Raskauden aikana on tilanteita, joissa lääkäri määrää toisen verikokeen jälkeen ylimääräisen antikoagulanttisen lääkkeen naiselle. Taipumus muodostaa verihyytymiä on vaarallista äidin ja lapsen elämälle, joten on sallittua käyttää lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia tänä aikana. Fraxipariinia raskauden aikana, huolimatta virallisten ohjeiden kiellosta, määrätään estämään hyperkoagulaatio. Useimmat hemostasiologit ovat yhtä mieltä siitä, että huume, kun sitä käytetään oikein, ei vahingoita sikiötä.
Fraxipariinin vaikutusmekanismi
Fraxiparin on pienimolekyylipainoinen hepariini, jolla on antikoagulanttivaikutus. Toisin sanoen se estää reaktioketjun aktivoinnin, joka johtaa veren hyytymiseen. Tämän lääkkeen säännöllinen käyttöönotto estää verihyytymien muodostumisen.
Fraxipariinin vaikuttava aine on nadropariinikalsium. Tämä aine kykenee muodostamaan nopeasti ja luotettavasti sidoksia proteiinimolekyyleihin plasmassa. Tämä mekanismi estää verihyytymien esiintymisen. Fraxipariinin tai nadropariinikalsiumin käyttöönotolla on voimakas vaikutus veren ominaisuuksiin ja samanaikaisesti käytännössä ei aiheuta haittavaikutuksia. Kuten kaikki hepariinit, se ei lisää verenvuodon mahdollisuutta.
Trombofilia on verenvuotohäiriö, johon liittyy verihyytymien riski. Tämä tila voi johtaa sikiön kuolemaan kohdussa. Fraxipariini raskauden aikana ylläpitää normaalia verenkiertoa sikiöön, ei vahingoita äidin terveyttä. Toinen tämän lääkkeen plus on se, että se ei kulje istukan esteen läpi eikä vaikuta sikiöön.
Käyttö raskauden aikana
Raskauden aikana fraxipariinia määrätään veren hyytymiseen liittyvien sairauksien hoitoon sekä niiden ehkäisyyn. Hoidon kesto valitaan yksilöllisesti: joissakin tapauksissa se on 9 kuukautta. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen, jos naisella on ollut keskenmeno verihyytymän muodostumisen vuoksi. Tällaisissa tapauksissa jopa yhden päivän tauko lääkkeen liuoksessa voi laukaista sikiön kuoleman.
Kuinka turvallista on fraxipariini raskauden aikana, ei voida sanoa varmasti. Ohje sisältää tietoa siitä, että sen nimittäminen on mahdollista 2 ja 3 raskauskolmanneksessa. Hemostasiologit ovat vakuuttuneita siitä, että lääke on vaaraton naisille ja sikiölle, mutta ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia tästä henkilöryhmästä. Toisin sanoen kysymys fraxipariinin teratogeenisuudesta pysyy auki. Lääkettä on kuitenkin käytetty pitkään hoidettaessa ja estettäessä lisääntynyttä veren hyytymistä raskaana olevilla naisilla, eikä lääkkeen yhteenvetoa ole muutettu vuosikymmeniä.
Raskaana oleva Fraxiparin on määrätty harvoin. Laboratorion diagnostisten tietojen saamisen jälkeen lääkäri määrittää ennenaikaisen syntymän ja sikiön sikiön kuoleman riskin ja päättää sitten, käytetäänkö lääkettä. Sen säännöllinen käyttöönotto auttaa palauttamaan normaalin veren hyytymisen ja välttämään tällaisia komplikaatioita.
1 trimestri on vaarallisin ottamaan lääkkeitä mukaan lukien antikoagulantit. He yrittävät lykätä niiden käyttöä 16 viikon ajan, kun istukka on muodostunut. 2 ja 3 raskauskolmanneksessa on mahdollista käyttää sitä, jos raskaana olevalla naisella ei ole muita vasta-aiheita.
Mitä pidempi ajanjakso on, sitä suurempi on komplikaatioiden riski lisääntyneen veren hyytymisen vuoksi. Istukka kasvaa kaikissa 9 kuukaudessa, suurten ja pienten alusten määrä kasvaa jatkuvasti. Kapillaareissa muodostuu veren hyytymistä nopeimmin, mikä johtaa sikiön krooniseen hypoksiaan ja edelleen sisäiseen kasvun hidastumiseen.
Kolmen raskauskolmanneksen aikana kohtu ja sikiö saavuttavat enimmäiskoonsa. Mitä enemmän he kasvavat, sitä enemmän he puristavat huonompaa vena cavaa, jonka kautta veri virtaa raajoista sydämeen. Tämän seurauksena se pysähtyy ja johtaa verihyytymien kehittymiseen. Vaarallisin vaihtoehto on keuhkovaltimon tukos, tämä tila voi johtaa raskauden kuolemaan.
Tulee selväksi, että fraxipariinin määräämisessä on elintärkeitä merkkejä. Kaikissa edellä mainituissa tapauksissa sen käytöstä aiheutuvat riskit ovat pienemmät kuin veren hyytymisen heikentymisen seuraukset.
Fraxipariinia raskauden suunnittelussa on myös määrätty veren hyytymisen lisäämiseksi. Trombien muodostuminen on yksi syistä, jotka estävät hedelmöityneen munan kiinnittymisen kohdun seinään. Toisin sanoen tämän lääkkeen käyttöönotto edistää käsitystä.
Käyttötapa
Kun nimität fraxipariinia raskauden aikana, on tärkeää tietää, miten häntä pistää. Valmistaja on huolissaan helppokäyttöisyydestä: lääke valmistetaan liuoksena, kaadetaan kertakäyttöisiin ruiskuihin, joissa on neula injektiona ihon alle. Yhden annoksen tilavuus voi olla erilainen: apteekeissa on vaihtoehtoja: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Raskauden aikana yleisimmin määrätty vähimmäisannos on 0,3 ml, 1 kerran päivässä. Injektion kesto valitaan erikseen, mutta se ei saa olla alle 10 päivää. Annostus lisääntyy, jos naisella on suuri paino.
Ihanteellinen, kun lääketieteen ammattilainen suorittaa Fraxiparinin käyttöönoton. Mutta koska monet ihmiset määrätään lääkkeeksi pitkään, ja joskus kaikkien 9 kuukauden ajan, on välttämätöntä hallita menettely itse. Ja ennen kuin siirryt kotikäyttöön, on välttämätöntä, että asiantuntija suorittaa useita injektioita. Niinpä on mahdollista nähdä oikea tekniikka ja ymmärtää, mitä tunteita voi olla ratkaisun käyttöönotolla.
Ratkaisun käyttöönotto on seuraava:
1. Poista ilma ruiskusta kääntämällä sitä ylösalaisin.
2. Valmistele alkoholiin kastettu puuvilla.
3. Makaa selässäsi ja hoida pieni pinta-ala alkoholilla, useita senttimetrejä napasta.
4. Käsiteltävällä alueella, jossa on kaksi sormea, tarttua ihokalvoon.
5. Aseta neula taittimen yläosaan 90 ° kulmaan ihon kokonaispintaan nähden.
6. Paina mäntää hitaasti alas, kunnes koko liuos pistetään.
7. Irrota neula ja paina puuvillaa pistoskohdalle.
Menettelyn jälkeen injektiokohdan hankausta ei saa sallia. Joka päivä sinun täytyy vaihtaa sitä, vuorotellen sivuja (vasen, oikea). Välittömästi neulan poistamisen jälkeen pistoskohdassa voi esiintyä veren ja jonkin aikaa - hieman turvotusta. Tämä on normaalia, eikä se saa olla huolestuttava.
Fraxipariinia raskauden aikana voidaan saada ilmaiseksi. Lääkkeen ote tehdään naispuolisessa kuulemisessa asuinpaikassa. Sen vastaanotto toimitetaan syntymätodistuksella kansallisen hankkeen "Terveys" yhteydessä (Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön määräys, annettu tammikuun 16. päivänä 2008 N 11N).
Vasta
Fraksiparin on voimakas lääke, joten sen käyttö on vasta-aiheista tietyissä olosuhteissa ja sairauksissa. Ennen lääkkeen määräämistä lääkäri tutkii huolellisesti historian ja määrittelee laboratorion diagnosoinnin. Kerätyt tiedot auttavat arvioimaan naisen terveydentilaa ja tunnistamaan mahdolliset riskit.
Fraxipariinin nimittäminen ei ole mahdollista seuraavissa tapauksissa:
- yksilön suvaitsemattomuus nadropariinille;
- veren hyytymisen ja verenvuodon puute;
- jos edellisestä verihiutaleiden verihiutaleiden käsittelystä ei saada positiivista tulosta.
Fraxiparinia määrätään varoen potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ruoansulatuskanavan sairaudet ja kohonnut verenpaine.
Haittavaikutukset ja seuraukset
Frakipariinin antamisen yhteydessä esiintyvät sivuvaikutukset saattavat joskus näkyä ihoreaktioina: injektiokohta on kutiseva ja peitetty ihottuma. Allergiat voivat julistaa itsensä urtikaria, angioedeema. Anafylaktinen sokki on erittäin harvinaista. Yliannostus voi aiheuttaa verenvuotoa.
Fraxipariinia raskauden aikana määrätään aina vakavien oireiden perusteella, eikä sikiölle aiheutuvia seurauksia ole tutkittu. Mutta useimmat lääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että jos noudatat annosta, niiden esiintymisriski on vähäinen.
Fraxipariinia raskauden aikana määrätään varoen, sen käytöstä ei ole kliinistä tietoa tänä aikana, mutta odottavien äitien palaute on positiivinen. Lääke palauttaa normaalin veren hyytymisen ja estää verihyytymiä, jolloin voit välttää keskenmenon, hapen nälän ja sikiön kuoleman. Kun lääkärin määräämää annosta noudatetaan, haittavaikutusten riski on pieni.
Kirjoittaja: Olga Khanova, lääkäri,
erityisesti Mama66.ru: lle
fraxiparine
Kuvaus 29.12.2014 alkaen
- Latinalainen nimi: Fraxiparine
- ATC-koodi: B01AB06
- Vaikuttava aine: Nadropariinikalsium
- Valmistaja: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Ranska)
rakenne
Yksi lääkeainetta sisältävä ruisku Fraxiparin voi sisältää 9500, 7600, 5700, 3800 tai 2850 IU anti-Xa-nadropariinikalsiumia.
Lisäkomponentit: suolahappo- tai kalsiumhydroksidiliuos, vesi.
Vapautuslomake
Ruiskuissa on heikosti paleescent, väritön ja läpinäkyvä liuos ihonalaisille injektioille.
Kaksi tällaista kertakäyttöistä ruiskua läpipainopakkauksessa, viisi tai yksi läpipainopakkaus paperipakkauksessa.
Farmakologinen vaikutus
Antikoagulantti ja antitromboottinen.
Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
farmakodynamiikka
Pienimolekyylipainoinen hepariini, joka on tuotettu depolymeroimalla standardista hepariinista; Kemiallisesti nämä ovat glykosaminoglykaaneja, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 4 300 daltonia.
Sillä on suuri affiniteetti veren proteiinin antitrombiini 3: een, mikä johtaa tekijän Xa tukahduttamiseen - tämä johtuu pääasiassa nadropariinin voimakkaasta antitromboottisesta vaikutuksesta.
Se aktivoi: kudosfaktorin transformaation estäjän, kudosplasminogeeni-stimulaattorin suoran vapautumisen fibrinolyysin endoteelisoluista, veren virtausparametrien muutokset (veren viskositeetin lasku ja solujen ja granulosyyttien solukalvojen läpäisevyyden lisääntyminen).
Verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin sillä on heikompi vaikutus verihiutaleiden aktiivisuuteen, aggregaatioon ja primääriseen hemostaasiin.
Hoidon aikana maksimaalinen hoito voi pidentää APTT: tä 1,4 kertaa standardin mukaisesti. Profylaktisissa annoksissa se ei aiheuta voimakasta laskua APTT: ssä.
farmakokinetiikkaa
Ihonalaisen injektion jälkeen korkein anti-Xa-aktiivisuus, eli veren maksimipitoisuus saavutetaan 4-5 tunnissa, on lähes täysin imeytynyt (jopa 88%). Suonensisäisellä injektiolla suurin anti-Xa-aktiivisuus tapahtuu 10 minuutin kuluttua. Puoliintumisaika on lähes 2 tuntia. Anti-Xa-ominaisuudet näkyvät kuitenkin ainakin 18 tunnin ajan.
Metaboloituu maksassa desulfatoimalla ja depolymeroimalla.
Käyttöaiheet
- Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy (ortopedisten ja kirurgisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; henkilöillä, joilla on suuri tromboosiriski, kärsivät sydämen tai hengityselinten vajaatoiminnasta).
Vasta
- Verenvuoto tai sen lisääntynyt riski, joka liittyy hemostaasin heikentymiseen.
- Trombosytopenia käytettäessä supropariinia aiemmin.
- Elinvauriot ja verenvuotoriski.
- Ikä jopa 18 vuotta.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
- Intrakraniaalinen verenvuoto.
- Selkäydin ja aivojen vammoja tai leikkauksia tai silmämunia.
- Akuutti tarttuva endokardiitti.
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Käytä varovaisuutta, kun maksan tai munuaisten vajaatoiminta, vakava verenpainetauti, aikaisemmat peptiset haavaumat tai muut sairaudet, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, muutokset verenkiertoon oftalmologisessa verisuonikalvossa ja verkkokalvo leikkauksen jälkeen potilaille, joiden paino on enintään 40 kg. hoito ylittää 10 päivää, suositeltujen hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen muiden antikoagulanttien kanssa.
Haittavaikutukset
- Koagulaatiojärjestelmän reaktiot: eri lokalisointien verenvuoto.
- Hematopoieettisen järjestelmän reaktiot: trombosytopenia, eosinofilia.
- Maksan ja sappirakenteen reaktiot: maksan entsyymien pitoisuuden nousu.
- Immuunijärjestelmän reaktiot: yliherkkyysreaktiot.
- Paikalliset reaktiot: pienen ihonalaisen hematoomin muodostuminen injektiokohdassa, kiinteän muodon ilmaantuminen, joka häviää parin päivän kuluttua, ihon nekroosi injektiokohdassa. Näissä tapauksissa fraxipariinihoito on lopetettava.
- Muut reaktiot: hyperkalemia, priapismi.
Fraxipariinin käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)
Käyttöohjeet viittaavat siihen, että lääke tulisi pistää ihon alle makuupuolelle vatsan alueella, vuorottelemalla vatsan oikeaa ja vasenta puolta. Voit syöttää lääkkeen reiteen.
Jotta vältettäisiin lääkkeen häviäminen, älä yritä poistaa ilmakuplia ruiskusta ennen injektiota.
Usein potilailla on kysymys "miten pistää Fraciparinia?" On tärkeää, että neula asetetaan kohtisuoraan vapaassa kädessä muodostuneeseen ihokalvoon. Taitto on pidettävä koko lääkkeen injektoinnin ajan. Injektiokohtaa ei saa hieroa.
Video, miten piilottaa Fraksiparin
Tromboembolian ehkäisemiseksi leikkauksessa suositellaan ihonalaista 0,3 ml: n annosta fraxipariinia (2850 anti-Xa ME). Työkalu annetaan 4 tuntia ennen leikkausta, sitten kerran päivässä. Hoitoa jatketaan vähintään viikon ajan tai koko lisääntyneen tromboosiriskin ajan, kunnes potilas menee avohoidossa.
Tromboembolian ehkäisemiseksi ortopedisillä toimenpiteillä fraxipariinia injektoidaan ihon alle 38 anti-Ha IU: ta kilogrammaa kohti, tätä annosta voidaan nostaa puolitoista kertaa leikkauksen jälkeisenä päivänä. Ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta, seuraava - saman ajan kuluttua leikkauksesta. Seuraavaksi fraxipariinia käytetään kerran vuorokaudessa koko kohonnut trombien muodostumisen riskin ajan, kunnes potilas menee avohoidossa. Hoidon kesto on vähintään 10 päivää.
Potilaat, joilla on voimakas tromboosiriski (esim. Tehohoidon tai tehohoidon osastolla, hengitys- tai sydämen vajaatoiminnassa) Fraxipariinia annetaan ihon alle kerran päivässä määränä, joka lasketaan potilaan painon mukaan: alle 70 kg: n painosta 3800 anti-Ha IU: ta. päivässä, ja massa on yli 70 kg, 5700 anti-Ha IU: ta annetaan päivässä. Työkalulla käytettiin koko veren hyytymisriskin riskiä.
Infarktin hoidossa ilman Q-aallon tai epästabiilin anginan läsnäoloa lääke annetaan ihon alle 12 tunnin välein. Hoidon kesto on 6 päivää. Ensimmäinen annos annetaan laskimoon kerran bolusmenetelmän jälkeen, seuraavat annokset annetaan ihon alle. Ne asetetaan potilaan kehon painon perusteella - 86 anti-Ha IU painokiloa kohti.
Tromboemboliaa hoidettaessa antikoagulanttitabletit tulee antaa mahdollisimman pian. Fraxipariinihoitoa ei lopeteta ennen kuin protrombiiniajan tavoitearvot saavutetaan. Lääkettä määrätään ihon alle 12 tunnin välein, kurssin normaali kesto on 10 päivää. Annos annetaan nopeudella 86 anti-Xa IU painokiloa kohti.
yliannos
Hoito: heikko verenvuoto ei edellytä hoitoa (riittää alentaa annosta tai lykätä seuraavaa injektiota). Protamiinisulfaatti neutraloi hepariinin antikoagulanttivaikutuksen. Sen käyttö on välttämätöntä vain vakavissa tapauksissa. Sinun täytyy tietää, että 0,6 ml protamiinisulfaattia neutraloi noin 950 anti-Xa ME: n nadropariinia.
vuorovaikutus
Hyperkalemian riski kasvaa yhdistettynä kaliumsuoloihin, ACE: n estäjiin, kaliumia säästäviin diureetteihin, angiotensiinireseptorin salpaajiin, hepariineihin, ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin, takrolimuusiin, syklosporiiniin, trimetoprimiin.
Yhdistetty käyttö asetyylisalisyylihapon, epäsuorien antikoagulanttien, tulehduskipulääkkeiden, fibrinolitikamin tai dekstraanin kanssa vahvistaa toisiaan lääkkeiden vaikutuksia.
Fraxiparine ®
Vaikuttava aine:
Sisältö
Farmakologinen ryhmä
Nosologinen luokitus (ICD-10)
3D-kuvat
Koostumus ja vapautumislomake
läpipainopakkauksessa 2 kertakäyttöistä ruiskua, jotka ovat 0,3 ml; pakkauksessa, jossa on 1 tai 5 rakkulaa.
läpipainopakkauksessa, 2 kertakäyttöistä 0,4 ml: n ruiskua; pakkauksessa, jossa on 1 tai 5 rakkulaa.
läpipainopakkauksessa, 2 kertakäyttöistä 0,6 ml: n ruiskua; pakkauksessa, jossa on 1 tai 5 rakkulaa.
läpipainopakkauksessa, 2 kertakäyttöistä 0,6 ml: n ruiskua; pakkauksessa, jossa on 1 tai 5 rakkulaa.
läpipainopakkauksessa 2 kertakäyttöistä 1 ml: n ruiskua; pakkauksessa, jossa on 1 tai 5 rakkulaa.
Annostusmuodon kuvaus
Läpinäkyvä, hieman opalesoiva, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
ominaisuus
Pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH).
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Kalsium-nadropariinille on tunnusomaista korkeampi anti-Xa-tekijä verrattuna anti-IIa-tekijään tai antitromboottiseen aktiivisuuteen. Näiden kahden toiminnan välinen yhteys nadropariinille on 2,5–4.
Profylaktisissa annoksissa nadropariini ei aiheuta aktiivista osittaista trombiiniaikaa (APTT).
Hoidon aikana maksimaalisen aktiivisuuden aikana APTT voidaan laajentaa arvoon 1,4 kertaa korkeampi arvo. Tällainen pidentyminen kuvastaa nadropariinikalsiumin jäljellä olevaa antitromboottista vaikutusta.
farmakokinetiikkaa
Farmakokineettiset ominaisuudet määritetään anti-Xa-tekijän plasmapitoisuuden muutosten perusteella. S / c-injektion jälkeen lähes 100% lääkkeestä imeytyy nopeasti. Cmax plasmassa saavutetaan 3 ja 4 tunnin välillä, jos nadropariinikalsiumia käytetään kahdessa injektiossa päivässä. Kun käytetään nadropariinikalsiumia tilassa 1 injektiona päivässä Cmax saavutetaan 4–6 tunnin kuluttua antamisesta. Metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa (desulfatoituminen, depolymerointi). S / c-injektion jälkeen T1/2 Pienimolekyylipainoisten hepariinien anti-Xa-tekijäaktiivisuus on korkeampi kuin fraktioimattomien hepariinien tapauksessa ja on 3-4 tuntia.
Anti-IIa-tekijäaktiivisuuden suhteen, kun käytetään pienimolekyylipainoisia hepariineja, se häviää plasmasta nopeammin kuin anti-Xa-tekijäaktiivisuus.
Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisissa, alkuperäisessä tai vähemmän modifioidussa muodossa.
Iäkkäillä potilailla, koska munuaisten toiminta on fysiologisesti vähentynyt, eliminaatio hidastuu. Tämä ei vaikuta lääkkeen annokseen ja antotapaan ennaltaehkäisevällä tarkoituksella, kunhan näiden potilaiden munuaisfunktio pysyy hyväksyttävissä rajoissa, so. hieman häiriintynyt.
Ennen LMWH: n hoidon aloittamista yli 75-vuotiaiden iäkkäiden potilaiden munuaistoiminta on arvioitava järjestelmällisesti käyttäen Cockroft-kaavaa.
Lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl> 30 ml / min): Joissakin tapauksissa voi olla hyödyllistä seurata anti-Xa-tekijäaktiivisuuden määrää veressä sulkea pois mahdollisuuden yliannostukseen lääkkeen käytön aikana.
Hemodialyysi: alhaisen molekyylipainon omaava hepariini injektoidaan dialyysisilmukan valtimoihin riittävän suurina annoksina veren hyytymisen estämiseksi silmukassa. Periaatteessa farmakokineettiset parametrit eivät muutu, paitsi yliannostuksen tapauksessa, kun lääkkeen kulkeutuminen systeemiseen verenkiertoon voi johtaa anti-Xa-tekijän aktiivisuuden lisääntymiseen, joka liittyy munuaisten vajaatoiminnan lopulliseen vaiheeseen.
Indikaatiot lääke Fraxiparin
Tromboosin ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, veren hyytyminen ekstrakorporaalisessa verenkierrossa hemodialyysin tai hemofiltraation aikana, tromboemboliset komplikaatiot potilailla, joilla on suuri tromboosiriski (akuutti hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminta tehohoidossa).
Tromboembolian, epävakaan anginan ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa.
Vasta
Yliherkkyys (mukaan lukien trombosytopenia) fraxipariinille tai muulle LMWH: lle ja / tai hepariinille historiassa; verenvuodon merkkejä tai verenvuotoriskin lisääntymistä, joka liittyy heikentyneeseen hemostaasiin, lukuun ottamatta DIC: n oireyhtymää, jota ei ole aiheuttanut hepariini; orgaanisten elinten vauriot, joilla on taipumus verenvuotoon (esimerkiksi akuutti mahalaukun tai pohjukaissuolihaava); keskushermoston vamma tai leikkaus; septinen endokardiitti.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Eläinkokeet eivät osoittaneet nadropariinikalsiumin teratogeenistä vaikutusta, mutta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on suositeltavaa välttää freksipariinin määräämistä sekä profylaktisessa annoksessa että hoidon muodossa.
Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana fraxipariinia voidaan käyttää vain lääkärin suositusten mukaisesti laskimotromboosin ehkäisemiseksi (kun vertailla äidille koituvia etuja sikiöön kohdistuvaan riskiin). Kurssikäsittelyä tänä aikana ei käytetä.
Jos on kysymys epiduraalianestesian käytöstä, on suositeltavaa keskeyttää profylaktinen hoito hepariinilla vähintään 12 tuntia ennen anestesiaa.
Koska lääkkeen imeytyminen ruoansulatuskanavassa vastasyntyneille on periaatteessa epätodennäköistä, imettävien äitien fraxipariinihoito ei ole vasta-aiheinen.
Haittavaikutukset
Yleisin sivuvaikutus on ihonalaisen hematooman muodostuminen injektiokohdassa. Joissakin tapauksissa esiintyy tiheitä kyhmyjä, jotka eivät tarkoita hepariinin kapselointia, jotka häviävät muutaman päivän kuluttua.
Fraxipariinin suuret annokset voivat aiheuttaa eri kohtien verenvuotoa ja lievää trombosytopeniaa (tyyppi I), joka yleensä häviää lisähoidon aikana. Ehkä väliaikainen kohtalainen maksan entsyymien (ALT, AST) nousu.
Ihon nekroosi ja allergiset reaktiot ovat harvinaisia. Useita anafylaktisia reaktioita ja immuunitrombosytopeniaa (tyyppi II) on raportoitu yhdistettynä valtimo- ja / tai laskimotromboosiin tai tromboemboliaan.
vuorovaikutus
Hyperkalemian kehittyminen voi riippua useiden riskitekijöiden samanaikaisesta läsnäolosta. Hyperkalemiaa aiheuttavat lääkkeet: kaliumsuolat, kaliumia säästävät diureetit, ACE: n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, NSAID-lääkkeet, hepariinit (matala molekyylipaino tai fraktionoimaton), syklosporiini ja takrolimuusi, trimetopriimi. Hyperkalemian riski kasvaa edellä mainittujen varojen yhdistelmällä fraxipariinin kanssa.
Fraxipariinin ja hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden, kuten asetyylisalisyylihapon, tulehduskipulääkkeiden, K-vitamiiniantagonistien, fibrinolyyttisten aineiden ja dekstraanin yhdistetty käyttö johtaa vaikutuksen keskinäiseen parantumiseen.
Lisäksi on otettava huomioon, että verihiutaleiden aggregaation estäjät (lukuun ottamatta asetyylisalisyylihappoa analgeettisina ja antipyreettisinä lääkkeinä, toisin sanoen yli 500 mg: n annoksella): NPVS, abtsiksimab, asetyylisalisyylihappo antivaktiivisina annoksina (50 - 300 mg). kardiologiset ja neurologiset oireet, beraprost, klopidogreeli, eptifibatidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani lisäävät verenvuotoriskiä.
Annostus ja antaminen
P / C (lukuun ottamatta käyttöä hemodialyysimenetelmässä).
Tämä lomake on tarkoitettu aikuisille.
Et voi syöttää / m!
1 ml frakipariinia vastaa noin 9 500 IU: n anti-Xa-tekijäaktiivisuutta.
Tekniikka n / a johdanto
On edullista antaa potilaalle alttiina, anterolateraalisen tai posterolateraalisen vatsavyön ihonalaisessa kudoksessa vuorotellen oikealla ja vasemmalla puolella.
Neula tulee asettaa kohtisuoraan (eikä kulmaan) kiinni puristettuun ihokalvoon, jota pidetään peukalon ja etusormen välissä liuoksen ruiskutuksen loppuun asti. Graduoidut ruiskut on suunniteltu säätämään annosta potilaan painon mukaan.
Tromboembolian ehkäisy kirurgiassa
Nämä suositukset koskevat kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan yleisanestesiassa.
Käytön tiheys. 1 injektio päivässä.
Käytetty annos. Annos johtuu potilaan yksilöllisestä riskitasosta potilaan kehon painon ja toiminnan tyypin mukaan.
Tilanne, jossa on kohtalainen trombogeeninen riski. Kirurgisissa operaatioissa, jotka aiheuttavat kohtalaisen trombogeenisen riskin, samoin kuin potilailla, joilla ei ole lisääntynyttä tromboembolian riskiä, tromboembolisen taudin tehokas ehkäisy saadaan aikaan antamalla annos 2850 IU anti-Xa-tekijäaktiivisuutta päivässä (0,3 ml).
Ensimmäinen injektio on annettava 2 tuntia ennen leikkausta.
Trombogeeniset riskitilanteet. Lonkan ja polven toiminta: nadropariinin annos riippuu potilaan painosta. Syötä kerran päivässä: 38 IU anti-Xa-tekijäaktiivisuutta / kg ennen leikkausta, so. 12 tuntia ennen menettelyä, toiminnan jälkeen, so. 12 tunnin kuluttua menettelyn päättymisestä, sitten päivittäin, kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen, mukaan lukien; 57 IU: n anti-Xa-tekijäaktiivisuus / kg alkaen neljännestä päivästä leikkauksen jälkeen.
Potilaiden annokset, painosta riippuen, ovat seuraavat:
yliannos
Onnettomalla yliannostuksella, joka aiheuttaa suuria annoksia pienimolekyylipainoisia hepariineja, voi olla verenvuotoa.
Jos imeytyy - jopa massiivinen annos - pienimolekyylipainoista hepariinia (toistaiseksi ei ole havaittu), vakavia seurauksia ei pitäisi odottaa, koska lääkkeen imeytyminen on hyvin vähäistä.
Hoito: pienellä verenvuodolla - viivästytä seuraava annos.
Joissakin tapauksissa voidaan osoittaa protamiinisulfaatin käyttö, kun otetaan huomioon seuraavat seikat: sen tehokkuus on paljon pienempi kuin fraktioimattoman hepariinin yliannostuksen yhteydessä kuvattu; protamiinisulfaatin hyöty-riski-suhde on arvioitava huolellisesti sen sivuvaikutusten (erityisesti anafylaktisen sokin) vuoksi.
Jos päätetään soveltaa tällaista käsittelyä, neutralointi suoritetaan hidas iv-antaminen protamiinisulfaattia.
Protamiinisulfaatin tehokas annos riippuu: annettavasta hepariinin annoksesta (protamiinisulfaatin 100 antihepariiniyksikköä voidaan käyttää neutraloimaan 100 IU: n anti-Xa-tekijäaktiivisuutta LMWH: ssa); hepariinin antamisen jälkeen kulunut aika ja vastalääkkeen annoksen pieneneminen.
On kuitenkin mahdotonta neutraloida täysin anti-Xa-tekijäaktiivisuutta.
Lisäksi alhaisen molekyylipainon omaavan hepariinin imeytymisen kinetiikka voi tehdä tämän neutraloinnin väliaikaiseksi ja edellyttää, että protamiinisulfaatin koko laskettu annos fragmentoituu useiksi injektioiksi (2–4), jotka jakautuvat päivän aikana.
Erityiset ohjeet
Huolimatta siitä, että eri molekyylipainoisten hepariinien lääkkeiden pitoisuus ilmaistaan anti-Xa-tekijäaktiivisuuden kansainvälisissä yksiköissä, niiden tehokkuus ei rajoitu anti-Xa-tekijäaktiivisuuteen. Yhden LMWH: n annostusohjelman korvaaminen toisella on vaarallista ja hyväksyttävää Jokainen hoito-ohjelma testattiin erityisillä kliinisillä kokeilla. Siksi tarvitaan erityistä huolellisuutta ja erityisten käyttöohjeiden noudattamista kunkin lääkkeen osalta.
Verenvuotoriski. Noudata suositeltuja hoito-ohjeita (annostus ja hoidon kesto). Päinvastaisessa tapauksessa voi esiintyä verenvuotoa, erityisesti potilailla, joilla on riski (vanhukset, munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat jne.).
Vakavaa verenvuotoa havaittiin: iäkkäillä potilailla, erityisesti munuaisten toiminnan heikkenemisen yhteydessä iän myötä; munuaisten vajaatoiminta; potilailla, joiden paino on alle 40 kg; jos hoidon kesto ylittää suositellut (10 päivää); jos ei noudateta suositeltuja hoito-olosuhteita (erityisesti kesto ja annoksen määrittäminen kehon painon perusteella); yhdistettynä lääkkeisiin, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.
Joka tapauksessa tarvitaan erityistä valvontaa iäkkäillä potilailla ja potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, sekä lääkkeen käyttöaikaa 10 päivän ajan. Joissakin tapauksissa voi olla hyödyllistä mitata anti-Xa-tekijän aktiivisuutta lääkkeen kertymisen havaitsemiseksi.
Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) vaara. Jos LMWH-hoitoa saavaa potilasta (tietysti tai ennaltaehkäiseviä annoksia) on havaittu: tromboosin negatiivista dynamiikkaa, johon potilas hoidetaan, flebiitti, keuhkoveritulppa, alaraajojen akuutti iskemia, sydäninfarkti tai aivohalvaus on katsottava hepariinin indusoiman trombosytopenian (HIT) ilmentyminen ja analyysi välittömästi verihiutaleiden lukumäärästä.
Käyttö lapsilla. Tietojen puuttumisen vuoksi ei suositella LMWH: n käyttöä lapsilla.
Munuaisten toiminta. Ennen LMWH-hoidon aloittamista on tarpeen seurata munuaisten toimintaa, erityisesti yli 75-vuotiailla iäkkäillä potilailla. Kreatiniinipuhdistuma lasketaan käyttäen Cockroft-kaavaa ja potilaan todellista painoa: miehillä kreatiniini Cl = (140-ikäinen) × ruumiinpaino / (0,814 × seerumin kreatiniinipitoisuus), joka ilmaisee iän vuosia, paino kilogrammoina ja seerumin kreatiniinipitoisuus µmolissa / l (jos kreatiniini ilmaistaan mg / ml, kerrotaan 8,8: lla).
Naisille tämä kaava on täydennetty kertomalla tulos 0,85: llä.
Vaikean munuaisten vajaatoiminnan havaitseminen (Cl-kreatiniini noin 30 ml / min) muodostaa vasta-aiheen LMWH: n käyttöön kurssimuodossa (ks. "Vasta-aiheet").
Verihiutaleiden määrä
HIT: n kehittymisen vaaran vuoksi on tarpeen valvoa verihiutaleiden määrää käyttöaiheesta ja määritetystä annoksesta riippumatta. Verihiutaleiden lukumäärän laskeminen suoritetaan ennen hoidon aloittamista tai viimeistään ensimmäisten hoitopäivien aikana ja sitten 2 kertaa viikossa koko hoitojakson ajan.
HIT: n diagnoosi on oletettava, jos verihiutaleiden lukumäärä on 3 ja / tai verihiutaleiden lukumäärä laskee 30–50% verrattuna edelliseen analyysiin. Se kehittyy pääasiassa 5–21 päivän kuluttua hepariinihoidon aloittamisesta (maksimitaajuus on noin 10 päivää).
Kuitenkin se voi ilmetä paljon aikaisemmin potilaan läsnä ollessa, jolla on ollut hepariinihoitoon liittyvä trombosytopenia, hyvin harvoin ja 21 päivän kuluttua. Tällaisen anamneesin kerääminen on tehtävä järjestelmällisesti potilaan haastattelun aikana ennen hoidon aloittamista. Lisäksi HIT: n riski toistuvalla hepariinin annolla voi säilyä useita vuosia tai jopa loputtomiin (ks. "Vasta-aiheet").
Joka tapauksessa GIT: n esiintyminen on hätätilanne ja edellyttää konsultointia asiantuntijan kanssa. Mikä tahansa verihiutaleiden määrän merkittävä lasku (30–50% alkuperäisestä arvosta) on katsottava hälytyssignaaliksi jo ennen kriittisten arvojen saavuttamista. Mikäli verihiutaleiden määrä laskee, sinun on tarkistettava välittömästi verihiutaleiden lukumäärä.
Pysäytä hepariinin anto, jos pudotus vahvistetaan tai havaitaan tällä kontrollilla, ilman muita ilmeisiä syitä.
Kerätään verinäyte sitraattiputkessa verihiutaleiden aggregaatiotutkimusta ja immunomääritystä varten. Tällaisissa tilanteissa kiireelliset toimenpiteet eivät kuitenkaan riipu näiden analyysien tuloksista, koska nämä analyysit tehdään vain muutamilla erikoistuneilla laboratorioilla, ja parhaimmillaan tulokset voidaan saada vain muutaman tunnin kuluttua. Tästä huolimatta on syytä tehdä testit, jotta kompliktiot voidaan määrittää tarkasti, koska Hepariinihoidon jatkuessa tromboosiriski on hyvin suuri.
HIT: n tromboottisten komplikaatioiden ehkäisy ja hoito.
Jos komplikaatio ilmenee, on tarpeen jatkaa antikoagulanttihoitoa, hepariini on korvattava toisella luokalla antitromboottisia lääkkeitä: natriumdanaparoidia tai hirudiinia, joka on määrätty profylaktisissa tai terapeuttisissa annoksissa tilanteesta riippuen.
K-vitamiiniantagonistien korvaaminen voidaan suorittaa vasta verihiutaleiden määrän normalisoinnin jälkeen, koska tromboottisen vaikutuksen riski on lisääntynyt.
Hepariinin korvaaminen K-vitamiiniantagonistilla Tässä tapauksessa kliinistä ja laboratoriotarkkailua on vahvistettava K-vitamiiniantagonistin vaikutusten seuraamiseksi.
Koska K-vitamiiniantagonistin täydellinen vaikutus ei näy välittömästi, hepariinia tulisi edelleen antaa vastaavana annoksena, kunhan on tarpeen saavuttaa vaadittu INR-taso kahdessa peräkkäisessä testissä.
Ohjaa anti-Xa-tekijäaktiivisuutta. Koska suurin osa kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittivat LMWH: n tehokkuuden, suoritettiin potilaan ruumiinpainon perusteella määritetyillä annoksilla ja ilman erityistä laboratoriokontrollia, tämän tyyppisen kontrollin arvoa LMWH: n tehokkuuden arvioimiseksi ei ole osoitettu. Laboratorioiden seuranta määrittämällä anti-Xa-tekijäaktiivisuus voi olla hyödyllistä verenvuodon riskille tietyissä kliinisissä tilanteissa, jotka usein liittyvät yliannostusriskiin.
Nämä tilanteet saattavat koskea LMWH: n käyttöä tietyissä annoksissa, jos heikko ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl lasketaan käyttäen Cockroft-kaavaa, 30–60 ml / min): LMWH on johdettu pääasiassa fraktioimattomasta standardista hepariinista. munuaisissa ja munuaisten vajaatoiminta voi johtaa suhteelliseen yliannostukseen. Vaikean munuaisten vajaatoiminnan osalta on vasta-aiheena LMWH: n käyttöä valuuttakurssijärjestelmässä (ks. "Vasta-aiheet"); joilla on äärimmäinen ruumiinpaino (vähentynyt ruumiinpaino tai jopa heikentyminen, lihavuus); selittämätön verenvuoto.
Laboratoriokontrollia ei kuitenkaan suositella, kun käytetään ennaltaehkäiseviä annoksia, jos LMWH: n hoito vastaa suosituksia (erityisesti suhteessa kestoon) ja hemodialyysin aikana.
Jotta voitaisiin tunnistaa mahdollinen kumulaatio uudelleensisäisen injektion jälkeen, on suositeltavaa ottaa potilaasta verta mahdollisuuksien mukaan lääkkeen maksimiaktiivisuudella (käytettävissä olevien tietojen mukaisesti), eli:
noin 4 tuntia kolmannen injektion jälkeen, jos lääkettä käytetään kahden s / c-injektion muodossa päivässä tai noin 4 tuntia toisen injektion jälkeen, jos lääkettä käytetään yhden s / c-injektion muodossa päivässä.
Anti-Xa-tekijän aktiivisuuden uudelleen määrittäminen seerumin hepariinitasojen mittaamiseksi - joka 2. tai 3. päivä - tulisi harkita tapauskohtaisesti, riippuen edellisen analyysin tuloksista ja muuttamalla tarvittaessa LMWH-annosta.
Kullekin LMWH: lle ja kullekin terapeuttiselle hoito-ohjelmalle tuotettu anti-Xa-tekijäaktiivisuus on erilainen.
Käytettävissä olevien tietojen ja käytettävissä olevien tietojen mukaan keskimääräinen anti-Xa-tekijän aktiivisuus (± standardipoikkeama) havaittiin neljännessä tunnissa nadropariinin annon jälkeen:
83 IU / kg kahden injektiona päivässä oli 1,01 ± 0,18 IU
168 IU / kg kerta-annoksena päivässä oli 1,34 ± 0,15 IU
Keskimääräinen arvo havaittiin kliinisissä tutkimuksissa anti-Xa-tekijäaktiivisuuden määrittämiseksi käyttäen kromogeenistä (amidolyyttistä) menetelmää.
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT). Jotkut LMWH: t pidentävät APTT: tä kohtalaisesti. (Ei kliinistä merkitystä).
Spinal / epiduraalinen anestesia LMWH: n ennaltaehkäisevässä käytössä. Kun käytetään LMWH: ta, samoin kuin muita antikoagulantteja, selkärangan tai epiduraalisen anestesian aikana on harvoin esiintynyt intraspinaalista hematomaa, joka johti pitkäaikaiseen tai jatkuvaan halvaukseen.
Intraspinaalisen hematooman riski näyttää olevan korkeampi epiduraalisella katetrilla kuin spinaalianestesiassa.
Tämän harvinaisen komplikaation vaara voi lisääntyä, kun epiduraalikatetria käytetään pitkään leikkauksen jälkeen.
Jos LMWH: n preoperatiivinen hoito on välttämätöntä (pitkittynyt immobilisointi, trauma) ja spinaalianestesian hyödyt arvioidaan huolellisesti, tätä tekniikkaa voidaan soveltaa potilaaseen, joka sai LMHH-injektion ennen leikkausta, jos hepariinin injektio ja selkärangan anestesian injektio on vähintään 12 tuntia. Intraspinaalisen hematooman riskin vuoksi on välttämätöntä huolellinen neurologinen seuranta.
Melkein kaikissa tapauksissa LMWH: n ennaltaehkäisevää hoitoa voidaan aloittaa 6–8 tunnin kuluessa anestesia- tai katetrinpoiston käytöstä neurologisella seurannalla.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos yhdistelmää käytetään muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat hemostaasiin (nimittäin tulehduskipulääkkeet, asetyylisalisyylihappo).
Ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden työskentelyyn.
Neulansuojelujärjestelmän käyttö: ruiskuta ruiskun jälkeen turvajärjestelmä Fraxiparin-ruiskulle. Pidä käytettyä ruiskua toisessa kädessä suojakotelon päällä ja toisaalta vedä pidike irti salvan ja liu'uta kansi suojataaksesi neulaa, kunnes se napsahtaa. Käytetty neula on täysin suojattu.
valmistaja
Sanofi Winthrop Industry, Ranska.
Lääkkeen säilytysolosuhteet Fraxiparin
Säilytä lasten ulottumattomissa.