fraxiparine

Lääkkeet, jotka vaikuttavat pääasiassa kudoksen metaboliaan

Fraxiparin (Nadropariinikalsium)

Farmakologinen vaikutus

Nadropariinikalsium (vaikuttava aine Fraxiparin) on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka on saatu standardista hepariinista depolymeroimalla erityisolosuhteissa.

Lääkkeelle on tunnusomaista voimakas vaikutus veren hyytymistekijää Xa vastaan ​​ja heikko aktiivisuus tekijää Pa vastaan. Angi-Xa-aktiivisuus (ts. Verihiutaleiden / verihiutaleiden verihiutaleiden esto / anti-adheesio) on voimakkaampi kuin sen vaikutus aktivoituun osittaiseen trombo-levyn aikaan (veren hyytymisnopeuden indikaattori), joka erottaa nadropariinikalsiumin fraktioimattomasta standardista hepariinista. Siten lääkkeellä on antitromboottista aktiivisuutta (joka estää verihyytymän muodostumisen) ja sillä on nopea ja pitkäaikainen vaikutus.

Käyttöaiheet

Fraxipariinin käyttöä suositellaan:

tromboembolisten komplikaatioiden (verihyytymien muodostuminen suonissa) ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden jälkeen sekä yleisesti että ortopedisessa kirurgiassa; potilailla, joilla hoidetaan tehohoitoyksiköissä, ei-kirurgisilla potilailla, joilla on suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski (akuutti hengitysvajaus ja / tai hengitystieinfektio, akuutti sydämen vajaatoiminta);

veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana;

tromboembolisten komplikaatioiden hoito;

epävakaan stenokardian ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa EKG: ssä.

Käyttötapa

Fraxipariini on tarkoitettu ihon alle ja iholle

laskimoon. Älä käytä Fraxiparinia lihakseen. Fraxipariinin käyttöönoton myötä sitä ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy

Yleinen leikkaus. Tavanomainen suositeltu annos on 0,3 ml fraxipariinia ihon alle kerran vuorokaudessa vähintään 7 päivän ajan. Ennaltaehkäisy olisi joka tapauksessa toteutettava riskin aikana. Ensimmäinen annos annetaan 2 - 4 tuntia ennen leikkausta.

Ortopedinen kirurgia. Fraxipariinin aloitusannos annetaan 12 tuntia ennen käyttöä ja 12 tuntia sen jälkeen. Lääkkeen käyttöä jatketaan vähintään 10 päivää. Ennaltaehkäisy olisi joka tapauksessa toteutettava riskin aikana. Annos riippuu potilaan painosta ja määritetään seuraavassa taulukossa:

Vasta-aiheet, sivuvaikutukset ja tärkeät suositukset fraxipariinin käyttöön

Veren hyytymiseen liittyvät ongelmat, tromboemboliset komplikaatiot ovat riittävän vakavia sairauksia, jotka vaativat välitöntä hoitoa.

Hyvin usein tällaisissa tapauksissa lääkärit määrittävät lääkkeen Fraxiparin. Haittavaikutuksia ja vasta-aiheita sen käyttöön löytyy, ja on tärkeää tietää niistä.

Näitä kysymyksiä sekä tietoa lääkkeen käytöstä, sen toiminnasta ja palautteesta käsitellään edelleen.

Farmakologinen vaikutus

Fraxipariini sisältää pienimolekyylipainoisen hepariinin, jonka muodostaminen suoritettiin depolymerointimenetelmässä. Lääkkeen ominaispiirre on selvä aktiivisuus veren hyytymistekijää Xa kohtaan sekä tekijän Pa heikko aktiivisuus.

Anti-Xa-aktiivisuus on voimakkaampi kuin aineen vaikutus aktivoituun osittaiseen trombolevyn aikaan. Tämä osoittaa antitromboottista aktiivisuutta.

Tällä lääkkeellä on anti-inflammatorinen ja immunosuppressiivinen vaikutus. Lisäksi keinojen vaikutus voidaan havaita hyvin nopeasti, ja se kestää tarpeeksi kauan. 3-4 tunnin kuluessa lääke imeytyy kokonaan. Se näkyy virtsan kautta munuaisissa.

Käyttöaiheet

Fraxipariinin todellinen käyttö seuraavissa tapauksissa:

• sydäninfarktin hoito;
• tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy, esimerkiksi leikkauksen jälkeen tai ilman leikkausta;
• veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana;
• tromboembolisten komplikaatioiden hoito;
• epävakaan anginan hoitoon.

Vapautuslomake, koostumus

Koostumus sisältää aktiivista ainetta, jota kutsutaan kalsiumadropariiniksi 5700-9500 IU. Lisäominaisuuksina ovat tällöin kalsiumhydroksidi, puhdistettu vesi, kloorivetyhappo.

Haittavaikutukset

Diabetes pelkää tätä lääkettä, kuten tulta!

Sinun tarvitsee vain hakea.

Kuten useimmat lääkkeet, joskus fraxipariini aiheuttaa sivuvaikutuksia:

• trombosytopenia;
• allergiset reaktiot (yleensä mahalaukun naarmuuntuminen), mukaan lukien angioedeema;
• eri paikkojen verenvuoto;
• ihon nekroosi;
• prializm;
• eosinofilia lääkkeen poiston jälkeen;
• palautuva hyperkalemia;
• pieni hematooman muodostuminen injektiokohdassa, joskus esiintyy suuria mustelmia Fraxipariinilta (kuva alla);
• maksan entsyymien lisääntyminen.

Fraxipariinin mustelmat

Jotkut fraxipariinia käyttävät potilaat ovat huomanneet voimakkaan palovammoja injektion jälkeen.

Vasta

Vasta-aiheet Fraxipariinilla on seuraavat:

• trombosytopenia;
• enintään 18-vuotiaat;
• elinten orgaaniset vauriot, joilla on taipumus verenvuotoon;
• kallonsisäinen verenvuoto;
• herkkyys normaaleista komponenteista;
• silmien, aivojen ja selkäydin leikkaus tai vamma;
• verenvuoto tai suuri riski sen esiintymisestä hemostaasin vastaisesti;
• vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa, joka johtuu sydäninfarktista, epävakaasta anginasta, tromboembolian hoidosta.

Kun verenvuotoriski lisääntyy, fraxipariinia tulee käyttää varoen. Tilanne on seuraava:

• maksan vajaatoiminta;
• verenkierron häiriöt verkkokalvossa ja koloidissa;
• pitkäaikainen hoito, suositeltua pidempi;
• paino enintään 40 kg;
• ajanjakso silmien, selkäytimen, aivojen toiminnan jälkeen;
• vakava valtimoverenpaine;
• käsittelyolosuhteiden noudattamatta jättäminen;
• peptiset haavaumat;
• samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verenvuotoon.

Käyttöohjeet

Ajan myötä sokeritason ongelmat saattavat johtaa koko joukkoa sairauksia, kuten näkö-, iho- ja karvaongelmat, haavaumat, gangreeni ja jopa syöpä! Kova kokemus opettaa ihmisille sokerin käytön tasoa.

Fraxiparin injektoidaan ihonalaisen kudoksen vatsan alueelle. Ihon kerta on säilytettävä koko ajan liuoksen ruiskutuksen aikana.

Potilaan täytyy makuulle. On tärkeää, että neula on kohtisuorassa eikä kulmassa.

Yleisessä kirurgiassa tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi liuos annetaan 0,3 ml: n tilavuudessa kerran päivässä. Lääkettä otetaan vähintään viikossa, kunnes riski on kulunut.

Anna ensimmäinen annos ennen leikkausta 2-4 tuntia. Ortopedisen leikkauksen tapauksessa lääke annetaan 12 tuntia ennen leikkausta ja 12 tuntia sen jälkeen. Seuraavaksi ota lääke vähintään 10 päivän ajan ja riskikauden loppuun.

Ennaltaehkäisyä varten annostellaan potilaan painon mukaan:

• 40-55 kg - kerran päivässä, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml kerran päivässä;
• 70-80 kg - 0,7 ml kahdesti päivässä;
• 85-100 kg - 0,8 ml kahdesti päivässä.

Tromboembolisten komplikaatioiden hoitamiseksi lääkettä annetaan 12 tunnin välein kahdesti päivässä 10 päivän ajan.

Tromboembolisten komplikaatioiden hoidossa henkilön paino annoksen määrittämiseksi:

• enintään 50 kg - 0,4 mg;
• 50 - 59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70 - 79 kg - 0,7 mg;
• 80 - 89 kg - 0,8 mg;
• 90 - 99 kg - 0,9 mg.

Veren hyytymisen ehkäisyssä annos on määrättävä yksilöllisesti dialyysin teknisten edellytysten perusteella. Yleensä veren hyytymisen ehkäisyssä alkuannokset ovat 0,3 mg: n alkuannokset 50 kg: n, 0,4 - 60 kg: n, 0,6 mg: n yli 70 kg: n ihmisille.

Sydäninfarktin ja epävakaan anginan hoitoa suositellaan käytettäväksi yhdessä Aspiriinin kanssa 6 päivän ajan. Aluksi lääke injektoidaan laskimo katetriin. Tätä annosta käytetään 86 IU anti-XA / kg. Seuraavaksi liuos injektoidaan ihon alle kahdesti päivässä samalla annoksella.

yliannos

Tällaisen lääkkeen yliannostuksen tapauksessa esiintyy verenvuodon vakavuutta. Jos ne ovat vähäisiä, älä huolehdi. Tässä tilanteessa annostusta on pienennettävä tai annostelujen väliä on lisättävä. Jos verenvuoto on merkittävä, sinun on otettava protamiinisulfaatti, josta 0,6 mg pystyy neutraloimaan 0,1 mg fraxipariinia.

Huumeiden vuorovaikutus

Franciparinin ottaminen yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa voi johtaa hyperkalemiaan.

Näitä ovat sellaiset aineet: kaliumsuolat, ACE-estäjät, hepariinit, NSAID-lääkkeet, kaliumia säästävät diureetit, trimetopriimi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, takrolimuusi, syklosporiini.

Hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet (epäsuorat antikoagulantit, asetyylisalisyylihappo, tulehduskipulääkkeet, fibrinolyyttiset aineet, dekstraani) yhdessä tämän työkalun käytön kanssa lisäävät toistensa vaikutusta.

Verenvuotoriski kasvaa, jos otat myös Abciximabia, Beraprostia, Iloprostia, Etifibatidia, Tirofibania, Tiklodediinia. Asetyylisalisyylihappo voi myös vaikuttaa tähän, mutta vain antiagregatnye-annoksissa, nimittäin 50-300 mg: ssa.

Hyvin varovaisesti fraxipariinia on määrättävä, kun potilaat saavat dekstraaneja, epäsuoria antikoagulantteja, systeemisiä kortikosteroideja. Jos käytät epäsuoria antikoagulantteja tämän lääkkeen kanssa, sen käyttöä jatketaan, kunnes INO-indeksin normalisointi on normalisoitu.

Arviot

Negatiiviset arviot perustuvat lukuisiin sivuvaikutuksiin, vasta-aiheisiin. Samalla huolimatta varoituksista lääkkeen ottamisesta raskaana oleville naisille ei havaittu vaikutusta lapsen terveyteen ja kehitykseen.

Liittyvät videot

Miten piilottaa Fraksiparin:

Näin ollen Fraksiparin on usein määrätty veren hyytymiseen liittyviin ongelmiin, tromboembolisten komplikaatioiden hoidon tarpeeseen tai ehkäisyyn. Tärkeintä on noudattaa asiantuntijan suosituksia, jotka pystyvät määrittämään sen käyttökelpoisuuden ja tarvittavan annoksen. Muuten vaikutuksen puuttumisen lisäksi on päinvastoin mahdollista yliannostukseen, verenvuodon kehittymiseen, hyperkalemiaan liittyvä negatiivinen vaikutus.

• Vakauttaa sokeritasoja pitkään
• Palauttaa haiman insuliinin tuotantoa

Antikoagulanttien käyttö raskauden aikana: Fraxiparin

Raskauden aikana on tilanteita, joissa lääkäri määrää toisen verikokeen jälkeen ylimääräisen antikoagulanttisen lääkkeen naiselle. Taipumus muodostaa verihyytymiä on vaarallista äidin ja lapsen elämälle, joten on sallittua käyttää lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia tänä aikana. Fraxipariinia raskauden aikana, huolimatta virallisten ohjeiden kiellosta, määrätään estämään hyperkoagulaatio. Useimmat hemostasiologit ovat yhtä mieltä siitä, että huume, kun sitä käytetään oikein, ei vahingoita sikiötä.

Fraxipariinin vaikutusmekanismi

Fraxiparin on pienimolekyylipainoinen hepariini, jolla on antikoagulanttivaikutus. Toisin sanoen se estää reaktioketjun aktivoinnin, joka johtaa veren hyytymiseen. Tämän lääkkeen säännöllinen käyttöönotto estää verihyytymien muodostumisen.

Fraxipariinin vaikuttava aine on nadropariinikalsium. Tämä aine kykenee muodostamaan nopeasti ja luotettavasti sidoksia proteiinimolekyyleihin plasmassa. Tämä mekanismi estää verihyytymien esiintymisen. Fraxipariinin tai nadropariinikalsiumin käyttöönotolla on voimakas vaikutus veren ominaisuuksiin ja samanaikaisesti käytännössä ei aiheuta haittavaikutuksia. Kuten kaikki hepariinit, se ei lisää verenvuodon mahdollisuutta.

Trombofilia on verenvuotohäiriö, johon liittyy verihyytymien riski. Tämä tila voi johtaa sikiön kuolemaan kohdussa. Fraxipariini raskauden aikana ylläpitää normaalia verenkiertoa sikiöön, ei vahingoita äidin terveyttä. Toinen tämän lääkkeen plus on se, että se ei kulje istukan esteen läpi eikä vaikuta sikiöön.

Käyttö raskauden aikana

Raskauden aikana fraxipariinia määrätään veren hyytymiseen liittyvien sairauksien hoitoon sekä niiden ehkäisyyn. Hoidon kesto valitaan yksilöllisesti: joissakin tapauksissa se on 9 kuukautta. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen, jos naisella on ollut keskenmeno verihyytymän muodostumisen vuoksi. Tällaisissa tapauksissa jopa yhden päivän tauko lääkkeen liuoksessa voi laukaista sikiön kuoleman.

Kuinka turvallista on fraxipariini raskauden aikana, ei voida sanoa varmasti. Ohje sisältää tietoa siitä, että sen nimittäminen on mahdollista 2 ja 3 raskauskolmanneksessa. Hemostasiologit ovat vakuuttuneita siitä, että lääke on vaaraton naisille ja sikiölle, mutta ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia tästä henkilöryhmästä. Toisin sanoen kysymys fraxipariinin teratogeenisuudesta pysyy auki. Lääkettä on kuitenkin käytetty pitkään hoidettaessa ja estettäessä lisääntynyttä veren hyytymistä raskaana olevilla naisilla, eikä lääkkeen yhteenvetoa ole muutettu vuosikymmeniä.

Raskaana oleva Fraxiparin on määrätty harvoin. Laboratorion diagnostisten tietojen saamisen jälkeen lääkäri määrittää ennenaikaisen syntymän ja sikiön sikiön kuoleman riskin ja päättää sitten, käytetäänkö lääkettä. Sen säännöllinen käyttöönotto auttaa palauttamaan normaalin veren hyytymisen ja välttämään tällaisia ​​komplikaatioita.

1 trimestri on vaarallisin ottamaan lääkkeitä mukaan lukien antikoagulantit. He yrittävät lykätä niiden käyttöä 16 viikon ajan, kun istukka on muodostunut. 2 ja 3 raskauskolmanneksessa on mahdollista käyttää sitä, jos raskaana olevalla naisella ei ole muita vasta-aiheita.

Mitä pidempi ajanjakso on, sitä suurempi on komplikaatioiden riski lisääntyneen veren hyytymisen vuoksi. Istukka kasvaa kaikissa 9 kuukaudessa, suurten ja pienten alusten määrä kasvaa jatkuvasti. Kapillaareissa muodostuu veren hyytymistä nopeimmin, mikä johtaa sikiön krooniseen hypoksiaan ja edelleen sisäiseen kasvun hidastumiseen.

Kolmen raskauskolmanneksen aikana kohtu ja sikiö saavuttavat enimmäiskoonsa. Mitä enemmän he kasvavat, sitä enemmän he puristavat huonompaa vena cavaa, jonka kautta veri virtaa raajoista sydämeen. Tämän seurauksena se pysähtyy ja johtaa verihyytymien kehittymiseen. Vaarallisin vaihtoehto on keuhkovaltimon tukos, tämä tila voi johtaa raskauden kuolemaan.

Tulee selväksi, että fraxipariinin määräämisessä on elintärkeitä merkkejä. Kaikissa edellä mainituissa tapauksissa sen käytöstä aiheutuvat riskit ovat pienemmät kuin veren hyytymisen heikentymisen seuraukset.

Fraxipariinia raskauden suunnittelussa on myös määrätty veren hyytymisen lisäämiseksi. Trombien muodostuminen on yksi syistä, jotka estävät hedelmöityneen munan kiinnittymisen kohdun seinään. Toisin sanoen tämän lääkkeen käyttöönotto edistää käsitystä.

Käyttötapa

Kun nimität fraxipariinia raskauden aikana, on tärkeää tietää, miten häntä pistää. Valmistaja on huolissaan helppokäyttöisyydestä: lääke valmistetaan liuoksena, kaadetaan kertakäyttöisiin ruiskuihin, joissa on neula injektiona ihon alle. Yhden annoksen tilavuus voi olla erilainen: apteekeissa on vaihtoehtoja: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Raskauden aikana yleisimmin määrätty vähimmäisannos on 0,3 ml, 1 kerran päivässä. Injektion kesto valitaan erikseen, mutta se ei saa olla alle 10 päivää. Annostus lisääntyy, jos naisella on suuri paino.

Ihanteellinen, kun lääketieteen ammattilainen suorittaa Fraxiparinin käyttöönoton. Mutta koska monet ihmiset määrätään lääkkeeksi pitkään, ja joskus kaikkien 9 kuukauden ajan, on välttämätöntä hallita menettely itse. Ja ennen kuin siirryt kotikäyttöön, on välttämätöntä, että asiantuntija suorittaa useita injektioita. Niinpä on mahdollista nähdä oikea tekniikka ja ymmärtää, mitä tunteita voi olla ratkaisun käyttöönotolla.

Ratkaisun käyttöönotto on seuraava:

1. Poista ilma ruiskusta kääntämällä sitä ylösalaisin.
2. Valmistele alkoholiin kastettu puuvilla.
3. Makaa selässäsi ja hoida pieni pinta-ala alkoholilla, useita senttimetrejä napasta.
4. Käsiteltävällä alueella, jossa on kaksi sormea, tarttua ihokalvoon.
5. Aseta neula taittimen yläosaan 90 ° kulmaan ihon kokonaispintaan nähden.
6. Paina mäntää hitaasti alas, kunnes koko liuos pistetään.
7. Irrota neula ja paina puuvillaa pistoskohdalle.

Menettelyn jälkeen injektiokohdan hankausta ei saa sallia. Joka päivä sinun täytyy vaihtaa sitä, vuorotellen sivuja (vasen, oikea). Välittömästi neulan poistamisen jälkeen pistoskohdassa voi esiintyä veren ja jonkin aikaa - hieman turvotusta. Tämä on normaalia, eikä se saa olla huolestuttava.

Fraxipariinia raskauden aikana voidaan saada ilmaiseksi. Lääkkeen ote tehdään naispuolisessa kuulemisessa asuinpaikassa. Sen vastaanotto toimitetaan syntymätodistuksella kansallisen hankkeen "Terveys" yhteydessä (Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön määräys, annettu tammikuun 16. päivänä 2008 N 11N).

Vasta

Fraksiparin on voimakas lääke, joten sen käyttö on vasta-aiheista tietyissä olosuhteissa ja sairauksissa. Ennen lääkkeen määräämistä lääkäri tutkii huolellisesti historian ja määrittelee laboratorion diagnosoinnin. Kerätyt tiedot auttavat arvioimaan naisen terveydentilaa ja tunnistamaan mahdolliset riskit.

Fraxipariinin nimittäminen ei ole mahdollista seuraavissa tapauksissa:

• yksilön suvaitsemattomuus nadropariinille;
• veren hyytymisen ja verenvuodon puute;
• jos edellisestä verihiutaleiden verihiutaleiden käsittelystä ei saada positiivista tulosta.

Fraxiparinia määrätään varoen potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ruoansulatuskanavan sairaudet ja kohonnut verenpaine.

Haittavaikutukset ja seuraukset

Frakipariinin antamisen yhteydessä esiintyvät sivuvaikutukset saattavat joskus näkyä ihoreaktioina: injektiokohta on kutiseva ja peitetty ihottuma. Allergiat voivat julistaa itsensä urtikaria, angioedeema. Anafylaktinen sokki on erittäin harvinaista. Yliannostus voi aiheuttaa verenvuotoa.

Fraxipariinia raskauden aikana määrätään aina vakavien oireiden perusteella, eikä sikiölle aiheutuvia seurauksia ole tutkittu. Mutta useimmat lääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että jos noudatat annosta, niiden esiintymisriski on vähäinen.

Fraxipariinia raskauden aikana määrätään varoen, sen käytöstä ei ole kliinistä tietoa tänä aikana, mutta odottavien äitien palaute on positiivinen. Lääke palauttaa normaalin veren hyytymisen ja estää verihyytymiä, jolloin voit välttää keskenmenon, hapen nälän ja sikiön kuoleman. Kun lääkärin määräämää annosta noudatetaan, haittavaikutusten riski on pieni.

Kirjoittaja: Olga Khanova, lääkäri,
erityisesti Mama66.ru: lle

fraxiparine

Sisältö

Farmakologiset ominaisuudet lääkkeen Fraxiparin

Farmakodynamiikka. Nadropariini - alhaisen molekyylipainon omaava hepariini, joka on saatu standardista hepariinista depolymerointimenetelmällä, on glykosaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4300 Da. Nadropariinilla on korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin antitrombiini III. Tämä affiniteetti aiheuttaa nopeutetun X-tekijän inhibition ja on pääasiallinen syy nadropariinin korkealle antitromboottiselle aktiivisuudelle. Toinen nadropariinin antitromboottisen vaikutuksen mekanismi on kudosjohtavuuskerroin-inhibiittorin stimulointi, fibrinolyysin aktivoituminen kudosplasminogeeniaktivaattorin suoralla vapauttamisella epiteelisoluista, hemoreologisten parametrien muuttaminen (veren viskositeetin väheneminen ja verihiutaleiden ja kalvon granulosyyttien vaihtelu). Nadropariinilla on suuri suhde anti-Xa- ja anti-IIa-aktiivisuuden välillä. Sillä on välitön ja pitkäaikainen antitromboottinen vaikutus. Verrattuna nonfraktionaaliseen hepariiniin nadropariini vaikuttaa vähemmän tehokkaasti verihiutaleiden toimintaan ja aggregaatioon ja sillä on hyvin vähän vaikutusta primaariseen homeostaasiin.
Farmakokinetiikka määritetään mittaamalla veriplasman anti-ha-tekijäaktiivisuus.
Hyötyosuus. S / c-annoksen jälkeen plasman maksimipitoisuus saavutetaan 3-5 tunnin kuluttua, ja biologinen hyötyosuus on lähes täydellinen (noin 98%).
I / v-antamisen jälkeen anti-Xa-aktiivisuuden maksimiarvo saavutetaan 10 minuutin kuluttua, kun puoliintumisaika on 2 tuntia.
Nadropariinin aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa maksassa (desulfatoituminen, depolymerointi).
Peruuttamista. S / c-antamisen jälkeen puoliintumisaika on noin 3,5 tuntia.
Erityiset potilasryhmät
Iäkkäät potilaat. Koska munuaisten fysiologinen toiminta vähenee iän myötä, eliminaatioprosessi hidastuu. Tässä potilasryhmässä on otettava huomioon munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen mahdollisuus ja korjattava lääkkeen annos.
Munuaisten vajaatoiminta. Kliinisistä havainnoista, jotka koskevat nadropariinin farmakokineettisten parametrien tutkimusta sen käyttöönotossa / käyttöön ottamisessa potilailla, joilla oli erilainen munuaisten vajaatoiminta, havaittiin korrelaatio nadropariinin puhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä. Keskimääräinen AUC ja puoliintumisaika kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 36–43 ml / min) kasvoivat 52 ja 39%, ja keskimääräinen plasmapuhdistuma laski 63%: iin normistosta. Huomattakoon laaja yksilöllinen vaihtelu. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 10–20 ml / min), kun SC-pistos on nadropariinin AUC-arvo ja puoliintumisaika kasvoi 95 ja 112%: iin verrattuna terveiden vapaaehtoisten hoitoon. Vakavan munuaisten vajaatoiminnan plasmapuhdistuma pieneni jopa 50% verrattuna potilaisiin, joilla oli normaali munuaisten toiminta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma, 3–6 ml / min) hemodialyysissä, AUC-arvo ja eliminaation puoliintumisaika kasvoivat 62 ja 65% verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Plasmapuhdistuma potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta hemodialyysillä, laski 67%: iin potilailla, joilla oli normaali munuaisten toiminta.

Käyttöaiheet lääkkeen Fraxiparin

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy yleisten tai ortopedisten kirurgisten toimenpiteiden aikana; potilailla, joilla on suuri tromboembolisten komplikaatioiden (hengityselinten vajaatoiminta ja / tai hengitysteiden ja / tai sydämen vajaatoiminnan sairauksien) riski sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä; tromboembolisten komplikaatioiden hoito; veren hyytymisen estäminen hemodialyysin prosessissa; epästabiilin angina- ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aalloa EKG: ssä.

Fraxipariinin käyttö lääkkeenä

Erityistä huomiota on kiinnitettävä erityisiin suosituksiin, jotka koskevat pienen molekyylipainon omaavien hepariiniryhmien kunkin yksittäisen valmisteen annostelua, koska näiden valmisteiden annosten määrittämiseen käytetään eri mittayksiköitä (IU tai mg). Siksi nadropariinia ei voida käyttää korvikkeena toiselle pienimolekyylipainoiselle hepariinille hoidon aikana. Tarvitaan erityistä varovaisuutta ja erityisten käyttöohjeiden noudattamista.
Fraxipariinia ei käytetä i / m-antamiseen. Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen injektioon ja käytettäväksi hemodialyysimenetelmässä aikuisilla.
Tekniikka n / a johdanto. Fraxipariinin romuttavaa injektiota on suositeltavaa antaa potilaan asemaan, joka sijaitsee vatsan seinän anterolateraalisella alueella vuorotellen oikealle ja vasemmalle. Neula työnnetään kohtisuoraan kehon pintaan (eikä kulmaan) ihon taitokseen, jonka peukalo ja etusormen ottaa (pidä liuosta annettaessa).
Aikuisia
Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy
Yleinen leikkaus. Suositeltu annos nadropariinia on 0,3 ml (2850 IU anti-Xa-tekijäaktiivisuutta), joka annetaan sc: lla 2–4 ​​tuntia ennen leikkausta. Muita annoksia annetaan 1 kerran päivässä seuraavaksi vähintään 7 vuorokautta ja koko riskin ajan ennen potilaan siirtämistä avohoitoon.
Ortopedinen kirurgia. Lääkettä injektoidaan s / c annoksina, jotka riippuvat potilaan painosta (ks. Taulukko alla). Annokset lasketaan 38 IU: n anti-XA-tekijäaktiivisuuden läsnäolon perusteella 1 kg: n potilaan ruumiinpainoa kohden ja kasvoivat 50% 4. postoperatiivisessa päivässä. Aloitusannos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta, toinen - 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Seuraavat annokset annetaan 1 kerran päivässä koko riskin ajan ja ennen potilaan siirtämistä avohoitoon. Hoidon vähimmäiskesto on 10 päivää.

Potilaan paino kg)

Fraxipariinin annos, joka annetaan 12 tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen ja 3. päivään leikkauksen jälkeen

Fraxipariinin annos, joka annetaan 1 kerran päivässä alkaen 4. päivästä leikkauksen jälkeen

Injektion tilavuus (ml)

IU-anti-XA-aktiivisuuden määrä

Injektion tilavuus (ml)

IU-anti-XA-aktiivisuuden määrä

Potilaat, joilla on suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski (hengitysvajaus ja / tai hengitysteiden tartuntataudit ja / tai sydämen vajaatoiminta)
Nadropariinia käytettiin s / c 1 kertaa päivässä. Annos lasketaan potilaan painon mukaan, kuten alla olevassa taulukossa esitetään. Hoito jatkuu koko tromboembolian riskin ajan.

Potilaan paino (kg)

Kerran päivässä

Injektion tilavuus (ml)

IU-anti-XA-aktiivisuuden määrä

Tromboembolisten komplikaatioiden hoito
Kun hoidetaan tromboembolisia komplikaatioita, suun kautta otettavat antikoagulantit tulee määrätä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jos niiden käyttöön ei ole vasta-aiheita. Nadropariinihoitoa ei pidä lopettaa ennen kuin saavutetaan kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) asianmukainen taso.
On suositeltavaa käyttää nadropariinia s / c 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein), yleensä 10 päivän kuluessa. Annos lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan, kuten taulukossa on esitetty, mikäli 86 IU: n anti-Xa-tekijä-aktiivisuus on 1 kg: aa potilaan ruumiinpainoa kohden.

Potilaan paino (kg)

2 kertaa päivässä tavanomaisen hoidon keston ollessa 10 päivää

Injektion tilavuus (ml)

IU-anti-XA-aktiivisuuden määrä

Veren hyytymisen ehkäisy hemodialyysillä
Nadropariinin annos valitaan yksilöllisesti myös ottaen huomioon hemodialyysin tekniset olosuhteet.
Yleensä nadropariinia käytetään yksittäisenä intravaskulaarisena injektiona hemodialyysisilmukan valtimon shunttiin kunkin hemodialyysin istunnon alussa. Potilailla, joilla ei ole lisääntynyttä verenvuotoriskiä, ​​alkuannos lasketaan painon mukaan, ja se riittää jopa 4 tunnin kestävään hemodialyysihoitoon (ks. Taulukko).

Potilaan paino (kg)

Johdatus valtimon shunttiin dialyysin alkaessa

Injektion tilavuus (ml)

IU-anti-XA-aktiivisuuden määrä

Kun verenvuotoriski kasvaa, pienennä annosta puoleen. Jos hemodialyysitapahtuma kestää 4 tuntia, lääkettä voidaan antaa lisäksi pienemmällä annoksella. Tämä annos määritetään potilaan yksilöllisen vasteen mukaan, jota on aina seurattava huolellisesti verenvuodon tai hyytymisen merkkien havaitsemiseksi dialyysijärjestelmässä.
Epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aalloa EKG: ssä
On suositeltavaa käyttää nadropariinia s / c 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Hoidon tavanomainen kesto on 6 päivää. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoidettiin epävakaa angina ja ei-Q-aallon sydäninfarkti EKG: llä, nadropariinia käytettiin yhdessä 325 mg: n asetyylisalisyylihapon kanssa päivässä.
Aloitusannos annetaan IV-bolusinjektiona, seuraavia annoksia annetaan sc. Annos lasketaan potilaan ruumiinpainon perusteella, mikäli 86 IU: n anti-Xa-tekijä-aktiivisuus on 1 kg: aa potilaan ruumiinpainoa kohden (katso taulukko).

Potilaan paino
(Kg)

Aloitusannos / annos (ml)

Seuraava ihonalainen annos (12 tunnin välein, ml)

IU-anti-XA-aktiivisuuden määrä

Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret
Nadropariinia ei suositella lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta ja optimaalisen annoksen määrittämisestä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos munuaisten toiminta ei ole heikentynyt. Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa tarkistaa munuaisten toiminta.
Munuaisten vajaatoiminta
Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy.
Älä muuta annosta potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml / min).
Jos munuaisten vajaatoiminta on kohtalainen tai vaikea, nadropariinin vaikutus lisääntyy ja tromboembolian ja verenvuodon riski lisääntyy.
Jos annoksen pienentäminen sopii kohtalaisen munuaisten vajaatoimintaan (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml / min ja ≤ 50 ml / min), annosta pienennetään 25–33% ottaen huomioon yksittäiset riskitekijät verenvuodon ja tromboembolian kehittymiselle.
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml / min) annosta pienennetään 25–33%.
Tromboembolisten komplikaatioiden, epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aaltoa EKG: ssä
Edellä mainittujen tilojen hoitoon potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml / min), annosta ei saa muuttaa. Jos annoksen pienentäminen sopii kohtalaisen munuaisten vajaatoimintaan (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml / min ja ≤ 50 ml / min), annosta pienennetään 25–33% ottaen huomioon yksittäiset riskitekijät verenvuodon ja tromboembolian kehittymiselle.
Näiden sairauksien hoitoon potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, nadropariini on vasta-aiheinen.
Maksan vajaatoiminta
Tässä potilasryhmässä ei tehty kliinisiä tutkimuksia.

Vasta-aiheet lääkkeen käyttöön Fraxiparin

Yliherkkyys nadropariinille tai lääkkeen jollekin osalle; trombosytopenia, joka on liittynyt nadropariinin historiaan; verenvuodon merkkejä tai verenvuotoriskin lisääntymistä, joka liittyy heikentyneeseen hemostaasiin, lukuun ottamatta DIC: tä, ei hepariinin käytön vuoksi; orgaaniset vauriot, joilla on taipumus vuotaa (esimerkiksi akuutti mahalaukun tai pohjukaissuolihaava); hemorraginen aivohalvaus; akuutti infektiivinen endokardiitti; vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml / min) potilailla, joilla on tromboembolisia komplikaatioita, epävakaa angina ja sydäninfarkti ilman EKG: n patologista Q-aaltoa.

Haittavaikutukset lääkkeen Fraxiparin

Luetellut haittavaikutukset luokitellaan elinten, järjestelmien ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 ja ≤1 / 10), harvoin (≥1 / 1000 ja ≤1 / 100), harvoin (≥ 1/10 000 ja ≤1 / 1000), hyvin harvoin (≤1 / 10 000).
Veri ja imunestejärjestelmä
Hyvin usein: erilaisia ​​verenvuotoja, joita esiintyy useammin potilailla, joilla on riskitekijöitä.
Harvoin: trombosytopenia (joskus - trombogeeninen), trombosytoosi.
Hyvin harvinaiset: eosinofilia, palautuva hoidon lopettamisen jälkeen.
Immuunijärjestelmä
Hyvin harvoin: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien angioedeema ja iho-reaktiot), anafylaktinen reaktio.
Metabolian ja ruoansulatuskanavan häiriöt
Hyvin harvinaiset: palautuva hyperkalemia, joka liittyy hepariinin aiheuttamaan aldosteronin estoon pääasiassa potilailla, joilla on riskitekijöitä.
Maksatulehdusjärjestelmästä
Usein: lisääntynyt transaminaasitaso, yleensä palautuva.
Sukupuolijärjestelmästä
Erittäin harvinainen: priapismi.
Yleiset häiriöt ja paikalliset reaktiot
Hyvin usein: pienet hematomat injektiokohdassa.
Joissakin tapauksissa voi esiintyä kovia kyhmyjä, jotka häviävät muutaman päivän kuluessa.
Usein: reaktiot antamispaikalla.
Harvoin: kalkkiutuminen injektiokohdassa.
Kalkkiutuminen tapahtuu usein potilailla, joilla on muuttunut kalsiumfosfaatti, esimerkiksi kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.
Hyvin harvoin: ihon nekroosi pistoskohdassa, jota edeltää tunkeutuminen tai kivulias ja erymatiikka, ilman yleisiä oireita. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

Erityiset ohjeet lääkkeen Fraxiparin käyttöön

trombosytopenia
Hepariini-indusoidun trombosytopenian riskin yhteydessä koko nadropariinihoidon aikana tulee seurata verihiutaleiden määrää.
Sitä ilmoitettiin yksittäisissä tapauksissa, joissa oli vakava trombosytopenia, jota seurasi valtimo- tai laskimotromboosi. Tällainen diagnoosi voidaan olettaa tällaisissa tilanteissa: trombosytopenia; verihiutaleiden määrän merkittävä väheneminen (30%: sta 50%: iin lähtötasosta); tromboosin negatiivinen dynamiikka, jolle hoito on määrätty; tromboosin esiintyminen hoidon aikana; Polttomoottori.
Näissä tilanteissa nadropariinihoito on lopetettava.
Edellä mainituilla vaikutuksilla on immunoalerginen luonne, jos hoito aloitetaan ensimmäisen kerran, hoidon 5. ja 21. päivän välillä, mutta voi esiintyä paljon aikaisemmin, jos potilaalla on ollut hepariinihoitoon liittyvää trombosytopeniaa.
Trombosytopeniaa sairastavia potilaita, joita esiintyi hepariinihoidon aikana (sekä vakio- että pienimolekyylipaino), voidaan tarvittaessa antaa yhdessä nadropariinin kanssa. Tällöin on tarpeen tehdä huolellinen kliininen tarkkailu ja verihiutaleiden lukumäärän määrittäminen päivittäin. Jos trombosytopeniaa esiintyy, nadropariinihoito on lopetettava välittömästi.
Kun trombosytopenia esiintyy hepariinihoidon aikana (sekä vakio- että pienimolekyylipaino), se on peruutettava ja jatkettava hoito toisella antitromboottisten lääkeaineiden luokalla. Jos tällaista lääkettä ei ole saatavilla, voit käyttää toista lääkeaineryhmää, jossa on pienimolekyylipainoisia hepariineja, jos hepariinin käyttö on välttämätöntä. Verihiutaleiden lukumäärää on seurattava vähintään 1 kerran päivässä ja hoito on lopetettava mahdollisimman pian, jos alkuperäinen trombosytopenia säilyy lääkkeen vaihtamisen jälkeen.
Verihiutaleiden aggregaatiotesti in vitro on rajallinen hepariinin indusoiman trombosytopenian diagnoosin määrittämiseksi.
Iäkkäät potilaat
Ennen hoidon aloittamista tässä potilasryhmässä on suositeltavaa tarkistaa munuaisten toiminta.
Tilanteet, joissa verenvuotoriski kasvaa
Nadropariinia käytetään varoen tilanteissa, joissa on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten:

• maksan vajaatoiminta;
• vakava verenpaine (valtimoverenpaine);
• mahalaukun tai pohjukaissuolen haavauma tai muu orgaaninen vaurio, jolla on ollut verenvuotoa;
• chorioretinitis;
• aivojen ja selkäytimen toiminnan jälkeen, silmissä.

Munuaisten vajaatoiminta
On tiedossa, että nadropariini erittyy pääasiassa munuaisissa, mikä johtaa nadropariinin vaikutuksen lisääntymiseen munuaisten vajaatoiminnassa ja lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi, joten näillä potilailla nadropariinia käytetään varoen.
Päätös mahdollisuudesta vähentää annosta, jonka kreatiniinipuhdistuma on 30-50 ml / min, tulee perustua verenvuodon esiintymiseen liittyvien yksittäisten riskitekijöiden kliiniseen arviointiin verrattuna tromboembolian riskiin.
hyperkalemia
Hepariini voi estää aldosteronin lisämunuaisen erittymistä ja aiheuttaa hyperkalemiaa, erityisesti potilailla, joilla on kohonneita kaliumia veriplasmassa tai tällaisen lisääntymisen riski, esimerkiksi potilailla, joilla on diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, metabolinen asidoosi tai potilailla, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat johtaa hyperkalemiaan ( esimerkiksi ACE-estäjät, NSAID-lääkkeet).
Hyperkalemian riski kasvaa hoidon keston kasvaessa, mutta yleensä hyperkalemia on palautuva. Potilailla, joilla on riskitekijöitä, on tarpeen seurata säännöllisesti kaliumtasoa veriplasmassa.
Spinal / epiduraalinen anestesia, selkärangan pistos ja samanaikaiset lääkkeet
Spinaalin / epiduraalisen hematooman kehittymisen riski lisääntyy käyttämällä epiduraalista katetria tai käyttämällä muita hemostaasia vaikuttavia lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä, verihiutaleiden aggregaation estäjiä ja muita antikoagulantteja. Hematoomiriski voi kasvaa traumaattisen tai toistuvan epiduraalisen tai selkärangan puhkeamisen myötä. Siksi selkärangan esto ja antikoagulanttien samanaikainen käyttö on mahdollista vasta sen jälkeen, kun hyödyt / riskit on arvioitu perusteellisesti kussakin yksittäistapauksessa:

• potilailla, joita hoidetaan antikoagulantteilla, selkärangan käytön hyötyjä tulee verrata huolellisesti mahdolliseen riskiin;
• Potilaille, jotka valmistautuvat suunnitellulle kirurgiselle toimenpiteelle selkärangan eston kanssa, antikoagulanttien hyötyjä on verrattu huolellisesti mahdolliseen riskiin.

Lannerangan, selkärangan tai epiduraalisen anestesian suorittamisen aikana on säilytettävä riittävä aika, kun nadropariini on injektoitu, ja selkärangan / epiduraalisen katetrin tai neulan asettamisen tai poistamisen välillä.
Potilaita on seurattava huolellisesti neurologisten häiriöiden oireiden ajoissa. Jos ne näkyvät, potilaan on välittömästi hoidettava asianmukainen hoito.
Salisylaatit, tulehduskipulääkkeet ja verihiutaleiden aggregaation estäjät
Laskimotromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ja veren hyytymisen estämiseksi hemodialyysin aikana ei suositella asetyylisalisyylihapon, muiden salisylaattien, tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden aggregaation estäjien käyttöä, koska ne lisäävät verenvuotoriskiä. Tarvittaessa tällaisen yhdistelmän käyttö edellyttää huolellista kliinistä seurantaa. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoidettiin epävakaa angina ja sydäninfarkti ilman EKG: n patologisia Q-aaltoja, nadropariinia käytettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa annoksella 325 mg / vrk.
Lateksin allergia
Esitäytetyn ruiskun neulan suojakorkki sisältää kumia luonnollisesta lateksista, joka voi aiheuttaa allergisen reaktion yliherkkyydessä lateksille.
Ei vaikuta kykyyn ajaa autoja ja suorittaa työtä, joka vaatii huomiota.
Raskauden ja imetyksen aika. Kliinisiä tutkimuksia nadropariinin vaikutuksesta lisääntymistoimintaan ei ole. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet fraxipariinin teratogeenistä tai embryotoksista vaikutusta. Kliiniset tiedot nadropariinin transplatsenttisesta kulkeutumisesta raskaana oleville naisille ovat kuitenkin rajalliset, joten lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella, paitsi jos odotettu hyöty ylittää mahdollisen riskin. Tiedot nadropariinin erittymisestä äidinmaitoon ovat rajalliset, joten nadropariinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Huumeiden vuorovaikutus Fraksiparin

Nadropariinia käytetään varoen potilailla, jotka käyttävät suun kautta otettavia antikoagulantteja, systeemisiä kortikosteroideja ja dekstraaneja. Jos oraalisia antikoagulantteja annetaan nadropariinia saaville potilaille, nadropariinihoitoa tulee jatkaa, kunnes se vakiintuu sopivalla tasolla kansainvälisesti normalisoituneessa suhteessa (INR).

Fraxipariinin yliannostus, oireet ja hoito

Pääasiallinen kliininen merkki yliannostuksesta, jossa on s / c tai a / sisäänotto - verenvuoto. Tässä tapauksessa on tarpeen määrittää verihiutaleiden lukumäärä ja muut veren hyytymisen indikaattorit. Potilaat, joilla on vähäinen verenvuoto, tarvitsevat hyvin harvoin erityisiä hoitotoimenpiteitä. Tavallisesti annoksen pienentäminen tai tavanomaisen nadropariiniannoksen antamisen viivästyminen riittää.
Vaikeissa tapauksissa on ilmoitettu protamiinisulfaatti. Aine neutraloi suurelta osin nadropariinin antikoagulanttivaikutusta, mutta jonkin verran anti-Xa-aktiivisuutta pysyy. Määritettäessä annettavaksi tarvittavan protamiinisulfaatin määrä oletetaan, että 0,6 ml protamiinisulfaattia neutraloi noin 950 IU: n anti-X-tekijäaktiivisuutta. On tarpeen ottaa huomioon hepariinin käyttöönoton jälkeen kulunut aika, koska vastalääkkeen annosta voi olla tarpeen pienentää.

Lääkkeen säilytysolosuhteet Fraxiparin

Lämpötiloissa, jotka ovat korkeintaan 30 ° C kaukana lämmityslaitteista.

Luettelo apteekeista, joissa voit ostaa Fraxiparinia:

Fraxiparine (FRAXIPARINE) käyttöohjeet

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Injektioneste, liuos, läpinäkyvä tai hieman opaalinen, väritön tai vaaleankeltainen.

Apuaineet: kalsiumhydroksidiliuos tai laimennettu suolahappo pH-arvoon 5-7,5 - pH 5,0-7,5, vesi d / ja enintään 0,4 ml.

0,4 ml - kerta-annosruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa pahvi.

rr d / injektio. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: ruiskut 0,6 ml 10 kpl.
Reg. Nro: 4110/99/05/06, 28. huhtikuuta 2006 - Peruutettu

Injektioneste, liuos, läpinäkyvä tai hieman opaalinen, väritön tai vaaleankeltainen.

Apuaineet: kalsiumhydroksidiliuos tai laimennettu suolahappo pH-arvoon 5-7,5 - pH 5,0-7,5, vesi d / ja enintään 0,6 ml.

0,6 ml - kerta-annosruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa.

rr d / injektio. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: ruiskut 0,8 ml 10 kpl.
Reg. Nro: 4110/99/05/06, 28. huhtikuuta 2006 - Peruutettu

Injektioneste, liuos, läpinäkyvä tai hieman opaalinen, väritön tai vaaleankeltainen.

Apuaineet: kalsiumhydroksidiliuos tai laimennettu suolahappo pH-arvoon 5-7,5 - pH 5,0-7,5, vesi d / ja enintään 0,8 ml.

0,8 ml - yhden annoksen ruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

Farmakologinen vaikutus

Nadropariinikalsium on pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH), joka saadaan depolymeroimalla tavallisesta hepariinista. Se on glykosaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4300 daltonia.

Se osoittaa suurta kykyä sitoutua plasman proteiineihin antitrombiini III: lla (ATIII). Tämä sitoutuminen johtaa tekijän Xa kiihdytettyyn inhibitioon, joka vastaa nadropariinin suurta antitromboottista potentiaalia. Nadropariinikalsiumille on tunnusomaista suurempi anti-Xa-tekijäaktiivisuus verrattuna anti-IIa-tekijään tai antitromboottiseen aktiivisuuteen.

Muita mekanismeja, jotka tarjoavat nadropariinin antitromboottisen aktiivisuuden, ovat kudostekijäreitin inhibiittorin (TFPI) stimulointi, fibrinolyysin aktivoituminen kudosplasminogeeniaktivaattorin suoralla vapauttamisella endoteelisoluista ja veren reologian muuttaminen (veren viskositeetin lasku ja verihiutaleiden membraanin ja granulosyyttien läpäisevyyden kasvu).

Nadropariinille - pienimolekyylipainoiselle hepariinille, jossa standardin hepariinin antitromboottiset ja antikoagulanttiset ominaisuudet erotetaan, on tunnusomaista korkeampi aktiivisuus tekijää Xa vastaan ​​verrattuna tekijään IIa kohdistuvaan aktiivisuuteen. Sillä on sekä välitön että pitkäaikainen antitromboottinen aktiivisuus. Näiden aktiivisuustyyppien suhde nadropariinikalsiumiin on 2,5-4.

Verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin, nadropariinilla on pienempi vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja aggregaatioon, ja sillä on vain vähäinen vaikutus primääriseen hemostaasiin.

Profylaktisissa annoksissa nadropariini ei aiheuta aktiivista osittaista trombiiniaikaa (APTT).

Hoidon aikana maksimaalisen aktiivisuuden aikana on mahdollista nostaa APTT: tä arvoon 1,4 kertaa standardi. Tällainen pidentyminen kuvastaa nadropariinikalsiumin jäljellä olevaa antitromboottista vaikutusta.

farmakokinetiikkaa

Farmakokineettiset ominaisuudet määritetään plasman anti-Xa-tekijäaktiivisuuden muutosten perusteella.

S / c-antamisen jälkeen imeytyminen on lähes 100%. C_max veriplasmassa saavutetaan 3 - 5 tuntia.

Käytettäessä nadropariinikalsiumia tilassa 1 injektio / päivä C_max saavutetaan 4–6 tunnin kuluttua antamisesta.

Metaboloituu pääasiassa maksassa desulfatoitumisen ja depolymeroinnin avulla.

S / c-injektion jälkeen T_1/2 anti-Xa-tekijän aktiivisuus on 3-4 tuntia, kun käytetään pienimolekyylisiä hepariineja, anti-IIa-tekijäaktiivisuus häviää plasmasta nopeammin kuin anti-Xa-tekijäaktiivisuus. Anti-Xa-tekijän aktiivisuus ilmenee 18 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta.

Se johtuu pääasiassa munuaisista muuttumattomana tai metaboliittien muodossa, jotka eroavat vähäisessä määrin muuttumattomasta aineesta.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäillä potilailla munuaisten toiminnan fysiologisen heikentymisen vuoksi eliminaatio hidastuu. Kun tätä lääkeainetta käytetään tämän luokan estämiseksi, ei tarvita muutoksia annostusohjelmassa keuhkojen munuaisten toimintahäiriön tapauksessa.

Ennen hoitoa LMWH: lla (pienimolekyylinen hepariini) yli 75-vuotiaita iäkkäitä potilaita tulee arvioida järjestelmällisesti käyttäen Cockroft-kaavaa.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kun nadropariini T annetaan_1/2 pidentyy 6 tuntiin, ja siksi nadropariini on vasta-aiheinen tällaisten potilaiden hoidossa. Kun tätä ryhmää potilaita käytettäessä profylaktisissa annoksissa käytetään nadropariinia, annosta on pienennettävä 25%.

Jos potilaalla on kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (QC yli 30 ml / min), joissakin tapauksissa on suositeltavaa seurata anti-Xa-tekijän aktiivisuuden tasoa veressä, jotta voidaan välttää yliannostuksen mahdollisuus lääkkeen käytön aikana. Tässä potilasryhmässä nadropariinin kerääntyminen voi tapahtua, ja siksi näillä potilailla nadropariinin annosta on vähennettävä 25% tromboembolian, epävakaan angina pectoriksen ja sydänlihaksen infarktin hoidossa ilman patologista Q-aaltoa, tässä kategoriassa potilaita, jotka saavat nadropariinia tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi, nadropariini ei ylitä sitä, jos potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, otetaan terapeuttisia annoksia nadropariinia. Sen vuoksi profylaktisiin tarkoituksiin otetun nadropariinin annoksen pienentämistä ei tarvita tässä potilasryhmässä.

Hemodialyysissä alhaisen molekyylipainon omaavan hepariinin antaminen suurina annoksina dialyysisysteemin silmukan valtimolinjaan (veren hyytymisen estämiseksi silmukassa) ei aiheuta muutoksia farmakokineettisiin parametreihin, lukuun ottamatta yliannostustapausta, kun lääkkeen tunkeutuminen systeemiseen verenkiertoon voi johtaa anti-Xa-tekijäaktiivisuuden lisääntymiseen, liittyvät munuaisten vajaatoiminnan lopulliseen vaiheeseen.

Käyttöaiheet

• tromboosin ehkäisy kirurgisten ja ortopedisten toimenpiteiden aikana;
• veren hyytymisen ehkäisy ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana;
• tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on suuri trombinmuodostusriski (akuutin hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminnan tapauksessa ICU-olosuhteissa);
• tromboembolian hoito;
• epästabiilin angina- ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aalloa EKG: ssä.

Annostusohjelma

Lääkettä injektoidaan s / c (paitsi käytettäväksi hemodialyysin prosessissa). Tämä annosmuoto on tarkoitettu aikuisille. Lääkettä ei anneta / m. 1 ml fraxipariinia vastaa noin 9 500 IU: n anti-Xa-tekijäaktiivisuutta.

Tromboembolian ehkäisy kirurgiassa

Nämä suositukset koskevat kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan yleisanestesiassa.

Lääkkeen käyttöaika - 1 injektio / päivä.

Annos määräytyy tromboembolian kehittymisen riskin mukaan tietyssä kliinisessä tilanteessa ja riippuu potilaan painosta ja toiminnan tyypistä.

Kohtalaisen trombogeenisen riskin sekä potilaiden, joilla ei ole lisääntynyttä tromboembolian riskiä, ​​tehokas tromboembolisten sairauksien ehkäisy saavutetaan antamalla lääkettä annoksella 2850 ME / vrk (0,3 ml). Alkuperäinen injektio annetaan 2 tuntia ennen leikkausta, sitten nadropariinia annetaan 1 kerta / päivä. Hoitoa jatketaan vähintään 7 päivää ja tromboosiriskin aikana ennen kuin potilas siirretään avohoidossa.

Kun trombogeeninen riski on lisääntynyt (lonkan ja polven leikkaus), fraxipariinin annos riippuu potilaan painosta. Lääkettä annetaan 38 ME / kg: n annoksena ennen leikkausta, ts. 12 tuntia ennen toimenpidettä, sitten toiminnan jälkeen, so. 12 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä, sitten 1 kerran / päivä enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen. Sitten 4 vuorokautta leikkauksen jälkeen 1 kerta / päivä annoksella 57 ME / kg tromboosiriskin aikana ennen potilaan siirtymistä avohoidotilaan. Minimi kesto on 10 päivää.

Fraksiparinan annokset kehon painosta riippuen on esitetty taulukossa.