varfariini

Kuvaus 03/06/2016

• Latinalainen nimi: Varfariini
• ATX-koodi: B01AA03
• Vaikuttava aine: varfariini (varfariini)
• Valmistaja: Kanonfarma Production Oy, Ozon Oy, Obolensky - lääkeyhtiö (Venäjä)

rakenne

Warfarin Nycomed-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena varfariininatriumia sekä muita ainesosia: maissitärkkelystä, laktoosia, indigokarmiinikalsiumhydrofosfaattidihydraattia, magnesiumstearaattia, povidonia 30.

Vapautuslomake

Se on valmistettu tablettien muodossa. Varfariini on pyöreä muoto, vaaleansininen, ristikkäin riskialtista. Tabletit on pakattu 50 tai 100 kappaleen muovipulloihin. Pullot ovat suljettuina, joissa on ruuvit.

Farmakologinen vaikutus

Varfariini ihmisen elimistössä estää maksassa K-vitamiinista riippuvaisten veren hyytymistekijöiden (II, VII, IX, X) synteesin, mikä vähentää niiden pitoisuutta plasmassa, minkä seurauksena veren hyytymisprosessi hidastuu.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Ensimmäisen annoksen jälkeen antikoagulanttivaikutusta havaitaan 36–72 tunnin kuluttua. Suurin vaikutus havaitaan 5–7 vuorokautta annon aloittamisen jälkeen. Kun lääkitys on saatu päätökseen, K-vitamiinista riippuvaisten hyytymistekijöiden aktiivisuus palautuu 4-5 päivän kuluessa.

Ruoansulatusjärjestelmä imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Yhteys plasman proteiineihin - 97–99%. Metabolia tapahtuu maksassa.

Varfariini on raseeminen seos, R- ja S-isomeerit metaboloituvat maksassa eri tavoin. Kukin isomeeri muunnetaan kahdeksi päämetaboliitiksi.

Elimistöstä sappiin erittyvien inaktiivisten metaboliittien muodossa metabolitit imeytyvät ruoansulatuskanavaan, erittyvät virtsaan.

Puoliintumisaika on 20-60 tuntia. R-enantiomeerin puoliintumisaika on 37 - 89 tuntia, S-enantiomeerin puoliintumisaika on 21 - 43 tuntia.

Varfariinin käyttöaiheet

Työkalua käytetään verisuonten embolian ja tromboosin hoitoon ja ehkäisyyn. Seuraavat varfariinin käyttöä koskevat ohjeet määritetään:

• akuutti laskimotromboosi sekä toistuva;
• keuhkoembolia;
• aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset hyökkäykset;
• tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy ihmisillä sydäninfarktin jälkeen;
• sydäninfarktin sekundäärinen ehkäisy;
• tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy ihmisissä, joilla on venttiilinen sydänsairaus, eteisvärinä, sekä ne, jotka ovat läpikäyneet proteettiset sydänventtiilit;
• leikkauksen jälkeisen tromboosin ehkäisy.

Vasta

Ennen kuin otat lääkkeitä, sinun tulee ottaa huomioon lääkkeen ohjeissa mainitut vasta-aiheet:

• suuren herkkyyden ilmentyminen tuotteen komponentteihin tai epäilyksiin yliherkkyydestä;
• akuutti verenvuoto;
• vaikea maksan ja munuaissairaus;
• ensimmäisen raskauskolmanneksen ja neljän viimeisen raskausviikon aikana;
• akuutti DIC;
• trombosytopenia;
• proteiinien C ja S puute;
• ruoansulatuskanavan suonikohjut;
• aneurysma-valtimo;
• lisääntynyt verenvuotoriski, mukaan lukien verenvuotohäiriöt;
• mahahaava ja pohjukaissuolihaava;
• vakavat haavat, mukaan lukien postoperatiivinen;
• lannerangan puhkeaminen;
• bakteeri-endokardiitti;
• pahanlaatuinen verenpaine;
• kallonsisäinen verenvuoto;
• hemorraginen aivohalvaus.

Varfariinin haittavaikutukset

Hoidon aikana voi esiintyä seuraavia varfariinin haittavaikutuksia:

• verenvuoto - usein;
• lisääntynyt herkkyys varfariinille pitkäaikaisen hoidon jälkeen;
• vatsakipu, oksentelu, ripuli, anemia - harvoin;
• maksan entsyymien, eosinofilian, urtikarian, keltaisuuden, ihottuman, nekroosin, kutina, ihottuman, nefriitin, virtsatulehduksen, verisuonitulehduksen, tubulaarisen nekroosin lisääntynyt aktiivisuus - harvoin.

Verenvuotoja ilmenee noin 8%: lla potilaista, jotka saavat varfariinia. Näistä tapauksista 1% on vakavia ja vaatii sairaalahoitoa, toinen 0,25% määritellään kuolemaan. Pääasiallinen riskitekijä kallonsisäisen verenvuodon kehittymisessä on hallitsematon tai hoitamaton hypertensio. Myös varfariinihoidon todennäköisyys lisääntyy iäkkäillä ihmisillä, joilla on ollut verenvuotoa ruoansulatuskanavasta ja aivohalvauksista, joilla on suuri samanaikainen antikoagulantti- ja verihiutaleiden vastainen hoito sekä potilailla, joilla on CYP2C9-polymorfismi.

Harvinaisissa tapauksissa varfariinihoidon myötä kumariinin nekroosi voi esiintyä sivuvaikutuksena. Tämä ilmiö alkaa pääsääntöisesti pakaroiden tai jalkojen ihon turvotuksen ja pimeyden ilmestymisestä, harvemmin tällaisia ​​merkkejä esiintyy muissa paikoissa. Myöhemmin nämä vauriot tulevat nekroottisiksi. Noin 90 prosentissa tapauksista tämä haittavaikutus kehittyy naisilla. Sitä juhlitaan kolmannesta lääkkeen ottamispäivään. Sen alkuperä on yhteydessä antitromboottisen proteiinin C tai S puutteeseen. Näiden proteiinien synnynnäinen vajaatoiminta on tarpeen aloittaa varfariinin ottaminen pienistä annoksista ja samanaikaisesti päästä hepariiniin. Tällaisten komplikaatioiden kehittyessä on tarpeen lopettaa hoito ja pistää hepariinia, kunnes vauriot ovat parantuneet.

Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä käden jalan oireyhtymä. Tämä komplikaatio kehittyy ateroskleroosia sairastavilla miehillä. Tämä komplikaatio on ominaista purppuran symmetristen ihovaurioiden kehittymiselle jalkojen pohjalle ja sormille, joissa on palavia kipuja. Oireet häviävät, kun lääkitys lopetetaan.

Varfariinin käyttöä koskevat ohjeet (menetelmä ja annostus)

Lääke tulee ottaa suun kautta kerran päivässä. On suositeltavaa juoda pillereitä joka päivä samanaikaisesti. Selvitä, kuinka kauan lääke tulisi ottaa, pitäisikö lääkäri erikseen.

Ennen hoidon aloittamista on määritettävä MHO, jonka jälkeen laboratoriokokeet suoritetaan säännöllisesti 4-8 viikon kuluttua.

Warfarin Nycomedin käyttöä koskevat ohjeet edellyttävät, että ihmiset, jotka eivät ole käyttäneet tätä lääkettä, määrätään 5 mg / sekunti (2 tablettia) 4 päivän ajan. Viidentenä päivänä on välttämätöntä määrittää INR, jonka jälkeen tutkimuksessa saatujen tulosten mukaisesti on annettava ylläpitoannos. Yleensä se on 2,5-7,5 mg lääkettä päivässä.

Potilaille, jotka ovat jo ottaneet varfariinia, määrätään kahden päivän ajan lääkkeen tunnetun ylläpitoannoksen kaksinkertainen annos, minkä jälkeen annetaan yksi lääkkeen ylläpitoannos päivässä. Viidentenä päivänä on tarpeen seurata MHO: ta, jonka jälkeen annosta säädetään vastaamaan saatuja tutkimustuloksia.

INR: n indikaattoria suositellaan säilyttävän 2 - 3: ssa, jos suoritetaan keuhkoembolian, laskimotromboosin, monimutkaisen venttiilin sydänsairauden ja eteisvärinän hoito tai ehkäisy.

INR: n normaalia varfariinia käytettäessä tulee säilyttää 2,5 - 3,5, jos potilaita, joille on suoritettu proteesikynän venttiilejä, hoidetaan samoin kuin akuutti sydäninfarkti.

INR: n seuranta varfariinia käytettäessä on tarpeen. Annostus ja yksityiskohtainen hoito määritetään hoitavan lääkärin toimesta.

Varfariinin käytöstä lapsilla ei ole riittävästi tietoa. Yleensä lääkkeen aloitusannos on 0,2 mg / 1 kg vauvan painoa päivässä, jos maksa toimii normaalisti, ja 0,1 mg / kg 1 kg painoa vauvaa päivässä, jos maksan toiminta on heikentynyt. Ylläpitoannoksen valinnassa MHO-indikaattorit otetaan välttämättä huomioon. On suositeltavaa säilyttää samat tasot kuin aikuisilla potilailla. Vain asiantuntija voi päättää varfariinin nimittämisestä lapsille.

On tärkeää seurata tarkasti vanhempia ihmisiä, jotka käyttävät varfariinia. Tarvitaan huolellisesti INR-indikaattoreiden seurantaa maksan vajaatoiminnassa. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tarvitse muuttaa annosta.

yliannos

Hoidon aikana määrättyjen annosten ottamisen aikana voi kehittyä vähäistä verenvuotoa. Pienen verenvuodon sattuessa on välttämätöntä alentaa lääkkeen annosta tai lopettaa hoito tietyn ajan (kunnes INR saavuttaa vaaditun tason).

Vakavan verenvuodon kehittyessä yliannostuksen hoidon on aloitettava laskimonsisäisen K-vitamiinin käyttöönotolla. Potilalle annetaan myös aktiivihiiltä, ​​tuoretta jäädytettyä plasmaa tai hyytymistekijöiden konsentraattia.

INR-tason mukaan sinun on toimittava seuraavasti:

Pienellä verenvuodolla:

• INR on alle 5: seuraavan lääkeannoksen ohitetaan, minkä jälkeen pienempiä varfariiniannoksia tulee ottaa.
• INR 5-9: ohita seuraavat 1-2 annosta ja ota sitten pienempiä annoksia. Tai ohita yksi annos ja ota 1–2,5 mg K-vitamiinia suun kautta.
• INR on suurempi kuin 9: keskeytä lääkkeen käyttö, käytä 3-5 mg K-vitamiinia suun kautta.

On tarpeen peruuttaa lääke:

• INR on suurempi kuin 9 (jos leikkaus on suunniteltu): lopeta lääkkeen käyttö, ota 2–4 ​​mg varfariinia suun kautta (yksi päivä ennen suunniteltua toimintaa).
• INR on suurempi kuin 20 (jos havaitaan vakavaa verenvuotoa): K-vitamiinia annetaan hitaasti laskimoon 10 mg: n annoksena, ja myös tuoretta jäädytettyä plasmaa tai protrombiinikompleksin tekijöiden konsentraatteja käytetään. Tarvittaessa K-vitamiinia annetaan 12 tunnin välein.

Kun hoito on suoritettu, potilasta on seurattava, koska varfariinin puoliintumisaika on 20–60 tuntia.

vuorovaikutus

Älä aloita hoitoa tai lopeta sitä ennen lääkärin kuulemista. Myös itse annostusta ei voi muuttaa.

Kun lääkkeitä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, on tärkeää harkita muiden lääkkeiden aiheuttaman varfariinin vaikutuksen pysäyttämisen tai estämisen vaikutusta.

Vakavan verenvuodon riski lisääntyy, jos varfariini otetaan samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat primääriseen hemostaasiin ja verihiutaleiden lukumäärään. Nämä ovat klopidogreeli, asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini, dipyridamoli, suuret penisilliiniannokset sekä useimmat tulehduskipulääkkeet (COX-2-estäjiä lukuun ottamatta),

Verenvuotoriski kasvaa, jos varfariini otetaan samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, joilla on voimakas inhiboiva vaikutus sytokromi P450 -järjestelmään (klooramfenikoli, tsimetidiini).

Useat lääkkeet lisäävät varfariinin vaikutusta kehoon. Tähän kuuluvat amiodaronin, allopurinolin, atsitromysiinin, alfa- ja beeta-interferonin, asetyylisalisyylihapon, amitriptyliinin, asapropatonin, influenssarokotteen, A-, E-, bezafibrat-, glukagoni-, hepariini-, grepafloksasiini-, gemfibrosili-, glybrokleni-, glubragcran-, glubagoni-, glukagoni-, hepariini-, hepatiini-, amfipartiini-, alfa- ja beeta-interferonin. disulfiraami, disopyramidi, tsafirlukasti, itrakonatsoli, ifosfamidi, indometasiini, kodeiini, klaritromysiini, klofibraatti, ketokonatsoli, lovastatiini, levamisoli, metolatsoni, mikonatsoli, metronidatsoli, metotreksaatti, norfloksasiini, nalidiksiinihappo, omepratsoli, oksif enbutazon, ofloksasiini, propranololi, paroksetiini, propafenoni, parasetamoli, proguaniili, piroksikaami, roksitromysiini, simvastatiini, sertraliini, sulfametitsoli, sulfafurazol, sulfametoksatsoli-trimetopriimi, sulfafenatsoli, sulindaakki, sulfiinipyratsoni, androgeeninen ja anabolinen steroidi hormonit, tegafuuri, tamoksifeeni, tetrasykliini, testosteroni, tolmetiini, tienilihappo, troglitatsoni, trastutsumabi, feprazoni, flukonatsoli, fenytoiini, fenofibraatti, fenyylibutatsoni, fluorourasiili, fluoksetiini, fluvoksamiini, flutamidi, fluvastatiini, kloorihydraatti, kiniini, kloorimorfiini, fluoramidiini, flutamidi, fluvastatiini, kloorihydraatti, kiniini, kloorimorfiini, fluoramidiini kinidiini, kefaleksiini, kefamandele, selekoksibi, kefuroksiimi, kefmenoksiimi, kefoperatsoni, kefmetatsoli, syklofosfamidi, siprofloksasiini, simetidiini, etoposidi, erytromysiini, etanoli.

Varfariinin vaikutus voi myös parantaa useiden lääkekasvien lääkkeitä: ginkgo, valkosipuli, papaija, lääketieteellinen dagil, salvia.

Varfariinin vaikutus vähentää mäkikuismaa, ginsengiä. Älä ota Hypericumia samanaikaisesti. Kun otat näitä lääkkeitä, sinun on valvottava MHO: ta ja lopetettava.

Varfariinin vaikutus voi parantaa kiniinia, joka sisältyy tonic-juomiin.

Varfariini lisää suullisten hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutusta sulfonyyliureajohdannaisiin.

Varfariinin aktiivisuutta voidaan vähentää, jos potilas ottaa seuraavat lääkkeet: Amino Glutetimide, primidoni, ritonaviiri, retinoidit, rofecoksib, rifampisiini, sukralfaatti, spironolaktoni, trazodoni, fenatsoni, kloortalidoni, kloordiatsepoksidi, syklosporiini. Kun otetaan diureetteja voimakkaan hypovolemisen vaikutuksen alaisena, hyytymistekijöiden pitoisuus voi nousta, mikä johtaa antikoagulanttien vaikutuksen vähenemiseen. Kun yhdistetään varfariinin ja edellä lueteltujen lääkkeiden kanssa, on tärkeää seurata MHO: ta ennen hoidon aloittamista, sen päättymisen jälkeen ja muutaman viikon kuluttua.

Varfariinia käytettäessä tulee noudattaa tiettyä ruokavaliota. On syytä huomata, että elintarvikkeiden, joissa on paljon K-vitamiinia, syöminen vähentää lääkkeen vaikutusta. Siksi ruoka pillereitä käytettäessä ei saa sisältää suurta määrää vihreitä, avokadoja, kaalia, sipulia, korianteria, kiiviä, salaattia, oliiviöljyä, herneitä, soijapapuja jne.

Myyntiehdot

Voit ostaa reseptillä, hoitava lääkäri kirjoittaa reseptin latinaksi.

Säilytysolosuhteet

Varfariinia tulee säilyttää enintään 25 ° C: n lämpötilassa, lasten ulottumattomissa.

varfariini

Valkoinen tai valkoinen tabletti, jossa on kellertävä väri, kaksoiskupera, ja jossa on poikkileikkaus.

Apuaineet: kalsiumhydrofosfaattidihydraatti - 65,5 mg, mikrokiteinen selluloosa - 60 mg, kolloidinen piidioksidi - 1 mg, kopovidoni - 6 mg, kroskarmelloosinatrium - 4 mg, magnesiumstearaatti - 1 mg.

10 kpl. - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (5) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (10) - pahvipakkaukset.
20 kpl. - Contour cell -paketit (5) - pahvipakkaukset.
30 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
30 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
30 kpl - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
30 kpl - Kontuurisolupaketit (4) - pahvipakkaukset.
30 kpl - Contour cell -paketit (5) - pahvipakkaukset.

Antikoagulanttinen epäsuora toiminta. Inhiboi maksassa K-vitamiinista riippuvien hyytymistekijöiden (II, VII, IX ja X) ja C- ja S-proteiinien synteesiä maksassa.

Optimaalinen antikoagulanttivaikutus havaitaan 3-5 vuorokautta hakemuksen alusta ja pysähtyy 3-5 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Imu ja jakelu

Oraalisen annon jälkeen varfariini imeytyy kokonaan maha-suolikanavasta. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 97-99%. Terapeuttinen plasmapitoisuus on 1-5 μg / ml (0,003-0,015 mmol / l). Se tunkeutuu istukan esteeseen, mutta ei erittynyt äidinmaitoon.

Metabolia ja erittyminen

Se on raseeminen yhdiste, kun taas ihmiskehossa L-isomeeri on aktiivisempi kuin ohjelmat. Lääkeaine metaboloituu maksassa muodostamaan inaktiivisia ja heikosti aktiivisia metaboliitteja, jotka imeytyvät sappiin, kun taas L-isomeeri metaboloituu nopeammin. T_1/2 Ratseminen varfariini - 40 tuntia, erittyy munuaisten kautta.

Tromboosin ja verisuonten tromboembolian hoito ja ehkäisy:

- akuutti laskimotromboosi ja keuhkojen tromboembolia;

- toistuva sydäninfarkti;

- lisälääkkeenä tromboosin kirurgisessa tai trombolyyttisessä hoidossa sekä eteisvärinän sähköisessä kardioversiossa;

- toistuva laskimotromboosi;

- pulmonaalinen tromboembolia;

- proteesin sydämen venttiilit ja verisuonet (mahdollinen yhdistelmä asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa;

- perifeeristen, sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden tromboosi;

- tromboosin ja tromboembolian sekundaarinen ehkäisy sydäninfarktin ja eteisvärinäyksen jälkeen.

- vaikea maksasairaus;

- Vaikea munuaissairaus;

- vaikea arteriaalinen verenpaine;

- proteiinien C ja S puute;

- mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa;

- aivoverenvuoto;

- Yliherkkyys lääkkeelle.

Lääke otetaan suun kautta, 1 kerta / päivä, samanaikaisesti.

Aloitusannos on 2,5-5 mg / vrk. Lisäannostusohjelma asetettiin erikseen protrombiiniajan tai INR: n määrittämisen tulosten mukaan. Protrombiiniaika tulisi nostaa 2-4 kertaa lähtötasosta, ja INR: n tulisi saavuttaa 2,2-4,4, riippuen taudista, tromboosiriskistä, verenvuodon riskistä ja potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.

INR-arvoa määritettäessä tulee ottaa huomioon tromboplastiinin herkkyysindeksi ja tätä indikaattoria tulisi käyttää korjauskertoimena (1,22 - kun käytetään kotimaisen tromboplastiinia Neoplast-kanin aivoista ja 1,2 - kun käytät Rosh Diagnostics -yhtiön tromboplastiinia).

Ennen tulevaa leikkausta (jossa on suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski) hoito alkaa 2-3 päivää ennen leikkausta.

Akuutin tromboosin tapauksessa hoito suoritetaan yhdistelmänä hepariinin kanssa, kunnes suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon vaikutus ilmenee täysin (ei aikaisemmin kuin 3-5 päivää).

Kun proteettiset sydämen venttiilit, akuutti laskimoiden laskimotromboosi tai tromboembolia (alkuvaiheissa), vasemman kammion tromboosi ja sydänlihaksen iskemian ehkäisy, sinun tulee pyrkiä tehokkaaseen toimintaan, joka on merkitty INR - 2.8-4.0: een.

Eteisvärinän ja laskimotromboosin ja tromboembolian ylläpitohoidon aikana saavutetaan kohtalainen antikoagulanttivaikutus (INR 2-3).

Yhdistettynä varfariinin käyttöön ASA-indikaattorilla INR: n tulisi olla 2-2,5.

Vanhukset ja heikentyneet potilaat määrätään yleensä pienempinä annoksina.

Hoidon kesto riippuu potilaan tilasta. Hoito voidaan peruuttaa välittömästi.

Hemopoieettisesta järjestelmästä: usein verenvuoto.

Ruoansulatuskanavan osa: harvoin - ripuli, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: harvoin - ekseema, ihon nekroosi, verisuonitulehdus, hiustenlähtö.

Oireet: verenvuoto, verenvuoto.

Hoito: jos protrombiiniaika on yli 5% eikä muita mahdollisia verenvuodon lähteitä (nephurolythiasis jne.) Ole, annostusta ei tarvitse muuttaa. Pienellä verenvuodolla on tarpeen pienentää lääkkeen annosta tai lopettaa hoito lyhyeksi ajaksi. Jos kyseessä on vakava verenvuoto - K-vitamiini koagulanttitoiminnan palauttamiseksi. Uhkaamalla verenvuotoa - protrombiinikompleksin tai tuoreen jäädytetyn plasman, kokoveren.

Tulehduskipulääkkeet, dipyridamoli, valproiinihappo, sytokromi P450-inhibiittorit (tsimetidiini, klooramfenikoli) lisäävät verenvuotoriskiä. Näiden lääkkeiden ja varfariinin yhdistettyä käyttöä on vältettävä (tsimetidiini voidaan korvata ranitidiinilla tai famotidiinilla). Jos tarvitaan kloramfenikolihoitoa, antikoagulanttihoito on lopetettava tilapäisesti.

Diureetit voivat vähentää antikoagulanttien vaikutusta (jos ilmenee voimakasta hypovolemiaa, mikä voi johtaa hyytymistekijöiden pitoisuuden kasvuun).

Varfariinin vaikutusta heikentävät barbituraatit, K-vitamiini, gluthetimidi, griseofulviini, dikloksasilliini, karbamatsepiini, mianseriini, parasetamoli, retinoidit, rifampisiini, sukralfaatti, fenatsoni, kolestiramiini.

Alfarthien vaikutus happo, nilutamidi, omepratsoli, paroksetiini, proguaniili, suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet - sulfonamidien johdannaiset, simvastatiini, sulfonamidit, tamoksifeeni, tyroksiini, kiniini, kinidiini, fluvoksamiini, flukonatsoli, fluoro cyl, kinolonit, kloraalihydraatti, kloramfenikoli, kefalosporiinit, simetidiini, erytromysiini, etakryynihappo, etanolia. Jos varfariinia käytetään yhdessä edellä mainittujen valmisteiden kanssa, on välttämätöntä seurata INR-hoitoa hoidon alussa ja lopussa ja, jos mahdollista, 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Käytettäessä lääkkeitä (esimerkiksi laksatiiveja), jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä normaalin hyytymisen vähenemisen (veren hyytymistekijöiden estäminen tai maksan entsyymien) vuoksi, antikoagulanttihoidon strategia on määritettävä laboratoriotutkimuksen mahdollisuuden perusteella. Jos usein on mahdollista tehdä laboratoriokontrollia, voidaan tarvittaessa käyttää samankaltaisia ​​lääkkeitä, varfariinin annosta 5-10%. Jos laboratoriokontrollin suorittaminen on vaikeaa, näiden lääkkeiden varfariinin nimittäminen tulee tarvittaessa peruuttaa.

Ennen hoidon aloittamista määritetään INR-indikaattori (protrombiiniajan mukaan, ottaen huomioon tromboplastiinin herkkyyskerroin). Tulevaisuudessa suoritetaan säännöllinen (2-4-8 viikon välein) laboratoriotarkkailu.

Hoidon aikana on vältettävä etanolin käyttöä (hypoprotrombinemian ja verenvuodon riski).

Lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville naisille, jotka liittyvät havaittuihin teratogeenisiin vaikutuksiin, sikiön verenvuotoon ja sikiön kuolemaan.

Varfariini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä ja sillä ei ole lainkaan vaikutusta veren hyytymiseen lapsessa, joten lääkettä voidaan käyttää imetyksen aikana, mutta on suositeltavaa pidättäytyä imetyksestä varfariinihoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana.

Varfariini - lääkkeen käyttöohjeet, arvioinnit, analogit ja muodot (2,5 mg tabletteja) tromboosin ja verisuonten embolian hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Alkoholin vuorovaikutus ja ruokavalio

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen varfariinin käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet varfariinin käytöstä heidän käytännössään. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Varfariinianalogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytä tromboosin ja verisuonten embolian hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen vuorovaikutus alkoholin kanssa.

Varfariini on epäsuora antikoagulantti. Estää K-vitamiinista riippuvaisten hyytymistekijöiden synteesin maksassa, nimittäin - 2, 7, 9 ja 10. Näiden komponenttien pitoisuus veressä laskee, veren hyytymisprosessi hidastuu.

Antikoagulanttivaikutuksen alku havaitaan 36-72 tunnin kuluttua lääkkeen käytön aloittamisesta, jolloin maksimivaikutus kehittyy 5-7 vuorokautta hakemuksen alusta. Lääkkeen lopettamisen jälkeen K-vitamiinista riippuvaisten veren hyytymistekijöiden aktiivisuuden palautuminen tapahtuu 4-5 päivän kuluessa.

rakenne

Varfariininatrium + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Varfariini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Metaboloituu maksassa. Varfariini eliminoituu elimistöstä inaktiivisiksi sappimetaboleiksi, jotka imeytyvät ruoansulatuskanavaan ja erittyvät virtsaan.

todistus

Verisuonten tromboosin ja embolian hoito ja ehkäisy:

• akuutti laskimotromboosi ja keuhkoembolia;
• postoperatiivinen tromboosi;
• toistuva sydäninfarkti;
• lisähoitona tromboosin kirurgiseen tai lääketieteelliseen (trombolyyttiseen) hoitoon sekä eteisvärinän sähköiseen kardioversioon;
• toistuva laskimotromboosi;
• keuhkovaltimon uudelleenembolismi;
• proteettiset sydämen venttiilit ja verisuonet (mahdollinen yhdistelmä asetyylisalisyylihapon kanssa);
• perifeeristen, sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden tromboosi;
• tromboosin ja tromboembolian sekundaarinen ennaltaehkäisy sydäninfarktin ja eteisvärinän jälkeen;
• ohimenevien iskeemisten hyökkäysten ja aivohalvausten hoito ja ehkäisy.

Vapautusmuodot

Käyttö- ja annostusohjeet

Varfariinia annetaan 1 kerran päivässä samaan aikaan. Hoidon kesto määräytyy lääkärin mukaan käyttöaiheiden mukaisesti.

Määritä MHO ennen hoidon aloittamista. Tulevaisuudessa laboratoriotarkkailu suoritetaan säännöllisesti 4-8 viikon välein.

Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta; hoito voidaan peruuttaa välittömästi.

Aloitusannos potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet varfariinia, on 5 mg vuorokaudessa (2 tablettia) ensimmäisen 4 päivän ajan. 5. hoidopäivänä MHO määritetään ja tämän indikaattorin mukaisesti lääkkeen ylläpitoannos on määrätty. Yleensä lääkkeen ylläpitoannos on 2,5-7,5 mg päivässä (1-3 tablettia).

Potilaille, jotka ovat aikaisemmin käyttäneet varfariinia, suositeltu aloitusannos on kaksinkertainen annos tiedossa olevaa ylläpitoannosta ja sitä määrätään 2 ensimmäisen päivän ajan. Sitten hoitoa jatketaan käyttäen tunnettua ylläpitoannosta. 5. hoidopäivänä MHO: ta seurataan ja annosta säädetään tämän indikaattorin mukaisesti.

On suositeltavaa säilyttää MHO-indeksi 2: stä 3: een silloin, kun estetään ja hoidetaan laskimotromboosi, keuhkoembolia, eteisvärinä, laajentunut kardiomyopatia, monimutkainen sydämen sydänsairaus, proteesit ja bioproteesit. Suurempia MHO-arvoja 2,5–3,5 suositellaan proteesin sydämen venttiileille, joissa on mekaaniset proteesit ja monimutkainen akuutti sydäninfarkti.

Tietoja varfariinin käytöstä lapsilla on rajoitettu. Aloitusannos on tavallisesti 0,2 mg / kg päivässä normaalille maksan toiminnalle ja 0,1 mg / kg päivässä epänormaalin maksan toiminnan kannalta. Ylläpitoannos valitaan MHO: n indikaattorien mukaisesti. Suositellut MHO-tasot ovat samat kuin aikuisilla. Päätöksen varfariinin nimittämisestä lapsille tulisi tehdä kokenut asiantuntija. Hoito tulee suorittaa kokeneen lastenlääkärin valvonnassa.

Varfariinin saamiseksi iäkkäillä potilailla ei ole erityisiä suosituksia. Iäkkäitä potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti, koska niillä on suurempi haittavaikutusten riski.

Maksan vajaatoiminta lisää herkkyyttä varfariinille, koska maksa tuottaa hyytymistekijöitä ja metaboloituu myös varfariinia. Tämä potilasryhmä vaatii MHO-indikaattoreiden huolellista seurantaa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eivät tarvitse erityisiä suosituksia varfariinin annoksen valinnasta. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, ei tarvitse lisätä varfariinin annosta.

Pre-, peri- ja postoperatiivinen antikoagulanttihoito suoritetaan alla kuvatulla tavalla. MHO määritetään viikkoa ennen suunniteltua toimintaa. Lopeta varfariinin ottaminen 1-5 päivää ennen leikkausta. Jos tromboosiriski on suuri, pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia injektoidaan ihon alle potilaan ennaltaehkäisyyn. Varfariinin vastaanoton tauon kesto riippuu MHO: sta. Varfariinin vastaanotto lopetetaan:

• 5 päivää ennen leikkausta MHO: lle> 4;
• 3 päivää ennen käyttöä MHO: lla 3 - 4;
• 2 päivää ennen leikkausta MHO: lla 2-3.

MHO on määritettävä leikkausta edeltävänä iltana ja pistettävä 0,5-1 mg K1-vitamiinia suun kautta tai laskimonsisäisesti, INR> 1,8.

Otetaan huomioon tarve fraktioimattoman hepariinin tai pienimolekyylipainoisen hepariinin profylaktisen antamisen infuusioon leikkauksen päivänä. Pienen molekyylipainon omaavan hepariinin subkutaanista antamista on jatkettava 5–7 vuorokautta leikkauksen jälkeen samanaikaisesti palautetun varfariinin kanssa.

Jatka varfariinia säännöllisen ylläpitoannoksen kanssa samana päivänä illalla pienen leikkauksen jälkeen ja päivänä, jolloin potilas alkaa saada enteraalista ravintoa suurten leikkausten jälkeen.

Haittavaikutukset

• verenvuoto;
• lisääntynyt herkkyys varfariinille pitkäaikaisen käytön jälkeen;
• anemia;
• pahoinvointi, oksentelu;
• vatsakipu;
• ripuli;
• eosinofilia;
• keltaisuus;
• ihottuma;
• nokkosihottuma;
• kutina;
• ekseema;
• ihon nekroosi;
• vaskuliitti;
• hiustenlähtö;
• jade;
• urolithiasis;
• putkimainen nekroosi;
• yliherkkyysreaktiot, jotka ilmenevät ihottumina ja joilla on maksan entsyymien pitoisuuden palautuva lisääntyminen, kolestaattinen hepatiitti, vaskuliitti, priapismi, palautuva hiustenlähtö ja henkitorven kalkkiutuminen.

Vasta

• akuutti verenvuoto;
• vaikea maksasairaus;
• vaikea munuaissairaus;
• akuutti DIC;
• proteiinien C ja S puute;
• trombosytopenia;
• Potilaita, joilla on suuri verenvuotoriski, mukaan lukien potilaat verenvuototautia, ruokatorven laskimolaajentumat, aneurysmat lannepisto, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, joilla on vaikea tapaturmia (myös operatiivinen), bakteeriendokardiitti, pahanlaatuinen verenpainetauti, verenvuotohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto ;
• raskaus (1 ja 4 viikkoa);
• epäilty yliherkkyys lääkkeelle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkeaine on vasta-aiheinen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (varfariinin käyttöä ei suositella jäljellä oleville raskausajoille, ellei ehdottoman välttämätöntä) ja viimeisten 4 viikon aikana.

Varfariini tunkeutuu nopeasti istukan estoon, sillä on teratogeeninen vaikutus sikiöön (nenän hypoplasia ja kondrodysplasia, näköhermon atrofia, kaihi, joka johtaa täydelliseen sokeuteen, henkiseen ja fyysiseen kehitykseen viivästymiseen, mikrokefaliaan) 6-12 viikon raskauden aikana. Lääkeaine voi aiheuttaa verenvuotoa raskauden ja synnytyksen aikana.

Varfariini erittyy äidinmaitoon mitattamattomina määrinä eikä vaikuta ruokitun lapsen veren hyytymiseen. Näin ollen lääkettä voidaan käyttää imetyksen aikana (imetys).

Erityiset ohjeet

Varfariinihoidon pakollinen edellytys on tiukka potilaan noudattama lääkkeen määrätty annos. Alkoholista kärsivät potilaat sekä dementiaa sairastavat potilaat eivät välttämättä pysty noudattamaan varfariinin määrättyä hoito-ohjelmaa.

Kuume, hypertyreoosi, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, alkoholismi samanaikaisesti maksavaurion kanssa voivat lisätä varfariinin vaikutusta.

Hypothyroidismissa varfariinin vaikutusta voidaan vähentää.

Jos kyseessä on munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä, varfariinin vapaan fraktion taso veriplasmassa kasvaa, mikä voi liittää siihen liittyvistä sairauksista riippuen sekä vaikutuksen kasvua että vähenemistä. Jos kyseessä on kohtalainen maksan vajaatoiminta, varfariinin vaikutus paranee. Kaikissa edellä mainituissa valtioissa on suoritettava huolellinen MHO-tason seuranta.

Varfariinia saaville potilaille suositellaan parasetamolin, tramadolin tai opiaattien määräämistä kipulääkkeinä.

Älä ota varfariinia potilaille, joilla on perinnöllinen suvaitsemattomuus galaktoosille, entsyymin puutteelle, glukoosin imeytymiselle ja galaktoosille.

Tarvittaessa nopean antitromboottisen vaikutuksen alkaminen on suositeltavaa aloittaa hoito hepariinin käyttöönotolla; sitten 5-7 päivän kuluessa, hepariinin ja varfariinin yhdistelmähoito tulee suorittaa, kunnes MHO: n tavoitetaso säilyy 2 päivän ajan.

Kumariinin nekroosin välttämiseksi potilaille, joilla on perinnöllinen antitromboottisen proteiinin C tai S puute, on ensin annettava hepariini. Samanaikainen aloitusannos ei saa ylittää 5 mg. Hepariinin antamista tulee jatkaa 5-7 vuorokautta.

Yksittäisen varfariiniresistenssin (harvoin havaittu) tapauksessa 5 - 20 shokin annosta varfariinia tarvitaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Jos varfariinin ottaminen näillä potilailla on tehotonta, on syytä määrittää muita mahdollisia syitä: varfariinin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa, riittämätön ruokavalio, laboratoriovirheet.

Iäkkäiden potilaiden hoito on toteutettava erityisillä varotoimilla, koska veren hyytymistekijöiden synteesi ja maksan aineenvaihdunta vähenevät näillä potilailla, minkä seurauksena varfariinin vaikutus voi aiheuttaa liiallisen vaikutuksen.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole suositeltavaa aloittaa tai lopettaa muiden lääkkeiden käyttöä, muuttaa lääkkeiden annosta ottamatta yhteyttä lääkärisi kanssa.

Samanaikaisen nimittämisen yhteydessä on myös otettava huomioon varfariinin vaikutuksen lopettamisen vaikutukset muiden lääkkeiden vaikutuksesta.

Vakavan verenvuodon vaara lisääntyy, kun varfariinia käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden ja primaarisen hemostaasin kanssa vaikuttavien lääkkeiden kanssa: asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli, tiklopidiini, dipyridamoli, useimmat tulehduskipulääkkeet (lukuun ottamatta COX-2-estäjiä), penisilliini-ryhmän antibiootit suurina annoksina.

Sinun tulisi myös välttää varfariinin yhdistelmähoitoa sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on huomattava estävä vaikutus sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymeihin (mukaan lukien simetidiini, klooramfenikoli), mikä lisää verenvuotoriskiä useita päiviä. Tällaisissa tapauksissa simetidiini voidaan korvata esimerkiksi ranitidiinilla tai famotidiinilla.

varfariinin vaikutuksen voidaan lisätä samanaikainen käyttö seuraavien lääkkeiden: asetyylisalisyylihappo, allopurinoli, amiodaroni, atsapropatsoni, atsitromysiini on, alfa- ja beeta-interferoni, amitriptyliini, betsafibraatti, A-vitamiini, E-vitamiini, glibenklamidi, glukagoni, gemfibrotsiili, hepariini, grepafloksatsin, danatsoli, dekstropropoksifeeni, diatsoksidi, digoksiini, disopyramidi, disulfiraami, tsafirlukasti, indometasiini, ifosfamidi, itrakonatsoli, ketokonatsoli, klaritromysiini, klofibraatti, kodeiini, levamisoli, lovastatiini, metolatsoni, metotreksaatti, täyttyvät onidatsoli, mikonatsoli (mukaan lukien suuontelon geeli), nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, omepratsoli, oksifenbutatsoni, parasetamoli (erityisesti 1-2 viikon jatkuvan käytön jälkeen), paroksetiini, piroksikaami, proguaniili, propafenoni, propranololi, influenssarokote, roksitromysiini, sertraliini, simvastatiini, sulfafurazol, sulfametitsoli, sulfametoksatsoli / trimetopriimi, sulfafenatsoli, sulfiinipyratsoni, sulindaakki, steroidit (anaboliset ja / tai androgeeni), tamoksifeeni, tegafuuri, testosteroni, tetrasykliini, tienyyli happo, sitten metiini, trastutsumabi, troglitatsoni, fenytoiini, fenyylibutatsoni, fenofibraatti, fepratsoni, flukonatsoli, fluoksetiini, fluoriurasiili, fluvastatiini, fluvoksamiini, flutamidi, kiniini, kinidiini, kloraalihydraatti, kloramfenikoli, selekoksibi, kefamandoli, kefaleksiini, kefmenoksiimi, kefmetatsoli, keftatsidiimi, kefuroksiimi, simetidiini, siprofloksasiini, syklofosfamidi, erytromysiini, etoposidi, etanoli (alkoholi).

Joidenkin lääkekasvien (virallisten tai epävirallisten) valmisteet voivat myös parantaa varfariinin vaikutusta: esimerkiksi ginkgo (Ginkgo biloba), valkosipuli (Allium sativum), lääke (Angelica sinensis), papaija (Carica papaya), salvia (Salvia miltiorrhiza); ja vähennetään: esimerkiksi ginsengiä (Panax-ginseng), mäkikuismaa (Hypericum perforatum).

Varfariinia ja Hypericumin valmisteita ei ole mahdollista ottaa samanaikaisesti, on pidettävä mielessä, että varfariinin vaikutuksen aiheuttama vaikutus voi jatkua vielä 2 viikkoa Hypericum-valmisteiden käytön lopettamisen jälkeen. Jos potilas ottaa Hypericum-valmistetta, on MHO-mittaus mitattava ja lopetettava. MHO: n seurannan on oltava perusteellinen, koska sen taso voi kasvaa hypericumin poistamisen myötä. Voit sitten määrittää varfariinin.

Vahvista myös varfariinin vaikutus kiniiniin, joka sisältyy tonic-juomiin.

Varfariini voi parantaa suullisten hypoglykeemisten aineiden vaikutusta sulfonyyliureajohdannaisiin.

Susi vaikuttaa retinoidit, ritonaviiri, rifampisiini, rofecoksibom, spironolaktoni, sukralfaatti, trazodoni, fenatsoni, kloordiatsepoksidi, kloortalidoni, syklosporiini.

Diureettien käyttö voimakkaan hypovolemisen vaikutuksen tapauksessa voi johtaa hyytymistekijöiden pitoisuuden kasvuun, mikä vähentää antikoagulanttien vaikutusta.

Jos varfariinia käytetään yhdessä muiden alla lueteltujen lääkkeiden kanssa, on tarpeen seurata MHO: ta hoidon alussa ja lopussa ja, jos mahdollista, 2-3 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Elintarvikkeet, joissa on runsaasti K-vitamiinia, heikentävät varfariinin vaikutusta (tämä on otettava huomioon, kun kehitetään lääkehoitoon tarkoitettua ruokavaliota); ripulista tai laksatiivien saannista johtuva K-vitamiinin imeytymisen väheneminen tehostaa varfariinin vaikutuksia. Suurin osa K-vitamiinista löytyy vihreistä vihanneksista, joten varfariinihoidon aikana seuraavia elintarvikkeita tulisi käyttää varoen: amarant-vihreät, avokadot, parsakaali, ruusukaali, kaali, rapsiöljy, shayo-lehti, sipuli, korianteri (korianteri), kurkku, juurisikuri, kiivi, salaatti, minttu, vihreä sinappi, oliiviöljy, persilja, herneet, pistaasipähkinät, punaiset merilevät, pinaatti-vihannekset, kevätsipulit, soijapavut, teelehdet (mutta ei teejuoma), vihreät nauris, vesikrassi.

Lääkkeen varfariinin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

• Varfareks;
• Varfariininatrium;
• Warfarin Nycomed;
• Varfariininatriumklatraatti;
• Marevan.

Warfarin Nycomed (Warfarin Nycomed)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on ristikkoriski, vaaleansininen.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Estää K-vitamiinista riippuvaisten hyytymistekijöiden synteesin maksassa (II, VII, IX, X), vähentää niiden pitoisuutta plasmassa ja hidastaa veren hyytymistä.

Antikoagulanttivaikutuksen alkaminen havaitaan 36–72 tunnin kuluttua lääkkeen antamisen aloittamisesta siten, että maksimivaikutus kehittyy 5–7 päivänä käytön alkamisen jälkeen. Lääkkeen lopettamisen jälkeen K-vitamiinista riippuvaisten veren hyytymistekijöiden aktiivisuus palautuu 4–5 päivän kuluessa.

farmakokinetiikkaa

Nopeasti imeytyy ruoansulatuskanavasta lähes kokonaan. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 97–99%. Metaboloituu maksassa.

Varfariini on raseeminen seos, ja R- ja S-isomeerit metaboloituvat maksassa eri tavoin. Kukin isomeeri muutetaan 2 päämetaboliitiksi.

CYP2C9 on varfariini-R-enantiomeerin tärkein metabolinen katalysaattori varfariinin S-enantiomeerille ja CYP1A2: lle ja CYP3A4: lle. Varfariinin (S-varfariinin) levorotatorisella isomeerillä on 2–5-kertainen anti-koagulanttiaktiivisuus kuin hajoava isomeeri (R-enantiomeeri), mutta T_1/2 kestää enemmän. Potilailla, joilla on CYP2C9-entsyymin polymorfismi, mukaan lukien CYP2C9 * 2 ja CYP2C9 * 3 alleelit, voi olla lisääntynyt herkkyys varfariinille ja lisääntynyt verenvuotoriski.

Varfariini erittyy sappeen inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka imeytyvät ruoansulatuskanavaan ja erittyvät virtsaan. T_1/2 vaihtelee välillä 20 - 60 tuntia_1/2 vaihtelee välillä 37 - 89 h ja S-enantiomeerin välillä 21 - 43 tuntia.

Indikaatiot lääke Warfarin Nycomed

Verisuonten tromboosin ja embolian hoito ja ehkäisy:

akuutti ja toistuva laskimotromboosi, keuhkoembolia;

ohimenevä iskeeminen hyökkäys ja aivohalvaus;

sydäninfarktin sekundäärinen ehkäisy ja tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy sydäninfarktin jälkeen;

tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on eteisvärinä, sydämen venttiilien vaurioituminen tai proteettiset sydämen venttiilit;

leikkauksen jälkeisen tromboosin ehkäisy.

Vasta

vakiintunut tai epäilty yliherkkyys lääkkeelle;

raskaus (I ja viimeiset 4 viikkoa);

vaikea maksan tai munuaissairaus;

akuutti disseminoitu intravaskulaarinen hyytymisoireyhtymä;

proteiinien C ja S puute;

potilaat, joilla on suuri verenvuotoriski, mukaan lukien verenvuotohäiriöt;

ruokatorven suonikohjuja;

mahahaava ja pohjukaissuolihaava;

vakavat haavat (mukaan lukien leikkaus);

hemorraginen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Varfariini tunkeutuu nopeasti istukan sisään, sillä on teratogeeninen vaikutus sikiöön, mikä johtaa varfariinin oireyhtymän syntymiseen sikiössä 6. - 12. raskausviikolla. Tämän oireyhtymän ilmenemismuodot: nenän hypoplasia (satulan nenän epämuodostuma ja muut rustojen muutokset) ja pistosorodysplasia röntgensäteilyn aikana (erityisesti selkärangan ja pitkien luut), lyhyet kädet ja sormet, näköhermon atrofia, kaihi, joka johtaa täydelliseen tai osittaiseen sokeuteen, henkinen ja fyysinen hidastuminen ja mikrokefaali.

Lääkeaine voi aiheuttaa verenvuotoa raskauden ja synnytyksen aikana. Lääkkeen ottaminen raskauden aikana voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja johtaa sikiön kuolemaan. Lääkettä ei tule määrätä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja viimeisen 4 viikon aikana. Varfariinin käyttöä ei suositella muille raskauskausille, lukuun ottamatta äärimmäisen välttämättömiä tapauksia. Lisääntymisikäisillä naisilla on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää varfariinin käytön aikana.

Varfariini erittyy äidinmaitoon, mutta varfariinin terapeuttisia annoksia käytettäessä ei odoteta olevan vaikutusta ruokittuun lapseen. Varfariinia voidaan käyttää imetyksen aikana.

Tietoja varfariinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.

Haittavaikutukset

Lääkkeen haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmän mukaan ja ne ovat sopusoinnussa edullisen käytön ehtojen kanssa (MedDRA: n mukaisesti). Järjestelmä-elinluokan luokassa reaktiot jakautuvat esiintymistiheyden mukaan seuraavan kaavion mukaisesti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 - 3,5

- 3 päivää ennen leikkausta, jos MHO 3 - 4;

- 2 päivää ennen leikkausta, jos MHO on 2 - 3.

3. Määritä suurimman sallitun virheen määrä ennen leikkausta ja pistää 0,5-1 mg K-vitamiinia₁ suun kautta tai sisään / sisään, jos INR> 1.8.

4. Otetaan huomioon fraktionoimattoman hepariinin tai pienimolekyylipainoisen hepariinin profylaktisen annostelun tarve leikkauspäivänä.

5. Jatka pienen molekyylipainon omaavan hepariinin lisäämistä 5-7 vuorokautta leikkauksen jälkeen samanaikaisesti varfariinin vastaanottamisen jälkeen.

6. Jatka varfariinia säännöllisen ylläpitoannoksen kanssa samana päivänä illalla pienten leikkausten jälkeen ja päivänä, jolloin potilas alkaa saada enteraalista ravintoa suurten leikkausten jälkeen.

yliannos

Kovettumisnopeus on verenvuodon rajalla, joten potilaalla voi olla vähäinen verenvuoto (mukaan lukien esimerkiksi mikrohematuria, gingivaalinen verenvuoto).

Hoito: lievissä tapauksissa lääkkeen annoksen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen lyhyeksi ajaksi; pienellä verenvuodolla - lääkkeen lopettaminen MHO: n tavoitetason saavuttamiseksi. Jos kyseessä on vakava verenvuoto - K-vitamiinin käyttöönotossa / aktivoinnissa, aktiivihiilen, hyytymistekijäkonsentraatin tai tuoreen jäädytetyn plasman nimittäminen.

Jos suun kautta otettavat antikoagulantit on tarkoitettu myöhempää käyttöä varten, on vältettävä suuria K-vitamiiniannoksia varfariiniresistenssi kehittyy kahden viikon kuluessa.

Yliannostuksen hoito-ohjeet

Hoidon jälkeen potilaan pitkäaikainen seuranta on tarpeen, koska T_1/2 Varfariini on 20–60 tuntia.

Erityiset ohjeet

Varfariinihoidon pakollinen edellytys on tiukka potilaan noudattama lääkkeen määrätty annos.

Alkoholista kärsivät potilaat sekä dementiaa sairastavat potilaat eivät välttämättä pysty noudattamaan varfariinin määräämää hoito-ohjelmaa.

Sellaiset sairaudet, kuten kuume, verenpainetauti, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, alkoholismi ja samanaikainen maksavaurio, voivat lisätä varfariinin vaikutusta. Hypothyroidismissa varfariinin vaikutusta voidaan vähentää. Jos kyseessä on munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä, varfariinin vapaan fraktion taso veriplasmassa kasvaa, mikä voi liittää siihen liittyvistä sairauksista riippuen sekä vaikutuksen kasvua että vähenemistä. Jos kyseessä on kohtalainen maksan vajaatoiminta, varfariinin vaikutus paranee.

Kaikissa edellä mainituissa valtioissa MHO: n tasoa on seurattava huolellisesti.

Varfariinia saaville potilaille suositellaan parasetamolin, tramadolin tai opiaattien määräämistä kipulääkkeinä.

Potilailla, joilla on CYP2C9-entsyymiä koodaavan geenin mutaatio, on pidempi T_1/2 varfariini. Nämä potilaat tarvitsevat lääkkeen pienempiä annoksia, koska tavanomaisilla terapeuttisilla annoksilla verenvuodon riski kasvaa.

Varfariinia ei pidä käyttää potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen sietämättömyys galaktoosille, laktaasipuutokselle, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöille, koska valmisteen sisältämä laktoosi on apuaine.

Tarvittaessa suositellaan nopean antitromboottisen vaikutuksen alkamista hepariinin käytön aloittamisen aloittamiseksi. sitten 5–7 vuorokauden kuluessa yhdistelmähoito hepariinin ja varfariinin kanssa on suoritettava, kunnes MHO: n tavoitetaso säilyy 2 vuorokautta (ks. ”Annostus ja antaminen”).

Potilailla, joilla on C-proteiinipuutos, varfariinihoidon alussa on ihon nekroosin riski. Tällaisen hoidon tulisi alkaa ilman varfariinin sokeriannostusta, vaikka hepariini olisikin. Potilaat, joilla on proteiinipuutos S, voivat myös olla vaarassa, ja näissä olosuhteissa varfariinihoidon aloittamista suositellaan hitaammin.

Yksittäisen varfariiniresistenssin tapauksessa (se on hyvin harvinaista), 5 - 20 shokin annosta varfariinia tarvitaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Jos varfariinin ottaminen näillä potilailla on tehotonta, on syytä tunnistaa muita mahdollisia syitä - varfariinin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa (ks. Vuorovaikutus), riittämätön ruokavalio, laboratoriovirheet.

Iäkkäiden potilaiden hoito on toteutettava erityisillä varotoimilla, koska näiden potilaiden hyytymistekijöiden ja maksan metabolian synteesi vähenee, minkä seurauksena varfariinin vaikutus voi aiheuttaa liiallisen vaikutuksen.

On suositeltavaa olla varovainen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden seurauksena MHO: n pitoisuutta tulee seurata useammin potilailla, joilla on hyperkolaatioriski, esimerkiksi vakavassa verenpaineessa tai munuaissairaudessa (ks. ”Annostus ja antaminen”).

Vapautuslomake

Tabletit, 2,5 mg: muovipulloissa, jotka on suljettu ruuvattavilla korkeilla, joiden alla on asennetut tiivisteet, joissa on repäisysormukset, jotka ohjaavat ensimmäistä aukkoa, 50 tai 100 kpl. 1 fl. pakkauksessa.

valmistaja

Nicomed Denmark Aps. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Tanska.

Kuluttajien vaatimukset olisi lähetettävä Takeda Pharmaceuticals LLC: lle. 119048, Moskova, st. Usachev, 2, s.

Puh: (495) 933-55-11; faksi: (495) 502-16-25.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen varastointi Warfarin Nycomed

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Varastointiaika lääkkeen Warfarin Nycomed

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.