan

farmakodynamiikka. Traneksamiinihappo on antifibrinolyyttinen aine, joka inhiboi spesifisesti profibrinolysiinin (plasminogeenin) aktivoitumista ja sen muuttumista fibrinolysiiniksi (plasmiini). Sillä on paikallinen ja systeeminen hemostaattinen vaikutus verenvuotoon, joka liittyy lisääntyneeseen fibrinolyysiin (verihiutaleiden patologia, menoragia). Myös traneksamiinihapolla, tukahduttamalla kiniinien ja muiden allergisten ja tulehdusreaktioiden mukana olevien aktiivisten peptidien muodostumista, on anti-inflammatorisia, anti-allergisia, anti-infektiivisiä ja tuumorivaikutuksia. Kokeellisesti vahvistettiin traneksamiinihapon oma analgeettinen aktiivisuus sekä kyky parantaa opiaattien analgeettista vaikutusta.

Farmakokinetiikkaa. Jaettu kudoksiin suhteellisen tasaisesti (paitsi CSF, jossa pitoisuus on 1 /10 plasmasta); tunkeutuu BBB: hen ja istukanesteisiin rintamaitoon (≈1% äidin plasman pitoisuudesta). Määritetään siemenesteessä, jossa se vähentää fibrinolyyttistä aktiivisuutta, mutta ei vaikuta siittiöiden siirtymiseen. Alkuperäinen jakautumistilavuus on 9–12 l. Se liittyy plasman proteiineihin (profibrinolysiini)

verenvuotoa tai verenvuodon vaaraa monistamisen fibrinolyysin yleistettynä (verenvuoto leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen, synnytyksen verenvuoto, siirretään käsin istukan, istukan suonikalvon, verenvuoto raskauden aikana, pahanlaatuinen kasvain haiman, ja eturauhassyöpä, hemofilia, verenvuotokomplikaatioihin ja fibrinolyyttisen hoidon, trombosytopeeninen purpura, leukemia, maksasairaus, aikaisempi streptokinaasihoito) ja paikallinen (kohdun, nenän t eli keuhkojen, ruoansulatuskanavan verenvuotoa, verta virtsassa, verenvuoto jälkeen eturauhasen, conization kohdunkaulan karsinooman yli, hampaanpoistoon potilailla, joilla on hemorraginen taipuvaisille). Kirurgia virtsarakossa. Kirurgiset manipulaatiot, joissa on systeeminen tulehdusreaktio (sepsis, peritoniitti, haiman nekroosi, vaikea ja kohtalainen preeklampsia, eri etiologioiden sokki ja muut kriittiset olosuhteet).

Gemaksam annetaan sisään / sisään (tippu, jet).

Annostusohjelma on yksilöllinen kliinisestä tilanteesta riippuen.

Yleistyneessä fibrinolyysissä annostellaan 15 mg / kg kehon painoa kohti 6–8 tunnin välein, antamisnopeus on 1 ml / min.

Paikallisella fibrinolyysillä on suositeltavaa käyttää lääkettä 200-500 mg: ssa 2-3 kertaa päivässä.

Virtsarakon prostatektomian tai leikkauksen aikana 1 g annetaan annoksen aikana, sitten 1 g joka 8. tunti 3 päivän ajan, minkä jälkeen ne siirtyvät tabletin muotoon saakka, kunnes makrohematuria häviää.

Jos systeemisen tulehdusreaktion aikana on suuri verenvuotoriski, on suositeltavaa käyttää lääkettä annoksella 10-11 mg / kg 20-30 minuuttia ennen leikkausta.

Potilaat, joilla on koagulopatia ennen hampaiden uuttoa, annetaan lääkkeen annoksena 10 mg / kg, kun hampaan määrätty imeytyminen traneksamiinihappotabletit on otettu.

Jos munuaisten erittymistoimintoa rikotaan, annostusohjelman korjaus on tarpeen, kun kreatiniinipitoisuus veressä on:

  • 120-250 µmol / l nimittää 10 mg / kg 2 kertaa päivässä;
  • 250–500 µmol / l - 10 mg / kg kerran päivässä;
  • > 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kerran päivässä.

Lapsille. Suurin kerta-annos ei saa ylittää 10 mg / kg ruumiinpainoa. Suurin päiväannos on 20 mg / kg.

tromboembolinen sairaus; korkea veren hyytymisriski; makroskooppinen hematuria; koagulopatia diffuusisen intravaskulaarisen veren hyytymisen (FSC) takia ilman fibrinolyysin merkittävää aktivoitumista; sydäninfarkti; subarahhnoidinen verenvuoto; vaikea munuaisten vajaatoiminta; värin näön rikkominen; yliherkkyys lääkkeelle.

immuunijärjestelmän osalta: allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, urtikaria).

Ruoansulatuskanavan osa: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, närästys, ripuli.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, rintakipu, valtimon hypotensio (jossa on nopea / sisääntulo).

Näkyvyyselimen osa: värinäkyvyyden rikkominen, näön hämärtyminen.

Verijärjestelmän ja imusolmukkeiden osalta: tromboosi tai tromboembolia (kehitysriski on vähäinen).

Yleiset häiriöt: huimaus, heikkous, uneliaisuus.

Verenpaineen välttämiseksi lääkeainetta tulisi antaa hitaasti annoksella, joka on enintään 1 mg / min.

Traneksamiinihappo erittyy pääasiassa virtsaan muuttumattomana, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa vähentää annosta ja injektioiden määrää. Iv-annostelua varten tarvitaan annoksen muuttamista (ks. KÄYTTÖ).

Kun hoidetaan munuaisgeneesin hematuria, mekaanisen anurian riski kasvaa johtuen hyytymän muodostumisesta virtsaputkessa.

Potilailla, jotka käyttävät traneksamiinihappoa, voi esiintyä laskimo- ja valtimotromboosia tai tromboembolia. Lisäksi traneksamiinihappoa ei tule käyttää tromboembolisia sairauksia sairastavilla potilailla, koska laskimo- tai valtimotromboosin riski on lisääntynyt.

Traneksamiinihappoa ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti tekijä IX -kompleksin (tekijä IX-kompleksi) tai anti-inhiboivien hyytymiskompleksien kanssa, koska tromboosiriski kasvaa.

Yhdistetty hoito klooripromasiinin ja traneksamiinihapon kanssa potilailla, joilla on subarahhnoidinen verenvuoto, voi johtaa aivoverisuoniin ja aivojen iskemiaan, ja myös aivoverenkierron väheneminen on mahdollista.

Useiden päivien hoidon aikana on välttämätöntä tarkkailla silmälääkäriä, joka valvoo näöntarkkuutta, näkökenttää ja värinäkymää, tutkimalla silmänpohjaa verkkokalvon alusten mahdollisen tukkeutumisen ja verkkokalvon laskimoon.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Tietoja traneksamiinihapon käytön turvallisuudesta raskauden aikana ei ole olemassa. On kuitenkin näyttöä siitä, että teratogeeniset ja embryotoksiset vaikutukset puuttuvat. Kuvaillaan traneksamiinihapon käyttöä hemostaattiseen hoitoon raskauden I-II-raskauskolmanneksessa keskenmenon uhalla, jonka avulla voit nopeasti poistaa raskauden lopettamisen uhkan ja edistää raskauden onnistumista.

Lääkettä käytetään työvoiman ja keisarileikkauksen hoidossa normaaleissa annoksissa.

Pieninä määrinä (

Rajoitettujen tietojen vuoksi ei pidä käyttää samanaikaisesti traneksamiinihapon kanssa erittäin aktiivisia protrombiinikomplekseja ja muita antifibrinolyyttisiä aineita, anti-inhiboivia hyytymiskomplekseja. Traneksamiinihappoa voidaan sekoittaa useimpien p-moattien kanssa (elektrolyytit, glukoosiliuos, antishock-liuos).

IV-tiputuksella voidaan lisätä hepariinia.

Yhdistetty hoito klooripromasiinin ja traneksamiinihapon kanssa potilailla, joilla on subarahhnoidinen verenvuoto, voi johtaa aivoverisuoniin ja aivojen iskemiaan, ja myös aivoverenkierron väheneminen on mahdollista.

Traneksamiinihappo on yhteensopimaton urokinaasin, norepinefriinibitartraatin, deoksiepinefriinihydrokloridin, dipyridamolin, diatsepaamin kanssa.

Yhteensopimattomuus. Gemaxam ei ole yhteensopiva verituotteiden, penisilliiniä sisältävien p-ramin, hypertensiivisten aineiden (noradrenaliinin, deoksiepinefriinihydrokloridin), tetrasykliinien, dipyridamolin, diatsepaamin kanssa.

Yhteensopimaton urokinaasin kanssa, paitsi jos sitä käytetään vastalääkkeenä sen jälkeisen annoksen jälkeen.

yliannostustapauksissa pahoinvointi, oksentelu, ortostaattinen hypotensio ovat mahdollisia.

Oireinen hoito osoitti pakotetun diureesin. On tarpeen ylläpitää veden ja suolan tasapainoa.

alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Lisäyspäivä: 10/03/2018

Kommentit

Ei kommentteja tästä materiaalista. Ole ensimmäinen, joka kommentoi

Lisää Peruuta vastaus

Sinun täytyy olla kirjautunut sisään kommentoidaksesi.

GEMAKSAMin hinnat Ukrainan kaupungeissa

Vinnitsa 456,77 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / ylös.
"BAZAHEMO HEALTH" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, puh. +380432511253

Dnepr 490,81 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / ylös.
"BAZAHEMO HEALTH" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, puh. +380563721615

Zhitomir 448,47 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 392 UAH / pakkaus.
"BAZAHEMO HEALTH" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, puh. +380412420608

Zaporozhye 448,45 UAH / yhtenäinen yritys.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / ylös.
"1 SOSIAALINEN VAIKUTUS" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, puh. +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, puh. +380675604635

Kiev 474,62 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / ylös.
"BAZAHEMO HEALTH" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, puh. +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / pakkaus.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / pakkaus.
"FARMACY LOW HINNAT №1" Kirovograd, st. Transfiguraatio, 16R

Lutsk 490,9 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / ylös.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, puh. +380332713363

leijonat 496,86 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / pakkaus.
"BAZAHEMO HEALTH" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, puh. +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pakkaus

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, puh. +380512769961

Odessa 500,55 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / ylös.
"BAZAHEMO HEALTH" Odessa, st. Pasteur, 14, puh. +380487267766

Pultavan 486,88 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, puh. +380532625085

tarkalleen 493,08 UAH / pakkaus.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Aivan, st. Prinssi Vladimir, 109B, puh. +380362420455

Sumy 476,86 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". UAH 444.95 / pakkaus.
"BAZAHEMO HEALTH" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, puh. +380542610004

Ternopol 510,67 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Ternopil, st. Tekstiili, 28H, puh. +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / pakkaus.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 544,1 UAH / pakkaus.
"DS" Uzhgorod, prosp. Vapaus, 7/26, puh. +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / ylös.
"biocon" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, puh. +380634546492

Herson 448,2 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, puh. +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / pakkaus.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / ylös.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, puh. +380685465101

Cherkassy 448,2 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, puh. +380472590164

Chernihiv 413,45 UAH / yhtenäinen yritys.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / ylös.
"BAZAHEMO HEALTH" Chernigov Ave. Mira, 47, puh. +380462674854

Chernovtsy 485,9 UAH / ylös.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / ylös.
"PHARMACY 24" Chernivtsi, st. Koti, 200, puh. +380372931378

Gemaxamin ohjeen kuvaus

PBX-koodi

Keinot, jotka vaikuttavat verenkiertoon ja verenvuotoon

B02Antihemorragiset lääkkeet

B02A-fibrinolyysin estäjät

B02AAAminohapot

B02AA02Traneksamiinihappo

rakenne

Vaikuttava aine: traneksamiinihappo 1 ml liuosta sisältää 50 mg traneksamiinihappoa, täyteaineita: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annostuslomake

Injektioneste. Fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet: kirkas tai lähes läpinäkyvä, väritön tai vaaleanruskea sävytysliuos.

Farmakologiset ominaisuudet

Traneksamiinihappo on antifibrinolyyttinen aine, joka inhiboi spesifisesti profibrinolysiinin (plasminogeenin) aktivoitumista ja sen muuttumista fibrinolysiiniksi (plasmiini). Sillä on paikallinen ja systeeminen hemostaattinen vaikutus verenvuotoon, joka liittyy lisääntyneeseen fibrinolyysiin (verihiutaleiden patologia, menoragia). Myös traneksamiinihapolla, tukahduttamalla kiniinien ja muiden allergisten ja tulehdusreaktioiden mukana olevien aktiivisten peptidien muodostumista, on anti-inflammatorisia, anti-allergisia, anti-infektiivisiä ja tuumorivaikutuksia. Vahvistettiin kokeellisesti traneksamiinihapon omaa analgeettista aktiivisuutta sekä kykyä parantaa opiaattien analgeettista vaikutusta.

Jaettu kudoksiin suhteellisen tasaisesti (lukuun ottamatta aivo-selkäydinnestettä, jossa pitoisuus on 1/10 plasmasta) tunkeutuu veren aivojen ja istukan esteisiin rintamaitoon (noin 1% emäksen plasmassa olevasta pitoisuudesta). Se näkyy siemennesteessä, joka vähentää fibrinolyyttistä aktiivisuutta, mutta ei vaikuta siittiöiden siirtymiseen. Alkuperäinen jakautumistilavuus - 9-12 litraa. Plasman proteiineilla (profibrinolitsinomi) yhdistettynä alle 3%. Antifibrinolyyttinen konsentraatio eri kudoksissa kestää 17 tuntia plasmassa - 7-8 tuntia. Merkityksetön osa metaboloituu. Konsentraatio-aika-käyrällä on kolmivaiheinen muoto, jonka puoliintumisaika päätelaitteessa on 2:00. Munuaisten kokonaispuhdistuma on yhtä suuri kuin plasma (7 l / h). Erittyy munuaisilla (pääreitti on glomerulaarinen suodatus): noin 95% ennallaan ensimmäisen 12:00 aikana. Kaksi traneksamiinihapon metaboliittia (N-asetyloitu ja deaminointi) on tunnistettu. Jos munuaisvauriota ilmenee, on olemassa traneksamiinihapon kertymisen vaara.

Vasta

  • Tromboembolinen sairaus
  • korkea veren hyytymisriski;
  • makroskooppinen hematuria
  • koagulopatia diffuusisen intravaskulaarisen veren hyytymisen (DVSC) takia ilman fibrinolyysin merkittävää aktivoitumista;
  • sydäninfarkti
  • subarahhnoidinen verenvuoto
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • heikentynyt värinäkö;
  • yliherkkyys lääkkeelle.

Erityiset turvatoimet

Arteriaalisen verenpaineen välttämiseksi lääkeainetta tulisi antaa hitaasti annoksella, joka on enintään 1 mg minuutissa.

Annostus ja antaminen

Gemaxamia annetaan laskimoon (tiputus, jet). Annostusohjelma on yksilöllinen kliinisestä tilanteesta riippuen. Yleistetyssä fibrinolyysissä annetaan yksi annos 15 mg / kg kehon painoa kohti joka 6-8 tunnin välein, antamisnopeus on 1 ml / min. Kun paikallista fibrinolyysiä suositellaan käyttämään lääkettä 200-500 mg: ssa 2-3 kertaa päivässä. Virtsarakon prostatektomian tai leikkauksen aikana 1 g annetaan annoksen aikana, sitten 1 g joka 8:00 välein 3 vuorokautta, minkä jälkeen ne siirtyvät tabletin muotoon, kunnes brutto hematuria katoaa. Jos systeemisen tulehdusreaktion aikana on suuri verenvuotoriski, on suositeltavaa käyttää lääkettä annoksella 10-11 mg / kg 20-30 minuuttia ennen leikkausta. Potilaat, joilla on koagulopatia ennen hampaiden uuttoa, annetaan lääkkeen annoksena 10 mg / kg ruumiinpainoa sen jälkeen, kun hampaan määrätty imeytyminen traneksamiinihappo-tableteista on otettu. Jos munuaisten erittymistoimintoa rikotaan, annostusohjelman korjaus on tarpeen:

  • kun kreatiniinipitoisuus veressä on 120-250 μmol / l, määrätään 10 mg / kg 2 kertaa päivässä;
  • pitoisuutena 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 kerran päivässä
  • pitoisuutena yli 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kerran päivässä.

Lapsille. Suurin kerta-annos ei saa ylittää 10 mg / kg ruumiinpainoa. Suurin päiväannos on 20 mg / kg ruumiinpainoa.

yliannos

Yliannostustapauksissa pahoinvointi, oksentelu, ortostaattinen hypotensio ovat mahdollisia. Oireinen hoito osoitti pakotetun diureesin. On tarpeen ylläpitää veden ja suolan tasapainoa.

Haittavaikutukset

Immuunijärjestelmän osalta: allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, urtikaria).

Ruoansulatuskanavan osa: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, närästys, ripuli.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, rintakipu, hypotensio (nopea käyttöönotto).

Näkyvyyselimen osa: värinäkyvyyden rikkominen, näön hämärtyminen.

Verijärjestelmän ja imusolmukkeiden osalta: tromboosi tai tromboembolia (kehitysriski on vähäinen).

Yleiset häiriöt: huimaus, heikkous, uneliaisuus.

Kestoaika

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

yhteensopimattomuus

Gemaxam ei ole yhteensopiva verituotteiden, penisilliiniä sisältävien liuosten, verenpainelääkkeiden (norepinefriini, deoksisepinefriinihydrokloridi), tetrasykliinien, dipyridamolin, diatsepaamin kanssa. Yhteensopimaton urokinaasin kanssa, paitsi jos sitä käytetään vastalääkkeenä yliannostuksen jälkeen.

pakkaus

5 ml: ssa ampulleissa nro 5, nro 10, nro 20, nro 50 pakkauksessa kartongista. 10 ml: ssa ampulleissa nro 5, nro 10, pakkauksessa pahvista.

Gemax

rakenne

vaikuttava aine: traneksamiinihappo;

1 ml liuosta sisältää 50 mg traneksamiinihappoa;

täyteaine: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annostuslomake

Fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet: kirkas tai lähes läpinäkyvä, väritön tai vaaleanruskea sävytysliuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä. Fibrinolyysin estäjät. ATC-koodi B02A A02.

Farmakologiset ominaisuudet

Traneksamiinihappo on antifibrinolyyttinen aine, joka inhiboi spesifisesti profibrinolysiinin (plasminogeenin) aktivoitumista ja sen muuttumista fibrinolysiiniksi (plasmiini). Sillä on paikallinen ja systeeminen hemostaattinen vaikutus verenvuotoon, joka liittyy lisääntyneeseen fibrinolyysiin (verihiutaleiden patologia, menoragia). Myös traneksamiinihapolla, tukahduttamalla kiniinien ja muiden allergisten ja tulehdusreaktioiden mukana olevien aktiivisten peptidien muodostumista, on anti-inflammatorisia, anti-allergisia, anti-infektiivisiä ja tuumorivaikutuksia. Kokeellisesti vahvistettiin traneksamiinihapon oma analgeettinen aktiivisuus sekä kyky parantaa opiaattien analgeettista vaikutusta.

Jaettu kudoksiin suhteellisen tasaisesti (paitsi aivo-selkäydinnesteeseen, jossa pitoisuus on 1/10 plasmasta); tunkeutuu äidinmaitoon hematoencephalisiin ja istukanesteisiin (noin 1% emäksen plasmassa olevasta pitoisuudesta). Määritetään siemenesteessä, jossa se vähentää fibrinolyyttistä aktiivisuutta, mutta ei vaikuta siittiöiden siirtymiseen. Alkuperäinen jakautumistilavuus - 9-12 litraa. Plasman proteiineilla (profibrinolitsinomi) yhdistyy alle 3%.

Antifibrinolyyttinen konsentraatio eri kudoksissa kestää 17 tuntia plasmassa - 7-8 tuntia.

Merkityksetön osa metaboloituu. Konsentraatio-aika-käyrällä on kolmivaiheinen muoto, jonka puoliintumisaika terminaalivaiheessa on 2 tuntia. Munuaisten kokonaispuhdistuma on yhtä suuri kuin plasma (7 l / h).

Erittyy munuaisilla (pääreitti on glomerulaarinen suodatus): noin 95% muuttumattomana ensimmäisen 12 tunnin aikana.

Kaksi traneksamiinihapon metaboliittia (N-asetyloidut ja deaminoidut) on tunnistettu. Jos munuaisvauriota ilmenee, on olemassa traneksamiinihapon kertymisen vaara.

Kliiniset ominaisuudet

todistus

Verenvuoto tai verenvuodon riski lisääntyneellä fibrinolyysillä, kuten yleistynyt (verenvuoto leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, synnytyksen jälkeinen manuaalinen erottaminen, korionin irtoaminen, verenvuoto raskauden aikana, haiman ja eturauhasen pahanlaatuiset kasvaimet, hemofilia, hemorragiset komplikaatiot, fibriini, haiman ja eturauhasen kasvaimet, hemofilia, hemorraagiset komplikaatiot, fibriini, haimatulehdus, verenvuotokomplikaatiot, fibriini, haimatulehdus, hemorraagiset komplikaatiot, fibriini, haimasyöpä, hemorragiset komplikaatiot, fibriini, haima- ja verenvuotokomplikaatiot, fibriini, haima purpura, leukemia, maksasairaus, aikaisempi streptokinaasihoito) ja paikalliset (kohdun, nenän, keuhkojen, mahalaukun t suoliston sisäinen verenvuoto, hematuria, verenvuoto prostatektomian jälkeen, kohdunkaulan kartoitus syöpään, hampaan poisto hemorragista diathesispotilailla). Kirurgia virtsarakossa. Kirurgiset manipulaatiot, joissa on systeeminen tulehdusreaktio (sepsis, peritoniitti, haiman nekroosi, vaikea ja kohtalainen preeklampsia, eri etiologioiden sokki ja muut kriittiset olosuhteet).

Vasta

· Tromboembolinen tauti historiassa;

· Korkea veren hyytymisriski;

· Veren hajakuoren koaguloitumisesta johtuva koagulopatia (DVSC) ilman fibrinolyysin merkittävää aktivoitumista;

· Vaikea munuaisten vajaatoiminta;

· Värinäkyvyyden rikkominen;

· Yliherkkyys lääkkeelle.

Erityiset turvatoimet.

Arteriaalisen verenpaineen välttämiseksi lääkeainetta tulisi antaa hitaasti annoksella, joka on enintään 1 mg minuutissa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa.

Rajoitettujen tietojen vuoksi ei tulisi käyttää samanaikaisesti traneksamiinihapon kanssa erittäin aktiivisia protrombiinikomplekseja ja muita anti-fibrinolyyttisiä aineita, anti-inhiboivia koagulointikomplekseja. Traneksamiinihappoa voidaan sekoittaa useimpien liuosten kanssa (elektrolyytit, glukoosiliuos, antishock-liuos).

Suonensisäisellä tiputuksella voidaan lisätä hepariinia.

Yhteinen hoito klooripromasiinin ja traneksamiinihapon kanssa potilailla, joilla on subarahnoidaalinen verenvuoto, voi johtaa aivoverisuoniin ja aivojen iskemiaan, ja myös aivoverenkierron väheneminen on mahdollista.

Traneksamiinihappo on yhteensopimaton urokinaasin, norepinefriinibitartraatin, desoksiepinefriinihydrokloridin, dipyridamolin, diatsepaamin kanssa.

Sovelluksen ominaisuudet

Traneksamiinihappo erittyy pääasiassa virtsaan muuttumattomana, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa vähentää annosta ja injektioiden määrää. Lääkkeen laskimonsisäistä antamista varten annosta on muutettava (ks. Kohta ”Annostus ja antaminen”).

Kun hoidetaan munuaisgeneesin hematuria, mekaanisen anurian riski kasvaa johtuen hyytymän muodostumisesta virtsaputkessa.

Potilailla, jotka käyttävät traneksamiinihappoa, voi esiintyä laskimo- ja valtimotromboosia tai tromboembolia. Lisäksi traneksamiinihappoa ei tule käyttää tromboembolisia sairauksia sairastavilla potilailla, koska laskimo- tai valtimotromboosin riski on lisääntynyt.

Traneksamiinihappoa ei pidä käyttää samanaikaisesti tekijä IX: n kompleksiin (tekijä IX: n kompleksi) tai anti-inhiboiviin hyytymiskomplekseihin, koska tromboosiriski kasvaa.

Yhteinen hoito klooripromasiinin ja traneksamiinihapon kanssa potilailla, joilla on subarahnoidaalinen verenvuoto, voi johtaa aivoverisuoniin ja aivojen iskemiaan, ja myös aivoverenkierron väheneminen on mahdollista.

Useiden päivien hoidon aikana on tarpeen tarkkailla silmälääkäriä, joka tarkastaa näkökyvyn, visuaaliset kentät ja värinäkökulman, tutkimalla silmän pohjaa verkkokalvon alusten mahdollisen tukkeutumisen ja verkkokalvon laskimoon johtuen.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Tietoja traneksamiinihapon käytön turvallisuudesta raskauden aikana ei ole olemassa. On kuitenkin näyttöä siitä, että teratogeeniset ja embryotoksiset vaikutukset puuttuvat. Kuvaillaan traneksamiinihapon käyttöä hemostaattiseen hoitoon raskauden I-II-raskauskolmanneksessa keskenmenon uhalla, jonka avulla voit nopeasti poistaa raskauden lopettamisen uhan ja edistää raskauden onnistumista.

Lääkettä käytetään työvoiman ja keisarileikkauksen hoidossa normaaleissa annoksissa.

Pieninä määrinä (

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja.

Kun käytät Gemaxamia tavanomaisina annoksina, huimausta ja hypotensiota voi esiintyä, värin havaitsemisen heikkeneminen ja näön selkeys, joten hoidon aikana sinun tulisi välttää ajamista tai monimutkaisten mekanismien käyttöä, mikä edellyttää huomiota ja reaktion nopeutta.

Annostus ja antaminen

Gemaxamia annetaan laskimoon (tiputus, jet).

Annostusohjelma on yksilöllinen kliinisestä tilanteesta riippuen.

Yleistyneessä fibrinolyysissä annostellaan 15 mg / kg kehon painoa kohti 6–8 tunnin välein, antamisnopeus on 1 ml / min.

Kun paikallista fibrinolyysiä suositellaan käyttämään lääkettä 200-500 mg: ssa 2-3 kertaa päivässä.

Virtsarakon prostatektomian tai leikkauksen aikana 1 g annetaan annoksen aikana, sitten 1 g joka 8. tunti 3 päivän ajan, minkä jälkeen ne siirtyvät tabletin saantiin, kunnes hematuria katoaa.

Jos systeemisen tulehdusreaktion aikana on suuri verenvuotoriski, on suositeltavaa käyttää lääkettä annoksella 10-11 mg / kg 20-30 minuuttia ennen leikkausta.

Potilaat, joilla on koagulopatia ennen hampaiden uuttamista, lääke annetaan annoksena 10 mg / kg ruumiinpainoa, kun hampaan määrätty nieleminen on otettu tabletin muodossa traneksamiinihaposta.

Jos munuaisten erittymistoimintoa rikotaan, annostusohjelman korjaus on tarpeen:

- kun kreatiniinipitoisuus veressä on 120-250 μmol / l, määrätään 10 mg / kg 2 kertaa päivässä;

- pitoisuutena 250-500 μmol / l - 10 mg / kg kerran päivässä;

- pitoisuutena yli 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kerran päivässä.

Suurin kerta-annos ei saa ylittää 10 mg / kg ruumiinpainoa. Suurin päiväannos on 20 mg / kg ruumiinpainoa.

yliannos

Yliannostustapauksissa pahoinvointi, oksentelu, ortostaattinen hypotensio ovat mahdollisia.

Oireinen hoito osoitti pakotetun diureesin. On tarpeen ylläpitää veden ja suolan tasapainoa.

Haittavaikutukset

Immuunijärjestelmän osalta: allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, urtikaria).

Ruoansulatuskanavan osa: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, närästys, ripuli.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, rintakipu, valtimon hypotensio (nopea intravenoosinen anto).

Näkyvien elinten puolella: värinäkyvyyden rikkominen, näön hämärtyminen.

Verijärjestelmän ja imusolmukkeiden osalta: tromboosi tai tromboembolia (kehitysriski on vähäinen).

Yleiset häiriöt: huimaus, heikkous, uneliaisuus.

Vanhentumispäivä. 2 vuotta.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa korkeintaan 25 ºС. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Gemaxam ei ole yhteensopiva verituotteiden, penisilliiniä sisältävien liuosten, verenpainelääkkeiden (noradrenaliinin, deoksiepinefriinihydrokloridin), tetrasykliinien, dipyridamolin, diatsepaamin kanssa.

Yhteensopimaton urokinaasin kanssa, paitsi jos sitä käytetään vastalääkkeenä yliannostuksen jälkeen.

pakkaus

5 ml: ssa ampulleissa nro 5, nro 10, nro 20, nro 50 pakkauksessa kartongista.

10 ml: ssa ampulleissa nro 5, nro 10, pakkauksessa pahvista.

Loma-luokka.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Valmistajien sijainti ja sijainti.

Ukraina, 86123, Donetskin alue, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Puh: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Saksa;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Saksa.

Puh: +49 7975 5296

Ukraina, 07850, Kiovan alue, Borodyansky District, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: käyttöohjeet

Annostuslomake

Injektioneste, liuos 50 mg / ml, 5 ml

rakenne

1 ml valmistetta sisältää

vaikuttava aine - Traneksamiinihappo - 50 mg

täyteaine - injektionesteisiin käytettävä vesi

kuvaus

Läpinäkyvä tai lähes läpinäkyvä, väritön tai vaaleanruskea neste

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Hemostaateilla. Aminohapot. Traneksamiinihappo

ATH-koodi B02AA02

Farmakologiset ominaisuudet

Jaettu kudoksiin suhteellisen tasaisesti (paitsi aivo-selkäydinnesteeseen, jossa pitoisuus on 1/10 plasmasta); tunkeutuu äidinmaitoon hematoencephalisiin ja istukanesteisiin (noin 1% emäksen plasmassa olevasta pitoisuudesta). Määritetään siemenesteessä, jossa se vähentää fibrinolyyttistä aktiivisuutta, mutta ei vaikuta siittiöiden siirtymiseen. Alkuperäinen jakautumistilavuus - 9-12 litraa. Plasman proteiineilla (profibrinolitsinomi) yhdistettynä alle 3%.

Antifibrinolyyttinen konsentraatio eri kudoksissa kestää 17 tuntia plasmassa - 7-8 tuntia.

Annostelun jälkeen pieni osa metaboloituu. Konsentraatio-aika-käyrällä on kolmivaiheinen muoto, jonka puoliintumisaika terminaalivaiheessa on 2 tuntia. Munuaisten kokonaispuhdistuma on yhtä suuri kuin plasma (7 l / h).

Erittyy munuaisilla (pääreitti on glomerulaarinen suodatus): noin 95% muuttumattomana ensimmäisen 12 tunnin aikana.

Kaksi traneksamiinihapon metaboliittia (N-asetyloidut ja deaminoidut) on tunnistettu. Jos munuaisvauriota ilmenee, on olemassa traneksamiinihapon kertymisen vaara.

Traneksamiinihappo on antifibrinolyyttinen aine, joka inhiboi spesifisesti profibrinolysiinin (plasminogeenin) aktivoitumista ja sen muuttumista fibrinolysiiniksi (plasmiini). Sillä on paikallinen ja systeeminen hemostaattinen vaikutus verenvuotoon, joka liittyy lisääntyneeseen fibrinolyysiin (verihiutaleiden patologia, menoragia).

Käyttöaiheet

Lyhytaikaiseen käyttöön verenvuotoa varten ja ennaltaehkäisyyn olosuhteissa, joissa on suuri verenvuotoriski:

- verenvuoto tai verenvuodon riski lisääntyneellä fibrinolyysillä, kuten yleistynyt (verenvuoto leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, synnytyksen jälkeinen manuaalinen erottaminen, korionin irtoaminen, verenvuoto raskauden aikana, haiman ja eturauhasen pahanlaatuiset kasvaimet, hemofilia, hemorragiset komplikaatiot, fibriini, haiman kasvain ja eturauhanen. purpura, leukemia, maksasairaus, aikaisempi streptokinaasihoito) ja paikalliset (kohdun, nenän, keuhkojen, mahalaukun t suoliston sisäinen verenvuoto, hematuria, verenvuoto prostatektomian jälkeen, kohdunkaulan kartoitus syöpään, hampaan poisto hemorragista diathesispotilailla);

- Virtsarakon leikkaus

Annostus ja antaminen

Gemaxamia annetaan laskimoon (tiputetaan hitaasti). Älä päästä lihaksensisäisesti.

Annostusohjelma on yksilöllinen kliinisestä tilanteesta riippuen.

Yleistetyssä fibrinolyysissä annetaan yksi annos 15 mg / kg kehon painoa kohti joka 6-8 tunnin välein, antamisnopeus on 1 ml / min.

Kun paikallista fibrinolyysiä suositellaan käyttämään lääkettä 200-500 mg: ssa 2-3 kertaa päivässä.

Virtsarakon prostatektomian tai leikkauksen aikana 1 g annetaan annoksen aikana, sitten 1 g joka 8. tunti 3 päivän ajan, minkä jälkeen ne siirtyvät tabletin saantiin, kunnes hematuria katoaa.

Jos systeemisen tulehdusreaktion aikana on suuri verenvuotoriski, on suositeltavaa käyttää lääkettä annoksella 10-11 mg / kg 20-30 minuuttia ennen leikkausta.

Potilaat, joilla on koagulopatia ennen hampaiden uuttamista, lääke annetaan annoksena 10 mg / kg ruumiinpainoa, kun hampaan määrätty nieleminen on otettu tabletin muodossa traneksamiinihaposta.

Jos munuaisten erittymistoimintoa rikotaan, annostusohjelman korjaus on tarpeen:

- kun kreatiniinipitoisuus veressä on 120-250 μmol / l, määrätään 10 mg / kg 2 kertaa päivässä;

- pitoisuutena 250-500 μmol / l - 10 mg / kg kerran päivässä;

- pitoisuutena yli 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kerran päivässä.

Haittavaikutukset

Immuunijärjestelmän puolella:

- allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, urtikaria)

Ruoansulatusjärjestelmästä:

Sydän puolelta:

- rintakipu

- verenpaine (nopeasti laskimoon)

Näköelimistä:

- värinäköhäiriö

Verijärjestelmän ja imusolmukkeiden osalta:

- tromboosi tai tromboembolia (kehitysriski on vähäinen)

Vasta

- tromboembolinen tauti

- korkea veren hyytymisriski

- verihiutaleiden veren hyytymisestä johtuva koagulopatia (DVCK-oireyhtymä) ilman fibrinolyysin merkittävää aktivoitumista

- vaikea munuaisten vajaatoiminta

- värinäköhäiriö

- yliherkkyys lääkkeelle

- kouristuksia

Huumeiden vuorovaikutus

Rajoitettujen tietojen vuoksi ei tulisi käyttää samanaikaisesti traneksamiinihapon kanssa erittäin aktiivisia protrombiinikomplekseja ja muita anti-fibrinolyyttisiä aineita, anti-inhiboivia koagulointikomplekseja. Traneksamiinihappoa voidaan sekoittaa useimpien liuosten kanssa (elektrolyytit, glukoosiliuos, antishock-liuos).

Suonensisäisellä tiputuksella voidaan lisätä hepariinia.

Yhteinen hoito klooripromasiinin ja traneksamiinihapon kanssa potilailla, joilla on subarahnoidaalinen verenvuoto, voi johtaa aivoverisuoniin ja aivojen iskemiaan, ja myös aivoverenkierron väheneminen on mahdollista.

Traneksamiinihappo on yhteensopimaton urokinaasin kanssa (paitsi jos sitä käytetään vastalääkkeenä yliannostuksen jälkeen), verituotteilla, norepinefriinibitartraatilla, penisilliinia sisältävillä liuoksilla, verenpainetta alentavilla aineilla (norepinefriini, deoksiepinefriinihydrokloridi), tetrasykliinit, dipyridamoli, diatsepamiini, dipyridamoli, diatsepepamiini, diatsepepamiini, diatsepepamiini, diatsepepamiini, diatsepepamiini, diatsepepamiini, diatsepepamiini

Erityiset ohjeet

Arteriaalisen verenpaineen välttämiseksi lääkeainetta tulisi antaa hitaasti annoksella, joka on enintään 1 mg minuutissa.

Traneksamiinihappo erittyy pääasiassa virtsaan muuttumattomana, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa vähentää annosta ja injektioiden määrää. Lääkkeen laskimonsisäistä antamista varten annos on säädettävä (ks. Kohta "Annostus ja antaminen").

Kun hoidetaan munuaisgeneesin hematuria, mekaanisen anurian riski kasvaa johtuen hyytymän muodostumisesta virtsaputkessa.

Potilailla, jotka käyttävät traneksamiinihappoa, voi esiintyä laskimo- ja valtimotromboosia tai tromboembolia. Lisäksi traneksamiinihappoa ei tule käyttää tromboembolisia sairauksia sairastavilla potilailla, koska laskimo- tai valtimotromboosin riski on lisääntynyt.

Traneksamiinihappoa ei pidä käyttää samanaikaisesti tekijä IX: n kompleksiin (tekijä IX: n kompleksi) tai anti-inhiboivien hyytymistekijöiden kanssa, koska tromboosiriski voi kasvaa.

Yhteinen hoito klooripromasiinin ja traneksamiinihapon kanssa potilailla, joilla on subarahnoidaalinen verenvuoto, voi johtaa aivoverisuoniin ja aivojen iskemiaan, ja myös aivoverenkierron väheneminen on mahdollista.

Useiden päivien hoidon aikana on välttämätöntä tarkkailla silmälääkäriä, joka tarkastaa näkökyvyn, kentät ja värinäkökulman, tutun tutkinnan verkkokalvon alusten mahdollisen tukkeutumisen ja verkkokalvon laskimoon.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana.

Tietoja traneksamiinihapon käytön turvallisuudesta raskauden aikana ei ole olemassa. On kuitenkin näyttöä siitä, että teratogeeniset ja embryotoksiset vaikutukset puuttuvat. Traneksamiinihappoa tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Pieninä määrinä (

yliannos

Oireet: yliannostustapauksissa pahoinvointi, oksentelu, ortostaattinen hypotensio, kouristukset ovat mahdollisia.

Hoito: lääkkeen poistaminen, oireenmukainen hoito, pakotettu diureesi on osoitettu. On tarpeen ylläpitää veden ja suolan tasapainoa.

Vapauta muoto ja pakkaus

5 ml: lla valmistetta polyeteeniampullissa.

Kymmenen ampullia ja ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielellä sijoittuvat pakkaukseen pahvipakkauksesta kuluttajapakkauksiin.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

Kestoaika ampullin avaamisen jälkeen

Ampullin käyttämätön sisältö on hävitettävä, sitä ei voida säilyttää myöhempää käyttöä varten.