Kuvaus 31.10.2014 alkaen
- Latinalainen nimi: Trental
- ATC-koodi: C04AD03
- Vaikuttava aine: Pentoksifylliini
- Valmistaja: Aventis Pharma (Intia)
rakenne
Trental-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena 100 mg pentoksifylliiniä sekä muita aineita: piidioksidia, tärkkelystä, talkkia, laktoosia ja magnesiumstearaattia. Kuori koostuu talkista, titaanidioksidista, natriumhydroksidista, metakryylihappokopolymeeristä ja makrogolista 8000.
Infuusiokonsentraattiliuos, 1 ml, sisältää vaikuttavana aineena 20 mg pentoksifylliiniä sekä muita aineita: injektoitavaa vettä ja natriumkloridia.
Pitkäaikaiset Trental 400 tabletit sisältävät 400 mg pentoksifylliiniä sekä muita aineita: magnesiumstearaattia, povidonia, talkkia, gietelloosia. Kuoren koostumus sisältää: bentsyylialkoholia, talkkia, makrogolia 6000, hypromelloosia, titaanidioksidia.
Vapautuslomake
Trental on saatavana tabletin annostusmuodossa, pitkävaikutteisina tabletteina 400 mg vaikuttavan aineen määrällä sekä infuusioliuoksen konsentraattina.
Farmakologinen vaikutus
Vasodilointiaine. Pääaine on pentoksifylliini. Parantaa mikroverenkiertoa ja laajentaa verisuonia.
Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
Lääke estää fosfodiesteraasia, sillä on positiivinen vaikutus veren reologisiin ominaisuuksiin, parannetaan mikropiiristystä, lisäävät ATP-pitoisuutta punasoluissa ja cAMP-pitoisuutta verihiutaleissa. Samalla huumeiden vaikutuksesta havaitaan energiapotentiaalin kyllästyminen, mikä johtaa ruuhkautumisen, vasodilaation vähenemiseen, IOC: n ja ASI: n lisääntymiseen ilman merkittävää vaikutusta pulssiin. Sepelvaltimoiden lumenin laajenemisen vuoksi pentoksifylliini lisää hapen virtausta sydänlihaksen kudoksiin antamalla antianginaalisen vaikutuksen. Lääke parantaa veren hapettumista laajentamalla keuhkojen verisuonia. Trental lisää hengityselinten lihaksia: diafragma- ja interostal-lihaksia. Kun sitä annetaan laskimonsisäisesti, se lisää verenkiertoa, lisää veren tilavuusyksikköä kohti. Lääkkeellä on positiivinen vaikutus aivojen bioelektriseen aktiivisuuteen, mikä lisää ATP: n pitoisuutta. Trental 400 lisää punasolujen elastisuutta, edistää verihiutaleiden hajoamista, vähentää veren viskositeettia. Pentoksifylliini parantaa verenkiertoa alueella, jolla on heikentynyt verenkierto. Ajoittaisella nokkosella, perifeeristen valtimoiden okklusiivisella vaurioitumisella, lääke eliminoi kipua levossa, lievittää vasikoiden lihaskouristuksia yökouristuksilla ja edistää kävelyetäisyyden pidentymistä.
Vaikuttava aine imeytyy hyvin ja metaboloituu. Tablettien puoliintumisaika on noin puolitoista tuntia. Pääosin erittyy munuaisten kautta (yli 90 prosenttia) ja vähäisemmässä määrin ulosteiden kanssa.
Käyttöaiheet Trentala
Mitä lääke auttaa?
Lääkkeen käyttöä koskevat oireet ovat perifeerisen verenkierron rikkomuksia: poistetaan endarteriitti, "ajoittainen" claudikaatio diabeettisessa angiopatiassa. Lääkeaine on tehokas rikkomalla trofista kudosta: pakkanen, gangreeni, suonikohjuja, post-tromboottinen oireyhtymä, jalan trofiset haavaumat.
Mitä viitteitä Trentalin käytöstä on edelleen? Lääkettä käytetään Raynaudin tauti, aivojen arterioskleroosi, häiriöitä aivojen verenkiertoa, jossa neuroinfektio viruksen synnyn, verisuonten enkefalopatia, sydäninfarktin jälkeen, iskeeminen sydänsairaus, impotenssi verisuoniperäinen, keuhkoastma, COPD, otoskleroosiin, akuutti verenkierron suonikalvon ja verkkokalvo.
Vasta
Lääkettä ei käytetä porfyriaan, akuuttiin sydäninfarktiin, ksantiinijohdannaisten suvaitsemattomuuteen, imettämiseen, massiiviseen verenvuotoon, verenvuotoon silmän verkkokalvossa, verenvuototartunnalla. Laskimonsisäiset injektiot eivät ole hyväksyttäviä valtimon hypotension kontrolloimattomalle virtaukselle, jossa on merkittäviä aivo- ja sepelvaltimoiden ateroskleroosia, rytmihäiriöillä. Jos ruoansulatuskanavan peptinen haavauma, CHF, verenpaineen lability, munuaisten ja maksan järjestelmien vajaatoiminta, pentoksifylliini on määrätty varoen leikkauksen jälkeen. Raskauden aikana Trentalia ei sovelleta.
Haittavaikutukset
Hermosto: kouristukset, ahdistuneisuus, huimaus, päänsärky, unihäiriöt.
Ihonalainen rasvakudos, iho: kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus, kasvojen verenvirtauksen vuorovesi, rintakehä, ihon hyperemia.
Ruoansulatuskanava: kolestaattinen hepatiitti, kolesystiitin paheneminen, suoliston atonia, ruokahaluttomuus, suun kuivuminen.
Aistien haittavaikutukset: näkövamma, skotoma.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku, angina-etenemisen eteneminen, kardialgia, rytmihäiriöt, takykardia.
Hemostaasijärjestelmä, hematopoieettiset elimet: suoliston verenvuoto, vatsa, limakalvot, iho, hypofibrinogenemia, pancytopenia, leukopenia, trombosytopenia. Allergiset reaktiot anafylaktisen sokin, nokkosihottuman, kutina, angioedeema, ihon hyperemia. Merkitään myös maksan entsyymien, alkalisen fosfataasin, lisääntyminen.
Käyttöohjeet Trental (menetelmä ja annostus)
Lääkettä otetaan suun kautta ja annetaan myös intraarteriaalisessa, laskimonsisäisesti, lihaksensisäisesti. Lääkäri määrää annoksen.
Munuaisten järjestelmän patologian mukaan lääke on määrätty annoksena 50-70% standardista.
Trental-ampullit, käyttöohjeet
Tavallisesti 2 laskimonsisäistä infuusiota tehdään aamulla ja iltapäivällä 200-300 mg vaikuttavaa ainetta yhdessä natriumkloridiliuoksen kanssa. Laskimonsisäiset infuusiot suoritetaan hitaasti, 50 mg annetaan 10 minuutin kuluessa (yhdessä 10 ml: n kanssa natriumkloridia), minkä jälkeen 100 mg annetaan tiputukseen (yhdessä 250 ml: n natriumkloridia, annetaan vähintään tunnin ajan). Suurin annos päivässä voi perustua 0,6 mg: aan vaikuttavaa ainetta per 1 kg ihmisen painoa tunnissa.
Intramuskulaariset injektiot, jotka suoritettiin syvällä 2-3 kertaa päivässä 100-200 mg: ssa.
Lääkkeen suun kautta annettavien oraalisten annosten rinnakkainen antaminen on mahdollista annoksena 800-1200 mg päivässä 2-3 annoksena. Aloitusannos on 600 mg päivässä. Positiivisella suuntauksella pentoksifylliinin määrä vähenee 300 mg: aan päivässä.
Trental-tabletit, käyttöohjeet
Ota pillereitä suun kautta, juomavettä, kun otat tai syöt ruokaa 3 kertaa päivässä, 100 mg, lisäämällä annosta vähitellen 200 mg: aan.
Käyttöohje Trental 400
Normaali ottaa 1 tabletti 3 kertaa päivässä. Maksimi, jota voit käyttää lääkettä määränä 1200 mg vaikuttavaa ainetta 24 tunnin ajan.
yliannos
Se ilmenee tonic-kloonisten kouristusten, levottomuuden, uneliaisuuden, takykardian, pyörtymisen, alentuneen verenpaineen, huimauksen, heikkouden, "kahvipohjien" oksentamisen ja muiden ruoansulatuskanavan verenvuodon merkkien vuoksi. Emergency mahahuuhtelu, käyttöönotto enteroskratentov, aktiivihiili, posindromnaya hoito.
vuorovaikutus
Huomautusten mukaan Trental tehostaa veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden vaikutusta (trombolyyttiset aineet, suorat ja epäsuorat antikoagulantit), antibiootteja (kefotetaani, kefoperatsoni, kefamandoli ja muut kefalosporiinit), valproiinihappoa. Pentoksifylliini tehostaa suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden, insuliinin, verenpainelääkkeiden vaikutusta. Cimetidiini pystyy lisäämään lääkeaineen määrää veressä, lisäämään sivuvaikutusten vakavuutta. Muiden ksantiinien samanaikainen käyttö merkitsi potilaiden liiallista hermostuneisuutta.
Myyntiehdot
Säilytysolosuhteet
Pimeässä paikassa, jota lapset eivät pääse 8 - 25 asteen lämpötilassa.
Kestoaika
Erityiset ohjeet
Vaatii veren hyytymisen valvontaa samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa. Pentoksifylliinihoito suoritetaan verenpainetasojen pakollisen valvonnan alaisena. Diabetespotilailla lääkeaine voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Leikkauksen jälkeen hematokriitin ja hemoglobiinin hallinta on tarpeen. Epävakaalla ja alhaisella verenpaineella lääkkeen annostus pienenee. Trental-valmisteen turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ei ole luotettavia tietoja. Tupakansavun hengittäminen aiheuttaa lääkkeen terapeuttisen tehon vähenemisen. Laskimonsisäisten nesteiden kohdalla potilaan on oltava matalassa asennossa.
Wikipediassa ei ole huumeiden kuvausta.
Yhteensopivuus alkoholin kanssa
Ei yhteensopiva alkoholin kanssa.
Trental raskauden aikana
Mitä Trentalia käytetään raskauden aikana? On syytä muistaa, että tämä lääke on vasta-aiheinen tässä elämänjaksossa.
Trentalin analogit
Samankaltaisia lääkkeitä liuoksen muodossa: Agapurin, Latren, Pentylin.
Mikä on parempi - Trental tai Pentoxifylline?
Pentoksifylliini on Trentalin aktiivinen ainesosa, mutta on myös sama nimi, joka maksaa paljon vähemmän. Molempien lääkkeiden vaikutus on olennaisesti sama.
Trentale-arvostelut
Trental-katsaukset foorumeilla
Lääke toimii tehokkaasti ja suorittaa tehtävät, joihin se on tarkoitettu. Kuitenkin usein esiintyvät haittavaikutukset, kuten: huimaus, pahoinvointi, unettomuus. Usein, kun otat tämän lääkkeen, pään särkee ja paine nousee.
Lääkärit arvioivat
Erittäin tehokas, todella parantaa diabeteksessa käytettävää mikropiiristystä. Voit käyttää Trentalia 100 mg: n ja 400 mg: n tabletteina vaikuttavana aineena. Haittavaikutukset ovat yleisiä. Veren juoksevuus liuoksesta ja Trental-tableteista kasvaa, mikä voi aiheuttaa silmän verenvuotoa, joten on parempi kuulla silmälääkärin kanssa ennen käyttöä.
Hinta Trental missä ostaa
Trental-tablettien hinta 100 mg vastaa 430 ruplaa 60 kappaletta. Kustannukset Ukrainassa - 185 UAH.
Hinta Trental 400 on 535 ruplaa 20 kappaletta.
Trental hinta 5 ml ampullissa - 170 ruplaa 5 kappaletta. Voit ostaa Ukrainassa keskimäärin 200 UAH.
Trental
Tabletit peitetään enterokalvolla, jossa on valkoinen väri, pyöreä, kaksoiskupera.
Apuaineet: laktoosi - 20 mg, tärkkelys - 30 mg, talkki - 8,5 mg, kolloidinen piidioksidi - 0,5 mg, magnesiumstearaatti - 1 mg.
Kuoren koostumus: metakryylihappokopolymeeri - 11,45 mg, natriumhydroksidi - 0,168 mg, makrogoli (polyetyleeniglykoli) 8000 - 1,4 mg, talkki - 0,388 mg, titaanidioksidi (E171) - 1,272 mg.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.
Trental vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuutta) parantamalla häiriintyneitä punasolujen muodonmuutoksia, vähentämällä verihiutaleiden ja punasolujen aggregoitumista, vähentämällä fibrinogeenikonsentraatiota, vähentämällä leukosyyttien aktiivisuutta ja vähentämällä leukosyyttien adheesiota verisuonten endoteeliin.
Lääkkeen Trental - pentoksifylliini - vaikuttava aine on ksantiinijohdannainen. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin inhibitioon ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin.
Pentoksifylliini heikkenee jonkin verran perifeeristä verisuonten vastustuskykyä ja pidentää sepelvaltimoiden aloja hieman heikentyneen myotrooppisen vasodilataattorivaikutuksen avulla.
Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.
Parantaa mikroverenkiertoa verenkierron heikentyneillä alueilla.
Trental-hoito johtaa aivoverenkiertohäiriöiden oireiden paranemiseen.
Perifeeristen valtimoiden okklusiivisissa sairauk- sissa lääkkeen Trental käyttö johtaa kävelyetäisyyden pidentymiseen, yökouristusten eliminoimiseen vasikan lihaksissa ja kivun katoamiseen levossa.
Suun kautta annostelun jälkeen pentoksifylliini imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Alkuperäisen aineen absoluuttinen hyötyosuus on 19 ± 13%.
Pentoksifylliiniä altistetaan maksan kautta ensimmäiselle läpäisevälle vaikutukselle. Pääasiallisen aktiivisen metaboliitin 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti I) pitoisuus plasmassa on 2 kertaa suurempi kuin lähtöpentoksifylliinin pitoisuus. Metaboliitti I on käänteisessä biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa. Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia I pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon suurempi.
Pentoksifylliini metaboloituu täysin elimistössä.
T1/2 Pentoksifylliini on oraalisen annon jälkeen 1,6 tuntia, ja yli 90% erittyy munuaisten kautta konjugoimattomina vesiliukoisina metaboliitteina.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Munuaisten vajaatoimintapotilailla metaboliittien erittyminen hidastuu.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T1/2 Pentoksifylliiniä pidentyy ja sen absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy.
- ateroskleroottisen tai diabeettisen genesiksen okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (esimerkiksi ajoittainen claudikaatio, diabeettinen angiopatia);
- troofiset häiriöt (esimerkiksi jalkojen haavaumat, gangreeni);
- aivoverenkierron häiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten vähentynyt pitoisuus, huimaus, muistin vajaatoiminta), iskeeminen ja aivohalvauksen jälkeiset olosuhteet;
- verenkiertohäiriöt verisuonessa ja koloidissa;
- otoskleroosi, rappeutuvat muutokset sisäkorvan ja kuulovamman patologian taustalla.
- massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
- laaja verkkokalvon verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
- aivoverenvuoto;
- akuutti sydäninfarkti;
- raskaus (ei riittävästi tietoa);
- imetysaika (riittämättömät tiedot);
- ikä enintään 18 vuotta;
- galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (valmisteen sisältämän laktoosin vuoksi;
- yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyylixantiineille tai lääkkeen jollekin apuaineelle.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden vaara); valtimon hypotensio (riski alentaa verenpainetta edelleen); krooninen sydämen vajaatoiminta; mahahaava ja pohjukaissuolihaava; munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) (kumuloitumisriski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski); vaikea maksan vajaatoiminta (kertymisen riski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski); äskettäisen leikkauksen jälkeen; joilla on lisääntynyt verenvuotoriski (esimerkiksi veren hyytymisjärjestelmän vastainen (vakavamman verenvuodon riski)); samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa (mukaan lukien epäsuorat antikoagulantit / K-vitamiiniantagonistit); samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet / lukuun ottamatta selektiivisiä COX-2-inhibiittoreita / asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini, dipyridamoli); samanaikainen käyttö hypoglykeemisten aineiden kanssa suun kautta antamiseen ja insuliiniin; samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa; samanaikainen käyttö teofylliinin kanssa.
Lääke otetaan suun kautta. Tabletit niellään kokonaisina, pestään riittävästi vettä, aterian aikana tai heti sen jälkeen.
Lääkäri määrää annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaisesti.
Lääkkeen keskimääräinen annos suun kautta annettavaksi on 100 mg (1 välilehti) 3 kertaa päivässä, mitä seuraa annoksen hidas kasvu 200 mg: aan (2 välilehteä) 2-3 kertaa / päivä. Suurin yksittäinen annos - 400 mg. Suurin päiväannos on 1200 mg.
Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), annosta voidaan pienentää 100-200 mg: aan (1-2 tablettia) / päivä.
Annoksen pienentäminen yksilöllisen siedettävyyden perusteella on tarpeen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.
Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, sekä potilaille, jotka ovat vaarassa verenpaineen mahdollisen pienenemisen vuoksi (potilaat, joilla on vaikea IHD tai joilla on hemodynaamisesti merkittäviä aivojen verisuonitautia). Näissä tapauksissa annosta voidaan nostaa vain vähitellen.
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen aivokalvontulehdus, kouristukset.
Mielenterveyshäiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolella: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen, angina, veren huuhtelu ihoon, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon aluksista, limakalvot, vatsa, suolet).
Ruoansulatuskanavan osa: kserostomia (suun kuivuminen), anoreksia, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne mahassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliherkkyys.
Maksan ja sappiteiden osassa: intrahepaattinen kolestaasi, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen.
Hemopoieettisen järjestelmän puolelta: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pancytopenia, hypofibrinogenemia.
Näkyvyyselimen osa: näkövamma, skotoma.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: kutina, punoitus, nokkosihottuma, kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus.
Immuunijärjestelmän osalta: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.
Oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kuten "kahvipohja", verenpaineen lasku, takykardia, rytmihäiriöt, ihon punoitus
katteet, tajunnan menetys, vilunväristykset, areflexia, tonic-klooniset kouristukset. Jos edellä kuvatut rikkomukset ilmenevät, potilaan tulee heti ottaa yhteyttä lääkäriin.
Hoito: oireenmukainen hoito. Yliannostuksen ensimmäisinä merkkeinä (hikoilu, pahoinvointi, syanoosi) lääke lopetetaan välittömästi. Jos lääkettä käytetään äskettäin, on ryhdyttävä toimenpiteisiin, joilla estetään lääkkeen imeytyminen poistamalla se (mahahuuhtelu) tai hidastamalla imeytymistä (esimerkiksi ottamalla aktiivihiiltä). Erityistä huomiota tulee kiinnittää verenpaineen ja hengitysteiden toiminnan ylläpitämiseen. Kun kouristuskohtauksia annetaan diatsepaamilla. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa.
Pentoksifylliini lisää valtimon hypotensiota, kun sitä käytetään antihypertensiivisten lääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjien) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit).
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden vaikutusta (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyytit, antibiootit, kuten kefalosporiinit). Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonistit) käytetään yhdessä markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, on esiintynyt lisääntyneitä antikoagulanttitoimenpiteitä (verenvuotoriski). Siksi pentoksifylliinin alussa tai annoksen muuttamisessa on suositeltavaa valvoa antikoagulanttitoiminnan vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä yhdistelmää, esimerkiksi MHO: n säännöllistä seurantaa varten.
Cimetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I pitoisuutta veriplasmassa (haittavaikutusten riski).
Yhteinen tapaaminen muiden ksantiinien kanssa voi johtaa liialliseen hermostuneeseen jännitykseen.
Insuliinin tai hypoglykeemisten aineiden oraaliseen antoon kohdistuva hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä
pentoksifylliinin samanaikainen käyttö (lisääntynyt hypoglykemiariski). Näiden potilaiden kunnon seuranta on välttämätöntä, mukaan lukien säännöllinen verensokerin hallinta.
Joillakin potilailla, joilla on samanaikainen pentoksifylliini ja teofylliini, teofylliinipitoisuus kasvaa. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja siprofloksasiinia, havaitaan pentoksifylliinipitoisuuden lisääntyminen. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Pentoksifylliinin samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (lukuun ottamatta selektiivisiä COX-2-inhibiittoreita), asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini ja dipyridamoli, ei-kilpirauhas- ja dipyridamoli;. Siksi sitä tulisi käyttää varoen pentoksifylliinillä samanaikaisesti edellä mainittujen verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa.
Hoidon on oltava verenpaineen hallinnan alaista.
Diabetespotilailla, jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, lääkkeen antaminen suurina annoksina voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (saattaa olla tarpeen säätää hypoglykeemisten aineiden annoksia ja suorittaa glykeeminen kontrolli).
Lääkkeen Trental nimittämisessä samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on tarpeen seurata veren hyytymisparametreja.
Hemoglobiinin ja hematokriitin säännöllinen seuranta on tarpeen potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus.
Potilailla, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine, pentoksifylliiniannosta on pienennettävä.
Iäkkäät potilaat voivat vaatia lääkkeen annoksen pienentämistä (lisääntynyt hyötyosuus ja pentoksifylliinin erittymisnopeuden lasku).
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.
Käyttö Pediatriassa
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset (esim. Huimaus) tulee olla varovainen, kun ajetaan autoja ja harjoitellaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska tietoja ei ole riittävästi.
Pentoksifylliini tunkeutuu äidinmaitoon pieninä määrinä. Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana on lopetettava imetys (kun otetaan huomioon kokemuksen puute hakemuksesta).
Trental ® (Trental ®)
Vaikuttava aine:
Sisältö
Farmakologiset ryhmät
Nosologinen luokitus (ICD-10)
rakenne
Annostusmuodon kuvaus
Tabletit, 100 mg: pyöreä kaksoiskupera, kalvopäällysteinen päällystetty valkoinen.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Trental®-lääke vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuutta) parantamalla punasolujen häiriintyvää deformoituvuutta; vähentää verihiutaleiden aggregaatiota ja punasoluja; fibrinogeenin pitoisuuden vähentäminen; leukosyyttien aktiivisuuden vähentäminen ja leukosyyttien tarttumisen vähentäminen verisuonten endoteeliin.
Vaikuttavana aineena Trental®-lääke sisältää ksantiinijohdannaista - pentoksifylliiniä. Sen vaikutusmekanismi liittyy PDE: n estoon ja cAMP: n kerääntymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin.
Pentoksifylliini heikkenee jonkin verran pyöreitä polttoväyliä ja pienentää hieman sepelvaltimoiden verisuonitautia heikosta myotropisesta vasodilatoivasta vaikutuksesta.
Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.
Parantaa mikroverenkiertoa verenkierron heikentyneillä alueilla.
Trental®-hoito johtaa aivoverenkiertohäiriöiden parempiin oireisiin. Okklusiivisten perifeeristen valtimotautien yhteydessä Trental®: n käyttö johtaa kävelyetäisyyden pidentymiseen, yökouristusten eliminoimiseen vasikan lihaksissa ja kivun katoamiseen levossa.
farmakokinetiikkaa
Suun kautta annostelun jälkeen pentoksifylliini imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan.
Pentoksifylliini on alttiina maksan kautta tapahtuvalle ensisijaiselle läpikululle. Alkuperäisen aineen absoluuttinen hyötyosuus on (19 ± 13)%.
Pääasiallisen aktiivisen metaboliitin - 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti 1) - pitoisuus plasmassa on 2 kertaa suurempi kuin lähtöpentoksifylliinin pitoisuus.
Metaboliitti 1 on käänteisessä biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa.
Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia 1 pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon suurempi.
T1/2 pentoksifylliini on oraalisen annon jälkeen 1,6 tuntia
Pentoksifylliini metaboloituu täysin ja yli 90% erittyy munuaisissa konjugoimattomina vesiliukoisina metaboliiteina.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tässä potilasryhmässä metaboliittien erittyminen hidastuu
Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T1/2 pentoksifylliiniä pidentyy ja absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy.
Trental®-lääkkeen käyttöaiheet
ateroskleroottisen tai diabeettisen geneesin okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (esimerkiksi jaksoittainen claudikaatio, diabeettinen angiopatia);
trofiset verenkiertohäiriöt (esimerkiksi jalkojen haavaumat, gangreeni);
aivoverenkierron häiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, mukaan lukien alentunut pitoisuus, huimaus, muistin vajaatoiminta), iskeeminen ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
verisuonihäiriöt verisuonessa ja koroidissa;
otoskleroosi, rappeutuvat muutokset sisäkorvan ja kuulon heikkenemisen alusten patologian taustalla.
Vasta
yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyylixantiineille tai jollekin lääkkeen komponenteille;
massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
laaja verenvuoto verkkokalvoon (lisääntyneen verenvuodon riski);
aivoverenvuoto;
akuutti sydäninfarkti;
galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (johtuen laktoosin läsnäolosta formulaatiossa);
raskaus (riittämättömät tiedot);
imetysaika (riittämättömät tiedot);
lasten ikä jopa 18 vuotta.
vakavat sydämen rytmihäiriöt (rytmihäiriöiden riski);
valtimon hypotensio (riski alentaa verenpainetta edelleen, ks. "Annostus ja antaminen");
krooninen sydämen vajaatoiminta;
mahahaava ja pohjukaissuolihaava;
munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini ® on vasta-aiheinen raskauden aikana (koska tietoja ei ole riittävästi).
Pentoksifylliini tunkeutuu äidinmaitoon pieninä määrinä. Käytä tarvittaessa lääkettä, jos lopetat imetyksen (kun otetaan huomioon kokemuksen puute hakemuksesta).
Haittavaikutukset
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen aivokalvontulehdus, kouristukset.
Mielenterveyshäiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistus.
Sydänpuolelta: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen, angina.
Alusten puolelta: ihon huuhtelu iholle, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, mahasta, suolistosta).
Ruoansulatuskanavan osa: kserostomia (suun kuivuminen), anoreksia, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne mahassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliherkkyys (lisääntynyt syljeneritys).
Maksan ja sappiteiden osassa: intrahepaattinen kolestaasi, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen.
Veren ja imunestejärjestelmän osalta: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pancytopenia, hypofibrinogenemia.
Näkyvyyselimen osa: näkövamma, skotoma.
Ihon ja ihonalaisten kudosten osa: kutiava iho, ihottuma, punoitus (ihon punoitus), nokkosihottuma, kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus.
Immuunijärjestelmän osalta: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.
vuorovaikutus
Antihypertensiivisillä aineilla. Pentoksifylliini lisää valtimon hypotensiota, kun sitä käytetään antihypertensiivisten lääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjien) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit).
Lääkkeillä, jotka vaikuttavat veren hyytymisjärjestelmään. Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden vaikutuksia (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyytit, antibiootit, kuten kefalosporiinit). Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonistit) käytetään yhdessä markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, on esiintynyt lisääntyneitä antikoagulanttitoimenpiteitä (verenvuotoriski). Siksi pentoksifylliinin ottamisen alussa tai annoksen muuttamisessa on suositeltavaa valvoa antikoagulanttivaikutuksen vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä yhdistelmää, esimerkiksi MHO: n säännöllistä seurantaa varten.
Simetidiinillä. Cimetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I pitoisuutta veriplasmassa (haittavaikutusten riski).
Muiden ksantiinien kanssa. Yhteinen tapaaminen muiden ksantiinien kanssa voi johtaa liialliseen hermostuneeseen jännitykseen.
Hypoglykemiaineilla (insuliini ja hypoglykeeminen aine oraaliseen antoon). Insuliinin tai hypoglykeemisten aineiden oraaliseen antoon kohdistuva hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä, kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti (lisääntynyt hypoglykemiariski). Näiden potilaiden kunnon seuranta on välttämätöntä, mukaan lukien säännöllinen verensokerin hallinta.
Teofylliinillä. Joillakin potilailla, joilla on samanaikainen pentoksifylliini ja teofylliini, teofylliinipitoisuus kasvaa. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Siprofloksasiinin kanssa. Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja siprofloksasiinia, havaitaan pentoksifylliinipitoisuuden lisääntyminen. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Verihiutaleiden aggregaation estäjillä. Kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (paitsi selektiiviset COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini ja dipyridam, on 3 ja dipyridamoli ja dipyridamoli;. Siksi verenvuotoriskin vuoksi pentoksifylliiniä tulee käyttää varoen samanaikaisesti edellä mainittujen verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (ks. ”Varoen”).
Annostus ja antaminen
Sisällä, nieleminen koko, aterian aikana tai heti sen jälkeen, juominen runsaasti vettä.
Lääkäri määrittää annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaisesti.
Tavallinen annos - 1-välilehti. Trental® 100 mg 3 kertaa vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nousee hitaasti 200 mg: aan 2-3 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos - 400 mg; suurin päivittäinen päivä on 1200 mg.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini alle 30 ml / min), annosta voidaan pienentää 1-2 tablettiin päivässä.
Potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, tarvitaan annoksen pienentämistä yksilöllisen toleranssin suhteen.
Hoitoa voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on alhainen verenpaine, sekä ihmisille, jotka ovat vaarassa verenpaineen mahdollisen pienenemisen vuoksi (potilaat, joilla on vaikea IHD tai hemodynaamisesti merkittäviä aivojen verisuonitautia). Näissä tapauksissa annosta voidaan nostaa vain vähitellen.
yliannos
Oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kuten kahvipohja, laskeva verenpaine, takykardia, rytmihäiriöt, ihon punoitus, tajunnan menetys, vilunväristykset, areflexia, tonic-klooniset kouristukset.
Hoito: oireinen. Jos edellä mainittuja rikkomuksia ilmenee, on kiireesti kuultava lääkäriä. Yliannostuksen ensimmäisinä merkkeinä (hikoilu, pahoinvointi, syanoosi) lääke lopetetaan välittömästi. Jos lääkettä käytetään äskettäin, on ryhdyttävä toimenpiteisiin, joilla estetään lääkkeen imeytyminen poistamalla se (mahahuuhtelu) tai hidastamalla imeytymistä (esimerkiksi ottamalla aktiivihiiltä). Erityistä huomiota tulee kiinnittää verenpaineen ja hengitysteiden toiminnan ylläpitämiseen. Kun kouristuskohtauksia annetaan diatsepaamilla. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa.
Erityiset ohjeet
Hoidon on oltava verenpaineen hallinnan alaista.
Diabeettisilla potilailla, jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen kontrolli saattaa olla tarpeen).
Kun Trental ® -valmistetta annetaan samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, veren hyytymisparametrien seuranta on tarpeen.
Hb ja hematokriitin säännöllinen seuranta on tarpeen potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus.
Potilaiden, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine, on pienennettävä pentoksifylliiniannosta.
Vanhemmat ihmiset saattavat joutua vähentämään annosta (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt erittymisaste).
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin.
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.
Vaikutus ajokykyyn ja potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin. Ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset (kuten huimaus) on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoa ja käytettäessä mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
Vapautuslomake
Enteropäällysteiset kalvopäällysteiset tabletit, 100 mg. 10 tai 15 välilehti. PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 6 bl. 10-välilehdellä. tai 4 bl. 15-välilehti. asetetaan pahvilaatikkoon.
valmistaja
Sanofi India Limited, Intia. Sanofi India Limited, Intia. Tonttien numerot. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Intia.
Laadunvalvonnan myöntäminen. Sanofi India Limited, Intia.
Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu. Sanofi India Limited, Intia.
Kuluttajavalitukset lähetettiin osoitteeseen Venäjälle: 125009, Moskova, ul. Tverskaya, 22.
Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.
Apteekkien myyntiehdot
Lääkkeen Trental® säilytysolosuhteet
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Lääkkeen Trental ® säilyvyysaika
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
TRENTAL ® (TRENTAL ®) käyttöohjeet
Rekisteröintitodistuksen haltija:
Yhteystiedot:
Annostuslomake
Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus Trental ®
Infuusiokonsentraatti, lähes läpinäkyvä, väritön.
Apuaineet: natriumkloridi - 7 mg, vesi d / ja - enintään 1 ml.
5 ml - läpinäkyvän lasin ampullit (tyyppi I), joissa on katkaisupiste (5) - muoviset läpipainopakkaukset ilman päällystystä (1) - pahvipakkaukset.
Farmakologinen vaikutus
Trental ® vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia parantamalla punasolujen deformoituvuutta, vähentämällä verihiutaleiden ja punasolujen aggregaatiota, vähentämällä fibrinogeenipitoisuutta, vähentämällä leukosyyttien aktiivisuutta ja vähentämällä leukosyyttien adheesiota verisuonten endoteeliin.
Lääkkeen Trental® - pentoksifylliini - vaikuttava aine on ksantiinijohdannainen. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estoon ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin.
Pentoksifylliini heikkenee jonkin verran pyöreitä polttoväyliä ja pienentää hieman sepelvaltimoiden verisuonitautia heikosta myotropisesta vasodilatoivasta vaikutuksesta.
Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.
Parantaa mikroverenkiertoa verenkierron heikentyneillä alueilla.
Trental®-hoito johtaa aivoverenkiertohäiriöiden parempiin oireisiin.
Okklusiivisten perifeeristen valtimotautien yhteydessä Trental®: n käyttö johtaa kävelyetäisyyden pidentymiseen, yökouristusten eliminoimiseen vasikan lihaksissa ja kivun katoamiseen levossa.
farmakokinetiikkaa
Pentoksifylliinillä on suuri Vd (168 litraa 30 minuutin infuusion jälkeen 200 mg) ja korkea puhdistuma noin 4500-5100 ml / min. Pentoksifylliini ja sen metaboliitit eivät sitoutuudu plasman proteiineihin.
Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. Pääasiallisen aktiivisen metaboliitin 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti I) pitoisuus plasmassa on 2 kertaa suurempi kuin lähtöpentoksifylliinin pitoisuus. Metaboliitti I on käänteisessä biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa. Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia I pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon suurempi.
Pentoksifylliini metaboloituu täysin elimistössä.
T1/2 pentoksifylliini i / v-antamisen jälkeen on 1,6 h. Yli 90% erittyy munuaisilla konjugoimattomien vesiliukoisten metaboliittien muodossa.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Munuaisten vajaatoimintapotilailla metaboliittien erittyminen hidastuu.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla T1/2 Pentoksifylliiniä pidentyy ja sen absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy.
Trental®-lääkkeen käyttöaiheet
- ateroskleroottisen tai diabeettisen geneesin okklusiivinen perifeerinen valtimotauti (esimerkiksi jaksoittainen claudikaatio, diabeettinen angiopatia);
- troofiset häiriöt (esimerkiksi jalkojen troofiset haavaumat, gangreeni);
- aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten heikentynyt keskittyminen, huimaus, muistin vajaatoiminta), iskeeminen ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
- verenkierron häiriöt verkkokalvossa ja koloidissa;
- otoskleroosi, rappeutuvat muutokset sisäkorvan ja kuulon heikkenemisen alusten patologian taustalla.
Annostusohjelma
Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden sekä Trental®: n yksilöllisen siedettävyyden perusteella.
Lääkäri määrää annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaisesti.
Tavanomainen annos on 100 mg: sta 600 mg: aan Trentalia, laimennettuna 250 ml: aan tai 500 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai Ringerin liuosta, 1-2 kertaa päivässä.
Yhteensopivuus muiden infuusioliuosten kanssa on testattava erikseen; vain läpinäkyviä ratkaisuja voidaan käyttää.
100 mg Trental ® -valmistetta tulee antaa vähintään 60 minuutin ajan.
Infuusiohoidon lisäksi voit määrätä Trental®-lääkkeen suun kautta annettavaksi. Samanaikaisesti Trental ® -valmisteen kokonaisannos (infuusiona + annoksena) ei saa ylittää 1200 mg.
Riippuvuudesta (esim. Kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta) riippuen voi olla tarpeen vähentää injektoituja tilavuuksia. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erityistä infuusioainetta kontrolloituun infuusioon.
Vakavammissa tapauksissa, erityisesti potilailla, joilla on vakava levottomuus, gangreeni- tai troofiset haavaumat (Fontaine-luokituksen mukainen vaihe III-IV), on esitetty pitkäaikainen IV-infuusio lääkkeestä Trental® annoksena 1200 mg 24 tunnin ajan. kahdella 600 mg: n infuusion injektiolla, joista jokaisen tulisi jatkua vähintään 6 tunnin ajan, jolloin yksittäinen annos voidaan laskea käyttämällä kaavaa: 0,6 mg pentoksifylliiniä 1 kg kehonpainoa kohti tunnissa. Tällä tavoin laskettu päivittäinen annos on 1000 mg pentoksifylliiniä potilaille, joiden paino on 70 kg ja 1150 mg pentoksifylliiniä potilaille, joiden paino on 80 kg.
Jos kyseessä on ylläpitohoito, ne ottavat Trental ® -valmisteen suun kautta.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), on tarpeen pienentää annosta 30-50%, mikä riippuu potilaan Trental ®: n yksilöllisestä toleranssista.
Annoksen pienentäminen yksilöllisen siedettävyyden perusteella on tarpeen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.
Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, sekä potilaille, jotka ovat vaarassa verenpaineen mahdollisen pienenemisen vuoksi (potilaat, joilla on vaikea IHD tai joilla on hemodynaamisesti merkittäviä aivojen verisuonitautia). Näissä tapauksissa annosta voidaan nostaa vain vähitellen.
Haittavaikutukset
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen aivokalvontulehdus, kouristukset.
Mielenterveyshäiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolella: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen, angina, veren huuhtelu ihoon, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon aluksista, limakalvot, vatsa, suolet).
Ruoansulatuskanavan osa: kserostomia (suun kuivuminen), anoreksia, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne mahassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliherkkyys.
Maksan ja sappiteiden osassa: intrahepaattinen kolestaasi, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen.
Hemopoieettisen järjestelmän puolelta: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pancytopenia, hypofibrinogenemia.
Näkyvyyselimen osa: näkövamma, skotoma.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: kutina, ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus.
Immuunijärjestelmän osalta: anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, angioedeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.
Vasta
- massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
- laaja verkkokalvon verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
- aivoverenvuoto;
- akuutti sydäninfarkti;
- raskaus (riittämättömät tiedot);
- imetysaika (riittämättömät tiedot);
- enintään 18-vuotiaat;
- yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyylixantiineille tai lääkkeen jollekin apuaineelle.
Varovaisuutta käytettäessä lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden vaara); valtimon hypotensio (riski alentaa verenpainetta edelleen); korkea riski alentaa verenpainetta (mukaan lukien vakavan sepelvaltimotaudin tai aivojen verisuonten merkittävien stenoosien); krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) (kumuloitumisriski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski); vaikea maksan vajaatoiminta (kertymisen riski ja lisääntynyt haittavaikutusten riski); äskettäisen leikkauksen jälkeen; joilla on lisääntynyt verenvuotoriski (esimerkiksi veren hyytymisjärjestelmän vastainen (vakavamman verenvuodon riski)); samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa (mukaan lukien epäsuorat antikoagulantit / K-vitamiiniantagonistit); samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet / lukuun ottamatta selektiivisiä COX-2-inhibiittoreita / asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini, dipyridamoli); samanaikainen käyttö hypoglykeemisten aineiden kanssa suun kautta antamiseen ja insuliiniin; samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa; samanaikainen käyttö teofylliinin kanssa.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska tietoja ei ole riittävästi.
Pentoksifylliini tunkeutuu äidinmaitoon pieninä määrinä. Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana on lopetettava imetys (kun otetaan huomioon kokemuksen puute hakemuksesta).
Hakemus maksan rikkomisesta
Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta
Käyttö lapsilla
Käyttö vanhuksilla
Erityiset ohjeet
Hoidon on oltava verenpaineen hallinnan alaista.
Diabetesta sairastavilla potilailla, jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen kontrolli saattaa olla tarpeen).
Kun Trental ® -valmistetta annetaan samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, veren hyytymisparametrien seuranta on tarpeen.
Hemoglobiinin ja hematokriitin säännöllinen seuranta on tarpeen potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus.
Potilaiden, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine, tulee vähentää Trental®-annosta.
Vanhemmat potilaat saattavat joutua vähentämään pentoksifylliiniannosta (lisääntynyt hyötyosuus ja erittymisaste).
Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusioliuoksen kanssa on tarkistettava joka tapauksessa.
IV-infuusioita käytettäessä potilaan tulisi olla matalassa asennossa.
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.
Käyttö Pediatriassa
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset (esim. Huimaus) tulee olla varovainen, kun ajetaan autoja ja harjoitellaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.
yliannos
Yliannostusoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tonic-klooniset kouristukset, ruoansulatuskanavan verenvuodon merkit.
Oireinen hoito: erityistä huomiota on kiinnitettävä verenpaineen ja hengitysteiden toiminnan ylläpitämiseen. Konvulsiiviset hyökkäykset lopettavat diatsepaamin käyttöönoton.
Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan välittömästi. Anna pään ja ylävartalon alempi sijainti.
Huumeiden vuorovaikutus
Pentoksifylliini lisää valtimon hypotensiota, kun sitä käytetään antihypertensiivisten lääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjien) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit).
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden vaikutusta (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyytit, antibiootit, kuten kefalosporiinit). Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonistit) käytetään yhdessä markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, on esiintynyt lisääntyneitä antikoagulanttitoimenpiteitä (verenvuotoriski). Siksi pentoksifylliinin alussa tai annoksen muuttamisessa on suositeltavaa valvoa antikoagulanttitoiminnan vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä yhdistelmää, esimerkiksi MHO: n säännöllistä seurantaa varten.
Cimetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I pitoisuutta veriplasmassa (haittavaikutusten riski).
Yhteinen tapaaminen muiden ksantiinien kanssa voi johtaa liialliseen hermostuneeseen jännitykseen.
Insuliinin tai hypoglykeemisten aineiden oraaliseen antoon kohdistuva hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä, kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti (lisääntynyt hypoglykemiariski). Näiden potilaiden kunnon seuranta on välttämätöntä, mukaan lukien säännöllinen verensokerin hallinta.
Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja teofylliiniä, teofylliinipitoisuuden kasvu veressä todetaan. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Joillakin potilailla, joilla on samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja siprofloksasiinia, havaitaan pentoksifylliinipitoisuuden lisääntyminen. Tulevaisuudessa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.
Pentoksifylliinin samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (lukuun ottamatta selektiivisiä COX-2-inhibiittoreita), asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini ja dipyridamoli, ei-kilpirauhas- ja dipyridamoli;. Siksi sitä tulisi käyttää varoen pentoksifylliinillä samanaikaisesti edellä mainittujen verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa.
Varastointiolosuhteet Trental ®
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, suojattuna valolta 8 - 25 ° C: n lämpötilassa.